時間：2022-04-12 09:09:53
導語：在生產車間管理制度的撰寫旅程中，學習并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優秀范文，愿這些內容能夠啟發您的創作靈感，引領您探索更多的創作可能。
1. 著 裝
1.1總則
1.1.1員工穿戴是否整齊，干凈不僅僅只是美觀上而言，對公司形象的提高，對產品質量更是有著不可忽視的作用。
1.2著裝要求
1.2.1員工進入車間時首先要對鞋進行更換，將在車間以外區域行走的鞋放置在入更衣室前的鞋柜外部，同時坐在鞋柜上轉身進入更衣走廊，更換拖鞋進入更衣室。
1.2.2更衣室內先佩戴網帽，然后穿衣，再佩戴外帽，整理完畢后進入工鞋更換區域，將拖鞋換下，穿車間專用鞋，最后在整容鏡前對穿戴進行整理，要求頭發不能外漏，個人衣物不得漏在工服外。整理完畢后進入洗手消毒區。
*注：車間違禁品需放置在更衣柜內，違禁品種類：打火機、香煙、牙簽、手機、手表、飾品、小食品、飲料、鑰匙等。
2.洗手消毒
2.1消毒對食品衛生有著至關重要的作用，可以最大限度的減少對產品的二次污染，避免給公司造成不必要的損失。
2.2操作要求
2.2.1使用腳部踩壓洗手槽下方的出水開關，將手部潤濕后松開，避免水的浪費，手掌輕按洗手液擠壓按鈕，取適量洗手液后兩手反復揉搓，注意指縫間要交叉揉搓，然后腳部踩壓開關用清水將洗手液沖洗干凈，腳部松開，將雙手浸于水龍頭后的消毒槽中，觀察墻上的掛鐘，浸泡時間為15秒，取出，腳部踩壓出水開關，用清水將手上殘留的消毒液沖洗干凈，用烘干機快速將手部烘干后，由衛生管理人員對手部進行酒精噴灑消毒，完成整個洗手消毒操作。
3.風淋
3.1行走及工服靜置的過程中空氣中的塵埃及衣物上的毛發、雜質等極易粘附在工作服表面，再帶入生產區域，我們通過風淋的方法最大限度的減少此類污染的產生。
3.2風淋標準
3.2.1進入風淋室前對鞋子底部進行消毒，雙腳站在腳部消毒池上至少停留2秒鐘，然后進入風淋室，將風淋室門關上，風淋開始后，風淋室內人員順時針進行原地旋轉，旋轉速度不易過快，共3圈，第一圈，雙手舉高，使風能吹到腋下等隱蔽區域，第二圈，雙手拍打胸前及后背，使粘附在工服上的纖維、毛發等雜質更容易被吹落，第三圈，雙手自然下垂，使風再一次將動作后的工服整體吹一遍，正視風淋室出口，等待風淋結束。
3.2.2非車間工作人員進入車間需要車間負責人員陪同方可進入車間、并遵守車間各項規章制度。
4.車間衛生標準要求
4.1衛生工具
4.1.1每一樓層須設定有固定的衛生工具擺放區域，每次使用工具后不得隨意丟棄、擺放，必須歸位。
4.1.2工具擺放區域內要設定工具管理負責人，負責對工具的數量、完整度進行檢查，破損的需及時更換，未經允許私自丟棄或隨意擺放的每次給與相關的責任人50元罰款，工具管理負責人付10%連帶責任。
4.1.3清掃工具擺放區域要保持衛生清潔，不得擺放與清掃無關的其他物品。
4.2環境衛生
4.2.1地面積水
車間任何區域內地面不得有積水，發現有積水的區域需在第一時間內查找出發生的根源并進行解決，同一區域檢查時發現存在積水現象2次以上的，給予對應衛生區內責任人100元處罰，車間主任連帶10%責任處罰。
4.2.2地面雜物
車間任何區域地面上不得存放與生產無關的物品（果皮、紙屑、食品袋、飲料瓶、鐵絲、設備零部件等。），必須在區域內放置相關物品（保養工具等）的區域，必須有明確的標識，標識內注明相關物品的數量、作用及使用責任人，未經標注的均視為雜物，視情節嚴重性，對衛生區域負責人每次處10元以上100元以下罰款。
4.2.3衛生死角
每日對衛生區內所有區域，特別是關注度相對較低的區域（墻角、墻邊、門后、骨架凹槽等）進行及時的檢查，確保無蛛網及其他雜物。
4.2.4跑冒滴漏
嚴格控制車間內跑冒滴漏現象，發現問題及時上報，根據生產情況及時對出現問題的區域進行整改，確保第一時間內將問題解決，對未發現或發現問題不及時上報、上報后未做出處理的根據問題的嚴重性給與對應責任人每次100元罰款處罰，對應負責人連帶10%責任處罰。
4.2.5罐及管路
4.2.5.1外部
每日對物料儲存罐及區域內管路（包括配電柜頂部）進行擦拭工作，確保表面無灰塵，可用手摸的方式對清潔工作進行自查，發現問題及時整改，經品管部檢出問題的區域，每次給與對應區域衛生責任人10元處罰，對應車間主任連帶10%責任。
4.2.5.2內部
每次停機時對罐體內部及管路內部做好清洗工作，減少物料存積造成的車間異味、飛蟲及微生物過量超標的現象，清潔后用手電及手摸的方式對清洗效果進行確認，對清洗不到位的及時清理。
個別工序可在生產時清洗的要做好記錄，確保不影響生產，不影響質量，對清理后未自檢發現問題的，或忘記清理的，每次給予相關責任人50元處罰，對應負責人連帶10%處罰。
4.2.6設備
4.2.6.1生產設備
對責任區內的設備要做到每天清潔，保持設備（設備主體、電機、配電柜等）潔凈，對有脫漆、溢油、線路破損的設備要及時的上報，由維修人員及時整改或做好保養計劃，在特定的時間內統一整修，對不上報、不發現、不計劃的人員將給予100元/次的罰款處置。
4.2.6.2化驗設備
①對化驗設備要固定場所，不得隨意挪動；
②做好校驗工作，確保化驗的準確性；
③保持設備周邊的高度潔凈，避免對化驗設備的靈敏性造成影響
④故障時要及時報修，減少對生產的錯誤指導。
對不按規定操作的人員給予每次50元處罰，如有設備損壞的情況根據情況而定（設備自身原因或誤操作）有責任人承擔相應的費用。
4.2.7倉庫
倉庫管理上遵循先進先出原則，倉庫保管根據庫容情況要合理安排貨物存放。并對如下要求嚴格實施：
① 衛生，倉庫是成品存放的最后一道工序，環境衛生一定要時刻保持清潔，不得存放與產品無關的物品，特別是油類、易燃品或非公司產品，避免成品遭受污染
② 擺放，成品碼垛時遵循離墻45公分以上，離地10公分以上，離頂（天棚）50公分以上，垛間距≥10cm，
③ 標識，對每批貨物要如實標識生產日期、數量及各項質量指標，方便查找及追溯，杜絕混淆。
對以上未按要求操作執行的人員給予每次20元處罰。負責人連帶10%責任。
4.2.8記錄
4.2.8.1生產記錄
①各工序生產記錄須存放在固定顯眼的位置，方便查閱及發現問題。
②工人要按要求（1小時或其他具體時間）進行如實填寫數據，對不填寫或胡編亂造行為視問題嚴重性每次給予20—50元處罰，對應負責人付10%連帶責任。
④ 記錄填寫要清晰、工整，并有填寫人簽名，交接班必須有人員簽名。未按要求執行的每次給予責任人10元處罰。
4.2.8.2設備記錄
①重點設備必須有單獨的巡檢記錄，做好每日的例行檢查并對相關檢查項目進行確認后簽字
②其他一般設備做好檢查周期計劃，嚴格按照計劃檢查，對檢查項目確認后簽字。
③維修設備時要如實填寫《設備維修記錄》，做好留檔備查。
以上未按要求操作執行的將視問題嚴重性給與相關責任人50-1000元罰款處置，分管責任人連帶10%責任。
5. 違紀考核
5.1.嚴格執行作息時間，要求職工提前15分鐘上崗進行交接班，遲到考核20元/次。坐崗、早退、睡崗、脫崗考核50元/次。職工嚴格交接班時間，按時開班前會、班后會、不參加班會者考核10元/次。
5.2.不參加車間組織的清理衛生、清庫等集體活動的每次考核20元，遲到的考核10元。
5.3.上班時勞保用品必須穿戴整齊，無勞保，勞保不整齊考核20元/人次。
5.4.職工在進入生產區時，不準帶包裹，需帶勞動保護用品入廠的，所有包裹必須透明，便于檢查，違者每人次罰款20元，不服從管理的，加倍處罰。
5.5.工作時間不準做私活、不準玩手機、不準帶無關人員進入廠區。如有違反，每發現一人次扣50元，態度惡劣者加倍處罰。
5.6.車間內不準嬉笑打鬧、勾肩搭背，發現一次考核50元/次。上班時間玩手機給予考核50元/次。
5.7.職工之間要搞好相互尊重、相互團結，不準打架斗毆，不得侵犯他人人身權利，發現一次先動手的考核300元，后動手的考核200元，醫藥費、誤工費互相承擔，因打架不能上班按曠工處理。嚴重者給予全廠通報。對管理人員威脅、打罵每次罰款200元，情節嚴重的給予開除處罰。
5.8.車間內禁止吸煙，發現一次考核100元
5.9.班前、班中嚴禁喝酒，酒后上崗發現一次考核100元，并責令其立即停止工作，并做曠工處理，曠工考核100元/人次。
5.10.車間內所有員工必須愛惜各種工裝及公共設施車輛以及生產設備，對于野蠻使用者，不按規定使用工裝、設備、設施的根據損失情況每次罰款20—500元。故意損壞設備影響生產者，給予通報并開除處分。
5.11.各工序出現質量事故、設備事故、安全事故要第一時間（5分鐘內）通知班長、主任及值班人員并在事故發生1小時將事故報告、原因分析，及預防措施交到辦公室，遲報考核50元/人次，拒寫原因。措施的考核100元/人次。隱瞞不報的考核200元/人次。班組長按管理不到位考核。
5.12.職工班后交接班按規定交接班，班后現場、設備工裝要按規定交接，不按規定交接班的考核10元/人次。
5.13.操作工應嚴格執行生產計劃，不按計劃生產考核20元，無原因未完成計劃應及時找當班班長分析原因并采取挽救措施。
5.14.公司車間下達的各種制度、通知、生產計劃、規格調整等要求職工簽閱確認的，凡不按規定的考核責任人10元/次。
5.15.為便于生產報表管理（原始記錄），各工序生產報表原始記錄必須采用統一格式，不得再使用其他報表或生產卡片代替。原始記錄要求字跡清楚，不得隨意涂改，否則考核10元/次。
5.16.各種原始記錄要如實填寫，凡虛報產量，每發現一次考核責任人100元/次，并取消當班產量。
5.17.原始記錄及各種生產報表中誤產原因及廢料原因必須實事求是，屬設備愿意造成誤、廢料的必須由保全工簽字確認，并詳細注明原因、時間，屬上工序原因造成誤產的，必須由上工序班長（或調度員、值班人員）簽字確認，無確認人員責任人考核當班主機手，謊報確認人的考核50元/次。
5.18.各工序班中要保持現場干凈整齊，生產現場周圍不準放置不必要物品，對于必要品要定位存放，保持生產現場整潔有序，下班后要將現場及設備衛生收拾好，現場、設備衛生不合格的考核責任人10元/項。未整改未進行交接班及私自下班考核50元/次。
未交接班的考核20元。車間主任對現場衛生隨時進行抽查，現場號的給予獎勵，差的給予考核。
5.19.各工序控制柜、電柜內嚴禁放任何物品，工裝、設備上嚴禁亂搭亂放物品，發現一次，當班崗位責任人罰款10元—50元。
5.20.每天夜班、白班下班兩次清理垃圾，做到垃圾每班清，各班組長每天做好人員安排，違者考核責任人20元/人次，責任班長10元/次。
5.21.職工應服從領導，聽從安排，遵守國家法律、法令和企業的各項規章制度，學習和掌握本職工作所需知識技能完成生產任務。無正當理由不服從工作安排和無理取鬧的每次罰款50元并承擔未執行工作安排所造成的一切損失，同時對進行補充的相關責任人進行獎勵。大力提倡崗位改善活動，對積極提出、參與改善獲得的職工給予10-100元的獎勵。
5.22.操作工應對本崗位各種操作規程、工藝及應知應會必須背熟，車間主任應隨時抽查。各班班長應每月根據班工藝、成本、安全、生產、現場等工作安排完成情況進行排名考核，并給予相應的獎懲。.有關部門將不定期進行安全檢查，檢查項目根據隱患情況進行考核責任人10-100元/項，班組長承擔管理不到位考核。
5.23.各職工要以集體利益為重，發現損害集體利益的考核20-50元/次，關系、保障集體利益不受損害的給予獎勵20-50元。
6安全考核
6.1.生產中違反《安全操作規程》者考核200元/人。
6.2.違章指揮或違章作業，不聽勸阻者造成人身事故或經濟損失的給予考核100-500元并通報全廠，情節嚴重者，移交司法機關處理。對于安全隱患整改不及時，不重視給予相關責任人考核100元/次。
6.3.各類危險品應做好安全醒目標語，如“禁止煙火”、“小心觸電”等，品名及規格等應予以明示，放置場所應按危險品的安全存放標準放置，并有明確的區域劃線及標識。
6.4.車間不定期進行安全抽查，對存在安全隱患的，不按規定穿戴勞保用品的給予責任人相應的考核。
分析原料藥生產車間現場管理質量保障因素，促使操作員工及管理人員明確原料藥生產車間現場管理工作的重要性，以及對其后續工作的影響，從而為原料藥生產車間現場管理工作提供有效的依據。
關鍵詞：
原料藥；生產車間；現場管理；質量保障
1原料藥生產車間的生產特點
依據其用藥需要和微生物限度要求，原料藥可以分為無菌原料和非無菌原料藥。其生產過程中具備的特點主要分為以下幾點：第一，生產過程較為復雜。原料藥的生產過程中包含了復雜的生物、物理及化學反應過程，為此原料藥生產中往往需要進行多個單元操作，包括后續的蒸餾、萃取、提純等，技術以及設備設施等都非常的復雜。第二，生產過程往往具備高危型，因為原料藥生產常需要使用較多的有機溶劑，同時反應過程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機溶劑的易燃易爆性，其操作過程往往存在一定的安全風險。第三，生產過程具有高污染性。原料藥的生產合成過程中，隨著各種副反應的進行，存在一定量的廢水、廢氣的排放。由此產生的污染物不但會影響土壤、水體，還影響著生態環境的質量。同時其產生的毒性等問題，也會對空氣和操作工本身造成一定的損害。第四，生產過程要求有較高的操作環境，需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區域，尤其是無菌原料藥的生產，同時，原料藥的生產需要滿足《藥品生產質量管理規范》及各項法律法規的要求，才能更好的進入市場。
