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淺析我國醫療器械生產企業質量投訴的管理

摘要:為使醫療器械產品質量投訴得到及時有效的處理,保障患者用械安全有效,本文對醫療器械生產企業的投訴受理、原因調查分析及影響評估、糾正措施和預防措施的制定、投訴調查報告的撰寫等投訴管理程序進行了研究。通過質量投訴管理,可降低用械安全風險,保障企業的經濟收益、維護企業的社會聲譽,促進企業可持續健康發展,為持續改進我國醫療器械生產企業的質量投訴管理水平,提供參考依據。

關鍵詞:
  • 醫療器械  
  • 質量投訴  
  • 偏差管理  
  • 風險管理  
  • 主動召回  
  • 糾正措施  
  • 預防措施  
作者:
喬曉芳; 楊勝亞; 李平; 臧克承
單位:
河南省食品藥品審評查驗中心
刊名:
中國食品藥品監管

注:因版權方要求,不能公開全文,如需全文,請咨詢雜志社

期刊名稱:中國食品藥品監管

中國食品藥品監管雜志緊跟學術前沿,緊貼讀者,國內刊號為:11-5362/D。堅持指導性與實用性相結合的原則,創辦于2003年,雜志在全國同類期刊中發行數量名列前茅。

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