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“歐盟雖然制定了統一的藥品審查體系和相關法律法規,但是根據目前的實際情況,短期內要正式實施的可能性并不大,成員國中的主要國家仍然在以自己原有的標準來進行藥品的審批工作。”
正是這一政策的制訂,使得我國中草藥出口歐盟的總量直線下滑,使得國內絕大多數的中藥生產企業對出口歐盟望而卻步。專家指出,進軍歐盟市場,中草藥廠家要利用正確的方法。
把握正確的出口渠道
根據2004年4月30日正式生效的《歐盟傳統藥品法案》的有關規定,在歐盟成員國使用30年以上或者在歐盟使用15年以上,并在歐盟以外應用了30年以上的傳統草藥制品,才可以在歐洲銷售。但是,由于我國國內大多數中草藥產品開拓歐洲市場的時間有限,因此,使得原本穩定增長的市場一度下滑到“谷底”,這一政策曾引起國內企業的廣泛關注。
來自歐盟藥品管理局的藥品專家艾莫?庫克介紹,歐盟制定的藥品管理規范,其理想目標是希望能夠統一成員國之間的相關法律規范,但是短期內這一目標還很難實現。因此,國內企業在向歐盟成員國出口時,仍然需要根據各國的不同要求,即相關的法律法規,提交相應的申報材料。
據醫藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林介紹,我國中成藥出口歐盟最大的阻礙來自于中國與歐盟GMP的標準,以及軟件管理方面的問題。我國近幾年才完成GMP改造,并且只是在硬件上達到了GMP的要求,與歐盟對于藥品生產企業的要求還有很大差距。此外,在申請中成藥出口歐盟時,由于對申請程序的了解不足,申請注冊所需的材料非常有限,因此,在中成藥出口歐盟的道路上,我國至少還需要2~3年的努力才能達到這一目標。
從實際情況看,歐盟及其成員國的藥品管理部門并非對中成藥有抵觸心理,已經有中成藥在歐盟藥品管理局通過審批,并且在市場上銷售。但是,該產品的申請人并非是國內企業,而是一家德國公司。雖然如此,但仍讓國內企業從中看到了希望。
據了解,目前國內中成藥都是在以保健品的形式出口歐盟。雖然已經在當地市場銷售,但產品的銷量有限。企業最初認為是各國用藥觀念不同導致消費者對于中藥認識不足,但問題卻主要出在商業渠道上。
曾在國外調研多年的香港國藥研究中心有限公司專家鄧善均提出了自己的觀點,國內企業通過直接出口或者通過其他公司將自己的產品銷售到海外,實現了這一步的交易就以為自己的工作完成了。事實上,國外的商業渠道同樣出現了過剩的問題,每個渠道也都迫切需求好的產品。判斷中草藥在國外市場上是否有前景,不是看自己的產品賣得好不好,而是看這類產品原來是否有市場。目前存在的問題是,產品雖然已經到達國外的商業渠道,但是由于當地銷售人員對于產品了解有限,這些人員仍然按照西藥的有效成分治療機理來認識中藥,因此,很難推廣這些產品。“
依靠當地中醫謀求市場
一、高度重視,多措并舉,有力有序推進活動開展
我委嚴格按照效能辦活動部署,有力有序推進行政績效管理活動。一是制定實施方案,做好活動總體安排。方案明確活動的指導思想、指標設定、評估方式和具體實施步驟。成立領導小組,主要負責績效管理工作的組織領導、管理協調、研究分析和評估等工作,委主任擔任組長,委其他班子成員擔任副組長,各股室負責人為成員,強化了對活動辦公室的領導,選取1名業務骨干負責日常活動的開展,制定的方案科學周密,具有很強的指導性和操作性。二是制定行政績效管理評估細則,科學制定評估指標。