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論文摘要：本文主要論迷了現代醫學影像技術的迅猛發展時醫院影像學科管理模式變革的決定性意義和作用，大型綜合性醫院通過組建醫學影像中心在專業化、標準化、綜合性基礎上充分發揮全院醫學影像科室的整體優勢。
醫院的醫學技術裝備建設是醫療、教學、科研的物質基礎，也是提高醫療質量和服務質量、提升醫院整體經濟技術實力的重要前提和基本條件。醫學影像學科體系是現代醫院的一個重要組成部分。在醫院中，醫學圖像信息量占醫療信息總量的70%左右，醫院影像科室的組織結構、管理模式、設備配置、學術交流、人才培養以及與臨床的分工協作問題對全院影像技術功能的發揮、醫療質量和服務質量的提高、科技實力的增強以及經濟效益與社會效益的提高具有重要的作用。結構決定功能，效益取決于管理。對大型綜合性醫院來說，通過組建療影像中心，從人才、設備、技術標準和管理效能等方面加強醫學影像科室建設，在專業化、標準化、綜合化的基礎上充分發揮整體優勢，逐漸成為主流趨勢。
1.成立影像中心是現代醫學影像技術飛速發展對影像科室管理模式的必然要求
技術決定戰術，現代醫學影像技術的迅猛發展對影像科室的管理模式發揮著決定性的作用。
近二十年來，伴隨著影像技術的數字化、計算機化、網絡化趨勢和介人醫學的興起，醫學影像學已經由傳統的形態學檢查發展成為組織、器官代謝和功能診斷及治療為一體的，包括超聲、放射性核素影像、常規X線機、PEI，一CI’， CT， MRI， DSA，CR， DR以及PACS、電子內鏡等多種技術組成的現代影像學科體系，成為與外科手術、內科藥物治療并列的現代醫學第三大治療手段。醫學影像學科已經是現代化醫院的支柱之一，影像學設備占醫院固定資產三分之一以上。醫學影像技術的革命性變化必將改變醫院對影像科室的管理模式，促進影像學科的發展。
1.1影像學科醫技人員的專業化和臨床實踐的標準化將得到進一步的重視和加強，成為學科發展的立足之本。隨著數字化、計算機化、網絡化技術的廣泛應用，在技術和設備進步的新形勢下，影像學科的發展需要理、工、醫的緊密結合，影像科醫技人員按系統分專業將進一步強化，并且逐步向縱深專科領域擴展，影像科人員的工作模式也必須隨之改變，向著人員專業化和臨床實踐標準化方向不斷發展、完善、提高。這種專業化、標準化構成了醫院醫療質量控制與管理的基礎，也是影像學科發展的出發點和落腳點。
1.2隨著影像學科醫技人員的專業化進程，影像學科的亞專業與各臨床學科之間的聯系也更加緊密，臨床與影像學科之間的互相滲透使彼此界限逐漸模糊，工作配合得更好，效率更高，使由于設立臨床、影像科室和劃分不同專業而引起彼此工作和知識脫節的問題得到解決。一方面影像學科醫生的臨床專業知識更加深人，另一方面臨床學科醫生對醫學影像學知識的了解更好，或一人具有兩個學科的行醫資格，可以身兼兩職。同時，影像學科亞專業各科在理論與實踐上出現了許多交匯點，在診斷與治療上相互借鑒、互相支持、密切配合，在一個新的、高層次上協作共進。
1.3數字化成像、存儲、傳輸的實現，PADS系統的建立，使各種影像技術手段得以優勢互補、揚長避短、資源共享，使診斷綜合化的目標得以實現。
PACS，醫學影像存儲與通訊系統(Picture archiving and communication system， PALS)是醫學影像技術與數字化圖像技術、計算機技術和網絡通訊技術相結合的產物，它是通過計算機和網絡通訊設備對醫學影像資料進行采集、存儲、處理、傳輸和管理的綜合性系統。它使得影像設備不再是孤立的一臺設備，而是PACS網上的一個節點。科室間數據流的屏障被解除，以實現資源共享和醫院內數據流的無縫連接。
診斷的綜合化是影像學料發展的一個方向，即在診斷臺上比較多種診斷設備的圖像，發揮各種設備的綜合優勢，進而可以用工作站將不同檢查設備的圖像進行“圖像融合”，大幅度提高診斷準確率。隨著診斷綜合化的實現，在影像學科內部管理模式上，必將改變目前以診斷設備為主的“分工”分組，轉向以人體器官/系統為主的專業化分組，充分發揮影像技術人員和裝備的系統性、整體性優勢，進一步提高技術一經濟效益。 與技術進步相適應，在管理模式上影像科室的發展也經歷了三個階段:專科化發展階段~專科協作發展階段~系統專業化發展階段。
當前，國內外醫院PACS的規模有四種類型:
1.4成立醫學影像中心是優化醫院診療工作流程，提高效率，實現“以病人為中心”的根本保證。在傳統的影像科室管理模式下，醫學影像信息在醫院各影像輸出科室之間以及影像輸出與輸人科室之間傳輸、存儲、使用過程中，存在著流程環節多、周期長、通道狹窄、手工作業化程度高，經常發生診療工作的延誤和堵塞，影像信息的丟失和誤差率也居高不下(有關資料表明:即使一個管理制度十分完善的醫院，由于借出、會診等，X光片丟失率也會在10%一20%之間)。通過對全院醫學影像(輸出)科室的服務與管理模式調整與改革，組建全院醫學影像中心后，就可以通過PACS網絡改造和優化醫院診療工作的作業流程，簡化醫學影像流通環節、提高效率，為臨床一線提供快捷、優良的醫學影像信息服務，可以有效地縮短平均住院日、手術待診時間、提高住院病人的三日確診率，降低病人的診療費用，“把時間還給醫生、護士，把醫生、護士還給病人”成為現實，力爭實現以病人為中心、努力爭取最佳診療效果、提高醫療質量和服務質量的目標。以先進的技術包裝陳舊的醫院影像科室管理模式是行不通的。
1.5組建醫學影像中心可以大幅度提升醫院的學術水平和整體實力，通過組建全院醫學影像中心，實現“強強聯合”，使醫院影像學科體系更加完備、科學、合理，影像學科體系和影像技術裝備體系良性互動、相得益彰，人才培養、科研實力和學術水平有大幅度的提升。醫院醫學影像(輸出)學科實力的增強也將帶動全院學科建設的發展，從整體上提高醫院的醫、教、研能力。
2醫院組建醫學影像中心要總體規劃、分布實施、掌握標準、注重實效
【關鍵詞】 醫學影像；規范化；臨床診斷
臨床醫學影像技術診斷規范化是為了讓醫學影像臨床診斷達到一個全新的標準，通過合理、有效的運用醫學影像檢查手段對臨床診斷水平做進一步的提高，醫學影像技術規范化要求檢查項目要根據現有設備和儀器條件合理的進行開展，在保證質量標準的前提下以最短時間達到相應的水平，其目的是為了提高臨床診斷率，杜絕漏診、誤診現象的發生，對患者的需求予以最大程度的滿足。但就目前我國廣泛的地域分布情況來看，各地區醫療設備不完善，導致在不同地域醫院的醫學影像技術在水平和設備上都有著很大的區別，即使是同一所醫院也存在這多種型號設備搭配使用的情形。為了進一步提升臨床醫學影像診斷水平，為臨床提供準確可靠且易懂、易理解的診斷依據，對臨床醫學影像技術的規范化診斷建設加強就刻不容緩了。
1 岳普湖適時提高醫學影像操作人員素質
由于現代社會科學技術的迅猛發展，臨床醫學影像診斷設備也在不斷的淘陳出新，且更新的周期也明顯縮短了，醫學影像學作為高新影像學設備中的一員正發生著巨大的變化，設備的不斷更新其運用知識范圍涵蓋的面積也就會隨之增加。在使用設備的過程中其性能、工作原理會涉及到許多廣博的計算機領域知識和工程學領域的知識。換個角度說，也就是要將開放的、多元化的醫技理念融入傳統的工作模式當中去。
新的醫技理念的樹立，應從以下幾個方面入手：
1.1 運用一切工作閑暇時間對自身英語的寫、讀、聽、說、翻譯能力進行穩步而快速提升。醫學影像數字化設備的操作使用提示、部位選擇、界面顯示和投照方式加上后期的處理內容無一例外都是以英文顯示為主，英語既作為一門基礎也是醫學影像規范化操作的工具，此外，隨著我國的醫學事業與國外的接軌，與國外的學術交流也會愈發的頻繁，技術與設備的更新周期也會越來越短。只有堅持不懈的提高自身的英語水平，才能做好圖像處理功能等相關方面的應用和開發，科學、高有效的發揮新設備的作用。
1.2 增加自身學習知識領域，對一些有關計算機信息技術、IT網絡的專業和通俗刊物進行篩選性的學習和閱讀，了解一定的網絡的運作模式，對醫學影響技術中圖像的攝取、刪除、處理、傳遞、儲存和打印等相關概念要做到徹底的掌握，并在與網絡和編程工程師合作的過程中積累豐富的經驗和知識。
2 醫療影像系統的組建
醫療影像科作為醫院的醫技科室，將患者和臨床科室緊密聯系在一起。這種聯系可簡單的理解為病人和影像室檢查報告單的回復和臨床科室申請單的請求。影響工作室從接收到申請到反饋檢查結果報告單是要經歷一個有序的過程。
