摘要：1．統(tǒng)計研究設(shè)計：應(yīng)交代統(tǒng)計研究設(shè)計的名稱和主要設(shè)計方法。如調(diào)查設(shè)計（分為前瞻性、回顧性或橫斷面調(diào)查研究）、實驗設(shè)計（應(yīng)交代具體的設(shè)計類型，如自身配對設(shè)計、成組設(shè)計、交叉設(shè)計、析因設(shè)計、正交設(shè)計等）、臨床試驗設(shè)計（應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗，采用了何種盲法措施等）。主要設(shè)計方法應(yīng)圍繞4個基本原則（隨機、對照、重復(fù)、均衡）概要說明，尤其要交代如何控制重要非試驗因素的干擾和影響。