評估細則是對行政績效管理實施對象承擔的評估指標進行評估打分的依據,我們按照方案中指標設定情況,對每一項行政績效指標的完成時限、質量、采取措施等方面提出了明確標準,設定好每一項標準的具體分值,為做好行政績效指標評估工作提供了科學依據。我委的評估細則共有29項評估指標,指標力求貼近工作實際,力求突出工作重點,有較強的操作性和針對性。三是制作評估指標責任分解表,合理構建責任分解體系。責任分解表是建立行政績效指標分解體系和責任落實體系的重要樞紐,合理制作責任分解表,是評估指標分解到位,責任落實到位的基本前提。我委的責任分解表明確了責任領導、股室負責人,使每個人身上都承擔具體的評估指標,真正責任落實到位。四是加強活動督導,抓緊抓實活動開展。我委不定期召開了行政績效管理活動推進會議,對活動開展情況進行小結,及時發現活動中的問題,對問題進行剖析,對下步活動進行細致安排,提高了全員開展活動的責任感和緊迫感,對行政績效管理活動有了更深刻的認識。
二、抓住重點,突出亮點,行政績效管理取得實效
行政績效管理活動是我市推進的一項重點工作,是其他工作的牽頭和引領,也是各項工作的總抓手。我委依托工作職能,著力推進產業項目建設,積極向上爭取項目資金,不斷提高服務水平,在行政績效管理上取得實效。一是竭力向上爭取項目資金。資金是經濟社會發展的生命力,我委在向上爭取投資上,不遺余力,想盡辦法,竭盡全力。上半年,共爭取國家中央預算內投資1.17億元,主要為:啤酒集團有限公司改燃煤鍋爐為全燒生物質燃料“秸稈煤炭”節能項目、市成鑫實業有限公司生態農業循環經濟資源化項目獲節能重點工程、循環經濟和資源節約重大示范項目及重點工業污染治理工程2014年中央預算內資金1190萬元,市永興陶瓷制品有限公司陶瓷生產線技術改造項目中小企業技改中央補助資金101萬元;退耕還林成果項目505.11萬元;保障性安居工程配套基礎設施建設2014年中央預算內補助996.3萬元。國有墾區危房改造及配套基礎設施建設項目782萬元,劉公廟初中校舍改造430萬元。市福城醫藥園現代醫藥物流基地建設獲得物流業調整和振興項目2014年中央預算內投資計劃200萬元,康寶醫藥生物科技有限公司脾多肽技術改造項目493萬,市神龍實業有限公司農業生產科技服務平臺300萬,基層醫療衛生服務體系建設240萬,吳城敬老院社會養老體系100萬,農村安全飲水工程1618.1萬元等。這些資金的取得,為我市經濟發展注入了鮮活動力,促進了經濟可持續發展。二是全力做好項目申報工作。我委按照“無項目找項目、小項目捆綁成大項目”的思路,積極包裝項目,通過各類有效途徑,努力破解重大產業與重點項目推進過程中涉及到的用地指標這一關鍵難題。截止目前,我市已有7個項目通過省國土資源廳用地預審意見,核準用地規模2285畝,其中市贛江二橋至經樓連接線新建工程項目340畝,養生天堂旅游區藥都養生文化展演中心380畝,齊靈藥業44000萬瓶保健品項目200畝,綠環牧業有限公司飼料生產及肉類深加工建設項目265畝,樟新鹽化工產業基地鐵路專用線延伸線項目700畝。城北醫藥物流園項目260畝,光正金屬設備有限公司雷達配套裝置及高精度銀行設備制造項目140畝。三是不斷提升服務水平。在項目審批備案方面,我委以提高效率為重點,以依法高效、優化環境為目標,開展項目審批制度改革,縮減審批環節,精簡申報材料,縮減項目審批(核準)時限,對符合審批或核準條件的項目,做到即到即批或立即轉報。截至目前,共立項、備案下達了符合國家產業結構調整目錄(2011版)的項目82項,總投資54.23億元。其中:審批66項,投資額47.86億元;企業備案16項,投資額6.37億元。
三、再接再厲,注重實績,扎實推進后續活動