摘要：目的采用高效液相色譜法(HPLC)測定消糖靈片和消糖靈膠囊中格列本脲的含量及含量均勻度,從而評價不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量現(xiàn)狀及存在問題。方法采用Agilent ZORBAX SB-Aq色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-磷酸二氫銨溶液(取磷酸二氫銨1.725 g,加水300 ml使溶解,用磷酸調(diào)pH至3.5)(68:32)為流動相,流速1.0 ml/min,檢測波長230 nm。結果格列本脲的線性范圍為2.91~58.26μg/ml,格列本脲的平均回收率(n=9)為99.9%,RSD為1.2%。結論消糖靈片中格列本脲的質(zhì)量控制較均一穩(wěn)定,消糖靈膠囊中格列本脲的質(zhì)量控制參差不齊,其現(xiàn)行標準應進一步提高,以保證該藥物的安全性和有效性。