摘要：目的建立一種評價復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解產(chǎn)物的檢測方法。方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以純水為流動相A,以0.02 mol/L磷酸二氫鉀(磷酸調(diào)pH 2.7)-乙腈-異丙醇(650:175:175)為流動相B,柱溫50℃,采用梯度洗脫條件;檢測波長為250 nm,測定復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液的色氨酸降解雜質(zhì),并進行方法學(xué)評價。結(jié)果該方法可有效分離復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸的主要降解雜質(zhì),專屬性好,靈敏度高,符合方法學(xué)評價要求。結(jié)論本方法可用于復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液的工藝和質(zhì)量評價。