2原料藥生產車間現場的方案設計
在生產過程中，原料藥生產車間對生產場所的清潔度要一定的要求，依據多樣化的標準要求，促使生產車間常劃分為兩個區域，就是普通生產區和精烘包潔凈區。依據相關的規定，無菌原料生產中的精制、干燥和粉碎包裝的潔凈度都要控制在一定的范圍內，如A級、B級潔凈級別，即通過對人員更衣消毒、空氣凈化系統及水系統等方面來進行控制。而非無菌原料藥精制、干燥粉碎包裝過程需要控制的潔凈級別為D級，相對而言，D級潔凈級別對微生物和塵埃粒子的要求略低。原料藥生產車間現場管理，主要是避免生產過程中出現污染和交叉污染，防止藥品出現混淆。為了達到上述要求，在車間廠房設計中需要注意一下幾點：第一，生產車間潔凈區中對人流和物流通道需要明確。人員和物料在進出潔凈區時均需要通過相應的凈化設備，促使人員和物料進入潔凈可以有效的進行清潔工作，防止細菌的進入，而生產車間的平面設計，需要有效降低生產工作過程中的往返，減少人員的流通。第三，車間的潔凈區應減少與生產工作無關的物料存放，并且配備相應的工藝凈化設備。潔凈度最高的房間要設置在工作量少、人員進出頻率較低的地方，一般情況下在潔凈區的最內面。潔凈度級別一致的房間要盡量集中到一起，從而促使送排風可得到有效的應用，不同潔凈級別的房間需要設置一定的壓差梯度，防止交叉污染等問題的出現。第四，在車間的總體設計工作實施的過程中，對于成品的精制等操作區域，應盡量設置在上風風向側，其他工作需要設置在下風側。通常情況下，生產區域與潔凈區之間需要建立一個獨立的區域，從而防止原輔料、半成品以及成品之間存在交叉污染等問題。
3原料藥生產車間現場管理的實踐要點
其主要分為以下幾點：第一，提升環境管理要求。原料藥生產車間的地面需要保持干凈整潔無水漬，道路暢通，管道及設備標識明確，生產環境需要滿足相關的設定需求。當然，也需要消除生產現場“臟亂差”的情況，做好6S及定置定位管理，以此確保生產環境符合規定要求。第二，需要制定完善的生產管理制度。在生產過程中需要生產車間制定完善的操作管理制度，其中包含了工藝規程、崗位SOP、清洗SOP以及安全環保程序。同時需要操作人員必須具備一定資質，可有效操作設備，確保設備有效運轉，能通過培訓勝任藥品生產崗位，能理解GMP規范要求。第三，提升設施設備的管理工作。原料藥生產車間中的設備設施是產品質量得到保障的重要的組成部分。在生產的過程中，需要制定設備設施的操作使用、維護保養及檢修操作規程，從而確保設備設施在實際使用過程中可以得到有效的運行，保障生產過程有序進行。同時，在生產過程中，設備操作需要建立各種有效的記錄和運行保養臺帳，并且結合崗位要求進行相應的維護保養工作。建立有效的管理檔案，并且懸掛標識，表明其運行狀態，對于已經停運的設施進行有效的隔離，對于那些報廢的設備應用及時移除生產現場。第四，提升物流管理工作。需要根據生產車間物料的流轉情況，實施定量定置化管理工作，從而盡量減少無效低效的物料流轉消耗，盡可能的使用管道進行密閉化輸送。一方面保障安全，同時可有效避免污染和交叉污染。第五，建立多樣化生產環節的管理工作。物料平衡、設備匹配是原料藥生產車間現場管理的重要依據，需要要求車間現場工藝技術和勞動組織要科學化，崗位責任要深入到位，同時生產條件要滿足工藝和技術要求，依據工藝技術、質量標準配備有效的設備設施，從而確保生產工作效率得到有效的提升。
參考文獻：
[1]王惠萍,唐瑞俠.關于原料藥生產車間現場管理質量保證的初探[J].機電信息,2014,14.
第一條為加強化妝品生產企業的衛生管理，保障化妝品衛生質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，制定本規范。
第二條本規范規定了化妝品生產企業的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛生管理及人員等的衛生要求。
第三條凡中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業應遵守本規范。
第四條各級人民政府衛生行政部門監督本規范的實施。
第二章選址、設施和設備的衛生要求
第五條化妝品生產企業應建于環境衛生整潔的區域，周圍30米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源；生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，應與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。
第六條生產廠房和設施的設計和構造應最大限度保證對產品的保護；便于進行有效清潔和維護；保證產品、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆。
第七條廠區規劃應符合衛生要求，生產區、非生產區設置應能保證生產連續性且不得有交叉污染。
第八條生產廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當的靈活性；不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。
第九條生產企業應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其生產工藝的特點和要求，設置一條或多條生產車間作業線，每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應。
單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
第十條生產車間布局應滿足生產工藝和衛生要求，防止交叉污染。應當根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間（區）不得少于10平方米。
生產工藝流程應做到上下銜接，人流、物流分開，避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定。
第十一條生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應使用單獨生產車間和專用生產設備，落實相應衛生、安全措施，并符合國家有關法律法規規定。
產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車間，應配備相應防爆設施。
第十二條動力、供暖、空氣凈化及空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建筑物和設施應不影響生產車間衛生。
第十三條生產車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設計和建造應便于保潔。
（一）地面應平整、耐磨、防滑、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應有坡度，并在最低處設置地漏，潔凈車間宜采用潔凈地漏，地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生產車間的排水溝應加蓋，排水管應防止廢水倒流。
（二）生產車間內墻壁及頂棚的表面，應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯，便于清潔消毒。制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯，其他生產車間的防水層不得低于1.5米。
第十四條生產車間的物流通道應寬敞，采用無阻攔設計。
第十五條設參觀走廊的生產車間應用玻璃墻與生產區隔開，防止污染。
第十六條屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸墻壁，宜采用托架懸掛或支撐，與四周有足夠的間隔以便清潔。
第十七條倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，并留出通道。倉庫地面應平整，有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施，并定期清潔，保持衛生。
第十八條生產車間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施，換鞋柜宜采用阻攔式設計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
生產企業應根據需要設置二次更衣室。
第十九條制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區空氣應根據生產工藝的需要經過凈化或消毒處理，保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。
采用消毒處理的其它車間，應有機械通風或自然通風，并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置。
第二十條生產車間工作面混合照度不得小于200勒克斯，檢驗場所工作面混合照度不得小于500勒克斯。
第二十一條廁所不得設在生產車間內部，應為水沖式廁所；廁所與車間之間應設緩沖區，并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。
第二十二條生產企業應具備與產品特點、工藝、產量相適應、保證產品衛生質量的生產設備。
凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料制作，內壁應光滑無脫落，便于清潔和消毒。設備的底部、內部和周圍都應便于維修保養和清潔。
第二十三條提倡化妝品生產企業采用自動化、管道化、密閉化方式生產。生產設備、電路管道、氣管道和水管不應產生可污染原材料、包裝材料、產品、容器及設備的滴漏或凝結。管道的設計應避免停滯或受到污染。不同用途的管道應用顏色區分或標明內容物名稱。
第二十四條根據產品生產工藝需要應配備水質處理設備，生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求。
第二十五條生產過程中取用原料的工具和容器應按用途區分，不得混用，應采用塑料或不銹鋼等無毒材質制成。
第三章原料和包裝材料衛生要求
第二十六條原料及包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規章制度，并由專人負責。
第二十七條原料必須符合國家有關標準和要求。企業應建立所使用原料的檔案，有相應的檢驗報告或品質保證證明材料。需要檢驗檢疫的進口原料應向供應商索取檢驗檢疫證明。
生產用水的水質應達到國家生活飲用水衛生標準（GB5749-2006）的要求（pH值除外）。
第二十八條各種原料應按待檢、合格、不合格分別存放；不合格的原料應按有關規定及時處理，有處理記錄。
第二十九條經驗收或檢驗合格的原料，應按不同品種和批次分開存放，并有品名（INCI名[如有必須標注]或中文化學名稱）、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等中文標識或信息；原料名稱用代號或編碼標識的，必須有相應的INCI名（如有必須標注）或中文化學名稱。
第三十條對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規定條件儲存，定期監測，做好記錄。
第三十一條庫存的原料應按照先進先出的原則，有詳細的入、出庫記錄，并定期檢查和盤點。
第三十二條包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無污染。
第三十三條原料、包裝材料和成品應分庫（區）存放。易燃、易爆品和有毒化學品應當單獨存放，并嚴格執行國家有關規定。
第四章生產過程的衛生要求
第三十四條化妝品生產過程應當遵循企業衛生管理體系的相關規定，制定相應的標準操作規程，按規程進行生產，并做好記錄。
第三十五條生產操作應在規定的功能區內進行，應合理銜接與傳遞各功能區之間的物料或物品，并采取有效措施，防止操作或傳遞過程中的污染和混淆。
第三十六條生產中應定期監測生產用水中pH、電導率、微生物等指標。水質處理設備應定期維護并有記錄；停用后重新啟用的應進行相應處理并監測合格。
第三十七條產品的原料應當嚴格按照相應的產品配方進行稱量、記錄與核實。稱量記錄應明確記載配料日期、責任人、產品批號、批量和原料名稱及配比量。配、投料過程中使用的有關器具應清潔無污染。對己開啟的原料包裝應重新加蓋密封。
第三十八條生產設備、容器、工具等在使用前后應進行清洗和消毒，生產車間的地面和墻裙應保持清潔。車間的頂面、門窗、紗窗及通風排氣網罩等應定期進行清潔。
生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000cfu/立方米；灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手，并不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。
