時(shí)間：2023-04-06 18:34:07
導(dǎo)語(yǔ)：在藥品管理法論文的撰寫(xiě)旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
20__年月，本人由區(qū)物價(jià)局調(diào)任新成立的區(qū)食品藥品監(jiān)管局擔(dān)任局長(zhǎng)，主持局全面工作。半年來(lái)，在區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，帶領(lǐng)大家克服困難，團(tuán)結(jié)拼搏，圓滿完成了年度各項(xiàng)工作目標(biāo)。
一、履行職責(zé)，圓滿完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)
（一）物價(jià)工作有序開(kāi)展
上半年本人在物價(jià)局工作，能認(rèn)真貫徹黨的十七大精神，按照省、市價(jià)格工作的總體要求，加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管，維護(hù)價(jià)格秩序，組織物價(jià)認(rèn)證，保障市場(chǎng)供應(yīng)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定努力工作。
（二）食品藥品監(jiān)管工作順利推進(jìn)
一是機(jī)構(gòu)建設(shè)取得初步成效。自調(diào)任區(qū)食品藥品監(jiān)管局以來(lái)，面對(duì)新情況、新任務(wù)，科學(xué)謀劃，統(tǒng)籌安排，發(fā)揮“五加二、白加黑”精神，經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的積極建設(shè)，目前已有職工4人，辦公用房2間，現(xiàn)有人員的辦公桌椅、電腦、打印機(jī)等辦公設(shè)備也已逐步配備到位。二是城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建通過(guò)省專家組驗(yàn)收。區(qū)食品藥品監(jiān)管局剛一成立，就接手創(chuàng)建省城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)工作，在人手少，藥品監(jiān)管工作還沒(méi)有正式開(kāi)展，與市局事權(quán)劃分還沒(méi)有到位的情況下，專門(mén)組建創(chuàng)建班子，用短短100天的時(shí)間，建立健全了藥品安全三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范涉藥單位進(jìn)貨渠道，零售藥店通過(guò)gsp認(rèn)證，人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量基本滿意，10月20日高分通過(guò)省專家組考評(píng)驗(yàn)收。三是食品安全工作有效開(kāi)展。今年8月區(qū)政府將區(qū)食安辦由區(qū)城市長(zhǎng)效綜合管理委員會(huì)辦公室調(diào)整到區(qū)藥監(jiān)局，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查全區(qū)食品安全工作，完善了“統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、相互配合、監(jiān)管得力”的全區(qū)食品安全工作機(jī)制，先后組織開(kāi)展“食用油”、“奶制品”等專項(xiàng)整治行動(dòng)，切實(shí)保障全區(qū)的食品安全。
二、努力學(xué)習(xí)，不斷提升政治業(yè)務(wù)素質(zhì)
一是積極參加中心組學(xué)習(xí)。先后參加發(fā)展論壇學(xué)習(xí)和浙江大學(xué)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)精神培訓(xùn)班。聆聽(tīng)了張應(yīng)杭、余瀟楓等專家教授的講課，收獲很大。二是參加市委手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)。目前自己在手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)積分為41分。三是認(rèn)真做好讀書(shū)筆記。積極思索食品藥品監(jiān)管工作的新理念、新思路、新方法，認(rèn)真撰寫(xiě)讀書(shū)筆記和學(xué)習(xí)體會(huì)，完成讀書(shū)筆記2萬(wàn)余字。四是學(xué)有所得，撰寫(xiě)論文2篇。在學(xué)習(xí)彭國(guó)華的《工作標(biāo)準(zhǔn)攸關(guān)工作質(zhì)量》一文后，對(duì)“有什么樣的工作標(biāo)準(zhǔn)，才能有什么樣的工作質(zhì)量”有了更加深入的理解和體會(huì)，撰寫(xiě)理論文章《以更高的標(biāo)準(zhǔn)、全局的意識(shí)、務(wù)實(shí)的作風(fēng)開(kāi)創(chuàng)我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作新局面》。近期對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行調(diào)研，撰寫(xiě)了《有效落實(shí)政府責(zé)任，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，談?wù)谒幤钒踩O(jiān)管中的責(zé)任》調(diào)研報(bào)告。
