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關鍵詞:危險與可操作性分析 符號有向圖(SDG) 人工HAZOP安全評價技術 計算機輔助安全評價技術
近年來,隨著產品的不斷豐富和工業的飛速發展,化工企業也不斷的發生重大事故,有毒物質泄露、爆炸、火災等重大事故造成了嚴重的傷亡,嚴重及損害程度已引起了全世界的重視,如何保證化工企業的安全生產,有力的控制企業風險,就顯得極其重要,而安全評價工作是保障化工安全生產的首要工作。下面簡單介紹了化工生產過程中安全評價技術的現狀,以及分析討論了人工HAZOP安全評價技術化和基于符號有向圖(SDG)的計算機輔助HAZOP安全評價技術的實用性和可行性。
一、化工生產過程中安全評價技術的現狀
由于復雜系統的安全評價推理方法和建模理論的深層知識的匱乏,以至于國內外安全評價工作都要依賴于人工實現。而人工安全評價工作常常會受到評價者個人經驗的影響,其結果的系統性和完備性較低。由于人工難以處理大規模的信息、數據以及計算,要對大型石化生產過程進行安全評價,人工是很難做到的,必須依賴計算機去完成。目前,我國對計算機輔助安全評價的研究才剛剛起步,就其內容而言,研究分析方法并沒有突破,僅僅用于輔助人工安全評價過程的管理,包括措施、危險、物性、人員等管理,而真正的運用計算機輔助分析、推理的技術為數極其少,并且其實用性還未完善到普及應用的程度。
二、對人工HAZOP安全評價技術的分析
HAZOP是一種系統、全面地研究系統中每一個元件的形式結構化方法,其中主要的參數偏離了規定的設計條件而導致的可操作性問題和危險。HAZOP問題主要是通過研究儀表圖和工藝管線、工廠的仿真模型或帶控制點的工藝流程圖來確定的,應該重點分析由每一個設備操作和管路所引發的潛在事故的影響,應選擇有關參數,再檢驗每個參數偏離規定設計條件的影響。利用經過挑選好的關鍵詞表對每一個潛在的偏離進行描述。最終識別出全部的故障原因,得出目前的防護裝置與安全措施。評估結論中包括所要求的安全措施、不利后果以及非正常原因。
HAZOP是基于“偏差”來對系統可行性操作和潛在危險進行尋找,解決操作和危險兩個方面問題的系統化、結構化安全評價技術。它自問世以來,已被全世界廣泛的應用到化工生產過程中,尤其是在核電、化工領域。人工HAZOP安全評估技術的基本原則是認為標準和正常規定狀態下的條件均是安全的,是一種結構化的、定性的大腦風暴式的評價方法。災害只有出現了與正常條件相偏差或背離后才會發生,此方法允許評價人員在可能的偏差出現和危險辨識后做出一種理性的判斷和推測。
在一個典型的操作和危險性研究中,首先應該成立由儀表控制、工藝、設備等操作工人、安全工作者、工程技術人員等各方面專家而組成的一個研究小組。在分析前,必須準備好操作和設計的詳細資料(操作手冊,物料性質,PFD和PIDS),并由研究小組中的專家們對其進行系統地審核和熟悉。然后再將系統分成多個部分,對于每個部分而言,都應以正常的操作條件和工藝參數為標準,逐個的分析可能發生的各種偏差,找出發生的原因和將會產生的后果。為了防止各種可能的偏差遺漏,使分析有一定的范圍,方法中還規定了一套引導詞,可以按照引導詞逐項找出偏差。
三、基于SDG的計算機輔助HAZOP安全評價技術
由于企業生產的規模逐漸壯大,技術也相應的越來越復雜等因素,導致很難對偏離正常工藝條件進行全面、系統和準確的分析。由于人工HAZOP分析方法得評價質量要完全依賴專家們的知識水平,分析的過程中費時、費力,所以,在實施時很難嚴格控制以及不容易把關。此外,人的思維均具有無法避免的慣性,因而會導致許多潛在的問題被遺漏。并且人工推理深度有限,深層的一些問題不易被發現。上述這些問題很大程度上限制了HAZOP分析方法的應用。
符號有向圖(SDG)是節點與節點間的有向連線組成的一種網絡圖,SDG具有包容大規模潛在信息的能力和揭示潛在故障及危險在系統中傳播規律的特殊作用,可以表達復雜的因果關系,所以將其應用于計算機輔助HAZOP分析安全評價技術,并進行智能化的推理。由于SDG模型具有很強的推理能力、表達能力以及較高的完備性,所以,SDG模型安全評價即成為了新一代分析安全評價技術的基礎。目前,SDG在化工領域的應用,特別在安評價分析方面取得了顯著的進展。
與人工HAZOP分析相比,計算機輔助HAZOP分析可使結果的報表形式多樣化、人性化;最大限度的降低分析過程中的重復勞動,使分析過程模塊化;克服人工HAZOP分析容易混淆概念的缺點,程序條理規范。而基于SDG的計算機輔助HAZOP安全評價技術具有更強的優越性,為化工生產的安全提供強大支持的同時,還提高了分析的精準性;節時省力、成本低、完備性好,具有極其重要的實際推廣意義。
綜上所述,本文主要討論了與人工HAZOP安全評價技術比相,基于SDG的計算機輔助HAZOP分析安全評價技術的通用性強,并且能夠分析各種實際工藝的特有信息,具有成本低、省時、省力、完備性好、評價結果條理性以及系統性強等眾多優勢。利用基于SDG的計算機輔助HAZOP分析安全評價技術對化工生產過程進行分析,不僅可以幫助使用的人提高評價效率,使之更好的致力于那些較難實現的自動化,需要深度思索、高級推理之處,使分析結果更加完備可靠、分析推理的更加深入、HAZOP分析實施更為高效,還可以有效的避免或防止化工生產過程中事故的發生,對保證企業安全的生產有極其重要的意義。
參考文獻
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關鍵詞:穿跨越 涉路工程評價
中圖分類號:U412.36+6 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2014)03(c)-0137-01
公路安全評價是以預防交通事故和提高公路交通安全為目的的一項新技術手段,我國從20世紀90年代以來,對高速公路穿跨越式涉路工程逐步開展安全評價。高速公路穿跨越式涉路工程安全評價是以高速公路使用者安全為中心,從預防交通事故、降低交通事故的可能性和嚴重度入手,對準備修建的穿跨越式涉路工程影響現有高速公路行車安全的潛在因素進行評價,以保障現有高速通行安全。
1 涉路工程對高速公路通行安全性的影響
穿跨越式涉路工程主要是指公路、鐵路、電力通訊線路、石油燃氣管道、水利設施等從高速公路上跨或下穿的建筑工程。在已經運營高速公路上設置穿跨越式涉路工程,一般都會影響高速公路通行能力,降低高速公路服務能力;會影響現有高速公路的路基穩定性、公路邊坡、排水系統等設施完好性;施工過程可能會產生交通擁擠、堵塞或交通事故,影響高速公路的正常運營;部分路段可以因涉路工程設計不合理,導致該路段成為容易發生交通事故。
2 涉路工程評價要點
(1)現場踏勘。安全評價人員在開始評價前,應先踏勘現場,了解擬穿跨越點的高速公路路基的形式、排水系統、交通標志等設施以及地形、地貌等周邊的實際現場環境;結合現場實際情況核對設計圖紙、施工方案等書面材料,查看是否與現場相符,是否存在相矛盾的地方。
(2)設計圖紙的評價。涉路工程評價時,建設單位必須提交與高速公路相關的詳細設計圖紙。設計應滿足以下要求:設計圖紙應具有相應的資質設計單位設計;設計應考慮高速公路的改擴建的需求;涉路工程在高速公路兩側的建筑物、構筑物應滿足《公路法》、《公路安全保護條例》等法律法規的要求;設計應考慮高速公路的交通量、交通安全等因素;不得影響高速公路交通標志、攝像頭和情報板等設施設置和運營的維護;設計應考慮減少視線障礙,確保高速公路通行的安全、快速和便捷。
(3)施工方案的評價。施工方案一般應包括工程概況、施工組織措施、施工技術措施、施工安全措施、穿跨越點施工的平面示意圖等內容。施工方案評價注意以下方面:應根據施工現場的實際情況,編寫施工方案;應符合工期的要求,盡量縮短涉路部分的施工工期;施工方案中提出的要求、條件和措施應是切實可行的,力求與客觀的物質供應條件和現場施工需要相適應,能真正的發揮指導施工的作用;要體現一定的技術水平,有利于保證工程質量和施工安全;建設、施工和監理等單位簽章、簽名應齊全。