建立和臨床應用影像網絡工作系統的有效進行，既可將患者的病歷進行數據化儲存，還可以進一步提高醫院的服務質量和診斷水平，從而減少醫患糾紛，將公開、透明的理念滲透到就診順序中，使就診服務更加人性化，從而進一步對患者的滿意度進行提高，對組建和諧的醫患關系起到了重要的作用。與此同時，醫學影像網路的建立使醫療信息共享真正的實現，讓病人在不同醫院所拍攝的X線平片、螺旋CT及核磁共振圖像和診斷報告通過遠程轉診或會診到其他的醫院進行咨詢、診斷或治療時仍可作為有效參考，不用對病人重復進行檢查，既可以對醫療資源進行有效的節約，也能減輕患者的經濟負擔。數字化的進程大大減少了患者從接診到發報告的時間，將以往的二十四小時縮減到如今的二小時甚至半個小時，但是逐漸增長的工作量也是現在各個醫院所必須面對的問題。盡可能的縮減患者的醫療診斷等待時間已經成為衡量一個醫院醫療服務質量的重要標準，為了能落實這一點，應盡量將現有設備的優勢發揮出來，科學的將各個環節的耗時縮減到最小，利用信息的高效傳遞性，讓每個環節運作流暢顯得尤為重要。
3 規范醫學影像診斷報告
3.1 規范基本程序 醫療文件中相對重要的就是患者的影像診斷報告，是主治醫師診斷和確定治療方案的一項重要根據。高質量的診斷報告既能充分體現科室的診斷水平，也能對整個科室的水平和發展程度進行代表。這就要求醫學影像科室的操作人員要通過閱讀病歷，前面了解病情，進而實施觀察，系統分析再結合臨床進行對病情的鑒別、對照，綜合得出報告作出結論。
3.2 規范基本格式 醫學影像學中的診斷報告書的書寫格式是一種固有模式，其內容必須能將符合質量要求保證和質量控制要求充分進行反映。當前國內業界的診斷報告書寫形式種類繁多，長短與簡單復雜程度也不統一。但是從質量的保證和控制的角度出發，醫學影像的診斷報告書應有分為以下五個部分：即查名稱與檢查方法或技術部分；書寫報告與審核報告醫師的署名簽字即一般資料部分；醫學影像學診斷或印象部分；醫學影像學表現或討論部分和一般資料部分。
3.3 規范基本要求 為了能使報告的內容簡單明了，要對書寫進行基本的規范。將重要的內容或部分盡量靠前，并回答臨床醫師的各種要求；影像檢查要進行征象的比較及必要的鑒別診斷；灶要進行必要的量化及形態影響特征現象描述；而后得出影像檢查的結果，常規項目的一般項目不能缺失，有順序的進行描述，分開主次，最后，也是最重要的一點就是確保醫師描述部分與臨床診斷的結論一致。另外，字跡要工整，無語法語病，專業術語規范。
4 總 結
加強醫學影像技術的規范化建設已經成為未來醫學影像學的主流發展方向，其緊迫程度需要我們通過各方面的努力來達成目標。只有不斷地提升自身素質，完善設備需求，調高臨床醫學影像的準確性，才能得到廣泛的認可，為廣大患者造福。
參考文獻
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[關鍵詞] 醫學影像學;教學;病例討論
[中圖分類號] R814.49[文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)12-91-02
醫學影像學的教學應與臨床專業課程相互貫通,但其課程設置在臨床專業醫學教學中處于過渡階段,一般設置在第3學年的第1學期,此階段學生已經修完人體解剖學、病理學等基礎學科,而剛開設內外科等臨床課程,這一設置造成實際教學過程中相關的臨床課程往往滯后于影像學的教學。傳統的教學方式主要通過理論課對各種影像表現加以羅列,與臨床專業相互獨立,缺乏知識的相互滲透和穿插[1]。針對這種現象的存在,我校醫學影像學教研室在教學過程中通過病例討論的引入,結合各相關臨床專業,以探討適合的醫學影像學教學模式。
1病例討論的設置原則
1.1病例討論疾病的篩選
疾病的選擇主要側重設置在呼吸、消化、骨關節、中樞神經系統等重要章節之中,同時應篩選具有代表性的疾病加以設置。所謂代表性疾病,一方面是多發病、常見病,如肺癌、肺結核、肝癌、肝硬化、腦血管病等;另一方面是結合地方以及區域性特點所涉及的疾病,如食管癌、布加綜合征等[2]。
1.2病例庫的建立
1.2.1病例的搜集由教研室助教和講師于日常工作中搜集典型病例,完善各項檢查結果、追蹤病理學結果以及手術記錄,并收集隨訪資料。充分利用我院醫學影像學教研室所包含數字化設備和PACS設備的優勢,調取同一病人的各項檢查資料,在各工作站上對原始圖像進行各種后處理,充分顯示各病例的影像學特征,將所重建圖像與收集的臨床資料匯總存檔[3]。病例搜集完成后,于每周固定時間由助教進行讀片匯報,教學秘書詳細記錄,初步剔除資料不完整、無明確診斷結果的病例。
1.2.2病例的篩選講師和副教授、教授對初選病例加以選擇,其標準主要包括:(1)有代表性的、重要系統的典型病例,病例應具備明確的診斷,可選擇病情復雜的常見病;排除罕見、少見病例,排除影像學不具特征性診斷的病例。(2)注重常見病的典型影像學征象、易混淆征象的顯示。(3)加強比較影像學的應用,在病例教學中可以通過實例解釋不同影像學檢查的優勢和缺陷。(4)依據影像學表現,結合臨床資料,列出鑒別診斷疾病,并收集鑒別診斷疾病相關影像資料,進一步完善病例庫。(5)注重病例的及時更新,特別是隨著影像技術的發展,更多新的掃描方法、重建方法的引入,應注重擴大更新學生的知識面。
1.2.3問題的設置借鑒PBL(Problem-Based Learning)教學法,即“以問題為基礎的學習”的教學方法,問題的設置側重于加強學生對基本知識、基本理論的掌握,同時注重培養臨床綜合分析能力,加強學生對所學知識的融會貫通[4]。設置原則主要包括:(1)以問題為中心,擴大覆蓋知識面,注重臨床知識的引入。(2)以學生為中心,加強學生之間的討論、交流,充分發揮他們的想象力和總結能力。(3)以培養臨床診斷能力為中心,提高學生面對不同患者能迅速、準確地對病情作出診斷、鑒別診斷的能力。(4)加強對影像學所謂的“同病異影、異病同影”的理解,即同一疾病不同時期的不同影像及不同疾病相同的影像表現。(5)避免直接引入重要的特征性臨床表現和實驗室檢查結果,如“吞咽不利2周”、“AFP值顯著增高”等,應列出對鑒別有重要意義的陰性結果。(6)誘導式及發散性思維的培養,橫向對比和縱向聯系相互結合。
2病例討論在醫學影像學理論課教學中的設置和應用
2.1病例討論授課前的布置
各重要章節授課中期提前一周時間將病例的影像學資料和基本臨床表現、實驗室檢查結果加以公布,讓學生認真準備并查閱相關資料。
2.2病例討論的課堂教學
基本教學步驟為:(1)將病例影像學資料調出,首先由學生讀片,包括病變的位置和分布、數目、形態、邊緣、密度、鄰近器官和組織的改變。(2)總結自己所見具有診斷價值的特征性征象,列出可能需要鑒別的疾病,由支持不同疾病的學生發表自己的觀點。(3)相互討論,找出其他診斷存在的問題。(4)教師列出鑒別診斷疾病的典型影像學圖像,由學生加以讀片。(5)注重調動學生的積極性與創造性,只要有觀點、有看法鼓勵表達出來,提倡相互辯論、批評和爭論。(6)總結歸納,對病例做出正確的診斷,總結討論過程中存在的問題及注意事項。
2.3病例舉例
在進行肺癌授課前一周公布2例周圍型肺癌和中央型肺癌病例的完整影像學資料,包括胸片、CT平掃和CT增強圖像,交由學生提前準備,完成初步診斷。病例討論課設置在講授肺癌章節結束后,課時控制在20~30min。提問:(1)圍繞基本征象展開,看到了什么部位的什么樣病變?病變有什么樣的特點(大小、形態、邊緣、密度、和周圍結構的關系)?為什么會出現這些影像學征象(結合病理學)?(2)需要鑒別的疾病,包括肺膿腫、肺結核和縱隔內腫瘤性病變;臨床出現什么樣的癥狀和征象有助于上述疾病的診斷?(3)周圍型肺癌和中央型肺癌的鑒別。(4)評價總結。
2.4期末考試中病例討論題目的設置
學期末,理論課考試設置2道病例討論題目,分值為6~9分,由學生任選其一加以作答。所選題目影像學資料即為本學期所進行的病例討論的病例,問題加以變動,側重于臨床鑒別診斷和影像學鑒別診斷,其中臨床分析占1/3分值,影像學分析占2/3分值。例如題目設置為分別列出胃潰瘍與潰瘍型胃癌2個病人的上消化道造影圖片和CT圖片,問題設置為:(1)良惡性潰瘍影像學診斷的鑒別要點;(2)據此特點上述2個病人分別的診斷是什么?(3)請推測并列出他們分別可能出現的臨床癥狀。
3病例討論在醫學影像學臨床實習階段的應用
5年制臨床本科實習生實習期一般在45～50 周左右,其重點多放在內、外、婦、兒等臨床科室上,而影像學科室一般僅有2周實習時間[5]。常規實習要求他們在較短的時間內掌握常見病、多發病的影像學表現;熟悉影像學檢查從檢查病人-擬申請檢查項目-書寫申請單-閱讀報告的各個流程;了解各種影像學檢查方法的優缺點,能根據不同的疾病合理選擇不同的影像學檢查。除常規實習安排外,病例討論是這一階段重要的實習內容。與理論課階段有所不同,此階段重點是疑難病例的討論,要求實習生充分發揮自己的能動性,參與病例的篩選、臨床資料的收集、影像學讀片、病理結果和治療后的追蹤等各個環節。2周時間內應能參與5~8個病例討論,并要求能完成2個完整的病例討論記錄。