三、依法行政，努力提高監(jiān)管工作水平
一是加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)。圍繞食品藥品安全監(jiān)管工作實(shí)際，以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實(shí)施條例》等多部食品藥品相關(guān)法律法規(guī)為主要學(xué)習(xí)內(nèi)容，學(xué)習(xí)和自學(xué)，并參加區(qū)行政執(zhí)法人員培訓(xùn)，強(qiáng)化理論知識(shí)，提高法律素養(yǎng)。二是重大事項(xiàng)依法決策。對(duì)涉及食品藥品安全監(jiān)管等重要事項(xiàng)，在組織調(diào)研、廣泛征求群眾意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，由局黨組集體討論決定。沒(méi)有因違背法律法規(guī)造成損失和不良影響的決策。三是依法開(kāi)展工作。目前我局還沒(méi)有相應(yīng)的執(zhí)法權(quán)，辦事程序規(guī)范，辦事時(shí)限符合要求，辦事公開(kāi)、公平、公正，沒(méi)有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動(dòng)本單位法治建設(shè)。積極推動(dòng)單位的法治建設(shè)工作，擬定計(jì)劃，組織干部職工開(kāi)展集中學(xué)法，督促開(kāi)展個(gè)人自學(xué)，組織外出學(xué)習(xí)食品藥品依法行政工作，全面提升單位法治建設(shè)水平。
四、廉潔自律，積極塑造勤政廉政作風(fēng)
作為單位領(lǐng)導(dǎo)，一年來(lái)，無(wú)論是在工作中，還是在平時(shí)生活中，都能認(rèn)真執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，同時(shí)堅(jiān)持嚴(yán)于律己，清正廉潔，不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。
一、認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制
在思想上高度重視黨風(fēng)廉政工作，平時(shí)注重黨風(fēng)廉政工作的學(xué)習(xí)和宣傳，切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政責(zé)任制建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)“一崗雙責(zé)”的要求，結(jié)合工作實(shí)際，不定期召開(kāi)行風(fēng)監(jiān)督員座談會(huì)，公布藥品安全質(zhì)量投訴舉報(bào)電話，結(jié)合藥品
“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng)，廣泛開(kāi)展系統(tǒng)內(nèi)外群眾滿意度調(diào)查，主動(dòng)接受群眾的監(jiān)督。二、在實(shí)際工作中勤懇履職，廉潔從政
一是積極塑造勤政廉政作風(fēng)。在全局倡導(dǎo)“想大事、謀遠(yuǎn)事、干正事、辦實(shí)事”的勤政之風(fēng)，爭(zhēng)當(dāng)“勤動(dòng)腦想事、勤用心謀事、勤動(dòng)手干事”的“三勤”干部。半年來(lái)，初步完成了單位的組織架構(gòu)建設(shè)，以創(chuàng)建為平臺(tái)，迅速規(guī)范藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。加班加點(diǎn)，帶領(lǐng)一班人順利完成省藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建和食品安全綜合協(xié)調(diào)各項(xiàng)工作任務(wù)。二是嚴(yán)格做到清政廉潔。做到廉潔自律，克己奉公。沒(méi)有利用職權(quán)和職務(wù)上的影響謀取不正當(dāng)利益；無(wú)私自從事?tīng)I(yíng)利性活動(dòng)行為；無(wú)違反公共財(cái)物管理和使用的規(guī)定，無(wú)假公濟(jì)私、化公為私行為；無(wú)違反規(guī)定選拔任用干部；無(wú)利用職權(quán)和職務(wù)上的影響為親屬及身邊工作人員謀取利益；無(wú)講排場(chǎng)、比闊氣、揮霍公款、鋪張浪費(fèi)；無(wú)違反規(guī)定干預(yù)和插手市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，謀取私利；無(wú)脫離實(shí)際，弄虛作假，損害群眾利益和黨群干群關(guān)系。對(duì)身邊工作人員認(rèn)真開(kāi)展教育、管理和監(jiān)督，身邊的工作人員無(wú)違法違紀(jì)行為
姓名：xxx
參加工作：x年x月x日
學(xué)歷情況：
