摘要：目的建立復(fù)方傷痛膠囊的微生物限度檢查方法并進(jìn)行方法適用性研究。方法按照2015年版《中華人民共和國藥典》(四部)制劑通則1105,1106中的方法進(jìn)行試驗(yàn)。對復(fù)方傷痛膠囊各試驗(yàn)菌進(jìn)行回收率試驗(yàn),并采用常規(guī)法檢查控制菌。結(jié)果分別采用平皿法、培養(yǎng)基稀釋法檢測需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù),驗(yàn)證試驗(yàn)中各菌的回收比值均符合2015年版《中華人民共和國藥典》規(guī)定,采用常規(guī)法控制菌檢查方法可行。結(jié)論培養(yǎng)基稀釋法適用于復(fù)方傷痛膠囊的微生物限度計(jì)數(shù)方法的檢查,常規(guī)法可用于控制菌的檢查。
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甘肅中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)由甘肅中醫(yī)藥大學(xué)主辦，甘肅省教育廳主管的學(xué)術(shù)刊物，國內(nèi)刊號為：62-1214/R。創(chuàng)辦于1984年，雙月刊，在全國同類期刊中發(fā)行數(shù)量名列前茅。其主要欄目有：論著、實(shí)驗(yàn)研究、技術(shù)與方法、中藥資源、學(xué)術(shù)探討、臨床研究與報(bào)道、針灸推拿、文獻(xiàn)研究、文獻(xiàn)綜述、教學(xué)研究、百家園等。