第三十九條生產車間各功能區內不得存放與化妝品生產無關的物品，不得擅自改變功能區用途。化妝品生產過程中的不合格產品及廢棄物應分別設固定存放區域或專用容器收集并及時處理。
第四十條進入灌裝間的操作人員、半成品儲存容器和包裝材料不應造成對成品的二次污染。半成品儲存容器應經過嚴格的清洗和消毒，通過傳遞口至灌裝環節。存放容器或輔料的外包裝未經處理不得進入灌裝車間。
第四十一條化妝品生產過程中的各項原始記錄（包括原料和成品進出庫記錄、產品配方、稱量記錄、批生產記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個關鍵控制點監控記錄等）應妥善保存，保存期應比產品的保質期延長六個月，各項記錄應當完整并有可追溯性。
第四十二條生產過程中應對原料、半成品和成品進行衛生質量監控。生產企業應具有微生物項目（包括：菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等）檢驗的能力。
第四十三條半成品經檢驗合格后方可進行灌裝。
第四十四條成品的衛生要求應符合《化妝品衛生規范》的規定。每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗，合格后方可出廠。
產品的標識標簽必須符合國家有關規定。
第五章成品貯存與出入庫衛生要求
第四十五條產品貯存應有管理制度，內容包括與產品衛生質量有關的貯存要求，規定產品必需的貯存條件，確保貯存安全。
第四十六條未經自檢的成品入庫，應有明顯的待檢標志；經檢驗的成品，應根據檢驗結果，分別注上合格品或不合格品的標志，分開貯存；不合格品應貯存在指定區域，隔離封存，及時處理。
第四十七條成品貯存的條件應符合產品標準的規定，成品應按品種分批堆放。
第四十八條成品入庫應有記錄，內容包括：生產批號、半成品及成品檢驗結果編號。
第四十九條產品出庫須做到先進先出。出庫前，應核對產品的生產批號和檢驗結果是否相符。出庫應有完整記錄，包括收貨單位和地址、發貨日期、品名、規格、數量、批號等，并對運輸車輛的衛生狀況進行確認。
第五十條定期將出庫記錄、銷售記錄按品名和數量進行匯總，記錄至少應保存至超過化妝品有效期半年。
不合格品運出倉庫進行處理應有完整記錄，包括品名、規格、批號、數量、處理方式、處理人。
第五十一條倉庫應設立退貨區用于儲存退貨產品，退貨產品應明顯標記并有完整記錄，內容包括：退貨單位、品名、規格、數量、批號、日期、退貨原因，并保存備查。
退貨經檢驗后，方可納入到合格品或不合格品區，不合格產品應及時處理并做好記錄。
第六章衛生管理
第五十二條生產企業應建立與企業規模和產品類別相適應的衛生管理組織架構，設有獨立的質量管理部門。質量管理部門負責制定和修訂企業各項衛生管理制度，組織協調從業人員的培訓和定期體檢以及產品的質量檢驗工作。
第五十三條質量管理部門應由經過培訓和考核、且具有化妝品生產經驗和質量管理經驗的人員負責。質量管理部門和車間等有關部門應配備專職的衛生管理人員，按照管理范圍，做好監督、檢查、考核等工作。
第五十四條生產企業應設置專職的化妝品衛生管理員。
化妝品衛生管理員應掌握國家有關衛生法規、標準和規范性文件對化妝品生產的衛生要求，熟悉產品生產過程中的污染因素和控制措施，有從事化妝品衛生管理工作的經驗，參加過相關專業培訓，身體健康并具有從業人員健康合格證明。
化妝品衛生管理員承擔本單位化妝品生產活動衛生管理的職能，主要職責包括：
（一）組織從業人員進行衛生法律和衛生知識培訓，組織從業人員進行健康檢查。
（二）制定化妝品衛生管理制度及崗位責任制度，并對執行情況進行督促檢查。
（三）檢查化妝品生產過程的衛生狀況并記錄，對檢查中發現的不符合衛生要求的行為及時制止并提出處理意見。
（四）對化妝品衛生檢驗工作進行管理。
（五）建立化妝品衛生管理檔案。
（六）配合產品召回、不良反應投訴處理等相關工作。
（七）配合衛生監督機構對本單位的化妝品衛生進行監督檢查，并如實提供有關情況。
（八）參與保證化妝品安全衛生的其他衛生管理工作。
第五十五條生產企業的質量管理部門應由企業負責人直接領導，設立與生產能力相適應的衛生質量檢驗室，負責化妝品生產全過程的質量管理和檢驗。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員。質量檢驗室的場所、儀器、設備等硬件設施至少應滿足化妝品微生物的檢驗要求。
質量管理部門必須設立與化妝品生產規模、品種、保存要求相適應的留樣室或留樣柜。每批產品均應有留樣，并保存至產品保質期后六個月。
第五十六條生產企業應按國家相關規定或企業衛生質量標準和檢驗方法對生產的化妝品進行檢驗，并有健全的檢驗制度。檢驗原始記錄應齊全，并應妥善保存至超過產品保質期后半年。檢驗用的儀器、設備應按期檢定，及時維修，以保證檢驗數據的準確。
第五十七條企業應建立化妝品不良反應監測報告制度，并指定專門機構或人員負責管理。
發現任何涉及化妝品衛生質量和化妝品不良反應的投訴應按最初了解的情況進行詳細記錄，并進行調查，記錄內容包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見。如果某一批次化妝品被發現或懷疑存在衛生質量問題或缺陷，為了確認其他產品是否同樣受到影響，需要檢查其他批次產品。
對產品衛生質量問題或不良反應投訴的處理，應詳細記錄所有的結論和采取的措施，并作為對相應批次產品記錄的補充。
化妝品生產出現重大衛生質量問題或售出產品出現重大不良反應時，應及時向當地衛生行政部門報告。
第五十八條發現化妝品衛生質量問題或缺陷，可能對人體造成健康危害時，化妝品生產企業應該迅速、及時采取召回行動。召回的產品應被注明，內容包括品名、批號、規格、數量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見，并單獨保存在一個安全的場所，等待處理決定。因衛生質量原因召回的化妝品，應及時處理。
化妝品生產企業應制定化妝品退貨和召回的書面程序，并有記錄，包括品名、批號、規格、數量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見和日期。
第五十九條化妝品生產企業應有涉及生產管理和質量管理全過程的各項制度和文件記錄，同時建立文件的起草、修訂審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度。建立完整的質量管理檔案，設有檔案柜和檔案管理人員。分發、使用的文件應為批準的現行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作中使用。
第七章人員資質要求
第六十條管理者及從業人員資質要求：
（一）生產企業的管理者應熟悉化妝品有關衛生法規、標準和規范性文件，能按照衛生部門的有關規定依法生產，認真組織、實施化妝品生產有關的衛生規范和要求。
（二）直接從事化妝品生產的人員應經過化妝品生產衛生知識培訓并經考核合格，身體健康并具有從業人員健康證明。
第六十一條從事衛生質量檢驗工作的人員應掌握微生物學的有關基礎知識,掌握《化妝品衛生規范》及本企業的產品質量標準，熟悉化妝品的生產工藝和質量保證體系知識，了解化妝品衛生有關法律法規知識，上崗前應經衛生檢驗專業培訓并通過省級衛生行政部門考核。
第六十二條從業人員每年培訓應不得少于1次，并有培訓考核記錄。內容包括相關法律法規知識、衛生知識、質量知識、化妝品基本知識、安全培訓等。
第八章個人衛生
第六十三條健康檢查要求
（一）從業人員應按《化妝品衛生監督條例》的規定，每年至少進行一次健康檢查，必要時接受臨時檢查。新參加或臨時參加工作的人員，應經健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核從業人員的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不得直接從事化妝品生產活動，在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。
（二）應按規定開展從事有職業危害因素作業的人員健康監護。
（三）應建立從業人員健康檔案。
第六十四條從業人員個人衛生要求
（一）從業人員應勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個人衛生。生產人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋，頭發不得露于帽外。
生產人員遇到下列情況應洗手：①進入車間生產前；②操作時間過長，操作一些容易污染的產品時；③接觸與產品生產無關的物品后；④上衛生間后；⑤感覺手臟時。
正確的洗手程序和方法：①卷起袖管。②用流動水濕潤雙手，擦肥皂（最好用液體皂、洗手液），雙手反復搓洗，清潔每一個手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。③用流動水把泡沫沖凈，并仔細檢查手背、手指和手掌，對可能遺留的污漬重新進行清洗。④必要時，按規定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。⑤將手徹底干燥。
（二）直接從事化妝品生產的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水。
（三）禁止在生產場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛生的活動。操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。不得穿戴制作間、灌裝間、半成品儲存間、清潔容器儲存間的工作衣褲、帽和鞋進入非生產場所，不得將個人生活用品帶入生產車間。
（四）臨時進入化妝品生產區的非操作人員，應符合現場操作人員衛生要求。
第六十五條從業人員工作服管理
（一）工作服應有清洗保潔制度，定期進行更換，保持清潔。
整理是指對車間的產品與設備進行科學合理的位置安排與規劃。這也是做到“物盡其用”的很重要的一方面。制造型企業的生產車間物品繁多，若不及時進行整理，就會使得整個車間的環境雜亂不堪，將會影響到員工的工作情緒與工作效率。在對車間物品進行規劃時，可以借鑒一些先進的經驗，當然，在吸收借鑒先進經驗的同時，更要結合本企業生產車間的實際情況，做到具體問題具體分析，只有這樣才能夠真正落實新的現場管理模式。有相關有研究資料表明，人在整潔的令人舒服的相對寬闊的空間工作，工作效率將會得到一定的提高。對車間物品進行整理，還可以節約車間的空間，從未為產品的擴大生產提供一定的場地。
2.整頓：對車間物品與人員的雙重整頓
對車間物品與人員的整頓是指在車間空間整理的基礎上進行的。在物品整頓方面主要是指加強對車間物品的借用和歸還制度的建設和實施，保證車間物品能夠物盡其用。除此之外，還應該加強對車間生產設備的維護，以保證設備的使用年限，當然這在某種程度上也是在為企業節省生產成本。在人員整頓方面，首先需要建立嚴格的人事管理制度，首先是上班簽到以及生產獎勵制度，在有懲戒有獎勵的工作環境之下，工人的工作熱情才會提高，也會加強對工作的餓責任感。此外，管理者還應當從人文環境的創設方面進行整頓。企業所要營造的宏觀環境就應該是充滿關愛的，能夠提升員工對企業歸屬感與認同感的，只有基于這樣的人文情懷與情感基礎，員工才會積極配合企業的相關管理和工作的實施。
3.清掃：保證車間環境的清潔衛生
車間人員與物品以及生產設備都能夠步入全新的現場管理模式的正軌之后，就需要時刻維持車間環境的清潔衛生。清潔的車間環境一方面能夠保證產品的生產質量，另一方面這也是為員工的生產創造一個相對優雅的環境。在車間清掃方面，需要有專員在固定的時間進行清掃工作，以保證清掃工作的開展不會妨礙正常的生產工作。
4.清潔：對車間現場環境進行維護
對車間現場的環境進行維護是基于以上三點。車間良好環境的建設與實施之后還需要有一定的維護與監督體系。關于維護與監督人員方面，筆者建議在實施現場管理環節就應該選擇合適的人員來完成這項專職工作，用以維護現場環境以及解決現場管理中出現的一些突發問題。
5.素養：提高員工的個人工作素養
由于很多員工只是具有專業的產品生產技能，但是作為新時代企業的員工，僅僅具有這樣的工作技能是遠遠不夠，還需要員工綜合素質的提升與個人素養的體現。我們知道，員工的個人素養對于其工作的開展具有非常重要的作用。對于企業而言，良好的員工精神面貌對于整個企業的企業文化的創建與企業形象的樹立具有重要作用。因此在實施現場管理時，員工的個人素養的培養也是不可忽略的。
6.結語
企業名稱：廣州**生物科技有限公司；
生產許可證編號：聯系人： 電話：；
企業地址：廣州市增城區新塘鎮塘美村大塱民營西二路七號遠航科技園B2棟二、四樓 ；
自查時間：2021年4月14日8：00--17：30 ；
檢查項
檢查內容
檢查方法
檢查記錄
結果判定
不符合報告編號
說明
符合
不符合
不適用
1
組織架構圖，職責權限描述是否建立。
檢查組織架構圖，職責權限描述是否建立。
已經建立。
√