現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)及時(shí)間：
獲獎(jiǎng)、成果：
：
其他學(xué)術(shù)委員會(huì)、學(xué)會(huì)認(rèn)知情況：
我的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：
1、有國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)獻(xiàn)身的精神，有熱愛(ài)國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)的一顆紅心，有全心全意為患者服務(wù)的思想意識(shí)，有以醫(yī)院為家愛(ài)院敬業(yè)的責(zé)任心。
2、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，藥理學(xué)碩士。有扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，研究生學(xué)習(xí)，更新充實(shí)了專業(yè)理論水平，90年晉升副主任藥師。XX年通過(guò)國(guó)家職業(yè)藥師資格考試，并拿到職業(yè)藥師資格證書(shū)。為今后的工作打下了良好的理論基礎(chǔ)。
3、有豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)從事藥學(xué)工作三十余年熟悉并能熟練掌握藥學(xué)工作的每一個(gè)專業(yè)。工作得心應(yīng)手.任藥劑科副主任五年，有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和豐富的管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、有一定的學(xué)術(shù)水平，較強(qiáng)的帶教能力，能做一個(gè)好的學(xué)科帶頭人，有較強(qiáng)的科研能力能使科室專業(yè)橫向與全國(guó)、全軍溝通學(xué)習(xí)，縱向使本專業(yè)高深層次發(fā)展。 5、有良好得人跡關(guān)系及上下級(jí)關(guān)系。能全面領(lǐng)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)意圖，能上情下達(dá)，協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)與科室、科室與科室間關(guān)系，并有綜合協(xié)調(diào)全院的關(guān)系的經(jīng)驗(yàn)和能力。有處理好各種急發(fā)事件和正常業(yè)務(wù)與行政工作的經(jīng)驗(yàn)與能力。
6、有領(lǐng)導(dǎo)的信任及全科的同志們乃至全院同志們的支持與幫助，能團(tuán)結(jié)全科同志共同完成上級(jí)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。能帶領(lǐng)全科為醫(yī)院的騰飛作不懈的努力，貢獻(xiàn)我們的一切力量。
藥劑科目前現(xiàn)狀：
1、中西藥調(diào)劑
調(diào)劑工作是醫(yī)院藥房工作重點(diǎn)之一，目前我院藥房仍就沿襲傳統(tǒng)式的擺藥、配藥、發(fā)藥模式，各調(diào)劑室工作環(huán)境較差，工作繁瑣，人員需求量大，勞動(dòng)強(qiáng)度高，工作效率無(wú)法提高。藥品質(zhì)量管理控制鏈缺失，已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院管理模式的需要。
2、制劑與藥檢
我院制劑室，與同等醫(yī)院相比，房屋硬件設(shè)備較好。但是，配制設(shè)備落后，制劑品種不能滿足臨床科需要，制水設(shè)備由于某些原因不能使用，至今普制室和藥檢室的同志配藥用水，洗瓶用水需到供應(yīng)室抬水，這在全國(guó)三甲醫(yī)院是少見(jiàn)的。藥檢設(shè)備老化，檢測(cè)手段落后已不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展。
3、臨床藥學(xué)
我院由于條件限制，當(dāng)前開(kāi)展的工作為，用藥分析，用藥調(diào)查，用藥咨詢，部分藥物的用藥監(jiān)測(cè)，藥物不良反應(yīng)的報(bào)告等。存在問(wèn)題由于條件有限沒(méi)有開(kāi)展血藥濃度檢測(cè)及藥代動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)工作。
4、藥品供應(yīng)與管理
我院目前的藥品供應(yīng)管理模式，是特殊情況下的特殊管理模式，許多供應(yīng)手段是應(yīng)急措施。所以出現(xiàn)一些供求矛盾是難免的。藥品管理方式由于his系統(tǒng)的實(shí)施，微機(jī)管理藥品雖然還有不盡人意的地方，但在全國(guó)同級(jí)醫(yī)院中不落后。
5、人才培養(yǎng)及使用現(xiàn)狀：
目前藥劑科在讀碩士研究生二名，培養(yǎng)上海二醫(yī)大藥學(xué)專業(yè)專升本共12人，現(xiàn)都在科室一線工作，為醫(yī)院做貢獻(xiàn)。
存在問(wèn)題：