總之,醫學影像學是一門實踐性很強的學科,它與臨床各門學科關系密切,通過在醫學影像學課程中加強病例討論的教學,對培養學生的科學思維和提高獨立分析問題、解決問題的能力有重要的幫助作用。
[參考文獻]
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關鍵詞：臨床生化檢驗技術；質量管理；經驗
【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】 A【文章編號】1002-3763（2014）09-0405-02 隨著醫療技術的發展，生化自動分析儀應用的日漸廣泛，推動了醫院檢驗科工作的發展。現代醫學技術的發展，人們日漸重視實驗室內質量管理。醫院檢驗科是醫院關鍵組成部分，關乎到患者治療安全性，檢驗科檢測結果的準確性為患者的治療提供必要的參考依據[1]。為了保證檢驗科檢測結果的準確性，必須要加強臨床生化檢驗技術質量管理措施，提高檢驗科檢驗技術水平，保證檢測結果的準確性。
1 資料與方法
1.1 一般資料： 于2012年6月-2013年6月我院檢驗科實施生化檢驗技術質量管理，共抽取800份血液樣本。醫院檢驗科檢測儀器包括：美國GE公司生產的AT-plus2全自動生化分析儀、配套加樣系統、標本離心機、加樣槍等。統一檢驗試劑。
1.2 臨床生化檢驗技術質量管理措施
1.2.1 加強檢驗過程質量控制。在臨床生化檢驗期間，需要嚴格按照《醫院技術操作規范》[2]，實施有效的標本接收、離心、加樣，加強平板試驗、進板時間、結果發放及標本處理，建立規范合理的質量管理體系，創建規范化的操作規程。
1.2.2 加強檢驗室內質控措施。檢驗科在檢驗期間，應嚴格按照操作標準，合理使用檢驗試劑，對部分檢測項目進行初檢和復檢。每次檢測時，都需要使用室內質控血清，最好是在試劑盒臨界值的2-3倍，以此提高試劑盒檢出靈敏度，增強檢測結果的準確性。
每月定時抽取生化檢驗登記表，并對合格及不合格標本進行檢查和復查，傳染標志物檢測的準確性需要通過國家衛生部、上級臨檢中心進行檢測，合理準確評價室間質量，合理監測每次檢驗結果。
1.3 統計學方法： 使用統計學軟件SPSS20.0對本次研究中的數據進行處理分析，計數資料在檢驗時使用x2，當P
2 結果
對比檢驗科實施前后檢測結果的準確性分析
實施后抽取的800份檢驗樣本，檢測結果準確790份，占98.8%；抽取實施前2011年6月-2012年6月我院檢驗樣本780份，檢測結果準確701份，占89.9%；實施前后監測結果準確率對比，差異明顯（x2=5.43，P
3 討論
為了保證患者能夠得到準確有效的治療，必須要保證檢驗科在實施血液生化檢測時，確保檢測結果的準確性。檢驗結果的可靠性包括結果的精密度和準確度，檢驗結果的精密度需要采取合理室內質量控制體系進行管理，為了保證檢驗結果的準確度，需要保證檢驗方法、試劑的準確性。在本次研究中，實施后檢驗樣本檢測結果準確率為98.8%，實施前檢驗樣本檢測結果準確率89.9%；實施前后監測結果準確率對比（P
為了進一步提高臨床生化檢驗技術質量，必須要不斷改進檢驗技術質量管理。
加強檢驗人員的責任意識，提高檢驗技術水平。定期開展學術講座，加強檢驗人員的基礎理論和專業理論知識培訓工作，結合臨床實踐，增起檢驗人員的責任意識，使檢驗人員具備熟練生化檢驗理論知識，增強檢驗人員的檢驗技術。
增強檢驗人員對臨床生化檢驗的室內質控和室間質評方法的掌握力度，確保檢驗人員可熟悉生化標本檢測的全程質量控制。
加強儀器質量的管理措施。檢驗科擁有多臺的不同類型的自動或半自動生化分析儀，但儀器的檢測原理、操作規程、操作人員、運行環境都不相同，為了保證病情觀察的可靠性，必須要保證儀器工作狀態符合標準。相關人員要加強對儀器每天的工作時間、工作狀態進行記錄觀察，并要做好儀器維修和保養記錄，定期校準[3]，以此保證生化檢驗項目的準確性。
在儀器生化檢驗中，檢驗過程需要一定時間，否則無法完全反應。通常樣本反應時間長短與外界環境溫度的高低具有相關性，檢驗科室溫度的變化會影響檢驗結果的準確性。因此在實施標準操作規程時，做好標本文件的交接、加樣、檢測，建立規范的血液技術操作規程。總而言之，加強醫院檢驗科臨床生化檢驗技術質量管理，可明顯提高檢測結果的符合率，同時在技術質量管理中要不斷改進，以此保證檢測結果的精確。
參考文獻
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第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫療質量和醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定，制定本規定。
第二條本規定適用于開展放射診療工作的醫療機構。
本規定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫學；
（三）介入放射學；
（四）X射線影像診斷。
醫療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標準和規范的要求。
第二章執業條件
第六條醫療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
（一）具有經核準登記的醫學影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關標準和規定的放射診療場所和配套設施；
（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監測儀器；
（四）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應急處理預案。
第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應當具有：
1、中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師；
2、病理學、醫學影像學專業技術人員；
3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫學工作的，應當具有：
1、中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師；
2、病理學、醫學影像學專業技術人員；
3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的技術人員或核醫學技師。
（三）開展介入放射學工作的，應當具有：
1、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師；
2、放射影像技師；
3、相關內、外科的專業技術人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業的放射影像醫師。
第八條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備；
（二）開展核醫學工作的，具有核醫學設備及其他相關設備；
（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫用診斷X射線機或CT機等設備。
第九條醫療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（一）放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
（二）開展核醫學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監測儀；
（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；
（四）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區、監督區，在控制區進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章放射診療的設置與批準