各個崗位是否履行自己的職責，從而保證整個組織架構的良好運作。
檢查整體組織架構，全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責，從而保證整個組織架構的良好運作。
各崗位已經履行各自的職責。
√
2
企業是否能保證產品質量的資源投入。
通過觀察、核實對于保證產品質量的資源投入情況。
能保證。
√
企業是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
綜合評價，企業是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
有提供足夠的資源。
√
質量負責人是否經授權。
檢查質量負責人授權書或其他證明文件。
有授權。
√
組織架構圖和實際運作，質量部門是否獨立。
檢查組織架構圖和實際運作，質量部門是否獨立。
運作正常，質量部門獨立。
√
質量管理部門負責人是否專職。
詢問質量管理部門負責人職責。
專職。
√
質量負責人是否同時兼任生產負責人。
詢問質量負責人職責。
不是兼任。
√
3
是否建立人員檔案。
現場抽查人員檔案建立情況。
都有建立人員檔案。
√
配備滿足生產要求的管理和操作人員。
綜合評價，人員的數量是否滿足企業的生產運營、品質管理需要。
滿足企業生產運營品質管理等
√
所有從事與本要點相關活動的人員應具備相應的知識和技能，能正確履行自己的職責。
抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作，核對相應的作業文件要求。
相關活動人員能正確履行自己的職責。
√
4
質量負責人是否應具有相關專業大專以上學歷或相應技術職稱，具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。
檢查質量管理部門負責人學歷證書或職稱證書及檔案，是否具有相應資質及經驗。
有相應資質及經驗。
√
質量負責人是否明確規定質量負責人的職責。
檢查是否明確規定質量負責人的職責。
有明確規定職責。
√
5
生產負責人應具有相應的生產知識和經驗。
檢查生產負責人的檔案，是否具有相應的資歷。
有相應的資歷。
√
生產負責人是否明確規定生產負責人的職責。
檢查是否明確規定生產負責人的職責。
有明確規定職責。
6
檢驗人員是否具備相應的資質或經相應的專業技術培訓，考核合格后上崗。
檢查檢驗人員檔案，微生物檢驗人員的資格證或培訓證明，專業技術培訓記錄，核對開展工作的能力。
有資格證、專業技術培訓記錄、考核合格后上崗。
√
7
是否建立培訓制度。
檢查相應的制度
有建立。
√
是否按照培訓制度規定實施
現場抽查3—5個人員，培訓內容是否包含上述規定，保留相應的記錄。
有按照培訓制度規定實施。
√
是否定期收集員工的培訓需求，更新培訓計劃，并落實。
檢查培訓需求記錄
有培訓和保留相應記錄。
√
培訓是否按計劃進行，至少每年進行一次。
現場抽查3—5個與生產、質量相關人員，查是否有相應的培訓和考核，保留相應的記錄。
有定期培訓和考核，保留相應的記錄。
√
8
是否建立人員健康衛生管理制度
檢查相應的制度
有建立制度。
√
是否建立人員健康檔案，員工是否在入職前體檢，是否在入職后每年進行一次健康檢查；
現場抽查3—5位直接接觸生產的員工是否有有效的健康證明。
有健康證明。
√
企業從業人員應保持良好個人衛生，直接從事產品生產的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水，不得將個人生活用品、食物等帶入生產車間，防止污染。
對生產車間進行檢查。
按規定作業。
√
9
是否建立人員健康檔案，直接接觸產品的人員上崗前應接受健康檢查，以后每年進行一次健康檢查
抽查3—5位直接接觸生產的員工。
有健康證明。
√
10
進入生產區的所有人員是否按照規定程序進行更衣
檢查現場人員更衣情況是否符合要求；工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產環境要求相適應。
符合要求。
√
是否有外來人員進入車間的管理規定
檢查相應的制度，檢查外來人員進入車間的記錄，進出車間有無登記。
有記錄、有登記。
√
11
是否建立了文件化體系，且按照文件化體系有效運行，不斷檢查、改進系統。
檢查相應的文件及記錄。
有建立、有改進。
√
11
是否建立與生產規模和產品結構相適應的質量管理體系，將化妝品生產和質量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程中，確保產品符合標準要求。
檢查相應的文件及記錄。
有建立相應適應的質量管理體系，產品符合標準要求。
√
12
是否制定質量方針，質量方針應包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾，且得到溝通。 是否制定符合質量管理要求的質量目標，質量目標應是可測量的，并且與質量方針保持一致，且分解到各個部門。 是否制定評審方針并定期檢討質量目標的完成情況，保證質量目標的實現。
檢查是否制定質量方針，是否涵蓋要求；檢查是否制定質量目標，是否涵蓋要求；抽查部分管理層，檢查是否了解質量方針以及企業的目標；檢查質量方針是否定期評審；抽查1—2個目標，看是否定期檢討質量目標的完成情況。
有制定質量方針和目標已涵蓋要求，有定期評審。
√
13
是否建立相應的質量管理制度。
檢查相應的文件。
有建立。
√
14
是否建立必要的、系統的、有效的文件管理制度并確保執行。
檢查是否有文件管理制度；現場檢查，要求崗位提供作業文件。
有文件管理制度。
√
確保在使用處獲得適用文件的有效版本，作廢文件得到控制。
檢查作廢的文件是否有清晰標識；工作現場是否有作廢的文件；作廢文件是否按要求管理。
文件有清晰標識，現場無作廢文件，已按要求管理
√
外來文件如化妝品法律法規應得到識別，并控制其分發。
檢查外來文件清單。
有識別和控制。
√
15
企業與本要點有關的所有活動均應形成記錄，包括但不限于：批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等，并規定記錄的保存期限。
檢查有無批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等。
都有相應記錄。
√
15
每批產品均應有相應的批號和生產記錄，并能反映整個生產過程，并保證樣品的可追溯性。
抽查1—2批產品進行追溯。
生產的批次能追溯。
√
16
是否建立與生產規模和產品類型相適應的實驗室，并具備相應的檢驗能力。
檢查檢驗記錄及現場提問，以了解是否有能力檢測產品企業標準中規定的出廠檢驗指標。
有能力。
√
實驗室應具備相應的檢驗場地、儀器、設備、設施和人員。
現場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應的儀器設備。
有符合要求。
√
是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
有建立。
√
17
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。
檢查實驗室是否按檢驗需要設立相應的功能間。
有設立相應的功能間。
√
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。
詢問如何保證微生物實驗室環境條件滿足要求，進行評判。
有建立。
√
18
是否建立原料、包裝材料、中間產品和成品檢驗標準，按照相應質量標準對原料、包裝材料、中間產品和成品進行檢驗。
抽查3—5款原料、包裝材料、中間產品和成品，檢查是否建立標準；檢查檢驗報告及原始記錄，檢查是否按質量標準的規定進行相應指標的檢驗。
有建立，按照規定進行檢驗。
√
19
檢驗過程應有詳細的記錄，檢驗記錄應至少包括以下信息：可追溯的樣品信息；檢驗方法（可用文件編號表示）；判定標準； 檢驗所用儀器設備。
抽查3—5款原料、檢查檢驗報告及原始記錄。
有理化檢測原始記錄且有編號。
√
20
是否按規定的方法取樣。樣品應標識清晰，避免混淆，并按規定的條件儲存，應標識名稱、批號、取樣日期、取樣數量、取樣人等。
檢查企業是否有取樣管理規定，是否對抽樣方法、取樣數量、樣品處理、頻率等作出明確規定；現場檢查作業人員取樣是否按照規定進行；檢查樣品標識是否清晰完整，樣品儲存是否滿足要求。
按規定的方法取樣。有明確規定樣品標識清晰完整，儲存能滿足要求。
√
21
是否建立實驗室儀器和設備的管理制度，包括校驗、使用、清潔、保養等。校驗后的儀器設備應有明顯的標識。 檢測儀器的使用環境應符合工作要求
現場抽查3—5款儀器，檢查是否有明顯的標識；檢查核對是否有檢驗室儀器設備清單及周期檢定計劃；檢查是否有校準/檢定報告。現場檢查儀器的使用環境是否符合文件的要求。
有明顯的標識，有清單，有計劃，有報告.環境符合文件要求。
√
22
是否根據以下規定對試劑、試液、培養基進行管理：應從合格供應商處采購，并按規定的條件儲存；
檢查實驗室的試劑、試液、培養基購買記錄，看是否從合格供應商處進行采購 ；檢查試劑、試液、培養基的存儲條件，看能否滿足相關的要求。
合格供應商處采購，能滿足存儲條件。
√
已配制標準液和培養基應有明確的標識；
檢查標準液和培養基的配制記錄，現場檢查配制好的標準液和培養基的標識信息是否符合要求。
有明確的標識，符合要求。
√
標準品、對照品應有適當的標識。
現場檢查標準品、對照品的管理，其標識信息是否符合要求。
標識符合要求。
√
23
實驗室應建立檢驗結果超標的管理制度，對超標結果進行分析、處理，并有相應記錄。
檢查超標管理制度，詢問檢驗員檢驗結果超標如何處理。
有管理制度且執行。
√
24
委托檢驗的項目，須委托具有資質的檢驗機構進行檢驗，并簽定委托檢驗協議。委托外部實驗室進行檢驗的項目，應在檢驗報告中予以說明。
檢查委托檢驗機構的清單，看是否都具有資質；檢查是否與委托檢驗的機構簽訂檢驗協議；檢查近三個月的委托外部檢驗實驗室的檢驗情況。
有資質，有簽協議。
√
25
質量管理部門應獨立行使物料、中間產品和成品的放行權。是否嚴格執行物料放行制度，確保只有經放行的物料才能用于生產。
檢查是否建立物料及產品放行制度；檢查相關文件，看是否規定質量管理部門獨立行使物料、中間產品和成品的放行權；抽查產品追溯，檢查物料和產品的放行是否經過質量管理部門的批準。
有建立放行制度.質量管理部門有獨立行使放行權。
√
成品放行前應確保檢查相關的生產和質量活動記錄。
抽查產品追溯，檢查是否按照物料及產品放行制度執行。
有按制度執行。
√
26
是否建立不合格品管理制度，規定不合格品的處理、返工、報廢等操作。
檢查企業的不合格品管理制度，是否明確規定不合格品的處理、返工、報廢等；現場檢查是否有不合格品，詢問不合格品應如何處理，反饋使用何種方式，是否有記錄。
有建立不合格品管理制度，有明確規定。不合格的處理返工、報廢等都有相關記錄。
√
27
不合格的物料、中間產品和成品的處理應經質量管理部門負責人批準。是否建立專門的不合格品處理記錄，應對不合格品進行相應的原因分析，必要時采取糾正措施。
檢查不合格品處理記錄是否有質量部門負責人批準；檢查不合格品處理記錄是否采取了原因分析，糾正及糾正措施。
有負責人批準，不合格品處理都有采取原因分析，糾正及糾正措施。
√
28
不合格的物料、中間產品和成品應有清晰標識，并專區存放。
現場檢查不合格的物料、中間產品和成品是否有清晰標識，是否有專區存放。
有清晰標識，專區存放。
√
對于不合格品應按照一定規則進行分類、統計，以便采取質量改進措施。
檢查是否對不合格品進行分類統計。
有策劃分類統計。
√
29
工廠應保留返工產品記錄且記錄表明返工產品符合成品質量要求，得到質量管理部門的放行。
抽查3—5位員工，詢問何時需要返工，有無返工的情況發生；檢查返工產品記錄，放行前是否得到批準。
有記錄、有批準。
√
30
是否建立從物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程的追溯管理制度，保證產品的可追溯性。
檢查企業的追溯管理制度，看是否包括物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程。
有追溯管理制度、能追溯全過程。
√
31
是否實施質量風險管理，對物料、生產過程、儲存等環節進行質量風險的評估。
檢查企業是否建立質量風險管理制度。
符合相關要求。
√
是否根據質量風險評估結果，制定相應的監控措施并保證實施。
質量風險評估是否包括物料、生產過程、儲存等環節。
符合相關要求。
√
相應的風險評估記錄應保留。
檢查企業是否根據質量風險評估結果制定監控措施，檢查相關記錄，看監控措施是否按照計劃落實 。
符合相關要求。
√
應定期確認并更新風險評估。
檢查是否定期確認更新風險評估（最少每年進行一次）。
符合相關要求。
√
32
是否制定內審制度，包括內審計劃、內審檢查表，規定內審的頻率等。
檢查企業是否有文件規定定期開展內部審核。
有文件規定定期開展。
√
是否定期對本要點的實施進行系統、全面的內部檢查，確保本要點有效實施。
檢查最近一次的內審實施情況，看是否按計劃開展內部審核。
按計劃開展內部審核。