(4)交通安全組織方案的評價。在運營高速公路上進行涉路施工,不論采取何種交通組織方案,都不可避免地對社會過往車輛帶來不同程度的影響。交通安全組織方案評價應包括:應有相應資質的單位組織實施;施工路段交通管制的長度應包括警告區、上游過渡區、緩沖區、作業區、下游過渡區和終止區,管制長度應在滿足工作面的前提下,盡量縮短交通管制的長度,以減少對高速公路通行的影響;應有施工機械及安全設施在工作面完成后階段轉換的交通組織形式,現場應確定專門的安全人員,必要時請交警現場指揮協調,涉及到高速公路封閉施工時,必須有交警部門實施;應事先向社會相關公告信息,并在沿線各出入口及施工路段前方適當位置設置公告信息牌,使過往的社會車輛提前選擇通行路線;施工路段的各種標志、標牌等交通安全設施齊全,并且保證擺放位置準確合理,夜間應設置足夠數量的電子警示牌、警示燈等。
(5)應急預案的評價。應急預案一般包括應急指揮、應急物資、應急隊伍、應急交通等方面。應急預案的評價應注意 以下方面:應急預案應根據現場實際可能出現的隱患點,制定相應的應急預案并提出相應的保障措施;應急預案制定應符合相關法律法規的要求;應急預案應建立較完善的應急指揮系統和職能小組,分工細致、措施到位;現場應配備相關的應急材料和相應的設備,確保應急預案能夠在緊急情況出現時真正發揮作用。
3 應用案例分析
(1)工程概況。××鐵路跨越××高速公路,鐵路與高速公路斜交角度為38°,××鐵路跨越××高速公路特大橋全長2200米,跨越點處上部結構設置60+100+60m預應力混凝土連續箱梁,下部結構為鉆孔灌注樁基礎,主跨連續梁采用封閉式掛籃法施工。
(2)現場踏勘。與會專家進行了現場踏勘,認真聽取了涉路項目業主、施工單位關于涉路情況匯報。
(3)設計符合性評價。設計圖紙由××單位設計,具有相應資質的單位設計,并提供了有資質單位編寫的《涉路安全評價報告》,符合有關法律法規和規范規定。
(4)施工方案的評價。施工方案基本合理,但應補充以下材料進一步完善后,可以指導下階段施工:明確掛籃的幾何尺寸及掛籃底部距公路路面凈高;補充提供鐵路橋樁基施工、承臺開挖期間及鐵路運營期間對高速公路影響的計算報告書;掛籃每次前移結束及6級以上大風吹刮后,應派專人對掛籃的焊縫及錨栓等構件進行檢查的方式,以確保構件的安全,避免構件的墜落。利用交通廣播電臺、高速公路動態情報板等方式,及時施工路段信息。五級以上大風、暴雨、霧等惡劣天氣禁止施工。
(5)交通安全組織方案的評價。在高速公路相應路面上采取壓縮車道部分封閉通行的交通安全控制方式,該方案基本合理,可以指導施工。同時應委托有資質單位按照《公路養護安全作業規程》,布置現場交通安全設施,階段轉換均應由交警現場確認同意后投入使用,并做好過程養護。
(6)應急預案的評價。應急預案應全面細化并增強針對性,報送轄區安監、交警、公路和高速公路經營單位等部門備案;成立由高速交警、高速路政、經營單位、項目業主、監理單位、施工單位等組成的施工現場安全協調小組,確保各項措施落實到位。
4 結語
高速公路穿跨越式涉路工程安全評價是為公眾出行、公共安全提供保障,同時也是滿足未來交通發展的需要。我們應對涉路工程進行安全評價,以減少涉路工程對現有高速公路通行安全、公路結構產生的影響,保障高速公路的安全、暢通。
參考文獻
[1] 安徽省質量技術監督局.涉路工程安全評價規范[S].2008.
化妝品是為了滿足消費者形象外觀需求,以局部皮膚施用為主的一類日用化工產品,雖然化妝品的定義和覆蓋的范圍在世界不同國家存在差異,但是不管涵蓋的范圍如何,化妝品與藥品和其它產品相比具有如下特點:化妝品應用的部位是皮膚及其結構,如毛發、指甲、眉毛和牙齒等;化妝品的施用方式不包括口服、吸入、注射和植入;化妝品不針對任何疾病或病理狀況;化妝品的功能不僅只是美化、美容或增加香氣,而是保護和保持皮膚及附屬結構處于良好狀態。所以隨著社會的進步和時間的變遷,化妝品已變成一種持續增長的需要,從原來單一的美化裝飾產品演變為衛生用途產品,以及更為復雜的改善皮膚狀況和抗衰老的產品。
總體來講,所有化妝品幾乎都是通過外部途徑接觸人體來使用的,不應該包括藥品、醫療器械或生物制品等類似的使用途徑。但是化妝品的安全評價不應排除那些偶然會被暴露的情況,如吸入(香水)或吞入(口腔衛生用品)。而且,不論是何種類型的產品,都不應對消費者產生不良反應。
化妝品風險分析遵循與其它健康相關產品類似的原則與方法,包括風險評估、風險管理和風險交流三個過程。風險評估由危害識別、危害特征描述、暴露評估和風險特征描述幾部分組成。風險評估的目的是識別有害物質存在的不確定性,評估在特定的危險因素暴露情況下,有害因子對人類健康產生不良影響的可能性及嚴重程度。
一、危害識別
危害識別是化妝品風險評估的定性階段,其目的是基于已知的資料和可能的作用模式評價化妝品成分對^可能產生的有害作用,危害識別的資料主要包括四類:化合物理化性質測定和定量構效關系分析、動物毒理學研究、體外試驗和人體志愿者研究。
1 理化性質和構效關系
危害識別的第一步是研究分子的內在物理、化學和毒理學特性,以確定該物質是否可能損害人類健康。化妝品成分的化學結構與特性必須明確,對于來源于天然原料的成分,需要提供原料的來源及相關提取和純化方法。對于直接使用的原料(如石英、礦物和植物粉末),應提供其定性和定量配方資料(包括主要成分、防腐劑、溶劑、緩沖劑和雜質等)。其它物理性質還包括化學物純度、分子量、雜質或污染物、可溶物、分配系數等。
結構一活性關系對于化妝品的危害識別分析是有用的。在對某一類化學物(如多環芳烴化合物、多氯聯苯類和四氯苯丙二英)進行評價時,如果此類化學物中的一種或多種有足夠的毒理學資料,則可以采用毒性當量的方法來預測人類暴露于類似化學物物對健康的可能危害。
2 動物試驗和體外試驗
危害識別的絕大多數毒理學數據來自動物試驗,試驗方法采用國際認可的標準試驗方法,如OECD技術指南和我國的《化妝品衛生規范》,通常包括急性毒性、局部毒性、致敏毒性、遺傳毒性、生殖和發育、致癌性、靶器官毒性等作用終點。需要指出的是,除皮膚腐蝕、皮膚吸收、光毒性和體外致突變性試驗外,目前多數方法仍需使用實驗動物。但在動物福利的壓力下,隨著科學技術的進步,越來越多的體外試驗方法被開發和驗證,以往只能通過動物體內試驗才能獲得試驗數據的方法,逐漸被無需活體動物的體外試驗方法或組合試驗方法所替代。更加符合人道主義和更加科學合理的組合式或階梯式的方法應用于化妝品的風險評估過程中。
3 人體志愿者評估
化妝品上市前的人體志愿者資料和上市后的人群不良反應資料對于化妝品安全檢驗和品質監控都是必要的。化妝品可能引起的局部反應包括刺激、過敏性接觸性皮炎、接觸性蕁麻疹和紫外線誘發的副作用等。人體志愿者測試還可用于化妝品的皮膚適應性或相容性評估,以證實化妝品用于皮膚或粘膜是無害的。化妝品人體試驗主要包括:人類志愿者皮膚相容性研究,潛在皮膚刺激測試和潛在皮膚致敏試驗。盡管如此,有關志愿者皮膚測試的資料和人群不良反應的資料還是非常有限。
二、劑量一反應關系評估
劑量一反應關系評估也稱為危害特征描述,是危險性評估的定量階段。通過劑量一反應關系評定確定外源化學物暴露水平與有害效應發生頻率之間的關系。為了使動物毒理學試驗達到一定的靈敏度,實驗劑量必須很高,這是所有毒理學動物試驗的預設原則,這一原則面臨的主要問題是用高劑量化學物的動物試驗所發現的有害作用究竟對預測人類化妝品低劑量暴露所產生的危害有多大意義。因此,化妝品的危害特征描述可參考其它方法。
1 NOAEL值與基準劑量法
NOAEL(無可見有害作用水平)是風險評估中希望獲得的重要參考數據,經典的做法是在重復劑量毒性試驗中,以相互間隔的2-4個不同劑量水平的受試物染毒,最高劑量預計可引起明確的毒性現象但不會造成過量致死,而最低劑量則不應產生任何不良反應。經過統計求得NOAEL值或最低可見有害作用水平(LOAEL),以此作為后續風險特征描述和暴露評估的依據。但是NOAEL(或LOAEL)是實驗時所測得的兩個具體劑量,而不是理論上的真正NOAEL(或LOAEL)。而且試驗獲得的數據本身就有很大的不確定性。