第十一條醫療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學工作的，向設區的市級衛生行政部門申請辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫療機構應當在建設項目施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛生標準和要求的，方可施工。
第十三條醫療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業病危害控制效果評價；并向相應的衛生行政部門提交下列資料，申請進行衛生驗收:
（一）建設項目竣工衛生驗收申請；
（二）建設項目衛生審查資料；
（三）職業病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的職業病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條醫療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二）《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》（復印件）；
（三）放射診療專業技術人員的任職資格證書（復印件）；
（四）放射診療設備清單；
（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；不符合要求的，應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定，對合格的予以批準,發給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛生部統一規定（見附件）。
第十六條醫療機構取得《放射診療許可證》后，到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門辦理相應診療科目登記手續。執業登記部門應根據許可情況，將醫學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監護資料和工作開展情況報告。
醫療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛生行政執業登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫療機構申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
（四）歇業或者停止診療科目連續一年以上的；
（五）被衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》的。
第四章安全防護與質量保證
第十九條醫療機構應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監測和檢查；
（三）組織本機構放射診療工作人員接受專業技術、放射防護知識及有關規定的培訓和健康檢查；
（四）制定放射事件應急預案并組織演練；
（五）記錄本機構發生的放射事件并及時報告衛生行政部門。
第二十條醫療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；
（二）定期進行穩定性檢測、校正和維護保養，由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測；
（三）按照國家有關規定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條醫療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規定配戴個人劑量計。
第二十三條醫療機構應當按照有關規定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監測規范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時，應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則，有明確的醫療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優先采用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規定：
（一）嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目；
（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；
（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛生行政部門批準。
在省、自治區、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛生行政部門批準。
跨省、自治區、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛生部批準。
第二十八條開展放射治療的醫療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入；
（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數量；
（四）治療過程中，治療現場至少應有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；
（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規范、規程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執行情況，發現偏離計劃現象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫學診療的醫療機構，應當遵守相應的操作規范、規程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環境；按照有關標準的規定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規定處理。
第三十一條醫療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫療機構發生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規定及時報告衛生行政部門和有關部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監督管理
第三十三條醫療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規、規章等制度的落實情況，保證放射診療的醫療質量和醫療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對本行政區域內開展放射診療活動的醫療機構進行監督檢查。檢查內容包括：
（一）執行法律、法規、規章、標準和規范等情況；
（二）放射診療規章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；
（三）健康監護制度和防護措施的落實情況；
（四）放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條衛生行政部門的執法人員依法進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛生行政部門的執法人員或者衛生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業務秘密。
第三十七條衛生行政部門應當加強監督執法隊伍建設，提高執法人員的業務素質和執法水平，建立健全對執法人員的監督管理制度。
第六章法律責任
第三十八條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的；