√
33
內審員不應檢查自己部門，內審人員應獲得相應資格或者通過培訓以及其他方式證實能勝任，知悉如何開展內審。
檢查內審員是否審核自己部門，詢問內審人員如何開展審核，是否勝任。
內審員設有審核自己部門，能勝任。
√
34
檢查完成后應形成檢查報告，報告內容包括檢查過程、檢查情況、檢查結論等。內審結果應反饋到上層管理層。對內審不符合項應采取必要的糾正和預防措施。
檢查最近一次的內審報告，看不符合項是否都采取了必要的糾正和預防措施，糾正和預防措施是否有效，結果是否得到驗證；審核的報告是否反饋到上層管理層。
有糾正和預防措施，結果驗證有效報告有反饋到上層管理層。
√
35
廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產品的保護，避免污染及混淆，便于清潔和維護。
檢查廠區環境是否整潔，廠區地面、路面及運輸等是否會對化妝品生產造成污染；檢查生產、行政、生活和輔助區總體布局是否合理，是否相互妨礙；檢查廠區周圍是否有危及產品衛生的污染源，是否遠離有害場所30米；廠房布局是否合理，各項生產操作是否相互妨礙；生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，是否與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。
環境整潔，不會造成污染，總體布局合理。不會相互妨礙。廠區周圍沒有污染源，生產過程中沒有有毒有害因素的生產車間。
√
36
廠房是否有與生產規模相適應的面積和空間，并合理布局；
檢查生產區是否有與生產規模相適應的空間和面積，每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。
有相適應的空間和面積。
√
應按生產工藝流程及環境控制要求設置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等）；
檢查各功能間是否按工藝流程進行設置，空間和面積與生產規模是否相適應。
按工藝流程進行設置，空間面積與生產規模相適應。
√
應提供與生產工藝相適應的設施和場地；更衣室應配備衣柜、鞋柜等設施。
檢查是否配備衣柜、鞋柜，私人物品與生產用品是否分開存放。
有配備私人物品與生產用品分開存放。
√
生產車間應配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
檢查是否設有與生產規模相適應的洗手、消毒設施，均為非手接觸式；檢查洗手、消毒設施是否正常使用。
有相適應的洗手，消毒設施，均為非手接觸式，各設施正常使用。
√
37
應規定物料、產品和人員在廠房內和廠房之間的流向，避免交叉污染。廁所不得建在車間內部。
檢查是否有合理的人流、物流走向；檢查廁所是否建在車間內部。
符合規定。
√
38
應規定清潔消毒的操作，制定相應的清潔消毒制度。
檢查是否制定清潔消毒制度，檢查現場的清潔效果；檢查清潔工具是否專用并無纖維物脫落；檢查消毒劑是否經衛生行政部門批準，并正確使用以保證滅菌效果；檢查消毒劑是否建立臺賬妥善管理；空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強度不小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置。
有制度，效果良好，無纖維物脫落，消毒劑有經衛生行政部門批準，正確使用。有出賬管理，空氣和物表消毒安全有效，紫外燈按要求設置。
√
39
生產車間應按產品工藝環境控制需求分為清潔區、準清潔區和一般區。制定車間環境監控計劃，定期監控。
檢查是否按產品工藝合理劃分清潔區、準清潔區和一般區； 檢查環境監控計劃，是否按計劃實施；檢查是否有有效的檢測報告。
車間有按工藝合理劃分區域環境監控計劃有計劃實施有有效的檢測報告。
√
40
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。
查看生產車間空氣檢測報告，參考《GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范》30萬級標準；檢查生產區內是否設置指示壓差的裝置；
未生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品
生產區之間應根據工藝質量保證要求保持相應的壓差，清潔區與其他生產區保持一定的正壓差。
清潔區與其他生產區保持一定的正壓差；易產生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負壓差。
已按工藝質量保證要求設置。
√
生產車間溫度、相對濕度控制應滿足產品工藝要求。
檢查溫度和濕度的控制要求、監控制度；檢查監控制度的執行情況。
溫度、濕度滿足產品工藝要求。
√
41
易燃、易爆、有腐蝕性、易產生粉塵、不易清潔等工序，應使用單獨的生產車間和專用生產設備，具備相應的衛生、安全措施。
檢查易燃、易爆、有腐蝕性的工序是否設有相應的防護裝置。
有衛生、安全措施。設有相應的防護裝置。
√
易產生粉塵的生產操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應配備有效的除塵和排風設施。
檢查易產生粉塵的工序是否設有獨立的生產車間；檢查不易清潔的工序是否設置專用生產設備；檢查易產生粉塵的車間是否設有除塵裝置，一般情況回風不利用，避免交叉污染，如循環使用，應檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。
有除塵和排風設施
√
42
生產過程產生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產品造成污染。
檢查廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理情況，是否對產品、環境造成污染，是否符合國家有關規定。
符合國家有關規定。
√
43
地板、墻壁和房頂結構、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統應便于清潔和維護。
檢查清潔區的墻壁與地板、天花的交界處是否成弧形或采取其他措施便于清潔；現場檢查管道是否通暢，易于清潔。
清潔區的墻壁與地板，天花的交界處成弧形，便于清潔，管道通暢，易于清潔。
√
管道安裝應確保水滴或冷凝水不污染原料、產品、容器、設備表面。
現場檢查是否有產生水滴、冷凝水的情況，是否對產品產生污染。
不會對產品產生污染。
√
44
應根據生產作業需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統。
查看生產車間工作面混合照度檢測報告:工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx；檢查生產區的照度與生產要求是否相適應，廠房是否設有應急照明設施；檢查照度檢測記錄
廠房設有應急照明設施。
√
照明設施應能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取適當措施保護產品。
檢查照明設施破裂是否會造成產品污染，或者采取加裝燈罩等措施保證產品防護。
有采取加裝燈罩措施不會造成產品污染。
√
45
是否建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設施分布圖。
檢查是否有鼠蟲害控制的管理制度，是否建立蟲鼠害設施分布圖。
有制度，有設施分布圖。
√
生產車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設施并及時監控。
檢查是否有鼠蟲害防治設施，是否及時監控。
成品倉沒安裝擋鼠板。
√
現場布置合理，工作狀態良好，定期檢查和清潔，并保留相應的記錄。
檢查是否有鼠蟲害控制的記錄。
有記錄。
√
46
生產車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產品的實例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。
檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地；檢查是否在車間內部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。
設鼠蚊蠅等的滋生地，沒有噴灑殺蟲劑和鼠藥。
√
應保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關資料。
檢查殺蟲劑是否滿足要求。
滿足要求。
√
47
倉儲區應有與生產規模相適應的面積和空間，應設置原料、包裝材料、成品倉庫（或區）；
檢查倉儲區的面積和空間是否與生產規模相適應，并分區存放；倉儲區內部擺放是否過于密集，是否有物料擺放在倉儲區外面，庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，避開采暖設備并留出通道。
均有離地擺放。
√
應設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。
檢查倉儲區的照度是否滿足實際操作需要，是否有應急照明設施；檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施，并保存檢查記錄；
照度能夠滿足，有應急照明設施，有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。
√
合格品與不合格品分區存放。
檢查不合格或過期原料是否加注標志，避免誤用，并及早處理；檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。
有分區存存放、標識清晰。
√
48
對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應設置專門區域或設施儲存。
檢查易燃、易爆等危險品管理規定，是否有對驗收、儲存及領用的規定，是否建立入庫領用臺賬；檢查危險品是否專區存放，并專人上鎖管理；檢查有毒有害物品清單，抽查其中3種或以上有毒有害物質是否有安全數據，是否有使用記錄，其儲存是否定點、加鎖、專人管理并做好標識。
有規定，有建立專區存放，有專人上鎖管理，存管理數據、有使用記錄，定點加鎖，專人管理并有標識。
√
49
是否具備符合生產要求的生產設備和分析檢測儀器或設備。
檢查設備設計、選型等是否與工藝規程要求一致。
要求一致。
√
應建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。
抽查3—5款設備查相應的記錄。
有相應記錄。
√
50
生產設備的設計及選型必須滿足產品特性要求，不得對產品質量產生影響。設備的設計與安裝應易于操作，方便清潔消毒。
檢查設計、生產等相關部門是否參與設備選型過程；檢查設備的選型是否有評估報告。
有參與、部分設備無選型評估報告。
√
51
所有與原料、產品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質應得到確認，確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。
檢查設備的材質是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性。
材質易清洗、易消毒，耐腐蝕等特性。
√
與產品直接接觸的生產設備（包括生產所需的輔助設備）表面應平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕，
檢查設備表面是否平整光潔，無死角。
平整光潔，無死角。
√
所選用的劑、清潔劑、消毒劑不得對產品或容器造成污染。
檢查所使用的劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。
無污染的可能。
√
52
應根據化妝品生產工藝需求及車間布局要求，合理布置生產設備，設備擺放應避免物料和設備移動、人員走動對質量造成影響。
檢查設備布局是否交叉，以減少操作人員活動的范圍。
設備布局合理。
√
53
生產設備都應有明確的操作規程。
檢查3—5款生產設備是否有明確的操作規程；
有部分生產設備沒有操作規程
√
應按操作規程要求進行操作和記錄。
是否按操作規程要求進行操作和記錄。
有按操作規程操作。
√
54
應制定生產設備的清潔、消毒操作規程，規定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設備的有效期等。
檢查是否制定清潔消毒制度，并規定了相應的要求。
有制度，有相應的要求。
√
設備的清潔消毒應保留記錄。
檢查投料前生產場所及設備設施是否按工藝規程要求進行清場或清潔消毒。
按工藝規程要求進行。
√
連續生產時，應在適當的時間間隔內對設備進行清潔消毒。
連續生產時，是否在適當的時間間隔內對設備進行清潔消毒。
在適當的時間間隔內消毒。
√