NOAEL試驗的替代方法是所謂的基準劑量法(BMD),這種方法是基于在可觀測范圍內,建立適當的實驗數據的數學模型,由此估計使某種效應增加到一個特定反應水平的劑量,一般選擇發生率高出對照5%或10%的劑量。采用基準劑量法意味著風險評估的出發點將不限制在實驗選定的其中一個劑量水平,解決了尋找合適劑量水平的問題。用于制定化妝品非致癌物的可接受水平時比傳統方法更合理。
2 無閾值效應
對于遺傳毒性物或致癌物通常認為是無劑量一效應關系的無閾值效應,對無閾值致癌物,多年來,已提出了許多數學模型被不同監管機構采用,例如采用劑量指標T25(使25%動物在特定組織部位發生腫瘤的慢性劑量率)、TD50(動物標準壽命內致半數動物發生腫瘤的指定靶部位慢性劑量率)等表示致癌效應。為確定化合物的致癌風險首先將動物的劑量描述符轉換成人類劑量描述符,然后通過線性外推至實際暴露劑量而確定致癌風險。
三、暴漏評估
暴露評估的目的是表征人體暴露于某種外源物質的規模、范圍、頻率和持續時間。幾乎每一個行業都有自己的暴露評估模式、模型和
流程圖。就化妝品而言,較為關注的是所謂“系統暴露劑量(SED)”。根據化妝品的經皮膚吸收結果計算SED,既可以使用含受試成分的化妝品的終產品,考慮皮膚接觸表面積和給予次數,以絕對生物利用度表示(ug/Cm2),也可以根據經皮膚吸收百分率表示。如果化妝品配方中加入透皮增強劑或輔料(脂質體)以促進化合物的吸收,如無特殊證據,將假定這一特定組分的生物利用度為100%。因此,了解化妝品配方對化合物生物利用度的影響對于暴露評估是非常重要的。
四、風險特征描述
典型的風險特征步驟是將暴露評估、危害識別的信息整合為適用于決策或風險管理的建議。在化妝品的安全評估中,研究化妝品的風險特征通常要計算所研究的對象造成人類健康損害的可能性及風險水平。通常由安全系數(Mos)確定。
1 計算安全邊界
化妝品成分的MoS值是由NOAEL最低值除以計算得到的SED值得出。通常認為,MoS值至少應達到100方能宣稱該物質可安全應用,其依據是從實驗動物外推至普通人群(種屬間毒代動力學4.0,種屬間毒效動力學2.5),再由普通人群推至敏感人群(人個體間毒代動力學3.2,人個體間毒效動力學3.2)。當NOAEL值有效時,用上述方法易于計算判定受試物的特定用途“安全”或“不安全”。但是,需要考慮以下方面:
①大多數化妝品原料的MoS值計算是皮膚接觸值與經口NOAEL值比較。這表明,預計化合物接觸皮膚(考慮皮膚吸收)后的實際系統利用率是與經口應用的外部劑量水平進行比較,其假定前期是經口吸收值為100%(通常并不是)。此外,由于肝和皮膚生物轉化之間可能存在本質的差別,經口和經皮膚暴露受試物的代謝可能不同。
②對于并非日常使用的化妝品成分的MoS計算是否科學存在爭議。以染發劑每日使用量估算得到的NOAEL值與按月使用的實際情況相比較,顯然會過高估計其風險。
⑧盡管在某些研究中,NOAEL值的選擇顯而易見,但特定效應是否足以稱之為“不良反應”值得商榷。
2 毒理學關注閾值
毒理學關注閾值(TTC)的原則首先在食品和食品添加劑領域得到應用,即建立沒有人類明顯健康風險的所有化合物的臨界暴露閾值。目前的TTC概念結合了對大量化學物質的致癌性、代謝與蓄積、結構警示、內分泌干擾特性、神經毒性、致畸性、發育毒性、致敏性、免疫毒性的知識,共同納入復雜的決策樹以確立適當的TTC值。最近公布了將TTC法應用于化妝品成分安全性評價的可行程序,有關該方法擴大應用的一些重要問題已得以解決,如:
①化妝品成分與原TTC法基于的化學品之間具有(非)相似性;
②化妝品的經皮接觸途徑的特殊性,皮膚吸收和代謝的差異,暴露頻率差異,化妝品間歇使用的特點(如每月應用一次的氧化型染發劑)。妝品而導致的化妝品成分總暴露量的計算(累計暴露)。
④同時接觸不同的化妝品成分的可能性。
五 風險管理與風險交流
風險分析的最后階段是風險管理和風險交流,通常認為風險評估是科學活動,而風險管理是對采取的具體行動作出選擇,并不一定需要技術專家參與。風險管理的審議和決策不僅需要考慮風險評估程序推測的潛在不良反應信息,而且還需考慮所設想決策或行動的社會政治和經濟影響。因此,風險評估者向風險管理者提供建議,清楚地描述有效危險識別的性質、任何默認值使用背后的合理性、進行任何推斷的細節和清楚地描述某種方法不確定性等至關重要。
風險分析的過程中,風險交流是必不可少的,風險評估者、風險管理者、利益相關方和其它公眾間的信息交換是相互的和多邊的。首先,風險交流將在風險評估者和風險管理者之間進行,然后不同利益相關方和普通公眾可以參與。隨后的交流時機和程度取決于被調查的問題及其背景。應重視風險交流并需要考慮在風險鑒別領域什么是已知的,何種程度的風險是普通公眾可以接受的,因為媒體關注和政治壓力均可能影響風險交流的效果。普通消費者的風險認知水平,群體內或群體間的文化和宗教差異,種族、性別和社會經濟因素等仍然發揮著最重要的作用。
六 化妝品風險評價面臨的調整
1 廢除動物試驗
歐盟法規76/768/EC經過多次修訂,使歐洲立法者對于化妝品動物試驗的態度逐漸清晰,在其第7次修訂中(2003/15/EC)明確提出,化妝品的人類健康安全評價要確保不使用實驗動物。自2004年3月11日起禁止化妝品成品的動物測試,自2009年3月11日起,禁止使用動物進行化妝品成分或成分組合的急性毒性和局部毒性測試,自2013年3月11日起,禁止化妝品成分或成分組合的慢性毒性試驗。這些規定表明,今后化妝品成分和產品的安全性評價動物毒性試驗只能采用經過驗證的替代方法進行。但是經過驗證的替代方法非常有限,一方面,有些未經驗證的測試方法雖然可與動物試驗達到同等的檢驗水平,但按監管規定尚不可用;另一方面,某些關鍵的毒性終點,目前還沒有可靠的替代方法(如對于確定NOAEL值)。因此,既要遵守(歐盟)法律的規定和考慮實驗動物的福利,又要求對消費者的保護不能降低,這是使得替代方法的研發和驗證非常迫切。這成為歐洲化妝品風險評估面臨的最重要挑戰。
2 人體暴露數據
雖然目前已有一些化妝品人群暴露數據可使用,但這些數據還非常有限,而且無法覆蓋所有的產品類型,因此,風險評估者將需要定期評估人群數據的可靠性和代表性,考慮現有不充分的數據外推的組合,并設置一系列合理的假設(如沐浴油、嬰兒滋潤乳霜等)。對于某種特殊化妝品類型(兒童產品、紋身液、吸油紙等)仍非常需要收集和統一暴露水平資料。
3 特殊化妝品材料的評估
①礦物質、動植物和生物技術成分:天然產物(動物、植物提取物)和生物技術成份是構成化妝品安全隱患的一個重要方面,如何明確其來源、制備工藝、提取條件、雜質概況、微生物污染等構成鑒定的主要障礙。
②氧化型染發劑:這些特定化妝品成分通常包括一個雙組分系統,包含所謂的“前體”和“耦合劑”以形成氧化反應。這表明染發劑的安全評價應包括對前體、耦合劑、中間物和終產品的充分分析和潛在毒性評估。
③香氛:用于組成化妝品的任何合成制備的或天然來源的化學物質即被認為是化妝品成分,但香水中香料和芳香成分卻不是。此外,作為香料和芳香成分的溶劑或載體的嚴格定量的材料也不視為化妝品成分。因此,法規對于復雜香味混合物要求鑒別的范圍僅限于收載入化妝品禁限用物質清單的物質。顯然,化妝品中香氛成分的風險是被低估了。
④環境污染物:經濟全球化帶來了環境的持續惡化壓力,也使得包括化妝品在內的日用消費品不可避免地受到環境污染物的影響,對于化妝品中日益增多的自然帶入(污染物)的殘留水平,如二惡烷、重金屬等,對于其危害程度、安全限量仍無定論。2001年,化妝品潛在的致內分泌干擾紊亂作用引起了公眾的注意,如某些紫外線吸收劑、肽酸酯、持續環境污染物(多氯聯苯)等。目前認為這些干擾物的暴露水平很低,而且比暴露于食物中已知的“類雌激素”物質(類黃酮)低得多,并未發現化妝品中的紫外線吸收劑對人體產生雌激素樣作用。但對于數種每日使用的化妝品中可能含有的不同內分泌干擾物的累積效應,如何評估其危害性仍有待研究。