需要更系統(tǒng)的專業(yè)培訓(xùn)，使基礎(chǔ)知識(shí)更扎實(shí)，增強(qiáng)科研能力，更深入了解學(xué)科發(fā)展前沿及動(dòng)態(tài)，促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。
6、學(xué)科發(fā)展及科研
學(xué)科發(fā)展不理想，科研方面藥學(xué)專業(yè)的成果不多，藥學(xué)專業(yè)方面的論文少，確實(shí)需要學(xué)科帶頭人領(lǐng)路。
本學(xué)科發(fā)展前沿與動(dòng)態(tài)
1、調(diào)劑工作：
目前醫(yī)院藥學(xué)的工作方向，由藥品供應(yīng)為主，轉(zhuǎn)為以病人為中心直接為病人治療服務(wù)。醫(yī)院藥房的工作重點(diǎn)，也由以藥品供應(yīng)為主，轉(zhuǎn)為藥學(xué)服務(wù)。目前發(fā)達(dá)國(guó)家已推行建立現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理監(jiān)控體系，即一體化分區(qū)調(diào)配管理模式，藥品管理全面實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理和數(shù)量化管理。人員要求具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并通過(guò)國(guó)家職業(yè)資格考試。 2、制劑及檢驗(yàn)：
根據(jù)時(shí)辰藥理學(xué)，劑型已發(fā)展到緩釋、控釋、靶向制劑。給要途徑已從過(guò)去單一的靜脈、口服增加為鼻粘膜給藥、透皮吸收等。中藥制劑已達(dá)到精提取，也就是成分提取和超微粉化，加大了中藥的吸收度和與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的力度。藥品檢驗(yàn)以儀器分析為主，高效液相，質(zhì)譜，核茲共振，高效液相-質(zhì)譜聯(lián)用，毛細(xì)管電泳，薄層掃描等，一批檢品劑量小，檢出率高的儀器檢測(cè)手段不斷推出。抗生素生物檢測(cè)手段除如酶聯(lián)免疫，放射免疫外，還增加了分子生物學(xué)檢測(cè)手段。
臨床藥學(xué)
目前給藥個(gè)體化，血藥濃度檢測(cè)已列為常規(guī)檢測(cè)手段，成為臨床醫(yī)生用藥治療的一項(xiàng)不可缺少的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)。藥物相互作用已從以前藥效學(xué)相互作用，轉(zhuǎn)為藥動(dòng)學(xué)相互作用。研究方向由原來(lái)的藥效學(xué)藥物相互作用，轉(zhuǎn)為代謝過(guò)程中藥物的相互作用，其次是藥學(xué)服務(wù)一體化研究，也比較熱門(mén)。
藥品供應(yīng)與管理
已從傳統(tǒng)的買(mǎi)進(jìn)、賣(mài)出、配藥、發(fā)藥轉(zhuǎn)為，以病人用藥質(zhì)量為第一位，形成采購(gòu)、供應(yīng)、發(fā)放、管理、質(zhì)量監(jiān)督為一體的藥品質(zhì)量管理體系。
我的治科方略：
解決三大矛盾突出焦點(diǎn)問(wèn)題
一、供求矛盾問(wèn)題（長(zhǎng)期）
二、服務(wù)態(tài)度問(wèn)題
三、業(yè)務(wù)素質(zhì)與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題
解決方法：
一、克服一切困難解決藥品供應(yīng)不足問(wèn)題
在保證藥品質(zhì)量的前提下，協(xié)調(diào)各供應(yīng)單位省市醫(yī)藥、藥材公司的關(guān)系，解決資金緊張、供不應(yīng)求問(wèn)題。以主渠道采購(gòu)為主，努力協(xié)調(diào)有關(guān)單位的關(guān)系。加強(qiáng)與地方醫(yī)藥公司的聯(lián)系，就醫(yī)院的發(fā)展前景及大好形式多做宣傳，讓醫(yī)院的墻里開(kāi)的紅花墻外也紅起來(lái)，提高醫(yī)院的信譽(yù)度，讓相關(guān)單位知道困難是暫時(shí)的，面包會(huì)有的一切都會(huì)好的。相互溝通，相互理解，相互支援，保證供應(yīng)。
一、克服一切困難解決藥品供應(yīng)不足問(wèn)題
成立采購(gòu)小組，將計(jì)劃采購(gòu)工作做精做細(xì)，減少過(guò)期失效藥品造成的浪費(fèi)。增加藥品采購(gòu)的透明度，使藥品采購(gòu)工作更加公開(kāi)、公正、價(jià)格公平。新藥進(jìn)院交藥事委員會(huì)，經(jīng)專家討論決定。努力杜絕一切藥商的不良行為，把有限的資金使用的更合理、取得更高效益。最大限度的緩解供求矛盾，滿足臨床藥品供應(yīng)。
二、提高服務(wù)意識(shí)一切為臨床服務(wù)