（三）未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十條醫療機構違反建設項目衛生審查、竣工驗收有關規定的，按照《中華人民共和國職業病防治法》的規定進行處罰。
第四十一條醫療機構違反本規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備的；
（二）未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；
（四）未按照規定對放射診療工作人員進行個人劑量監測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
（五）發生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；
（六）發生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的；
【摘要】為了評價醫用X射線攝影影像質量，用透明環氧樹脂板設計及制作了一種對比度細節體模，同時提出了對比度細節體模影像質量指數的計算方法及體模的應用。
【關鍵詞】測試體模；對比度；對比度-細節；影像質量指數
The study of Testing phantom for X-ray image quality
【Abstract 】 In order to evaluate medical X-ray photography image quality, design and manufacture a quality testing phantom Use clear epoxy resin for the materials . Also proposes the phantom image quality index calculation method and the application of the phantom.
【Key Words】Testing phantom;Contrast;Contrast Detail;Image Quality Figure
1 引言
X射線攝影設備的應用，除了安全，醫生最關心的就是圖像質量。圖像質量中最重要的指標之一就是對比度和分辨力.近年，一種符合美國醫學物理師協會（AAPM）和國際電工委員會IEC要求的對比度細節影像質量體模，被推薦用于對X射線攝影系統的影像質的這兩個指標進行精確的量化和評價。
它是由荷蘭Nijmegen大學醫院醫學物理科首先設計的[1-2]。一些知名的公司已在生產。我國王鵬程、趙嵩、宋少娟、劉瀾濤等[3-7]人在不同X射線攝影系統的影像質量比較研、曝光技術參數的優化等方面成功的使用了這類體模。衛生部、江蘇省等[8-9]也在CR/DR系統檢定規程中加進了使用對 比度細節體模檢定影像質量的要求。對影像質量的定量要求已經引起了職能部門和醫生的高度重視，使用對比度細節體模對影像質量對比度和分辨力的檢測是很大的意義。
該研究報告的體模設計和制作參考了AAPM和IEC的要求。該文章對設計原理、體模材料、體模大小、指標要求及體模應用進行了敘述。
2 測試體模的設計
體模材料采用透明環氧樹脂板。診斷用X射線平均能量一般在40kev到100kev范圍，在這個范圍內，人軟組織的X射線減弱系數在0.2340～0.1660，而透明環氧樹脂在0.2595～0.1687，二者是很接近的，即對X射線的吸收減弱特性較為等效。前者密度為1.05，后者為1.15，二者也很接近。透明環氧樹脂材料易購易得，為穩定固體，結實均勻，而且便于加工。所以，在放射醫學的研究中，很多情況采用了透明環氧樹脂代替人軟組織或體模材料。
影像質量最重要的指標是對比度和空間分辨力，二者都由影像上的光密度差異來表示的。光密度差異是由透過患者的曝光劑量的差異產生的，透過的曝光劑量的差異又是由體層厚度的差異引起的。透過的曝光劑量的差異是隨體層厚度的增加呈指數形式變化。所以，影像上的光密度差異也隨體層厚度呈指數形式變化。
根據上面原理，體模參照物的厚度及大小，就該體模而言，就是透明環氧樹脂板上的孔的深度及大小，深度就是對比度，孔徑大小就是細節，對比度細節也當按指數形式變化。
在一塊厚度均勻的透明環氧樹脂板上，用同一鉆頭，鉆上深度不同的孔，得到不同厚度的孔底，就得到不同的對比度參照物；又對同一厚度，鉆成不同直徑的孔，就得到不同大小空間的參照物。為了在一塊與x線照射野大小相適應的、使用又方便的透明環氧樹脂板上得到對比度和細節數值范圍較寬
注：圖中縱坐標R/φ：R是行（Row），φ是直徑，橫坐標、C：是深度；C是列（Column）。
圖1 透明環氧樹脂體模對比度--細節孔的分布的不同的孔，通常也采用對比度細節孔的深度和大小以指數函數形式分布的辦法來設計。為了行文方便，以后就把深度叫成對比度，而把孔的大小叫成細節，二者合起來就叫對比度細節。它們的指數函數形式為
Y=AeB.X…………………（1）
式中：Y―孔深度（對比度）值或孔直徑（細節）值，mm；
A―曲線系數；
B―指數系數；
X―橫或列的編號。
該體摸采用262mm×262mm×厚10 mm的方形透明環氧樹脂板。在上面設計了15列×15行225個方格。每個方格都鉆了孔。在上面三行的方格中，只在中心鉆一個孔。
其他12行中除中心鉆孔外，還在四角隨機鉆了一個與中心相同的孔。一共有225種深度和直徑的孔（圖1）。這些孔就代表了有225個對比度細節。
列和橫的編號都是等距離的，圖中大小不同的黑圓點就代表所鉆的孔，但是，孔的深度或孔的直徑隨編號呈指數函數分布如（圖2）。
對于孔的深度、大小、分布及加工可行性做如下考慮：
該體模把孔深度最大設計成8mm，其孔底厚2mm，同10mm相比有8mm的差異，在適當的孔徑下，這是很容易分辨出來的；把孔直徑最大也設計成8mm，在適當厚度下，也是很容易分辨出來的。為了在接近臨界分辨處，精確地找到分辨識別的位置，在該處前后的孔深度值或孔徑值，設計分布細密一點；容易分辨的范圍，孔分布稀疏一點，這樣，體模就可以做成便于使用的大小。將孔深度和孔直徑最小設計成0.3mm。于是曲線系數A=0.2464；指數系數B=0.2323。上式（1）就成為
Y=0.2464e0.2323.X…………（2）
根據上面的考慮和公式來計劃圓孔的深度和直徑：孔深度（mm）的范圍和分布設計為0.3、0.4、0.5、0.6、1.0、1.3、1.6、2.0、2.5、3.2、4.0、5.0、6.3和8.0。孔徑（mm）也設計為0.3、0.4、0.5、0.6、1.0、1.3、1.6、2.0、2.5、3.2、4.0、5.0、6.3和8.0。孔徑的取值還考慮到是市場上應是可以買得到的標準刀具。
0.3 mm ～8.0 mm范圍，其造成的光密度差異包含了診斷需要的范圍。
在圖1中，同一行，孔徑相同，深度不同；同一列深度相同，孔徑不同。12行以下的方格四角隨機打孔，且要求只辨認這些孔而不認中心孔，這樣做，目的是為了避免憑印象認孔。
3影像質量的量化表示
影像質量對比度及空間分辨力的量化表示有三種方法：影像質量指數和影像質量指數倒數百分率。
3.1 影像質量指數（IQF）的定義：在放射學中，是成像鏈反映被成像體的物理特征的量化表示。具體到該體模而言，是最終的圖像顯示每列中最小細節（直徑）的孔的深度與直徑乘積的和，即
式中：i ―從1到15；
Ci ―第i行看到的該閾值孔的深度 （mm）；
Di th ――第i行看到的閾值孔的直徑（mm），下腳標th是英語閾值（threshold）的縮寫。
就是說體模板上有15列，就有15個閾值孔，每一個孔有一個Ci Di th乘積，15個乘積相加即為IQF。也稱為閾值對比度
用（3）式的計算值來敘述IQF與影像質量的關系時是：IQF值越小，影像質量越高。二者關系趨向相反。
3.2影像質量指數倒數百分率
也有用它的倒數乘以100%的方法表示的，表示式為
IQFinv＝(1/IQF)×100% ………… （4）
這時的敘述是：IQFinv值越高，影像質量也越高。二者關系趨向一致。
4體模的應用
4.1 比較不同屏-片組合系統的圖像質量：不同屏片組合，圖像質量往往有很大差別，通過體模實驗可以選擇曝光劑量最低而影像質量最好的組合
4.2 確定最佳的曝光技術參數：隨著生活水平的提高，保健意識的增強，X射線檢查的頻度也不斷增加。這就要求X射線攝影技術要以最低的曝光劑量，得到最高質量的影像圖片，減少公眾由于X射線檢查的頻度增加帶來的劑量增加。
目前日益先進的數字攝影（CR）、數字成像（DR）及數字減影（DSA）等X射線攝影技術，在精心策劃下，可以達到這個要求。