⑤納米微粒:化妝品中新型納米微粒和納米物質的應用已引起監管部門和消費者的關注,對于可溶性/可生物降解納米粒子(如脂質體,納米乳劑)與那些可能引發健康問題的不溶性納米微粒(如TiO.,ZnO)應區別對待的觀點。對于水溶性/生物降解物質,假設基于質量指標的風險評估的傳統方法已經足夠,但對于不溶性納米微粒,粒子數、表面積、分布等指標對其毒性風險的影響不容忽視。現行的毒性試驗方法是否能滿足納米微粒的安全評價的需要還有存在爭議,這些標準化的體內試驗或替代方法對于納米材料的適用性需要重新評估。
4 人體試驗的倫理約束
廢除動物試驗就需要增加人體試驗,因為并不是每個替代方法都可獲得足夠的人類暴露預測值。人體適應性安全測試有時是必要的,但應考慮倫理問題。就人類志愿者測試的必要性,通常認為只有當基于動物和/或替代方法的化妝品所有成分及成品的毒理學資料有效且均證實有利時,方可考慮人類兼容性測試,而且人體試驗不應視一為是動物使用的替代。
5 全成分標識和知情權聲明
世界各國的化妝品管理法規,均將消費者知情權放在重要的位置給予考慮,使消費者知情的首選種方式是適當的化妝品標識。歐盟化妝品法規要求化妝品的包裝和容器上須標明適應癥。2007年,我國《化妝品標識管理規定》,明確要求化妝品標注全成份表。這些標簽規定為消費者提供了有用信息,然而,全成份標識的程序、程度有涉及知識產權的問題仍有待明確。
中圖分類號:R286文獻標志碼:B文章編號:1007-2349(2014)02-0087-02
人們使用藥物治療疾病,所用的藥物往往不止一種,而經常是2~3種藥物同時使用,或者混合使用,不同的藥物混合在一起,由于它們各自的理化性質不同,容易產生對患者不利的影響。通過對近年來臨床關于中藥注射劑不良反應的報道,歸納出以下導致不良反應發生的原因。
1中藥注射劑不良反應的成因
1.1中藥注射劑內在質量不穩定中藥在我國的運用有著悠久的歷史淵源,中藥的品種及化學成分極其復雜,由于中藥原材料受產地、土質、氣候等條件影響,使得中藥材的質量存在不穩定性。從而使運用現代工藝加工生產的中藥注射劑,在制備工藝方面產生諸多影響因素,而且各個廠家的不同制備工藝生產的中藥注射劑,由于純度不同含量差異,往往導致不良反應的發生,以至于其中的原因也較為復雜。例如某些含有動植物蛋白成分的中藥注射劑,可直接致人過敏;某些小分子化學物質半抗原,則需要與人體蛋白質結合,才能使人致敏。
1.2中藥注射劑使用不規范有些中藥注射劑的不良反應,是由于使用不規范而造成的。例如配伍不當、加藥方式錯誤、輸液速度控制失當等。不同的藥物混在一起時發生物理性質的變化,如析出、分離等。在這種情況下,藥物的原來物理性不再存在,其療效也就受到影響。有些配伍不當會產生藥物沉淀,而沉淀現象往往容易被忽視,使用后易引起患者輸注部位血管堵塞,導致過敏,嚴重者會造成心、肝、腎等器官的損害。
1.3中藥注射劑質量標準混亂由于中藥種類、適應癥、療效期限及生產廠家等眾多原因,使得中藥注射劑沒有形成統一的技術指導標準,致使在眾多的注射劑中,部分標準品測定中的有效成分,在其他同樣的品種中卻測不到標準品的成分,甚至有些品質缺少原料標準。
1.4患者個體差異患者個體差異性亦是造成不良反應發生的因素之一。過敏反應的發生,個體間差異很大。有些過敏體質的人,會對很多抗原物質產生過敏,因而過敏反應發生與否,機體的反應性起著決定性作用。
2中藥注射劑質量控制
科學、有效地控制中藥注射劑的品質,有效避免不良反應的發生,應從加強中藥化學物質基礎研究,建立更為嚴格的品質標準,在生產中推廣現代工藝技術,在臨床中注意在理論指導下使用、建立中藥注射劑再評價機制等方面入手,提高中藥注射劑品質。其質量控制可通過以下幾個方面解決。
2.1生產工藝質量控制方面加強中藥注射劑內含物化學物質基礎研究。改進生產工藝,提高各批成品質量的穩定性和均一性。建立多指標含量測定,特別是建立復方中藥注射劑中每味藥的含量測定。加強質量標準研究,提高質量可控水平,將動物致敏試驗列入品質標準。加強藥物間作用機理的研究,細化藥品說明書。由于中藥注射劑成分不明確,體內代謝過程復雜,作用機理不清晰,相對于化學藥品而言,中藥注射劑說明書簡單、模糊,對于藥物之間的相互作用以及配伍禁忌應盡量提供詳細的研究資料供使用者參考。開發研究中藥注射液單一成分的研究,逐漸取代復方制劑。已經報道引起不良反應嚴重的藥味、非藥典藥味、一些難溶性礦物質和富含異種蛋白的動物藥及樹脂類藥,盡量不入方。
2.2原材料安全性控制方面中藥注射劑中所使用的原、輔料的安全性影響較大。原材料來源及其物質基礎的研究,是影響中藥注射劑內在質量和安全性的重要因素之一。另外,輔料對劑型也有舉足輕重的作用,它可能直接影響產品質量的優劣和藥效的釋放。因此,在生產過程中,應遵循GMP原則,通過控制藥材采購、重視質量檢驗,從源頭保障產品質量,同時選擇優質優化的輔料,為保證中藥注射劑質量穩定、安全有效提供物質基礎。
生產工藝的先進性與穩定性是中藥注射劑安全性的重要影響因素。中藥注射劑中中藥材的有效成分和有效部位是其療效的物質基礎,因此對中藥材的篩選、提取、純化、濃縮等系列生產工藝研究和質量標準研究,直接決定了中藥注射劑的安全性與有效性,以及長遠的市場發展。選擇合理的工藝路線關系到有效成分的提取,也關系到制劑的穩定性問題。
3使用者操作控制
3.1改變貯存條件有些藥劑在患者使用過程中,由于貯存條件如溫度、空氣、水、二氧化碳、光線等的影響會加速沉淀、變色或分解,故應在密閉及避光的條件下貯存。
3.2改變調配次序改變調配次序常可克服一些不應產生的不良反應。在很多溶液中,混合次序均能影響生產工序的繁簡與成品的質量。應該嚴格控制其混合的次序。
3.3改變溶劑或添加助溶劑改變溶劑容量或改變混合溶劑,可以防止或延緩溶劑液的析出沉淀或分層。
3.4調整溶液的pH值氫離子濃度的改變,往往能使一些
藥物的氧化、水解或降解等作用加速或延緩,從而影響很多藥物的穩定性。
3.5改變有效成分或改變劑型注射液之間容易產生物理化學配伍禁忌的品種,通常不能配伍使用,可分別注射,或建議醫生改用其他注射液進行治療。
3.6控制滴速中藥注射劑不良反應/不良事件的發生與滴速有關。過快會導致藥物局部濃度過高,而且使不溶性微粒在毛細管內聚集堵塞而導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等;還可使循環血量急劇增加,加重心臟負荷,引起心力衰竭和肺水腫;還可導致血藥濃度升高過快,超過安全范圍而產生毒性作用;高滲溶液輸入速度過快時,可引起短暫的低血壓,反之,滴速過慢,血液濃度低于應有的治療濃度,則達不到治療效果。為此,一定要控制滴速。年老體弱、嬰幼兒、顱腦、心肺疾病患者均宜以緩慢的速度滴入。
4結語
關鍵詞:油庫;DOW指數法;安全評價;火災爆炸指數
Abstract: This paper does the initial evaluation for the oil depot storage area in Zhou kou, Henan by using the DOW index method, according to the storage area status, it determines the process unit risk coefficient and fire explosion index, forecasts the fire and explosion danger degree in the storage tank area. According to the oil depot safety measures, it determines the safety compensating coefficient. This paper introduces the compensation fire explosion index concept, and on its basis, it introduces the safety check table, fire explosion index assessment and system safety analysis these three stages safety evaluation methods.