樹(shù)立挽救病人生命、保障臨床用藥，讓每一位患者早日恢復(fù)健康為第一位的觀點(diǎn)。提高全員思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，調(diào)整自身定位，樹(shù)立品牌形象，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。協(xié)調(diào)好各科關(guān)系，如機(jī)關(guān)、各輔助科室、臨床各科室等。經(jīng)常下臨床了解一線用藥需求情況，掌握第一手資料，盡最大努力滿足臨床用藥需求，盡快建立現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理監(jiān)控體系，即一體化分區(qū)調(diào)配管理模式，實(shí)現(xiàn)藥品管理全面實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理和數(shù)量化管理。門(mén)診設(shè)立零距離為病人進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的魅力，零。建立用藥管理和專家咨詢系統(tǒng)軟件，與各臨床科室聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)用藥信息反饋，對(duì)病人用藥情況進(jìn)行觀察追蹤，提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。
三、加強(qiáng)全員專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
組織全體人員努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，加強(qiáng)基礎(chǔ)理論知識(shí)、操作的培訓(xùn)，定向培養(yǎng)，相對(duì)固定，適當(dāng)輪轉(zhuǎn)，全面熟悉，分級(jí)考核，加強(qiáng)全科人員繼續(xù)教育，以達(dá)到知識(shí)更新。與院里協(xié)調(diào)選派優(yōu)秀人才、業(yè)務(wù)尖子外出進(jìn)修培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)及專業(yè)能力。有了較高的專業(yè)素質(zhì)，加現(xiàn)代化管理手段，使全科人員真正的從一日三次一次兩片中解脫出來(lái)。都能用自己的知識(shí)去為臨床用藥服務(wù)。嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，從思想上提高為患者服務(wù)質(zhì)量的意識(shí)，減少差錯(cuò)、杜絕事故發(fā)生。 目標(biāo)責(zé)任制管理：
各明確分工、各負(fù)其責(zé)：分別制定相應(yīng)的工作指標(biāo)和獎(jiǎng)懲制度。定指標(biāo)、定任務(wù)；績(jī)效考評(píng)與獎(jiǎng)懲掛鉤，打破大鍋飯，實(shí)行分餐制，賞罰分明。常規(guī)業(yè)務(wù)和學(xué)科發(fā)展工作雙管齊下，發(fā)揮每個(gè)人的主觀能動(dòng)性，調(diào)動(dòng)一切可以調(diào)動(dòng)的力量，共同完成好各項(xiàng)工作。
全面質(zhì)量管理：
開(kāi)展iso9001論證工作
經(jīng)濟(jì)效益問(wèn)題：
加強(qiáng)藥品管理、滿足藥品供應(yīng)，努力爭(zhēng)創(chuàng)效益。在克服資金緊張困難的前提下，盡最大努力滿足全院藥品供應(yīng)，為醫(yī)院贏得最大的經(jīng)濟(jì)效益。開(kāi)源節(jié)流，開(kāi)展可創(chuàng)經(jīng)濟(jì)效益的新業(yè)務(wù)新技術(shù)。依據(jù)藥品管理法規(guī)，擴(kuò)大制劑品種提高制劑質(zhì)量，滿足臨床科需要，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。
開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)：
條件允許的情況下建立靜脈配液中心。擴(kuò)大制劑品種，如靜脈高營(yíng)養(yǎng)液的配制工作。開(kāi)展中藥制劑的配制。開(kāi)展血藥濃度檢測(cè)，開(kāi)展體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)、藥物代謝相互作用的研究，開(kāi)展為病人零距離門(mén)診用藥咨詢服務(wù)，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)與用藥質(zhì)量一體化工作。
人才梯隊(duì)建設(shè)：
發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用，培育團(tuán)隊(duì)精神和建立輕松愉快的工作氛圍。培養(yǎng)年輕技術(shù)骨干：搭臺(tái)子、壓擔(dān)子。加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；定期考核、持證上崗。優(yōu)勝劣汰，注重整體素質(zhì)的提高，為醫(yī)院打造一支過(guò)硬的藥學(xué)隊(duì)伍
學(xué)科建設(shè)：
1、臨床藥學(xué)服務(wù)是今后醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展方向，開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè)，推廣個(gè)體化給藥方案，開(kāi)展用藥咨詢上門(mén)服。為臨床和患者提供一流藥學(xué)服務(wù)。