這種策劃，可以用對比度細節體模加以實現。實驗可以看到【6】，當圖像清晰度達到一定水平后，再增加曝光劑量，圖像清晰度也不會再增加；反之，在保證等圖像清晰度情況下，可以盡量減低曝光劑量。CR/DR攝影成像系統具有較大的寬容度，優化曝光技術參數，體模是可利用的工具。
4.3監測X射線系統是否老化：通過體模影像質量的檢查，可以監測X射線系統（例如X射線管）是否老化。如果已開始老化，要達到同樣水平的影像質量，就必須提高曝光劑量。體模可以代替人體做X射線系統超期服役實驗及最終決定是否更換設備。
4.4比較不同體厚目標的圖像質量：為了模擬不同的患者體厚，通常添加不同厚度的透明環氧樹脂板來實現。推薦把體模夾在中間，上下使用相同的數量的透明環氧樹脂板。可以比較不同體厚圖像質量的差異；對同一體厚圖像質量，可以選擇一致的優化攝影參數。
4.5檢驗不同厚度的過濾對圖像質量的影響：不同厚度的過濾對圖像質量有很大的影響。過濾太厚，透過劑量小，對比度細節不容易顯示；過濾太薄，散射影響大，圖像清晰度變差。用體模實驗可以優化過濾厚度與影像質量的關系。
4.6 檢驗不同觀察者對圖像質量的感知能力：在合格的觀片燈、合格的觀片環境下，不同觀察者因視力、精神狀態等原因不同，對圖像顯示的感知能力也不同。對CR/DR、DSA系統而言，即使把把窗寬窗位調到最佳，不同觀察者的感知能力也有差異。用體模實驗，可以用量化辦法檢驗這種感知能力的差異程度。
4.7為量化影像質量系數提供客觀客觀標準：影像設備檢定部門用體模影像可以量化的特點，制定對影像設備的對比度指標的量化要求。
4.8 通過體模影像質量的檢查，可以監測X射線系統質量控制：醫院質監中心用體模影像可以量化的特點，對X射線攝影系統進行質量控制。
5 結論
該體摸的設計原理清楚，指標設計合理，數學表達方式明確，對比度及分辨率范圍包含了X射線影像診斷要求的范圍。應用范圍廣，它不但適合于CR/DR、DSA影像質量的評價，也適用于傳統的膠片影像及乳腺攝影影像的評估。為X射線攝影影像質量的客觀評價提供了很有價值的方法。
參考資料
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[9］ JJG（蘇）69-2007《醫用數字攝影（CR、DR）系統X射線輻射源檢定規程
作者單位 810000 青海紅十字醫院（青海 西寧 ）1
610051 成都市疾病預防控制中心（四川 ）2
【關鍵詞】大數據；醫療健康；醫療信息化
1 國際大數據產業在健康醫療領域的應用發展現狀
近年來，英、美、加拿大等國家先后投入巨資開展醫療健康信息化建設，引入大數據信息化技術使得醫療健康信息化系統能夠輔助公民醫療質量和安全，提升整體醫療服務質量，提高醫療服務可及性，降低醫療費用，減少醫療風險。
1.1 美國：推動健康醫療大數據開放共享，重點發展精準醫療
美國在推動大數據研發和應用上最為迅速和積極。在健康醫療大數據方面，2014年6月，FDA公共數據開放項目openFDA正式上線，開放了2004至2013年間的300萬份藥物不良反應和醫療過失記錄（經脫敏處理數據），鼓勵企業和個人對數據價值進行挖掘與分析。2015年1月，美國前總統奧巴馬宣布劃撥2.15億美元作為精準醫療計劃經費，加快基因組研究。同時美國還制定一系列的標準和要求，以保護隱私和跨系統數據交換安全。
1.2 英國：積極發展個性化醫療，注重隱私保護
2013年6月，英國醫療保健當局宣布將建立世界最大的癌癥患者數據庫，收集來自英國各地醫療機構的病例和1100萬份歷史檔案記錄，保存和整理英國每年35萬新確診的腫瘤病例的全部數據。同年，英國啟動了醫療健康大數據旗艦平臺care.data，集中了全英國的家庭醫生和醫院記錄的病歷以及社會服務信息。由于該平臺運作中發生數據被披露，2016年7月6日，為保護患者隱私，care.data計劃被終止。
1.3 加拿大：建設互聯互通平臺，探索衛生經濟和療效研究
近年來，加拿大借助大數據和移動互聯網技術建立了覆蓋全國的電子健康檔案、藥品信息、實驗室信息、影像系統、公共衛生信息和遠程醫療系統，建立統一識別系統以及基礎架構和標準的研究。同時，利用大數據開展基于衛生經濟學和療效研究的定價計劃，開展了基于衛生經濟學和療效的藥品定價試點項目，利用數據分析衡量醫療服務提供方的服務，并依據服務水平進行定價。
綜上所述，國外政府高度重視醫療大數據產業發展，政策著力點主要在三個方面：一是開放數據，提供社會高質量數據資源；二是在前沿及共性基礎技術上增加研發投入；三是積極推動政府和公共部門應用大數據技術。
2 我國醫療大數據應用發展現狀
2.1 前期的醫療信息化建設為醫療大數據產業發展打下了堅實的基礎
2006年開始，我國開始建設區域衛生信息平臺，整合區域范圍內醫院、基層衛生機構、公共衛生的各類數據，形成以個人為中心的電子健康檔案庫。數據主要包括臨床信息――處方、檢驗報告、檢查報告、手術報告、病案首頁、出院小結；公共衛生信息――疾病報告、疾病管理、生命統計、兒童保健、婦女保健、老年人保健等。通過十年多探索，在醫療健康大數據已經初步具備了基礎和規模，并取得了一些標志性的成果：
一是，國家層面的頂層設計和總體框架：建設了人口健康信息化建設的指導意見“46312”工程，“全民健康保障信息化”工程一期數據總體架構。
二是，國家衛生標準制定和互聯互通：圍繞互聯互通與信息共享，已研發形成了89個數據集、277項醫療衛生信息標準、3300個數據元。以公民身份證號碼為唯一標識實現了醫療衛生數據與公安、教育、民政、人社等部門的信息協同，共計覆蓋13.6億人口，包含13項信息的國家人口基礎庫。
三是，衛生信息化基礎能力建設：目前，全國有71%的省啟動了省級衛生信息化平臺建設，46%的地市啟動了市級衛生信息化平臺建設，29%的區縣啟動了區縣級平臺建設。2015年國家衛生計生委啟動了十省互聯互通項目，目前已經接入了上海、北京、湖南、湖北、江蘇、浙江、福建、重慶、內蒙古、遼寧十個省級平臺。在醫院層面，目前我國約50%的委屬醫院，42%的省屬醫院和38%的市屬醫院已啟動醫院信息平臺建設。
2.2 國家出臺了一系列政策為醫療大數據產業發展提供了良好的發展環境
2015年起，國務院和國家衛生計生委等有關部門陸續了一系列指導性文件，提出加快醫療大數據相關技術和產業發展，推動醫療衛生服務模式和管理模式轉變，提升我國醫療服務水平，從而為醫療大數據發展提供了良好的政策環境，相關政策如表1。
3 上海醫療大數據發展基礎與現狀
3.1 發展基礎與優勢
一是，構建了良好的醫療信息化和大數據基礎。上海率先建設了國內規模最大的三級醫院臨床信息共享工程――上海醫聯工程。醫聯工程接入了全部市級以上38家三級甲等醫院，數據涵蓋醫療中的醫療業務、臨床業務、醫學影像、醫療運營、醫療管理等核心內容。在此基礎上，上海市衛生計生委聯合申康中心建設了覆蓋全市16個區、所有600家公立醫療衛生機構的上海健康信息網。截至2015年底，上海市已累計為7175萬名患者建立了診療檔案，醫囑17.4億條，各類檢驗檢查報告2.3億份；建立了國內最大的醫學影像中心數據庫，實現了醫學影像數據的調閱共享，截至2015年底，累計采集影像資料9.8億幅，數據量413T，月均跨院調閱影像數據約2萬次。
二是，集聚了一批國家級科研院所和創新平臺。包括中科院上海生命科學研究院、藥物所、復旦大學醫學院、上海交通大學醫W院、第二軍醫大學等大批國家級科研院所及相關醫院。建成和在建國家新藥篩選中心、上海蛋白質科學設施、國家肝癌中心、國家轉換醫學中心等國家級科學基礎設施和創新平臺。復旦大學建成“上海市數據科學重點實驗室”，涉及醫療健康、智慧城市等多領域的大數據分析，并在國內率先成立大數據學院。
三是，擁有國際化創新產業集群。上海市已形成生物醫藥和軟件大數據等產業集群，集聚了萬達信息、金士達衛寧等國內醫療信息化領先企業以及上海醫藥、上海聯影、上海微創等一批生物醫藥和醫療器械企業；成立了上海數據交易中心作為大數據“交易機構+創新基地+產業基金+發展聯盟+研究中心”五位一體的重要功能性平臺；匯聚IBM、Intel、微軟、羅氏等跨國公司研發機構超過200家。
四是，具備創新改革多重疊加優勢。上海正在推進張江國家自主創新示范區建設、深化中國（上海）自由貿易試驗區改革開放。在國家的大力支持下，正探索科技金融、國際人才試驗區、海外人才往來、國際合作研究等方面創新改革的先行先試，具備獨特的創新改革優勢。
3.2 存在的不足與瓶頸
上海市醫療健康行業中累積了大量的結構化和非結構化醫療健康數據。但是，由于存在醫療數據互聯互通和標準化程度低等一系列問題，制約了醫療大數據產業發展，具體如下：
