摘要：統(tǒng)計研究設計:應告知統(tǒng)計研究設計的名稱和主要做法,如調(diào)查設計(分為前瞻性、回顧性還是橫斷面調(diào)査研究),實驗設計(應交代具體的設計類型,如自身配對設計、成組設計、交叉設計、析因設計、正交設計等),臨床試驗設計(應交代屬于第幾期臨床試驗,采用了何種盲法措施等).主要做法應圍繞4個基本原則(重復、隨機、對照、均衡)概要說明,尤其要告知如何控制重要非試驗因素的干擾和影響,對隨機實驗/試驗應注明具體的隨機方法。