摘要：軟性接觸鏡(俗稱隱形眼鏡)是目前屈光校正的成熟技術之一。由于軟性接觸鏡使用數量龐大,影響配戴效果因素多樣,其不良事件經常見諸報端和不良反應監測數據。本文結合技術審評要求,從風險管理的角度介紹了如何通過完善產品說明書中的相關內容,加強對患者的正確引導和宣傳,以此降低合格產品在使用過程中給患者帶來的風險。