Key words: oil depot; DOW index; safety evaluation; fire explosion index
中圖分類號:V351.19文獻標識碼:A 文章編號:2095-2104(2012)
0前言
油庫存在大量易燃易爆品,發生火災爆炸事故的概率相對較高,且一旦發生火災爆炸事故,火災蔓延速度快,撲救困難,損失嚴重。應用合理有效的方法對油庫進行安全評價,并采取有效地措施降低油庫的火災爆炸危險性,是目前油庫安全研究的重點內容。
DOW指數法是油庫安全評價常用方法之一。鄭賢斌、張景林、蔡立勇、陳學鋒等人均運用DOW指數法對油庫進行了安全評價[1-4]。
但是DOW指數法是對生產過程、工藝裝置、物質自身的危險性進行評價,而事實上還必須考慮影響事故發生的其它因素,特別是外部因素,對這些因素的分析是DOW指數方法的空白[1]。
本文應用DOW指數法對河南周口某油庫儲罐區(以下簡稱周口油庫儲罐區)進行安全評價,同時,為彌補DOW指數法的不足,在DOW指數法的基礎上引入安全檢查表-火災爆炸指數評價-系統安全分析三階段安全評價法。
1周口油庫DOW指數法安全評價`
1.1 DOW指數法安全評價程序[2]
DOW指數法是以工藝過程中物料的火災爆炸潛在危險性為基礎,結合工藝條件物料量等因素求取火災、爆炸指數,進而可求出經濟損失的大小,以經濟損失評價生產裝置的安全性。
1.2周口油庫儲油概況
該油庫的儲罐區現有立式鋼制內浮頂罐9座,固定頂罐14座,共計23座,總儲存量為41600萬m³,其中車用汽油組分油和和輕柴油儲量合計37000 m³,約占總儲量的88.94%。
1.3確定評價單元物質系數
物質系數MF是表述物質由燃燒或其他化學反應引起火災、爆炸時釋放能量大小的內在特性,是一個最基礎的數值。該評價單元存在的危險物質為柴油和汽油,物質系數以“存在的最危險物質”原則來確定[3],因而物質系數按汽油來選取。汽油閃點為-50℃,可燃性NF=3,化學不穩定性NR=0,通過查取《物質系數表》,可知汽油的物質系數MF=16。
1.4暴露區域面積的確定
暴露半徑:R= F&FI×0.84×0.3048m/ft= 43.12m
暴露面積:S=πR2= 5,837.17m2
暴露區域意味著其內的設備將會暴露在本單元發生的火災或爆炸環境中。為了評價這些設備在火災、爆炸中遭受的損壞,要考慮實際影響的體積。該體積是圍繞著工藝單元的圓柱體的體積,其面積是暴露區域,高度相當于暴露半徑。該體積表征了發生火災、爆炸事故時生產單元所承受風險的大小。
1.5危害系數DF的確定
危害系數是由單元危險系數(F3)和物質系數(MF)按《單元危害系數計算圖》來確定的,它代表了單元中物料泄漏或反應能量釋放所引起的火災、爆炸事故的綜合效應。由F3=8,MF=16,查表得DF為0.68,它表示一旦發生火災爆炸事故其影響區域內68%將遭到破壞。
1.6最大可能財產損失(基本MPPD)
最大可能財產損失,即基本MPPD為暴露區域的更換價值與危害系數之積, 由于事故影響范圍內的財產更換價值估計有困難,所以一般只評價到影響面積即可[4]。
1.7安全補償系數的確定
安全措施補償系數是指采取安全措施以預防嚴重事故的發生,降低事故的概率和危險性,根據火災爆炸指數法的規定,安全措施有三類,即工藝控制安全措施C1,物質隔離安全措施C2及防火安全措施C3。
1.8實際最大可能財產損失(實際MPPD)
實際MPPD=基本MPPD×C,亦即,采取安全補償措施之后,該單元一旦發生火災其財產損失將會降為原來的0.47倍。
2安全檢查表-火災爆炸指數評價-系統安全分析三階段安全評價法
油罐區油罐一般均勻分布,因此可假設暴露區域內財產值均勻分布,暴露區域面積S與最大可能財產損失成正比。記作:基本MPPD∝S。
因為
所以MPPD∝(F&FI)2,即F&FI∝(基本MPPD)1/2。
設F&FI’為采取安全補償措施后的火災爆炸指數,簡稱補償火災爆炸指數,則補償火災爆炸指數F&FI’∝(實際MPPD)1/2。
因為(實際MPPD×C)1/2=(基本MPPD)1/2×C1/2
所以補償火災系數F&FI’/F&FI= C1/2 ,即F&FI’=F&FI× C1/2。
據此計算周口油庫補償火災爆炸指數F&FI’=F&FI× C1/2=128×0.471/2=88,查表4可知,火災爆炸危險等級由很大降為較輕。
引入補償火災爆炸指數F&FI’概念,能夠將評價單元固有火災爆炸指數與安全補償系數聯系起來,量化安全補償系數對火災爆炸風險的影響。
在此基礎上,引入安全安全檢查表-火災爆炸指數評價-系統安全分析三階段安全評價法。此法由用于光氣及光氣化產品企業的安全安全檢查表-危險指數評價-系統安全分析三階段安全評價法[5]演化而來。油庫安全安全檢查表-火災爆炸指數評價-系統安全分析三階段安全評價法流程如下:
第一階段采用安全檢查表檢查油庫區全區性危險因素,以消除重大隱患。
第二階段用DOW指數法進行評價,計算補償火災爆炸指數F&FI’,確定危險等級,避免出現非常危險的狀態。此階段考慮安全補償措施,有利于激勵油庫管理人員積極采用安全補償措施。
第三階段采用事件樹(ETA)、危害和可操作性研究(HAZOP)找出消除重大危險的有效途徑。
此方法其實是一個安全評價體系,綜合了多種評價方法,篇幅所限,此處不再展開。
3結語
3.1通過DOW指數法分析可見,周口油庫一旦發生火災,其最大危害半徑為43.12m,最大影響區域面積為5,837.17m2,火災爆炸指數F&FI為128,危險等級很大。采取安全補償措施后,安全補償系數為0.47,一旦發生火災其實際最大財產損失將降為未采取安全補償措施的0.47倍。
3.2在暴露區內財產更換價值估計有困難的情況下,為量化安全補償措施對降低油庫火災爆炸危險的作用,引入補償火災爆炸指數F&FI’,F&FI’=F&FI× C1/2。周口油庫補償火災爆炸指數F&FI’為88,火災爆炸危險等級由很大降為較輕。可見周口油庫采取的安全補償措施是十分有效的。
3.3為彌補DOW指數法的不足,引入安全檢查表-火災爆炸指數評價-系統安全分析三階段安全評價法,此方法融合了安全檢查表、DOW指數法安全評價和安全系統分析,既能全面檢查全區性危險因素又能避免出現非常危險的狀態,同時還可找出消除重大危險的有效途徑。
參考文獻
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關鍵詞:安全生產 安全生產指數 行業 安全評價
1 引言
"十五"時期,政府采取了一系列重大措施加強安全生產工作,經過各方面的共同努力,安全生產狀況總體穩定、趨于好轉。但是我國的安全生產總體情況依然嚴峻,特大、重大傷亡事故時有發生,對人民的生產和財產造成了巨大的損失。煤礦行業、建筑業、一般商貿業和交通運輸業的安全生產事故占各類安全生產事故的90%以上,提高以上4個重要行業的安全生產水平需要采取多方面的措施,而客觀的對行業的安全生產狀況進行評價,對同行業不同地區以及同行業不同企業的安全生產狀況做個比較,有利于行業相關部門及時查漏補缺,對癥下藥,采取有效措施,已減少事故的發生,提高整個行業的安全生產水平,從而促進我國安全生產的發展。
2 重要行業安全生產狀況評價方案設計的目的及意義
為安全生產管理部門對管理對象進行科學評價(排行榜)提供依據;
企業更準確的了解自身安全生產狀況和行業中所處位置;
動態的反映行業(企業)安全生產水平的變化;有利于行業(企業)采取更有效的安全生產措施;
滿足安全生產管理部門對行業(企業)的安全生產考核要求,以及行業(企業)對下屬單位的考核要求,
有利于企業在行業內形成安全生產良性競爭機制,促進企業和整個行業安全生產發展。
4事故綜合當量指數及其特點
4.1 事故綜合當量指數
事故綜合當量指數:事故當量指標的綜合函數,將安全生產的各項事故指標綜合計算,綜合反映某個地區、行業的安全綜合狀況。基本定義是:
K =F(f,b,r,l,P,G)
或=[∑(Xi/Xi綜合)]×100/n
或=[∑Di(Xi/Xi綜合)]×100/n
或=[fP/fP綜合+fG/fG綜合]×D×100/2