2、根據(jù)新的藥品管理法規(guī)，在不違反政策的前提下，擴(kuò)大制劑品種，提高制劑質(zhì)量，為醫(yī)院開(kāi)辟新的制劑市場(chǎng)。
學(xué)科建設(shè)：
3、實(shí)行采、供、管用一條龍現(xiàn)代化管理，做到計(jì)劃采購(gòu)，把握質(zhì)量，保證供應(yīng)，科學(xué)管理。把藥品供應(yīng)管理工作與學(xué)科建設(shè)并軌。使藥品供應(yīng)工作更科學(xué)，更合理，更適應(yīng)臨床需要。
科研與學(xué)科發(fā)展：
積極申報(bào)研究課題：
1、建立用藥管理和專家咨詢系統(tǒng)、臨床用藥指導(dǎo)軟件研究工作。
2、繼續(xù)已開(kāi)展的新藥小兒熱泰平的研制工作。
3、開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)的研究，和體內(nèi)代謝藥物相互作用的研究
科研與學(xué)科發(fā)展：
加速學(xué)科發(fā)展
發(fā)揮現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)（兩個(gè)碩士研究生、三個(gè)學(xué)士本科生）擴(kuò)大科室知名度，積極參加全國(guó)、全市的藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)，與相關(guān)專業(yè)橫向聯(lián)系，如北京人民醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院，采取走出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)的方法，請(qǐng)專家指導(dǎo)，專業(yè)合作相結(jié)合。以優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)為龍頭，帶動(dòng)科研，及各項(xiàng)專業(yè)工作使我院藥學(xué)專業(yè)走向全國(guó)。以一個(gè)全新面貌的醫(yī)院藥劑科展現(xiàn)給大家。
我的工作思路是：
以“三個(gè)服從”要求自己，以“三個(gè)一點(diǎn)”找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，以“三個(gè)適度”為原則與人相處。“三個(gè)服從”是個(gè)性服從黨性，感情服從原則，主觀服從客觀。做到服務(wù)不欠位，主動(dòng)不越位，服從不偏位，融洽不空位。三個(gè)點(diǎn)是當(dāng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要求與我科實(shí)際工作相符時(shí)，我會(huì)盡最大努力去找結(jié)合點(diǎn)，當(dāng)科室之間發(fā)生矛盾和沖突時(shí)，我會(huì)從規(guī)章制度與工作職責(zé)上找平衡點(diǎn)，當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)、科室與科室之間意見(jiàn)要求不統(tǒng)一時(shí)，我會(huì)從領(lǐng)導(dǎo)的角度和各科室的利益出發(fā)去領(lǐng)悟和尋找相同點(diǎn)。
“三個(gè)適度”是冷熱適度，對(duì)人不搞拉拉扯扯，吹吹拍拍，進(jìn)行等距離相處，剛?cè)徇m度，對(duì)事當(dāng)斷則斷，不優(yōu)柔寡斷；粗細(xì)適度，即大事不糊涂，小事不計(jì)較。作到對(duì)同事多理解，少埋怨，多尊重，少指責(zé)，多情義，少冷漠。刺耳的話冷靜的聽(tīng)，奉承的話警惕的聽(tīng)，反對(duì)的話分析的聽(tīng)，批評(píng)的話虛心聽(tīng)，力爭(zhēng)在服務(wù)中顯示實(shí)力，在工作中形成動(dòng)力，在創(chuàng)新中增加壓力，在與人的交往中凝聚和力。我的處事原則和風(fēng)格是：
努力做到嚴(yán)格要求，嚴(yán)密制度，嚴(yán)守紀(jì)律，勤奮學(xué)習(xí)，努力工作。以共同的目標(biāo)團(tuán)結(jié)人，以有效的管理激勵(lì)人，以自身的行為帶動(dòng)人。努力做到大事講原則，小事講風(fēng)格，共事講團(tuán)結(jié)，辦事講效率。管人不整人，用人不疑人。我將用真心和愛(ài)心去善待我的每一個(gè)同事，使他們的人格得到充分尊重，給他們一個(gè)寬松的發(fā)展和創(chuàng)造空間。讓每一個(gè)人都能盡情發(fā)揮自己的才能。
論文摘要:鑒于中成藥質(zhì)量的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)和中成藥生產(chǎn)的特殊性,本文建議加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督,實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。
Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors
Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir
ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.