應能隨時識別設備狀態，如正在生產的產品及批次，已清潔，未清潔等。
檢查有無設備狀態標識。
設備狀態標識。
√
55
已清潔（消毒）的生產設備，應按規定條件存放。
現場檢測衛生狀況，必要時作抽檢；已清潔（消毒）的生產設備存放是否避免被污染。
按規定條件存放
√
56
是否根據國家相關計量管理要求、生產工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執行。
檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄；檢要的計量器具是否有唯一的編號，是否定期校驗；現場隨機記下3—5個計量器具編號，檢查是否有相應的檢定報告；其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。
有清單、有計劃、有記錄、有報告、清單一致。
√
當發現校驗結果不符合要求時，應調查是否對產品質量造成影響，并根據調查結果采取適當措施。
當發現校驗結果不符合要求時，是否調查對產品質量會否造成影響，并根據調查結果采取適當措施。
會采取適當措施。
√
57
是否制定生產設備維修保養制度；
檢查是否有生產設備維修保養制度。
有制度。
√
生產、檢驗設備均應有使用、保養、維修等記錄。
現場抽查3—5個設備，檢查生產設備維修保養記錄。
有記錄。
√
維修保養不得影響產品質量。
現場檢查設備是否出現生銹等保養不當的情況。
無保養不當的情況。
√
58
水處理設備及輸送系統的設計、安裝、運行、維護應確保工藝用水達到質量標準要求。
綜合判斷；現場觀察；檢查是否制定水處理裝置的維護、保養制度和計劃；檢查是否制定水處理系統的清潔消毒規定，并按要求執行。
有制度，有相應的要求。
√
59
水處理系統應定期清洗、消毒，并保留相應的記錄。 是否確定所需要的工藝用水標準，制定工藝用水管理文件，規定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應合理。對水質定期監測，確保工藝用水符合生產質量要求。
生產用水的水質和水量應當滿足生產要求，水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求（pH值除外）；檢查水處理生產記錄，水處理系統圖及運行情況。
有制度，有相應的要求。
√
不同用途的生產用水的管道應有恰當的標識（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應標識水系統的取樣點。
檢查是否有工藝用水標準，并形成文件；檢查近3個月的水質內部檢驗記錄，核對標準；檢查檢驗報告，核對標準。
有制度，有相應的檢查記錄。
√
60
物料和產品應符合相關強制性標準或其他有關法規。
檢查是否定期進行合規性評價，及時進行分析、應對及跟進檢討，檢查相關記錄。
定期評價、及時分析、應對跟進檢討。
√
企業不得使用禁用物料及超標使用限用物料，并滿足國家化妝品法規的其他要求。
檢查物料清單。
無禁用物料及超標使用限用物料。滿足國家化妝品法規。
√
61
應建立供應商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度，確保從符合要求的供應商處采購物料。
檢查是否有供應商管理制度；檢查制度是否明確供應商的準入程序及管理的方式。
有制度并明確準入程序及管理的方式。
√
供應商的確定及變更應按照供應商的管理制度執行，并保存所有記錄。
是否有變更物料、變更供應商的管理規定及相關評估記錄（當物料或供應商發生變更時應對新的供應商進行質量評估；改變主要物料供應商的，還需要對產品進行相關的評估）。
部分供應商變更無評估記錄。
√
62
供應商的選擇：包括收集供應商相關資料；確認供應商的資料符合要求；驗證供應商提供的樣品符合產品要求；必要時企業需對供應商進行實地評估。
檢查是否識別哪些供應商需要開展現場審核；是否對重點原輔料供應商開展現場審核，并有評估記錄；檢查供應商是否建立合格供應商清單并及時更新。
有相關記錄。
√
供應商的管理：建立供應商檔案，建立合格供應商清單，定期對供應商進行評估和檢查。
現場抽查3—5家物料顯示的供貨商，核對是否在合格供應商清單中，是否建立了供應商的檔案資料；是否定期對供應商檔案信息進行更新，確保供應商檔案處于最新狀態；檢查是否有相關供應商評估規定；檢查是否有供應商評估記錄。
有相關記錄。
√
63
建立索證索票制度，認證查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。
采購原料必須按有關規定索取有效檢驗報告單；采購原料應保留法定票椐（或復印件）并存檔，如采購發票等。
有相關報告。
√
對進口原料應有索證索票要求。
對存在質量安全風險原料，應定期索取供應商第三方檢測報告或鑒定書。
有索取報告。
√
是否制定采購計劃、采購清單、采購協議、采購合同等采購文件，并按采購文件進行采購。
記錄臺賬中產品名稱、批號、數據應與法定票據和檢驗報告一致；檢查是否制定相應的采購計劃等文件，是否按采購文件進行采購。
和報告一致、按采購文件進行采購。
√
64
應按照物料驗收制度驗收貨物，確保到貨物料符合質量要求：
檢查是否有物料驗收管理，對來貨物料供應商名稱、產品名稱、數量、批號、生產日期與實物、訂單的符合性進行檢查。
有物料驗收管理、符合規定。
√
來料時應核對物料品種、數量是否與采購訂單一致，并查驗和保存當批物料的出廠檢驗報告；
檢查是否有對物料出廠檢驗報告進行收集、核對、存檔。
有收集、核對、存檔。
√
應檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛生情況，核查標簽標識是否符合要求；
檢查是否有對來貨包裝完整性進行檢查的記錄，發現有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。
有記錄報告。
√
按抽樣制度進行抽樣，并按驗收標準檢驗，保存相關檢驗記錄。
檢查是否有對物料運輸的防護措施；檢查是否有對采購物料標簽進行核查，核查標簽標識產品名稱、數量、批號、生產日期是否與檢測報告、實物、訂單一致
有防護措施、采購物料標簽、標示與實物訂單一致。
√
65
應建立物料和產品儲存制度，如物料應離墻離地擺放，應確保存貨周轉，定期盤點，任何重大的不符應被調查并采取糾正行動。
檢查是否建立物料和產品儲存制度。
有建立。
√
66
原輔材料、成品（半成品）及包裝材料按批存放，定位定點擺放，并標示如下信息：供應商/代號、物料名稱（INCI）/代號、批號、來料日期/生產日期、有效期（必要時）
現場檢查，是否標識相應的內容。
有標識相應的內容。
√
67
對于人工管理的原料和包裝材料應分區儲存，確保物料之間無交叉污染，原料庫內不得存放非化妝品原料。物料和產品應標識檢驗狀態，將物料和產品按待檢、合格、不合格三種狀態區分。
現場檢查，是否分區。
區域有劃分。
√
易燃、易爆等危險化學品應按國家有關規定驗收、儲存和領用。
現場檢查。
按國家有關規定驗收儲存和領用。
√
68
應明確物料和產品的儲存條件，對溫度、相對濕度或其他有特殊儲存要求的物料和產品應按規定條件儲存、監測并記錄。
檢查是否書面識別所有物料的儲存要求；現場檢查是否儲存在適宜條件下；是否監測并記錄。
有書面識別所有物料的儲存要求條件適宜，有監測并記錄。
√
69
是否制定產品保質期和物料的使用期限的制度，并建立重新評估的機制，保證合理性。
檢查是否規定物料、中間產品使用期限；檢查期限的規定是否準確核對標識，檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規定。
有規定使用期限，沒有超出規定。
√
70
物料應按先進先出的原則和生產指令，根據領料單據發放，并保存相關記錄。
檢查是否具有生產指令及相應記錄；檢查物料發放是否按“先進先出”的原則操作。
有生產指令及相應記錄，是按“先進先出”的原則操作。
√
領料人應檢查所領用的物料包裝完整性、標簽等，核對領料單據和發放物料是否一致。
檢查物料領用記錄是否能夠利于追溯；檢查領料人是否核對領物料名稱、批號、數量、包裝完整性、標簽等與領料單和實物的一致性；檢查領料人是否核查所領物料是否有發霉、變質、生蟲、變色等異常情況，并簽名確認。
能夠利于追溯、領料人有核對物料并簽名確認。
√
71
生產結存物料退倉時，若確認可以退回倉庫，應重新包裝，包裝應密封并做好標識，標識包括名稱、批號、數量、日期等。
檢查存疑物料退倉記錄是否有質量人員確認質量狀態；
有質量人員確認質量狀態。
√
質量存疑物料退倉時，應由質量管理人員確認，并按規定處置。
檢查生產結存物料退倉后是否密封包裝，是否有明確標識。
符合。
√
倉庫管理人員核對退料單據與退倉物料的名稱、批號、數量是否一致。
檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數量、批號、質量狀態、退倉日期等信息，是否與單據一致
符合。
√
72
產品的標簽、說明書內容應符合相關法規要求
抽查產品標簽，是否符合相關法規要求。
符合要求。
√
73
每批產品均應按規定留樣；留樣保存時間應至少超過產品保質期后6個月，按產品儲存條件進行留樣管理。
檢查是否有留樣規定并落實執行；留樣保存條件是否符合產品保存要求條件；現場觀察是否有專設的留樣室，留樣是否按品種、批號分類存放，標識明確。
按規定留樣，符合保存條件，有專設的留樣室，分類存放標識明確。
√
留樣數量應至少滿足產品質量檢驗需求的兩倍。
檢查各產品保質期前后及近期生產的產品批號，到留樣室現場抽查3—10批，看是否都留樣；抽查產品的留樣跟蹤檢驗記錄，看保質期內是否都合格，如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施。
都有留樣。保質期內部合格。留樣數量按規定要求。
√
74
應明確產品運輸管理要求；應確保儲存和運輸過程中的可追溯性。
檢查是否有產品運輸管理要求；
有。
√
應清晰地記錄發貨，以表明貨物在轉交過程中已進行完全檢查。
檢查是否有出貨記錄；
有。
√
同時對運輸的車輛進行衛生檢查，并保留記錄
檢查是否有衛生檢查記錄。
有。
√
75
出廠后返回的產品應專區存放，經檢驗和評估，合格后方可放行；不合格的按規定處理并記錄。
若有返廠的產品，核查是否對返廠產品進行檢驗，對檢驗不合格的是否按不合格品處理并記錄。
有檢驗，按規定處理記錄。
√
76
是否建立與生產相適應的生產管理制度。
檢查是否有生產管理制度并切實可行。
有制度并切實可行。
√
生產條件（人員、環境、設備、物料等）應滿足化妝品的生產質量要求。
綜合判斷，是否滿足要求。
滿足。
√
是否建立并嚴格執行生產工藝規程。
檢查工藝規程文件是否齊全；工藝規程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產工藝操作要求及關鍵控制點。
文件齊全，包括配方、稱量、罐裝、包裝過程等。
√
77
應建立產品批的定義，生產批次劃分應確保同一批次產品質量和特征的均一性，并確保不同批次的產品能夠得到有效識別。
檢查生產現場是否有批生產指令。
有。
√
78
應建立生產區域清潔程序及清潔計劃，生產區域應定期清潔、消毒。
現場檢查生產區域的清潔是否按要求計劃；現場檢查記錄是否有對生產區域清潔消毒操作。
有定期清潔消毒計劃并操作。
√
是否根據生產計劃制定生產指令；生產操作人員應根據生產指令進行檢查。
抽查詢問生產操作人員是否制定了生產指令，并進行了生產指令內容檢查確認。
有制定并確認。
√
79
物料應經過物料通道進入車間。
檢查車間人流物流通道是否有效分開。
是。
√
進入清潔區和準清潔區的物料應除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
物料進入車間是否按要求經過物流通道；現場檢查和抽查記錄是否在規定區域除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
按規定要求。
√
80
使用的內包裝材料應經過清潔必要時經過消毒，應建立文件化的包材消毒方法，消毒的方法需經過驗證并保留記錄，如未對包材進行清潔消毒，需提供證據證實產品的符合性。
檢查包材是否經過消毒。
有消毒。
√
81
生產使用的所有物料、中間產品應標識清晰。
現場檢查是否符合要求。
符合。
√
82
配料、稱量、打印批號等工序應經復核無誤后方可進行生產，操作人和復核人應簽名。
檢查操作人員投料前是否復核了物料品名，批號，數量等；檢查配料、稱量、投料記錄是否完整并復核簽名確認。
復核了，記錄完整并復核簽名確認。
√
83
生產過程應嚴格按生產工藝規程和崗位操作規程實施和控制，及時填寫生產記錄。
檢查生產記錄是否及時填寫。
及時填寫。
√
產品應建立批記錄，記錄應完整。
批號打印記錄是否與生產指令相符合；檢查員工的生產操作與生產工藝的符合性。
相符合。
√
中間產品應規定儲存條件和期限，并在規定的期限內使用。
檢查中間產品是否規定了儲存條件和期限。
規定了。
√
84
以下情況應特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染：
產生氣體、蒸汽、噴霧物的產品或物料；