式中:f-死亡率指標;b-受傷率指標;r-職業病發生病率指標;l-損失率指標;P-人員指標;G-GDP指標;Di-指標修正系數,可根據經濟水平(人均GDP)、行業結構(從業人員結構比例或產業經濟比例)、勞動生產率或完成生產經營計劃率等確定;Xi-考核或評價依據的第i項事故指標;Xi綜合-考核或評價依據的第i項區域或行業平均(背景)事故指標;n-參與測量事故綜合當量指數的指標數。
4.2事故綜合當量指數的特點
事故綜合當量指數具有無量綱性、相對性的特點,可以滿足企業(行業)間、地區間的安全生產狀況的比較和排行。安全生產事故的基本要素為死亡、受傷、職業病和經濟損失四項,事故綜合指數能夠涵蓋事故的所有因素及所有事故指標,因此,事故綜合當量指數理論完全能夠滿足對行業業安全生產綜合狀況評價的目的及要求。
5重要行業安全生產狀況評價方案設計
應用事故綜合當量指數模型和行業特征來進行行業排行榜的設計,綜合考慮絕對指標和相對指標,死亡人數和傷害人數,損失工時和事故損失的影響,采用各行業相對流行和適合的指標,具體排行方案設計如下:
5.1煤礦行業評價方案
1)方案一
指標選擇:事故起數、事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、10萬人死亡率、億元產值死亡率
方案特點:各指標反映的相對獨立、也相對全面,從事故起數、傷害、死亡、產值的影響綜合反映了安全狀況,排行就按照綜合當量指數結果排序。該五項指標綜合反映了絕對指標、相對指標的影響,且數據之間不相互重復,具有各個行業通用的優點,但是絕對指標進行事故統計分析時,往往有一定局限性,容易形成經濟越發達、人口越多的地區,事故亦多、安全狀況亦差的表象,而且本方案不能反映行業的特征和差異,因此,可以作為基本通用的排行方案。
2)方案二
指標選擇:事故死亡人數、百萬噸煤死亡率、億元產值死亡率、10萬人死亡率、千人負傷率。
方案特點:該五項指標涵蓋了絕對指標、相對人員、相對產值、相對產量的影響,具備煤炭行業特色,煤炭事故指標被突出地顯示出來,且百萬噸煤死亡率、億元產值死亡率等指標是煤炭行業常用的指標,該方案能夠用來較好地反映煤炭行業的安全生產狀況,較好。
5.2建筑行業評價方案
1)方案一
指標選擇:事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、人均損失工日、千人負傷率、10萬人死亡率。
方案特點:主要基于建筑行業的特點,主要考慮相對人員傷亡的指標,在這五個指標中,一個絕對指標,四個相對指標,能比較合理地反映建筑施工的安全事故對人員的傷害,但是缺少了其它經濟、產值上的考慮。
2)方案二
指標選擇:億元產值死亡率、人均損失工日、千人負傷率、10萬人死亡率。
方案特點:綜合考慮又兼具行業特色,絕對指標未參與測算;兼具人、損失工日、產值的影響,且相對人員指標比重也未忽略,從而能綜合考慮地區差異,比較平衡。
3)方案三
指標選擇:全部事故起數、全部事故死亡人數、三級事故起數、三級事故死亡人數、百億元產值死亡率。
方案特點:以目前統計的數據指標為排行參照指標數據便于收集,且統計數據準確,結果更加可靠。且參考了建筑上的三級事故影響,比較實用方便。但考慮因素較少,著重死亡的人數,有一定的局限性。
5.3一般商貿
一般商貿行業主要不是高危行業,當范圍廣、傷害類型多
1)方案一
指標選擇:事故起數、事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、10萬人死亡率、億元產值死亡率。
方案特點:該五項指標綜合反映了絕對指標、相對指標的影響,且數據之間不相互重復,具有各個行業通用的優點,但是不具備行業專項排行的需要,因此,可以作為基本通用的排行方案。
2)方案二
指標選擇:經濟損失量、億元產值死亡率、萬人損失率、人均損失工日、百萬工日傷害頻率、火災10萬人死亡率。加入考慮了火災的因素。
方案特點:從經濟損失、人員傷亡、損失工日、火災死亡率等可以反映一般商貿的安全狀況,且絕對指標一個,其余為相對指標,均衡反映地區發展的差異。
5.4交通行業
1)方案一
指標選擇:事故起數、事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、10萬人死亡率、億元產值死亡率。
方案特點:各指標反映的相對獨立、也就相對全面,從事故起數、傷害、死亡、產值的影響綜合反映了安全狀況,排行就按照綜合當量指數結果排序。
該五項指標綜合反映了絕對指標、相對指標的影響,且數據之間不相互重復,具有各個行業通用的優點,但是不具備行業專項排行的需要,因此,可以作為基本通用的排行方案。
2)方案二
指標選擇:一般交通運輸企業事故死亡人數、萬時死亡率、億客公里死亡率、萬車死亡率。對于民航得修正補充百萬架次事故率、萬時征候率變成六項指標;對于鐵路修正補充百萬車次事故率、萬時事故率變為六項指標。
方案特點:四項指標具備鮮明的行業特色;但是綜合的道路交通,對于民航、鐵路進行修正,加上行業指標,最后進行綜合當量指數統計,排序。
3)方案三
指標選擇:道路報警亭達標率、應急救援等待時間、道路監視器配備率、一級公路覆蓋率、億客公里死亡率、萬車死亡率。
方案特點:從交通基礎設施和保障系統來反映與事故率的關系從交通事故基礎原因出發,歸納總結出指標,從而反映各地區的基礎設施和事故發生率的關系,進行排行的時候更能使優勢地區優勢,劣勢地區劣勢,也就通過排行結果夸大了各地區交通設施情況的差異,達到提示和警示的作用。
6 應用舉例
以建筑行業為例,全國平均水平為標準值,對2005全國建筑事故統計應用與建筑行業排行方案三,結果如下表。
表 2005全國建筑事故統計表
地區 全部事故 三級事故 百億元產值死亡率(人/百億元) 五項指標綜合當量指數
綜合排序 事故起數(起) 死亡情況(人) 事故起數(起) 死亡情況(人)
標準值 36 43 3 12 3.43
山西省 1 4 5 0 0 0.63 8.23
江西省 2 16 17 0 0 3.13 35.04
重慶市 3 19 21 0 0 2.68 35.93
吉林省 4 18 18 0 0 3.71 40.00
湖南省 5 23 28 1 4 2.38 53.00
福建省 6 32 32 0 0 3.98 55.87
天津市 7 10 18 2 9 2.48 56.73
內蒙區 8 14 18 1 4 4.91 58.13
寧夏區 9 8 10 0 0 9.00 61.59
西藏區 10 1 3 1 3 8.44 62.85
山東省 11 28 35 2 7 1.41 65.03
廣西區 12 27 28 0 0 6.83 67.83
湖北省 13 34 42 1 3 3.37 69.72
陜西省 14 28 32 1 4 5.39 75.18
海南省 15 8 8 0 0 13.45 86.62
河南省 16 26 35 3 10 3.31 86.72
河北省 17 41 44 2 6 3.47 86.80
安徽省 18 38 43 2 7 4.47 92.19
上海市 19 71 74 0 0 3.91 96.66
青海省 20 12 13 0 0 14.79 98.98
新疆區 21 35 37 0 0 10.78 99.51
北京市 22 60 71 1 8 3.75 108.21
浙江省 23 72 78 2 6 1.69 109.46
云南省 24 52 54 0 0 10.76 116.72
遼寧省 25 42 58 4 17 3.94 128.28
貴州省 26 33 38 1 4 14.59 134.43
黑龍江 27 49 58 3 9 10.13 148.29
甘肅省 28 35 42 2 7 15.20 152.61
四川省 29 51 72 4 22 4.87 153.55
廣東省 30 70 84 4 16 4.06 154.98
江蘇省 31 58 77 6 24 1.76 158.32
注:2005年全國建筑事故統計數據來源于:中華人民共和國建設部 關于印發《全國建筑施工安全生產形勢分析報告(2005年度)》的通知 中附件三:2005年全國建筑施工事故統計表。 文號:建質函【2006】68號
7 結論
(1) 評價方案能夠科學、客觀的反映各行業的安全生產綜合狀況。
(2)評價結果點反映了同行業不同地區或同行業不同企業之間的安全生產橫向對比情況。