（1）缺少標準化規范，數據質量不高：各醫療服務機構在推進信息化建設過程中缺乏通用的數據標準、技術標準、管理標準和業務標準，難以形成標準化的公共服務體系。采集的數據由于缺乏統一標準，數據記錄存在偏差和殘缺等原因，總體數據質量不高。
（2）資源管理分散，大數據利用水平低：從醫聯工程建成至今，上海市積累了近PB級的包括診療記錄、處方、醫囑、出院小結、檢驗檢查報告、醫學影像信息等在內的海量醫療數據，但由于存在數據結構化程度較低，電子病歷標準不一致、大量醫療數據存儲分散等問題，兼容性、可擴展性較差，給信息共享帶來了困難。同時，由于缺乏獲取知識級情報的技術手段、缺乏對醫療大數據資源的深入價值挖掘，還未形成數據驅動的科學研究模式與知識應用服務，實現醫療大數據的深度應用。
（3）醫療隱私保護難度增加：隨著醫療衛生信息共享的開展，隱私保護的難度逐步增加，很大程度上限制了醫療衛生信息資源的利用程度。
（4）缺少醫療大數據專業人才：隨著醫療大數據產業的快速發展，對專業技術人才的需求量激增，權威專家估算，我國未來五年相關專業人才缺口將高達130萬左右，尤其是橫跨生物醫學和信息科學，具備扎實理論基礎，又有業務實踐經驗的大數據人才非常緊缺。
（5）缺乏協同合作機制：醫療大數據關鍵產業環節之間還沒有建立有序的協同合作機制，為技術研發、工程孵化、成果轉化、行業應用、標準評估等關鍵環節提供合作渠道。
4 發展醫療大數據技術突破方向和重點
根據上海市醫療信息化和大數據產業基礎，結合國際大數據在健康醫療應用的發展趨勢，未來幾年，上海市相關機構和部門應主要針對以下核心技術進行研究和突破。
4.1 醫療大數據互聯互通技術
主要包括：互聯互通技術開放架構和配套技術、異質多源數據的整合技術等。通過適合多層級、跨區域醫療信息系統共享協同的互聯互通技術開放架構和配套技術，能夠適應多種醫療信息系統接口，提高互聯互通實施效率；研發支撐組學數據、醫療數據和健康數據等異質多源數據的整合技術，適應數據類型復雜、存儲模式多樣、語義標注體系各異、規模巨大等特點。
4.2 醫療大數據整合管理技術
主要包括：多源醫療大數據的語義關聯技術、醫療數據質量修復技術及基于數據管控的醫療大數據共享利用技術等。建立基于統一患者身份的索引、疾病代碼及藥品代碼規范等，在語義層實現多來源醫療數據與其他行業數據的融合，支持智能學習和語義理解；通過實現數據智能填充和補正，解決系統數據源頭質量低、數據缺失、填寫不規范的問題；在原始數據擁有方可管、可控、可溯源的前提下，允許第三方基于數據沙箱開展分析利用，促進醫療大數據利用水平。
4.3 醫療大數據分析檢索技術
主要包括：醫療知識圖譜智能構建技術、醫療影像分析技術等。基于臨床數據、健康檔案、人群隊列、專病數據庫等，在語義規范化和語義關聯網絡的基礎上，構建出跨知識庫融合的知識圖譜；通過圖像分割、圖像配準、圖像可視化、多時序圖像分析、統計學分析和生理學模型分析等，有效支撐臨床輔助診斷、療效評估等。
4.4 醫療大數據集成應用技術
主要包括：醫療質量控制管理技術、臨床精細診療決策支持技術、疾病經濟負擔分析評價技術、公共衛生決策支持技術、個性化智能健康服務推薦技術等。通過集成應用上述技術，實現相關技術的綜合運用，開發醫療質量監管、臨床輔助診療、衛生經濟分析、公共衛生決策服務、健康管理、醫保醫藥等軟件產品，并進行示范應用。
4.5 醫療大數據隱私保護及安全風控技術
主要包括：隱私保護技術和訪問控制技術，平衡隱私保護和數據挖掘需求的醫療大數據脫敏技術，基于訪問行為安全審計的、風險自適應的醫療大數據訪問控制技術等。通過上述技術的應用，實現針對不同數據共享方的數據按需脫敏，加強醫療大數據安全風險防控，構建基于安全多方計算的、醫療大數據隱私縱深保護體系。
5 相關政策建議
在開展技術研究突破的同時，為推進醫療大數據的應用和產業發展，建議從研發支撐平臺、成果轉化和工程應用、人才和能力建設等方面重點突破，創新建設體系與應用模式，全面引領和支撐我國醫療大數據領域的發展，形成完善的產業生態系統。
5.1 建設創新技術研發平臺
通過建立醫療大數據應用技術的創新研發平臺，組織開展醫療大數據互聯互通、醫療大數據整合管理、醫療大數據分析檢索、醫療大數據標準、醫療大數據隱私保護、醫療大數據行業應用等研究，進行P鍵技術的研發、產品化和工程化，快速提高我國醫療大數據應用技術水平。以居民健康檔案、臨床診療數據、生物組學數據、醫保醫藥等數據為基礎，著力探索醫療數據資源的統一標準，形成從區縣、地市級、省級到國家級別的數據資源全面整合共享和規范化，推動醫療數據的互聯互通和融合共享。
5.2 培育醫療大數據行業自主創新能力
通過行業領先企業和科研單位的強強聯合，發揮技術研發的導向作用，建設開放式、包容式技術研發創新平臺和產業聯盟，為國內外優勢力量提供參與協同創新的沃土。面向限制醫療大數據行業應用存在的重大技術瓶頸，以國家的醫療衛生行業需求為導向，承擔國家重大任務和企業提出的攻關研究項目，開展醫療大數據關鍵核心技術和新產品的戰略性、前瞻性研發，發展一批具有創新技術路線的醫療大數據的技術模式。
5.3 構建產學研用協同創新聯盟促進創新成果轉化
聯合醫療衛生管理部門、醫療衛生服務機構、醫療科研機構、互聯網醫療企業和醫保醫藥企業等產業鏈關鍵用戶單位，構建產學研用協同創新聯盟，積極探索醫療大數據應用技術的成果轉化，支撐醫療信息化產業鏈企業開展數據互聯互通、共享協同、分析利用等方面的產業鏈協作。建設技術成果應用示范基地，對接用戶單位產業化應用需求，推進技術成果轉化與實際應用，推動醫療大數據產業快速發展。
5.4 集聚和培育一批國際化優秀創新人才
充分利用上海市高校、研究機構及相關企業基礎及資源，形成跨學科跨領域聯合培養、多形式培訓模式和系統，建立醫療大數據應用技術的人才培養平臺，為醫療大數據創新工作提供源動力。充分發揮上海市建設科創中心的相關政策優勢，集聚和吸引各類優秀人才，形成一支結構合理、緊密協作的專病研究、人群隊列、公共衛生、生物組學、臨床醫學、計算機科學等多學科團隊。
5.5 開展模式創新提升我國醫療全產業鏈服務能力
聚集全醫療醫藥科研創新資源，通過“眾智、眾包、眾創”的模式促進醫療大數據的價值發現，面向行業共性問題和需求，研發一系列醫療大數據服務產品，形成數據驅動的醫療服務決策能力，提升醫療質量監管、臨床輔助診療、衛生經濟分析、公共衛生政策評價水平，并服務于健康、醫藥、醫保、醫療、大數據多個上下游產業鏈，提升我國醫療相關產業整體水平。
【參考文獻】
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關鍵詞：病案復印；加強學習；病案在醫院管理中的作用
1 什么是病案？病案的作用
1.1病案是醫院在診治病人時醫生對其自訴病史、體格檢查、疾病演變、診斷思路、治療措施、疾病轉歸的如實記載，是醫療、教學、科研的原始資料[1]。
1.2病案的作用 病案是證明醫療活動存在的依據，不僅能為科、教、研提供數據[2]，而且在司法中的作用更是是不可替代的，病案中記錄的就是在司法中起決定作用的證據，施行了正確的醫療活動但是在病案中沒有記錄或者記錄不準確，在醫療糾紛中都會被認為是存在過錯的醫療行為。病案還能成為醫院管理者制定管理措施和規章制度的重要依據，通過統計方法從病案中提煉出來的統計數據能直接反應醫院的醫療水平和管理水平。還能為患者提供醫療保險、工傷鑒定等需要的病案復印件且患者如需查閱病案只能通過審批后復印病案，允許患者復印病案不僅充分體現了患者的權利，同時促進了醫師書寫病歷的質量和所有參與醫療工作的相關人員的法律意識。
2 復印病案的一般程序及復印內容
2.1我國現在復印病歷的程序一般有三種，①是患者直接到病案室復印，②是患者到醫務科審批再到病案室復印，③是患者到醫務科直接辦理審批和復印。本人傾向于第二種，因為此方法科室職能分工明確，醫務科對各種政策把握和對患者溝通要強于病案室，醫務科審批能保證資料的準確性和患者身份的真實性，病案室的病案專業工作人員對病歷更為熟悉，查找和復印更能節省時間，同時也能減輕醫務科作為職能科室的工作強度，此方法的弊端是增加了患者復印病案的時間，但是如果每個科室認真負責增加工作效率，一定會最大限度的節省患者時間。
2.2 2002年9月1日施行的《醫療事故處理條例》第十條規定：“患者有權復印或者復制其門診病歷、住院表、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料，明確規定病人通過合法手續可復印病案相關資料內容[3]。
3 影響復印病案工作的因素