現場檢查產氣、蒸汽、噴霧的物料或產品是否有良好防護措施，以防止污染和交叉污染。
有良好防護措施。
√
生產過程使用敞口容器、設備、油；
敞口容器、設備、油應有效措施，防止交叉污染；
有有效防護措施
√
流轉過程中的物料、中間產品等；
現場檢查儲物區物料、中間產品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施；
有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
√
重復使用的設備和容器；
設備和容器連續使用時，是否定期進行消毒。
定期消毒。
√
生產中產生的廢棄物等。
現場檢查生產廢棄物的收集和排放是否有效防止產品被污染和交叉污染。
有效防止。
√
85
灌裝作業前調機確認后，方可以進行正式生產。按照文件化的檢查要求，進行首件檢查，并保留檢查記錄。
現場檢查。
有做著首件確認再正式生產。
√
86
企業在生產過程中應按規定開展過程檢驗，應根據工藝規程的有關參數要求，對過程產品進行檢驗。作好檢驗記錄，并對檢驗狀態進行標識。（過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗）
現場檢查，是否建立過程檢驗的制度，詢問員工開展哪些檢驗活動，如何操作，核對與文件制度的一致性，檢查相應的記錄。
有過程檢驗的制度，首件制度巡回檢驗、完工檢驗。
√
87
每一生產階段完成后應按規定進行清場，并填寫清場記錄。
檢查清場記錄。
有記錄。
√
88
每批產品應進行物料平衡計算，確保物料平衡符合要求，若出現偏差，須查明原因，確認無質量風險后方可進入下道工序。
抽查批記錄是否有進行物料平衡計算；物料平衡計算是否符合要求。如有不符，則進一步檢查是否進行了原因分析和質量風險確認措施。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
89
物料退倉前應重新包裝、標識，標識包括名稱、批號、數量、日期等。
倉庫檢查退倉物料標識。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
90
是否建立驗證管理組織，制定驗證管理制度和驗證計劃，根據驗證對象制定驗證方案，并經批準。
檢查是否有設定驗證管理小組，各成員是否有工作職責，分工明確；檢查是否有驗證管理制度，對各項驗證工作有明確規定；檢查是否有制定驗證計劃，對各個具體驗證對象制定可行的驗證方案，并經審批。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
91
驗證應按照批準的方案實施，并形成驗證報告，經檢查后存檔。
檢查驗證報告。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
92
是否對空氣凈化系統、工藝用水系統、與產品直接接觸的氣體、關鍵生產設備及檢驗設備、生產工藝、清潔方法、檢驗方法及其他影響產品質量的操作等進行驗證。
檢查驗證計劃是否包括公用設施系統（空氣凈化系統、工藝用水，直接接觸產品的氣體），關鍵設備、關鍵工藝、清潔方法、檢驗方法等所有影響產品質量的環節；檢查相關驗證報告，是否與計劃一致，是否按審批驗證方案執行，驗證結果是否符合預期要求，當超出預期時是否有調整措施；檢查驗證報告是否經負責人審批，并存檔保存。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
93
根據產品質量回顧分析是否進行再驗證，關鍵的生產工藝、設備應定期是否進行再驗證。
檢查是否有針對質量回顧分析進行再驗證計劃和方案，如有，則檢查驗證報告；是否與質量回顧分析結論一致；如有不同，是否有分析原因及調整措施；檢查是否有針對關鍵生產工藝、設備的再驗證計劃及方案，檢查相關驗證報告。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
94
當影響產品質量的主要因素，如生產工藝、主要物料、關鍵生產設備、清潔方法、質量控制方法等發生改變時，是否進行驗證。
檢查是否有關于質量影響因素變更的驗證管理規定；檢查相關驗證報告，驗證結論是否符合要求。當驗證結論不符合時是否有采取措施進行調整，并重新進行驗證。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
96
產品銷售是否有記錄，記錄是否包括產品名稱、規格、批號、數量、發貨日期、收貨單位和地址。
檢查相關文件及記錄，檢查記錄是否包括所規定的內容。
有相關文件記錄記錄有規定的相關內容。
√
產品銷售記錄是否保存至產品保質期后一年。
抽查2—3個產品一年內的銷售記錄，檢查是否按規定的期限進行保存。
是按規定的期限進行保存。
√
97
是否建立產品銷售退貨制度。
檢查公司是否建立相關的退換貨制度，并檢查這些制度的執行情況（有無實際操作和演練）。
有建立，按制度執行。
√
98
是否建立產品質量投訴管理制度，并指定人員負責處理產品質量投訴并記錄。
檢查是否有有關客戶投訴的管理制度，看是否有記錄和調查處理的規定。
有管理制度，有記錄。
√
質量管理部門是否根據產品質量投訴內容，分析投訴產品質量情況，采取相應措施改進。
抽查產品質量投訴處理的相關資料，檢查是否有指定的人員負責處理，是否落實執行，是否有記錄；抽查近6個月的產品質量投訴內容，檢查是否有相應的分析報告，是否有采取具體措施進行改進。
有指定人員負責、有執行，分析報告，有措施改進。
√
99
是否建立化妝品不良反應監測報告制度，指定部門和人員負責。重大群體性化妝品不良反應應及時報告，并采取有效措施，防止化妝品不良反應的重復發生。
檢查是否有程序和調查處理的規定。
有。
√
100
不良反應案例的記錄內容是否包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見。
檢查近期的產品不良反應案例，檢查是否按規定進行處理，處理措施是否落實有效，記錄是否完整。
無不良案例。
√
101
是否制定產品召回制度。
檢查是否有召回的相關制度。
有。
√
102
應建立召回緊急聯系人名錄，規定召回時的職責權限。
檢查是否建立了緊急聯系人名錄，規定職責權限。
已建立。
√
103
當產品出現嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回時，應按規定報告，并調查處理。
檢查是否有產品出現嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回的情況，是否按規定報告，并調查處理。
沒有。
√
104
召回的實施過程應有記錄，記錄的內容應包括產品名稱、批號、發貨數量、已召回數量等。
檢查召回/模擬召回報告。
有模擬召回報告。
√
105
已召回的產品標注清晰，隔離存放；并對召回的產品進行檢驗和評估，根據評估結果，確定產品的處理，并形成報告。
如沒有實際召回，檢查文件的規定及模擬召回報告的描述。
按召回制度實施。
√
自查結果記錄:
1,自查項目的總數:105項,違反一般項目5項,關鍵項目0項。
2,是否影響生產:是 ; 否 √
3，不合格項目情況說明：
關鍵詞：機械生產制造企業；生產管理；管理模式創新
中圖分類號：F273 文獻標識碼：A 文章編號：1009-2374（2013）24-0126-02
隨著經濟發展和科技水平的提高，我國機械生產制造企業的生產管理模式得到了不斷的創新和完善，但我國的機械生產制造業發展歷程尚短，因此與國外相比，國內的機械生產企業的生產管理模式還很落后，需要不斷的改革創新。
1 現有機械生產制造企業生產管理模式的不足
我國機械生產制造企業的生產管理模式是在由20世紀50年代向蘇聯管理模式學習的基礎上發展起來的，這樣的生產管理模式存在著以下三個不足：
1.1 “多動力源的推進方式”存在的不足
何謂多動力源的推進方式？也就是說各個零部件生產階段都用自己的生產速度生產零部件，然后推到下一個階段，依次逐級下推，形成“串聯”的形式，同時平行下推形成“并聯”的方式，這兩種形式會構成多級驅動推進方式。由于生產是“以多動力源”的多級驅動，所以各生產階段產量便會存在“長線”和“短線”這兩種狀態。長線零部件進入庫存從而增大庫存量，而短線零部件則對配套裝配造成影響，進而形成短缺件。假如“長線”越長，“短線”越短時，各種庫存的協調生產則難以達成，在制品出現積壓，拉長生產周期，使資金變慢，使企業難以控制產品的質量和成本。
1.2 生產單一產品的“大而全”、“小而全”生產結構
近幾十年來，我國經濟得到了前所未有的發展，消費者的價值觀念也隨之發生變化。消費需求日新月異，因此大大縮短了產品的壽命周期。傳統生產體制下“大而全”、“小而全”生產結構會使生產效率低下，企業只能靠增大批量來降低產品的成本。因此傳統生產體制下“大而全”、“小而全”生產結構不利于企業分散風險和提高效益。為了市場需求，機械生產制造企業生產方式的主流將逐漸被混合生產多品種和中小批量占據。
1.3 企業生產計劃與作業計劃不一致
在進行生產計劃編制的過程中，作為廠一級的生產計劃，通常以產品為單位，按臺份下達到生產的各個階段，而不是直接下達到生產車間的內部。生產車間內部在編制本車間的生產作業計劃時，則以零件為單位，由于各生產車間的對象、工藝以及生產作業計劃的獨立性和特殊性，致使各生產車間產量進度往往達不成一致，而廠級計劃則是以產品為單位編制的，不能控制各車間以零件為單位的生產作業計劃，因此導致計劃控制力弱。
2 創新機械生產制造企業生產管理模式
面對時展新趨勢，我國的機械生產制造企業應采用先進的生產方式，不斷更新生產管理觀念，筆者認為企業可以通過以下的方式來創新企業的生產管理模式：
2.1 在生產組織方面
在生產組織方面，將“以產品為中心”組織生產模式轉變為“以零件為中心”組織生產模式。“以產品為中心”組織生產模式即在企業整個的生產階段中，“物流”和“信息流”都是以產品為單位作為流動傳遞的。因為各生產階段內部和各生產階段之間和單位口徑無法達成一致，因此這種方式往往表現出了傳統生產管理模式的特性。而在各生產階段各個階段和內部間，“以零件為中心”的生產方式中“物流”和“信息流”的單位可以達成一致，使信息傳遞在生產作業計劃和生產計劃之間的沒有障礙，因而各生產內部和階段之間的“物流”和“信息流”都能受統一的控制中心控制。
2.2 在品種結構方面
在品種結構方面，應該由少品種、大批量生產向多品種、個性化及小批量生產方向轉變。“以產品為中心”組織生產是與少品種、大批量生產方式相適應的。一方面，當今的市場需求越來越趨向多樣化。這種生產方式會越來越凸現出其缺乏柔性和靈活性的缺點；另外，科學技術的進步使生產工藝技術以及生產方式的轉換成為可能。機械生產制造企業想要生存發展就必須面向用戶、適應市場，并要隨著市場和用戶的需求變化，不斷地優化產品結構，盡最大可能滿足用戶對產品的需求。因此，大量生產方式逐漸喪失其優勢而被企業淘汰，多品種、小批量、個性化的生產方式脫穎而出，將逐漸成為企業生產方式的
主流。
2.3 在生產管理制度方面
機械制造企業在生產管理制度方面，要做到程序化、制度化和標準化。我國傳統制造業生產管理模式的重要特征是生產管理的非程序化、非制度化和非標準化，這三種特征它反映在管理方法、生產操作、管理業務、報表文件、生產過程、數據資料等方方面面。科學的生產管理的基本要求是程序化、制度化和標準化，在管理工作中。企業在執行生產管理時要參照各種規章制度、條例、作業標準，做到有據可依，有章可循，按程序辦事。
3 管理模式創新時應注意的問題
3.1 明確生產管理內部系統的關系
生產管理系統主要包括生產準備系統、生產操作系統和生產過程控制系統。機械生產制造企業應該妥善處理好這幾個系統的關系，使系統相互協調、有效運行，從而不斷提升企業生產管理系統的適應能力和應變能力，使生產管理信息系統不斷強化，使機械制造企業生產管理模式的往良性方向發展。
3.2 處理企業技術、制度和管理創新的關系
我國的市場經濟體制正在不斷改革完善，目前我國對企業制度創新比較重視而忽視管理和技術的創新，使我國企業生產管理模式的更新遲遲得不到推進。為此企業必須正確處理企業制度、技術管理創新三者之間的關系，使這三者的密切結合，在制度創新的基礎上和管理創新的保證下，利用技術創新開發新產品來適應日益變化的市場
需求。
3.3 企業在引進中注意消化吸收和創新
企業在引進先進的生產管理模式時，一定要根據自身企業的實際情況進行吸收和創新。就現階段我國的大多數加工裝配型機械生產制造企業來說，首先要具有一般適應性的引進準時生產（JIT）思想，等到企業發展到一定階段后，再進行“二次引進開發創新”，推行ERP模式。但是對我國大多數企業來說，無論精益生產模式還ERP模式都有其不適應和缺陷的方面。因此我國的機械制造企業應吸取兩種益生產模式和ERP模式的思想精華，使二者實現有機的結合，再根據企業實際情況和市場情況進行創新，構建適合企業自身發展需要的生產管理模式。
4 結語
現階段我國機械制造企業之間的競爭異常激烈，因此企業的發展創新迫在眉睫。機械制造企業應針對自身存在的不足，采取科學有效的措施優化生產管理模式，努力提高企業的經濟效益，促進企業的良性發展。
參考文獻
[1] 馮軍.基于集約化、流程化、精益化的生產管理模式[J].中國電力企業管理，2010，（7）.