近年來(lái),隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實(shí)施,我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作不斷加強(qiáng),藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而,各類(lèi)藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡,特別是中成藥的問(wèn)題突出,函待解決。
在同樣的監(jiān)督條件下,中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無(wú)疑是因?yàn)橹谐伤幧a(chǎn)具有某種特殊性。下面謹(jǐn)以筆者管見(jiàn),就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取的對(duì)策,作一探討。
一、中成藥生產(chǎn)的特殊性
目前,中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化方面,均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在,也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。
1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙,生產(chǎn)條件相對(duì)落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標(biāo)至今難以過(guò)關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達(dá)標(biāo)問(wèn)題,丸劑的重量差異及水份超限度問(wèn)題,酒劑的沉淀問(wèn)題,片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問(wèn)題等。
2.標(biāo)準(zhǔn)化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多數(shù)不夠完善,產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)。《中國(guó)藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種,僅有24種規(guī)定了含量測(cè)定項(xiàng)目,鑒別項(xiàng)雖大半品種均有規(guī)定,但也僅能對(duì)部分有效成分加以定性。近年我們?cè)诒O(jiān)督檢查和原藥材抽驗(yàn)中,曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名,從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回,洗去糖衣,準(zhǔn)備改頭換面,印上新批號(hào)重新出售,被我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。
二、加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督
在基層藥品監(jiān)督管理工作中,事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運(yùn)用,而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意,在監(jiān)督機(jī)制中仍處于次要的地位。
事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段,固然是十分必要的,但它有其自身的弱點(diǎn)。即便在有完善的檢驗(yàn)依據(jù)和條件的前提下,它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動(dòng)的、消極的管理手段。只有大力加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督,切實(shí)在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP,加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,逐步消除“病因”同時(shí)輔之以對(duì)制售假劣藥品行為的嚴(yán)厲查處,標(biāo)本兼治,才能堵住假劣中成藥的源流,促進(jìn)中成藥質(zhì)量的提高。
三、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度
如何加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認(rèn)為,除了應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外,最直接最有效的手段是實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。
1.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,藥品監(jiān)督管理部門(mén)才能及時(shí)、全面、真實(shí)地發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,加速GMP的推行,真正做到有法必依、違法必究,從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場(chǎng)。
2.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,可克服事后處理的局限性,消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個(gè)過(guò)程,處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品,后者基本可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定真假優(yōu)劣,而中成藥則因標(biāo)準(zhǔn)不完善,成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過(guò)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性,要求在短期內(nèi)使標(biāo)準(zhǔn)全面得以完善是不現(xiàn)實(shí)的,因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過(guò)駐廠監(jiān)督員實(shí)施投料監(jiān)督,尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督。
3.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,可克服事后處理的隨機(jī)性,直接把住藥品質(zhì)量第一關(guān)。發(fā)現(xiàn)假劣藥品,主要靠藥品質(zhì)量檢查和抽驗(yàn),但檢查不可能每個(gè)單位天天查,抽驗(yàn)也不可能每個(gè)品種批批抽,均有極大的隨機(jī)性。某廠在不到一年的時(shí)間內(nèi),衛(wèi)生學(xué)自檢不合格而出廠的成藥竟達(dá)30余批,到發(fā)證驗(yàn)收時(shí)查該廠自檢報(bào)告單才被發(fā)現(xiàn)。如果實(shí)行了駐廠監(jiān)督員制度,這種違法行為是完全可以被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止的。
論文關(guān)鍵詞：信用缺失信用法律制度藥品