(3) 在應用中可根據實際情況,設計指標體系的合理權重值,以得到更加科學的評價結果。
(4) 各評價雖然是針對不同行業設計的,但是對于評價國家或一個地區總體的安全生產狀況也可有所借鑒。
參考文獻
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關鍵詞:安全生產;安全生產指數;行業;安全評價
中圖分類號:F27文獻標識碼:A文章編號:1672-3198(2008)04-0056-02
1 引言
“十五”時期,政府采取了一系列重大措施加強安全生產工作,經過各方面的共同努力,安全生產狀況總體穩定并趨于好轉。但是我國的安全生產總體情況依然嚴峻,特大、重大傷亡事故時有發生,對人民的生產和財產造成了巨大的損失。煤礦行業、建筑業、一般商貿業和交通運輸業的安全生產事故占各類安全生產事故的90%以上,提高以上4個重要行業的安全生產水平需要采取多方面的措施,而客觀的對行業的安全生產狀況進行評價,對同行業不同地區以及同行業不同企業的安全生產狀況做個比較,有利于行業相關部門及時查漏補缺,對癥下藥,采取有效措施,以減少事故的發生,提高整個行業的安全生產水平,從而促進我國安全生產的發展。
2 重要行業安全生產狀況評價方案設計的目的及意義
為安全生產管理部門對管理對象進行科學評價(排行榜)提供依據;企業更準確的了解自身安全生產狀況和行業中所處位置;動態的反映行業(企業)安全生產水平的變化,有利于行業(企業)采取更有效的安全生產措施;滿足安全生產管理部門對行業(企業)的安全生產考核要求;以及行業(企業)對下屬單位的考核要求;有利于企業在行業內形成安全生產良性競爭機制,促進企業和整個行業安全生產發展。
3 事故綜合當量指數及其特點
3.1 事故綜合當量指數
事故綜合當量指數:事故當量指標的綜合函數,將安全生產的各項事故指標綜合計算,綜合反映某個地區、行業的安全綜合狀況。基本定義是:
式中:f-死亡率指標;b-受傷率指標;r-職業病發生病率指標;l-損失率指標;P-人員指標;G-GDP指標;Di-指標修正系數,可根據經濟水平(人均GDP)、行業結構(從業人員結構比例或產業經濟比例)、勞動生產率或完成生產經營計劃率等確定;Xi-考核或評價依據的第i項事故指標;Xi綜合-考核或評價依據的第i項區域或行業平均(背景)事故指標;n-參與測量事故綜合當量指數的指標數。
3.2 事故綜合當量指數的特點
事故綜合當量指數具有無量綱性、相對性的特點,可以滿足企業(行業)間、地區間的安全生產狀況的比較和排行。安全生產事故的基本要素為死亡、受傷、職業病和經濟損失四項,事故綜合指數能夠涵蓋事故的所有因素及所有事故指標,因此,事故綜合當量指數理論完全能夠滿足對行業業安全生產綜合狀況評價的目的及要求。
4 重要行業安全生產狀況評價方案設計
應用事故綜合當量指數模型和行業特征來進行行業排行榜的設計,綜合考慮絕對指標和相對指標,死亡人數和傷害人數,損失工時和事故損失的影響,采用各行業相對流行和適合的指標,具體排行方案設計如下:
4.1 煤礦行業評價方案
(1)方案一。
指標選擇:事故起數、事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、10萬人死亡率、億元產值死亡率。
方案特點:各指標反映的相對獨立、也相對全面,從事故起數、傷害、死亡、產值的影響綜合反映了安全狀況,排行就按照綜合當量指數結果排序。該五項指標綜合反映了絕對指標、相對指標的影響,且數據之間不相互重復,具有各個行業通用的優點。但是絕對指標進行事故統計分析時,往往有一定局限性,容易形成經濟越發達、人口越多的地區,事故亦多、安全狀況亦差的表象,而且本方案不能反映行業的特征和差異,因此,可以作為基本通用的排行方案。
(2)方案二。
指標選擇:事故死亡人數、百萬噸煤死亡率、億元產值死亡率、10萬人死亡率、千人負傷率。
方案特點:該五項指標涵蓋了絕對指標、相對人員、相對產值、相對產量的影響,具備煤炭行業特色,煤炭事故指標被突出地顯示出來,且百萬噸煤死亡率、億元產值死亡率等指標是煤炭行業常用的指標,該方案能夠用來較好地反映煤炭行業的安全生產狀況。
4.2 建筑行業評價方案
(1)方案一。指標選擇:事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、人均損失工日、千人負傷率、10萬人死亡率。
方案特點:主要基于建筑行業的特點,主要考慮相對人員傷亡的指標,在這五個指標中,一個絕對指標,四個相對指標,能比較合理地反映建筑施工的安全事故對人員的傷害,但是缺少了其它經濟、產值上的考慮。
(2)方案二。指標選擇:億元產值死亡率、人均損失工日、千人負傷率、10萬人死亡率。
方案特點:綜合考慮又兼具行業特色,絕對指標未參與測算;兼具人、損失工日、產值的影響,且相對人員指標比重也未忽略,從而能綜合考慮地區差異,比較平衡。
(3)方案三。指標選擇:全部事故起數、全部事故死亡人數、三級事故起數、三級事故死亡人數、百億元產值死亡率。
方案特點:以目前統計的數據指標為排行參照指標數據便于收集,且統計數據準確,結果更加可靠。且參考了建筑上的三級事故影響,比較實用方便。但考慮因素較少,著重死亡的人數,有一定的局限性。
4.3 一般商貿
(1)方案一。指標選擇:事故起數、事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、10萬人死亡率、億元產值死亡率。
方案特點:該五項指標綜合反映了絕對指標、相對指標的影響,且數據之間不相互重復,具有各個行業通用的優點,但是不具備行業專項排行的需要,因此,可以作為基本通用的排行方案。
(2)方案二。指標選擇:經濟損失量、億元產值死亡率、萬人損失率、人均損失工日、百萬工日傷害頻率、火災10萬人死亡率。加入考慮了火災的因素。
方案特點:從經濟損失、人員傷亡、損失工日、火災死亡率等可以反映一般商貿的安全狀況,且絕對指標一個,其余為相對指標,均衡反映地區發展的差異。
4.4 交通行業
(1)方案一。指標選擇:事故起數、事故死亡人數、百萬工時傷害頻率、10萬人死亡率、億元產值死亡率。
方案特點:各指標反映的相對獨立、也就相對全面,從事故起數、傷害、死亡、產值的影響綜合反映了安全狀況,排行就按照綜合當量指數結果排序。
該五項指標綜合反映了絕對指標、相對指標的影響,且數據之間不相互重復,具有各個行業通用的優點,但是不具備行業專項排行的需要,因此,可以作為基本通用的排行方案。
(2)方案二。指標選擇:一般交通運輸企業事故死亡人數、萬時死亡率、億客公里死亡率、萬車死亡率。對于民航得修正補充百萬架次事故率、萬時征候率變成六項指標;對于鐵路修正補充百萬車次事故率、萬時事故率變為六項指標。
方案特點:四項指標具備鮮明的行業特色,但是綜合的道路交通,對于民航、鐵路進行修正,加上行業指標,最后進行綜合當量指數統計,排序。
(3)方案三。指標選擇:道路報警亭達標率、應急救援等待時間、道路監視器配備率、一級公路覆蓋率、億客公里死亡率、萬車死亡率。
方案特點:從交通基礎設施和保障系統來反映與事故率的關系從交通事故基礎原因出發,歸納總結出指標,從而反映各地區的基礎設施和事故發生率的關系,進行排行的時候更能使優勢地區優勢,劣勢地區劣勢,也就通過排行結果夸大了各地區交通設施情況的差異,達到提示和警示的作用。
5 應用舉例
以建筑行業為例,全國平均水平為標準值,對2005全國建筑事故統計應用與建筑行業排行方案三,結果如下表。
注:2005年全國建筑事故統計數據來源于:中華人民共和國建設部 關于印發《全國建筑施工安全生產形勢分析報告(2005年度)》的通知 中附件三:2005年全國建筑施工事故統計表。文號:建質函【2006】68號
6 結論
(1) 評價方案能夠科學、客觀的反映各行業的安全生產綜合狀況。
(2)評價結果反映了同行業不同地區或同行業不同企業之間的安全生產橫向對比情況。
(3) 在應用中可根據實際情況,設計指標體系的合理權重值,以得到更加科學的評價結果。
(4) 各評價雖然是針對不同行業設計的,但是對于評價國家或一個地區總體的安全生產狀況也可有所借鑒。
參考文獻
[1]羅云. 安全經濟學[M].北京:化學工業出版社, 2004.