公司開展工作計劃一
1) 第一周：
A、了解財務總監對此崗位在一定期間內的目標與期望。了解公司的文化氛圍、通過相關資料等來認識公司的管理風格、管理理念、部門間的溝通方式等。
B、熟悉了解財務團隊成員，并了解各同仁的工作職責、家庭情況、個人情況愛好等。
C、召開內部會議，了解工作內容、職責，各崗位的飽和度，意見與建議等。
2) 第二周：
A、通過查看資料及與各部門的交流，初步了解公司近幾年運營情況，了解公司近三年運營目標并與先進同行對比，找到差異并分析差異。
B、分析判斷我司在此行業中的位置及成長階段，并分析在此成長階段企業可能會碰到的問題或困難。
C、對于已分析的與先進同行的差異、成長階段的可能困難、業務關聯對未來的影響等進行系統性的分析與籌劃，在向財務總監匯報及指導后，形成有效的預警方案，作為后續一定期間內工作的指導性參考。
3) 第三周：
A、基于對公司、對同仁有了初步的了解，開始理解與領會本年度的經營目標與財務工作目標及重點處理事項。
B、了解公司及各關聯企業的組織架構、關聯關系、主營業務、業務流程、資金流等。
4) 第四周：
A、學習各項財務制度、業務流程、管理制度。
B、階段性的向財務總監匯報，并對比目標任務的執行情況。
5) 第五周：
A、深入理解現存的財務核算體系，從科目設置的統一性、賬目核算的清晰性、科目運用的規范性、內控制度的有效性、總、分公司業務、資金的合理性、有效性等。
6) 第六周：
A、對于公司在外部環境、內部環境相對有個初步了解情況下，與財務總監溝通達到一致意見后，編制系統性的財務部對公司運營的支持方案與計劃。
7) 第七、八周：
方案中需包含：公司目標、運營現狀與先進的對比、現存的問題等通過組織建設、基礎檔案管理、資金管理、稅務管理、預算管理、管理報告與分析、完善各項流程、制度建設等。
8) 第九周：
向財務總監匯報，并提交總經理辦公會，得到批準后正式執行。
9) 第十周始：
對即定計劃的執行管控，階段核查效果、匯報、修正目標與方法。
公司開展工作計劃二
1、公司企業資質辦理及流程：核名入資驗資辦理工商營業執照到質量監督局辦理組織機構代碼證到稅務局辦理稅務登記證。
注冊公司所需要的材料料：
①事先起好的注冊名稱
②所有投資人的身份證明原件，法人和股東，確定法人和股東的注冊資本金出資比例
③注冊地址，需要辦公實際地址；門牌號建立；
④新公司從事經營范圍
注冊公司所需要時間：
①核名：一般情況，3到5個工作日;
②驗資：1--2個工作日可出;
③營業執照：大概5個工作日;
④組織機構代碼證：大概1個工作日;
⑤稅務登記：大概5個工作日
2、公司組織架構：總經辦、綜合管理部、財務部、資材管理部、生產車間、工程技術部
3、規章管理制度制訂
4、人員配置：財務部—會計（1人）、綜合管理部—辦公室主任（1人）、生產車間—車間主管（1人）、車間員工（10人）
5、薪酬標準
6、對各崗位進行崗位描述、崗位分析。
7、招聘渠道，在不同崗位之間運用不用的招聘方式，以達到快速、高效、省錢的目的。
8、新員工入職前做好崗位培訓，降低上崗后的出錯率和離職率。
9、是否辦理相應社會勞動保險（養老、失業、工傷、醫療、生育）一金（住房公積金）
為了更好地利用現有衛生資源，加強衛生監督力度，提高衛生監督效率，盡可能調動和保護生產企業的衛生意識和守法的積極性，有必要對現有食品生產企業進行分級量化的衛生監督管理。
1 進行量化分級衛生監督管理的必要性
目前，對食品生產企業的衛生監督與管理，一般分為產品的審批、生產條件許可和日常衛生監督抽檢三個方面，多年來重審批(許可)輕監管的現象普遍存在，主要表現：①行政部門將大量的精力放在健康相關產品的申報、受理、評審以及產品的審批和衛生許可的發放；盡管政府部門進行了改革，但由于改革后的人員編制遠不能適應所承擔的工作量，出現政府部門忙審批輕監管的現象。②國家行政部門根據法律法規制定了一些規范，對生產企業提出了具體要求，增強了監督工作的可操作性。但是有些要求比較原則化，因此，衛生監督員在掌握的尺度上差距較大，有必要實行量化管理。③近些年來為了經濟的發展，一些地方保護主義盛行，給衛生監督工作的落實帶來了一定的難度。④權利和經濟利益的驅動促使某些部門增加了集中審批權利的欲望。
2 對企業進行量化分級管理應遵循的原則
2.1 與激勵機制相結合：根據管理相對人遵法守法的執法情況以及企業自身衛生管理和產品的衛生質量控制情況，決定監督頻次和企業信譽度，信譽極差者給予行政處罰直至吊銷衛生許可，信譽度高者可適當減少監督監測抽檢的頻次或簡化衛生監督的內容，主要依靠企業自身的管理。
2.2 統一量化分級標準：在現場驗收和日常監督過程中，制定統一的量化分級管理標準，盡量減少認為的誤差，減少衛生監督員在監督過程中的自由度，特別是初辦衛生許可的生產企業，首次量化評分的把握度(尺度)是非常重要的，初辦衛生許可的量化標準應注重企業的硬件設施、建筑物、設備布局及工藝流程和質量檢測以及衛生管理等制度的建立；對于衛生許可后的生產企業的日常監督量化標準應注重生產環境、布局、工藝流程的保持和各項制度的落實情況。
2.3 以法律、法規和衛生標準為第一的量化原則：在量化分級管理的過程中，具體的量化標準要以法律法規和衛生標準為依據，遵守法律程序，不能以量化評分代替法律文書，不能以量化評分行政處罰，不能因量化評分而廢棄必要的衛生監督程序。
2.4 制定的量化評分標準應與企業生產的產品種類一致性原則：由于企業生產的產品類別各不相同，各自的衛生規范、衛生標準以及產品需要衛生質量控制的關鍵點也不盡相同，因此，為了保證量化評分標準的客觀、科學以及便于實際操作，在制定量化分級的量化評分標準時，應盡量照顧到不同種類的產品的衛生要求。
2.5 在制定標準時既照顧到一般也要顧及到個別的原則：即使同一類健康相關產品其各自的衛生要求、產品標準以及產品需要衛生質量控制的關鍵點也不盡相同，所以在制定量化評分標準時，在每一項上，應根據產品的特點在原料、生產工藝的各個環節確定不同的標準。
3 量化分級管理的標準和方法
依據食品企業通用衛生規范、保健食品衛生規范(HAC-CP)、化妝品衛生規范和消毒產品衛生規范的要求，結合我區管企業的現狀及日常監督記錄，本著服務企業、扶植企業發展的指導思想，將我區管企業分為A、B、C、D四類。
A類：標準：生產企業衛生管理規范，生產車間布局合理，原料庫、成品庫及工藝流程符合衛生規范要求，評分在90分以上者。監督管理措施：簡化措施。
B類：標準：生產企業衛生管理較為規范，即有衛生管理制度、生產記錄、出入庫記錄、檢驗記錄；生產車間布局合理、工藝流程符合衛生規范要求，評分在80分及以上者。監督管理措施：常規監督。
C類：標準：生產企業衛生管理基本規范，即有生產記錄、檢驗記錄、產品說明書無不實現象；生產車間布局基本合理，工藝流程基本符合衛生規范要求，評分在60分及以上者。監督管理措施：強化監督；督導企業加強自身管理，落實有關法律法規，要求企業的衛生管理人員必須接受省級培訓。
D類：標準：生產企業衛生管理不規范，生產車間布局不合理，工藝流程不符合衛生規范要求，擅自改變工藝流程或生產場地，不配合衛生監督工作，評分低于60分者。監督管理措施：停業限期改正，如仍達不到要求者，不予年審或換證。
4 結束語
1：愛護公司財產，忠于職守，具有高度責任感。
2：在廠部領導下，負責成品及輔料驗收 入庫 出庫保管工作。
3：存貨出庫原則執行先進先出原則。
4：配合生產車間 質檢 供應部 物流部 及時辦理成品 輔料出入庫。
5：配合質檢 車間統計員 領料員及時辦理原材料集中領料 集中退料。
6：入庫前必須先通過質檢并簽字確認，否則不與出入庫。 7：及時記賬，確保賬物相符，每天向有關部門上報倉庫庫存報表。
8：負責保管好出入庫原始憑證，以便及時查詢 對賬所用。 9：每月進行一次盤存，確保賬實相符。
10：負責實行存貨分區管理，成品 輔料 分區清晰，標示清楚，嚴禁混放。
11：整理堆放貨物，保持倉庫整潔衛生。