3.1病案書寫問題 因司法鑒定需復印病歷的情況在逐漸增加[4]。隨著患者法律意識和自我保護的意識逐漸增強，病案中的各項資料已成為司法中的重要證據，對醫療人員書寫病案的要求也在逐漸提高。醫師往往只注重病程記錄的書寫忽略了其他如首頁等處的填寫，比如在主要診斷的選擇上不準確（主要診斷是指本次醫療活動中對身體健康危害最大、花費醫療精力最多、住院時間最長的疾病[5]）。和在填寫其他項時存在缺項漏項情況，直接導致了病案質量的下降，在司法訴訟中處于被動地位。
現在的病案多是打印出來，一些以往沒有的情況經常會發生，比如在醫生開出遺囑后，在電腦里打印時由于輸入錯誤造成實際和打印出來的遺囑單不符，患者會對此產生疑義從而引起不必要的糾紛。醫技科室和臨床交接發生錯誤，醫技科室的化驗、檢查報告單不會及時回到臨床科室，有些在患者出院以后還會回到臨床科室，如果患者這時來復印病案就會出現復印資料不全的情況。
3.2管理制度缺陷 其中重要的是質量控制，病案質量控制的方法不當[6]通常是病案管理的環節出了問題。病案管理的環節應做到簡化環節，加強監督，提高檢查人員在病案管理以及臨床醫學知識的學習，病案指控員要對出院病歷份份把關[7]同時還應該有相應的獎懲制度。有的質量控制檢查的時間比較晚，在病案回到病案室以后7 d還能檢查病案，有的時間會更長。有的患者已經把病案復印走或者和醫院有醫療糾紛的患者已經直接封存了病案，這個時候醫院會處于非常被動的地位。
3.3我們的工作人員沒有很好的了解復印流程和規章制度，從而在和患者溝通的時候出現了不正確的地方，使患者出現歧義，對正常的工作造成影響。
3.4不能及時的查找到病案 由于缺乏有效的管理或其他意外因素導致不能在第一時間提供所需病案。
4 如何更好的完成復印病案工作
4.1嚴格復印病案的審批和復印制度
4.1.1患者來復印時要嚴格審查要求復印病案人的資格是否符合復印病案的要求，和患者的身份證明材料是否齊全，如果手續不齊一律不予審批通過，同時要求患者填寫復印病案申請單并復印患者或委托人的身份證明材料。杜絕本院職工復印與本人無關的患者病案，這是從保護患者隱私的角度出發，保護患者在醫院的隱私權是患者的基本權利和醫院的基本義務之一。在復印時嚴格按照規定復印，包括其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料[8]。在復印時如患者提出其他復印內容和醫務科審批的不符時需立即和醫務科進行溝通，得到醫務科允許后方能復印。
4.1.2 復印完成以后做好登記工作。登記內容包括患者的病案號、姓名、出院科室、出院日期、復印日期等。
4.2病案室負責復印人員應加強各種知識的學習
4.2.1復印工作人員要是病案管理專業人員，而且還要學習各種知識做一個復合型人才，復合型人才是當代病案管理的需要[9]。隨著醫學技術的高速發展病案中經常能出現新的檢查和新的治療方法，在《醫療事故處理條例》中沒有明確的列出那些是可以復印那些是不可以復印的，只是籠統的列出客觀可以復印的部分。這時候就需要我們在平時工作中積累的知識來判斷哪些是客觀部分哪些是主觀部分，從而決定哪些可以復印。此外還需要學習如何和患者進行溝通，當患者對復印提出異議的時候，通過我們耐心的解釋讓患者能夠理解。病案管理人員還要加強法律意識，學習法律知識，隨著全社會法律意識的增強和病案越來越重要的作用，作為病案直接的管理者更要掌握和病案有關的法律知識，只有這樣我們才能更好的勝任自己的工作，避免不必要的糾紛。
4.3加強病案管理意識，改進病案管理方法
4.3.1建立科學的病案管理制度 管理部門不能從簡單的管理者的角度制定規章制度，要從管理和服務者的角度制定規章制度，使病案成為醫院醫療管理、科研管理、戰略管理、經營管理、行政管理的基礎[10]。規章制度的制定還應充分考慮患者，復印病案的目的是滿足患者的需求。病案管理在各個醫院都有自己的管理方法，全國沒有一個標準化管理規范，這使一些醫院的病案管理工作做的不到位，或者是沒有考慮本單位的實際情況盲目追求大型醫院的病案管理模式，導致投入大量的人力物力以后還不能達到預期目標。
4.3.2加強臨床醫師在復印病案中的意識 臨床醫師往往忽略病案的重要性，通過醫院的繼續教育學習，使醫師認識到病案對醫院管理的重要性。復印病案必須通過病案室，臨床醫師不能直接把病案交到患者手里。在工作中出現過有的臨床醫師為了患者能夠最快的復印病歷就把病歷交給患者直接去復印，患者自己去外面復印完以后缺少醫院的公章，這個復印件是沒有任何作用的，這個時候患者往往會把責任推給臨床醫師，不僅增加了患者的負擔和時間還使醫院處于被動的地位。通過對臨床醫師的培訓 ，使他們認識到遵守復印病歷的規章制度，不僅是為了保護醫院的利益同時也是為患者提供優質的服務。
加強臨床醫師病案書寫的培訓，一份優質的病案是做好復印工作的基礎條件。病案書寫現在一般是手寫和打印。兩種方式都存在字跡不清的問題，字跡不清直接影響復印病案。建議在病案質控的時候發現字跡不清可能影響復印質量的病案即時通知主管醫生重新書寫或打印，并對問題突出的科室進行一定程度的懲罰措施。
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1 臨床資料
一般來說,醫學工程人才往往具備兩方面技能:一是新品研發,二是儀器操作。目前國內的醫療企業中,無論是外資企業還是本地企業,對醫學工程人才的需求往往是集中在操作類技術人員上。國外設備的大量引進,客觀上提高了對醫學工程人才的要求。外語優秀、操作基本功扎實、理論更新速度快等都成為該專業人才不可或缺的基本素質。
目前國內約6萬家醫院中醫學工程師只占醫院總人數的10%,跟國外30%的比率相差懸殊,而各生物醫學工程領域、醫療衛生部門、醫學儀器等相關單位對該類人才都具有強大的需求。生物醫學工程專業是一門交叉學科,行業對于“復合型”人才需求的缺口是很大的。據某省調研,從事臨床醫學工程工作的人員僅5%是臨床醫學工程專業畢業,7%為醫學影像專業畢業,83%為其他醫學專業、工程專業人員。
近年來,各種各樣的新型醫療器械不斷涌現,從檢查診斷用的心電、腦電等電生理儀器,超聲、CT、MRI等影像裝置,到搶救用的除顫器、呼吸機、超聲聚焦刀、直線加速器等,幾乎無所不包地涵蓋了醫療系統的各個環節,很多醫院醫學儀器設備總值已經占到醫院固定資產的50%以上。
醫療設備更新速度快,在很多疾病的診療中所發揮的作用超過50%。而要使這些醫療儀器用得規范、用得高效,就離不開臨床醫學工程人員。如何正確使用這些先進的醫療設備和技術,確保儀器設備在臨床使用中的安全性和有效性,保證醫療技術質量,不錯診、誤診乃至造成傷亡事故,這已是現代化醫院非常關注的問題。
為了適應現代醫療工作的需要,加強對臨床醫學工程科的規范化管理,目前,我國迫切需要加速對臨床醫學工程人員的上崗培訓和考核工作,促進臨床醫學工程學科的發展壯大。實行準入制度并不是人為設卡,而是對醫學工程技術人員本人負責,也是對患者、對醫院乃至對整個社會負責。
醫學工程技術人員在醫院應有合理的人員編制,使這支隊伍保持相對穩定。一個現代化醫療機構要正常運行,除了要有醫生、護士外,還必須要有醫學工程技術人員。據不完全統計醫院無論從醫療設備的復雜程度,還是醫療儀器設備的總價值哪個方面考慮,都必須配備一定數量的工程技術人員和設備管理人員,如果這部分人員不能保持相對穩定和一定的數量,勢必導致醫院在用醫療儀器設備維護保養跟不上,根本談不上管好用好這些醫療設備。如何能從制度上保證這支技術隊伍的穩定發展,是一個值得研究和探討的問題。
臨床醫學工程學正是醫療器械的技術更新和臨床應用不斷發展的必然產物。在現代醫院里,醫生用著那么多不同作用的高科技醫療器械,如果沒有一支經驗豐富的臨床醫學工程師隊伍幫助進行臨床儀器設備的維護和監控,不僅會直接影響診療效果,還可能波及醫務人員和患者的生命安全。臨床醫學工程人員在醫療工作過程中發揮的作用應包括保障醫療器械在臨床使用時的安全性和診斷檢查時的可靠性,使醫療器械一直保持優良的運行或待運行狀態;保障醫務人員在使用現代醫療設備時用得規范、符合標準,確保發揮醫療設備的最大預定效能;推動和參與適合醫療實際需求的創新技術的研發活動,培養新型臨床醫學工程技術人才等。
2 現代醫院對臨床醫學工程師的要求
2.1 助理工程師 具有工學教育背景和少許醫學教育背景;負責醫療儀器設備的采購供應、維修維護、信息管理,不參與醫務活動;只面對無生命的工作對象。
2.2 工程師 具有工學教育背景,了解醫學;負責維修維護、質量保證、信息利用,參與部分醫務活動;主要針對無生命的工作對象。
2.3 高級工程師 具有工學教育背景,熟悉醫學,懂得管理,負責醫療儀器設備的高級維護,參加醫務活動,參與決策管理,負責部門建設;主要針對有生命的工作對象。