關鍵詞:微柱凝膠技術;交叉配血;不完全抗體
交叉配血是臨床輸血前必須做的紅細胞系統的配合性試驗,以確定受者和供者血液中沒有可測的不相配合的抗原和抗體成分。鹽水配血法僅用于檢查ABO血型系統的IgM血型抗體是否相配,不能檢出不相配的IgG血型抗體。凝聚胺法是臨床常用的配血方法,傳統的抗人球蛋白法被認為配血結果最準確,本次研究用新型的微柱凝膠配血法與凝聚胺法作比較,并使用傳統抗球蛋白法作對比鑒定,判斷其臨床價值。
1材料與方法
1.1儀器與試劑 微柱凝膠抗人球蛋白配血卡、專用離心機及孵育器為長春博迅公司產品,廣譜抗人球蛋白由上海血液中心提供,凝聚胺試劑來自珠海貝索生物技術公司。普通血清離心機,EDTA-K2抗凝真空采血管。
1.2標本 為附院2014年7月~2015年2月需輸血患者600例,其中男353例,女247例,年齡 16~82歲,平均年齡為(41.6±8.5)歲,用含有抗凝劑的真空采血管采集靜脈血2 ml。供血者血樣由市中心血站提供。
1.3方法 微柱凝膠卡配血操作為制備受血者和供血者1.0%的紅細胞懸液;凝膠卡編號主測加供者紅細胞懸液和患者的血漿, 次測加受者紅細胞懸液和供者的血漿,37℃于孵育器中孵育15 min,之后將其放入專用卡式離心機中離心5 min并判讀結果。離心后紅細胞在微柱中間或上方沉積為陽性, 離心后紅細胞沉積在微柱底層為陰性。凝聚胺法和傳統抗人球蛋白配血參照試劑說明書。
1.4 統計學方法 用SPSS 16.0軟件,組間比較用χ2檢驗,P
2結果
微柱凝膠配血有16例(2.67%)主測或次測出現凝集,凝聚胺配血有11例(1.83%)主測或次測出現凝集。對所有配血不合血樣用傳統抗球蛋白法配血對比凝聚胺法均為陽性,微柱法有15例配血符合。結果表明微柱凝膠配血法在不完全抗體配血不合檢出率上高于凝聚胺法;微柱法配血有一例假陽性經查為標本因素,微柱凝膠卡法與傳統抗人球蛋白試驗結果比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
3討論
在交叉配血中要求所用檢測方法可將具有臨床意義的所有抗體成功檢出,從而為輸血安全型提供保證,而抗人球蛋白法和凝聚胺法是我國目前最常采用的可將IgG與IgM抗體同時檢出的交叉配血方法[1]。抗人球蛋白法是現階段不規則抗體經典測定方法,具有較高準確性[2],然而操作較繁瑣,需多次洗滌,需要時間長,試劑較貴,故始終未能成為臨床常規的配血檢測手段。
凝聚胺法是臨床上使用的新型試驗方法,具有操作簡便、快速的特點[3]。其原理為凝聚胺是一種高價陽離子季銨鹽多聚物,溶解后產生正電荷,可中和紅細胞表面帶負電荷的唾液酸,減少細胞間排斥力,使紅細胞發生非特異性凝集。正常紅細胞可引起非特異性凝集為可逆性的,如果是抗體致敏紅細胞被凝聚胺凝集,則是特異性的不可逆的凝集。但如果紅細胞被相應的抗體致敏,則會被凝聚胺凝結,凝集就不會散開,試驗結果為陽性。但凝聚胺法會受到肝素、冷凝集等因素影響,操作人員在判斷結果時需具備一定經驗,靈敏度較低, 同時對操作者技術要求也較高,這就導致判斷結果時具有一定不確定性,在一些時候還需借助于抗人球蛋白法確認結果[4]。
微柱凝膠技術可以篩查不規則抗體的存在,大大提高臨床用血安全,成為國際公認的安全輸血的推薦方法[5]。其原理是抗原抗體反應和凝膠過濾技術結合而成, 通過對凝膠濃度加以調節, 對凝膠間隙大小進行控制, 促使其間隙只能通過游離紅細胞, 致使聚集紅細胞與游離紅細胞充分分離。如果離心后紅細胞在凝膠管中間或上部聚集, 說明其已凝聚, 檢測結果為陽性, 若其只出現在凝膠管底部, 則說明其未出現凝集凝聚, 檢測結果為陰性。但在具體操作中應注意一些因素影響,如受者血漿含有纖維蛋白原或供者血液抗凝不好含有凝集小塊通過微柱時可導致假陽性[6]。
本次研究表明微柱凝膠檢出不相配合血液敏感性高于凝聚胺法,與傳統抗球蛋白法符合性更高,且具有操作簡單、易于標準化、對檢驗技能要求低、結果穩定、易于保存且可自動化等優點,適合各級醫院廣泛使用。
參考文獻:
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【關鍵詞】單純性肛瘺;隧道式拖線術;臨床療效
肛瘺是肛腸科常見疾病,是指肛腺感染化膿后形成連通直腸肛管和肛周皮膚的瘺道性疾病,瘺管因肛腺感染而導致肛周膿腫反復發作,膿腔遺留而成。臨床一旦確診應采取及時的治療,單純藥物難以達到治愈的目的,手術是根治的最主要、有效方法[1]。我院近年來開展隧道式拖線術治療單純性肛瘺取得了滿意的臨床療效,現將相關研究結果報道如下:
1資料與方法
1.1一般資料選取我院2011年1月——2013年1月間收治的72例單純性肛瘺患者,所有患者均符合1992年第七屆全國肛腸學術會議制定的肛瘺分類及診斷標準,排除惡性腫瘤、嚴重心腦血管疾病、嚴重肝、腎功能障礙、妊娠及哺乳期患者。按照手術治療方式的不同分為觀察組和對照組,每組各36例,其中觀察組男性患者23例,女性患者13例,年齡24-78歲,平均年齡(45.7±2.6)歲,低位單純性肛瘺31例,高位單純性肛瘺5例,外口距肛緣1.2-5.3cm。對照組男性患者25例,女性患者11例,年齡21-79歲,平均年齡(46.3±2.8)歲,低位單純性肛瘺28例,高位單純性肛瘺8例,外口距肛緣1.4-5.7cm。兩組患者在性別、年齡以及肛瘺類型等方面差異無統計學意義(P>0.05),組間具有可比性。
1.2治療方法觀察組患者行隧道式拖線術治療,使用銀質球頭探針于外口探入,明確內口的位置,貫穿內外口,并使用硬刮匙清理患者內口和管道之內的壞死組織。使用球頭探針把十股醫用絲線引入主管道內,并在其兩端進行打結,使絲線保持呈松弛狀態。術后對傷口進行換藥,2次/d,將絲線拖入瘺管,拖線蝕管10-14d,待引流創面無明顯膿性分泌物后撤除絲線,使用墊棉壓迫方法,直到患者創面愈合為止。對照組患者采取切開掛線治療,使用銀質球頭探針在患者外口位置實施探入,低位肛瘺患者切開全部管道,呈雙“V”形以利于引流,高位肛瘺患者沿外口切至齒線上0.5cm,上部組織用橡皮筋掛線,下部處理方式同低位肛瘺患者。術后每日換藥2次,并將油紗填入低位肛瘺患者創面,直至創面愈合。治療后觀察兩組患者的創面愈合時間,記錄術后并發癥情況。
1.3療效評價標準治愈:治療后臨床癥狀消失,創面完全愈合,隨訪6個月未復發;好轉:治療后臨床癥狀有所改善,創面愈合良好,隨訪6個月未復發;無效:治療后臨床癥狀未改善,創面未愈合,隨訪6個月有復發。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。
1.4統計學處理采用SPSS15.0軟件對數據進行統計分析,計量資料用χ±s表示,計數資料用率(%)表示,采用χ2檢驗,P
2結果
觀察組患者治愈時間為(21.2±6.8)d,少于對照組患者的(29.6±10.1)d,組間差異有統計學意義(P0.05),見表1。兩組患者術后均未出現括約肌功能不全、大便失禁、局部瘢痕形成以及狹窄等并發癥。
3討論
以往臨床治療單純性肛瘺主要以瘺管切開掛線術治療為主,但術中僅切開瘺管,并沒有切除病變的腺、肛隱窩、腺導管,因此術后容易復發[2]。此外術口敞開暴露,創面相對較大,因此創面愈合時間較長。
本研究結果表明:隧道式拖線術治療和切開掛線治療單純性肛瘺均能取得較好的臨床療效,且術后未見明顯并發癥,但隧道式拖線術治療組患者的治愈時間較切開掛線治療組患者有顯著縮短(P
綜上所述,隧道式拖線術治療單純性肛瘺臨床療效確切,安全性高,值得臨床進一步推廣使用。
參考文獻
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