論文摘要：盡管我國(guó)藥品市場(chǎng)已部分啟動(dòng)了信用提供與管理體系，但這種缺乏法律支撐的信用體系相當(dāng)脆弱。同時(shí)由于我國(guó)法、規(guī)律之間存在不和諧之處，更加劇了藥品市場(chǎng)的信用缺失現(xiàn)象。本文主要分析我國(guó)藥品市場(chǎng)信用監(jiān)管的法律缺失現(xiàn)狀，借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，提出完善我國(guó)藥品市場(chǎng)信用監(jiān)管法律的策略。
1我國(guó)藥品市場(chǎng)信用現(xiàn)狀市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法治化是發(fā)展市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的根本。
就現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)而言，完善的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)應(yīng)該是一種基于信用機(jī)制的經(jīng)濟(jì)體制。我國(guó)的民商法律對(duì)此有明確的表述，如((民法通則第4條規(guī)定，民事活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價(jià)有償、誠(chéng)實(shí)信用的原則；《票據(jù)法第10條規(guī)定，票據(jù)的簽發(fā)、取得和轉(zhuǎn)讓，應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用的原則，具有真實(shí)的交易關(guān)系和債權(quán)債務(wù)關(guān)系；《合同法第6條亦規(guī)定，當(dāng)事人行使權(quán)利、履行義務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則。可以說(shuō)，我國(guó)調(diào)整市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的法律規(guī)范均體現(xiàn)了信用法則。然而，我國(guó)已初具規(guī)模的藥品市場(chǎng)雖然在供銷(xiāo)鏈接、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、價(jià)格管理、品質(zhì)保證、廣告管理等方面取得了一定的成績(jī)，但制售假劣藥品和違法經(jīng)營(yíng)等行為屢禁不止，突擊大檢查或“嚴(yán)打”只是治標(biāo)不治本。我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型期的醫(yī)藥市場(chǎng)面臨著嚴(yán)重的信用缺失問(wèn)題。
1．1廣義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失廣義的藥品市場(chǎng)主體信用，是指藥品市場(chǎng)的主體(包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的企事業(yè)單位)在微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，以誠(chéng)實(shí)守信的態(tài)度開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，遵守契約關(guān)系規(guī)則，合理追求利潤(rùn)最大化的意志與能力11。它包括很多方面的信用，諸如財(cái)務(wù)信用、合同信用、借貸信用等等。現(xiàn)今廣義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場(chǎng)交易行為主體之間嚴(yán)重缺乏信任；合同信譽(yù)遭到嚴(yán)重破壞，債務(wù)糾紛不斷；市場(chǎng)交易行為失信。
1．2狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失狹義的藥品市場(chǎng)主體信用是指藥品市場(chǎng)的主體在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中，為保證藥品的安全、有效而遵守國(guó)家和藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的各項(xiàng)法律、法規(guī)以及有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)范的意志和能力，并因此取得社會(huì)信任的程度…。現(xiàn)今狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場(chǎng)主體在設(shè)立過(guò)程中存在不規(guī)范行為，內(nèi)部制度不健全，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序混亂。在藥品研制環(huán)節(jié)，存在研制不規(guī)范、資料造假等違規(guī)行為；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡漠，忽視質(zhì)量管理，把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備、管理制度等作為應(yīng)付檢查的擺設(shè)；在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，存在經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)多過(guò)亂，層層加價(jià)，出租柜臺(tái)，掛靠經(jīng)營(yíng)，虛假?gòu)V告，非法市場(chǎng)等不法經(jīng)營(yíng)行為；在藥品使用環(huán)節(jié)，降低質(zhì)量要求或者從非法渠道采購(gòu)藥品的問(wèn)題在基層和農(nóng)村仍然存在，不合理用藥現(xiàn)象較多。
2我國(guó)當(dāng)前建立藥品市場(chǎng)信用法律制度面臨的問(wèn)題
2．1上位法缺失近期，全國(guó)不少地區(qū)紛紛著手重建社會(huì)信用。但從各地建設(shè)社會(huì)信用體系的試點(diǎn)情況來(lái)看，推進(jìn)社會(huì)信用制度建設(shè)的最大障礙是法律障礙，因?yàn)槟壳霸谖覈?guó)尚沒(méi)有一部國(guó)家法律涉及到社會(huì)信用體系的基本構(gòu)架與實(shí)施細(xì)則。在藥品市場(chǎng)信用方面，盡管?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年9月出臺(tái)了((藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》(后文簡(jiǎn)稱((暫行規(guī)定》)，此規(guī)定對(duì)信用信息檔案的建立和交流、信用等級(jí)的定義與分化、企業(yè)信用的激勵(lì)與懲戒及其監(jiān)督管理4個(gè)方面做了詳細(xì)的規(guī)定，是對(duì)企業(yè)信用的征信和信用評(píng)價(jià)的有效嘗試。但在實(shí)際操作過(guò)程中，因缺乏上位法的支撐，往往規(guī)定中所要求的款項(xiàng)不能實(shí)行或不能達(dá)到立法本意。如對(duì)失信企業(yè)的信息披露，因現(xiàn)行法律只限定了誠(chéng)實(shí)守信的原則，而行政處罰法》、行政許可法》及藥品管理法》都沒(méi)有明確規(guī)定信息披露的對(duì)象是否可以對(duì)公眾公布，為避免企業(yè)對(duì)對(duì)外公布信息的行政訴訟，藥監(jiān)部門(mén)只能在系統(tǒng)內(nèi)披露企業(yè)失信信息，從而導(dǎo)致了企業(yè)失信成本過(guò)低。
2．2現(xiàn)有規(guī)定操作性不強(qiáng)除了暫行規(guī)定在信息披露方面的難點(diǎn)外，暫行規(guī)定在實(shí)際操作中也存在懲戒和激勵(lì)的措施過(guò)少過(guò)輕的問(wèn)題。一些懲戒措施對(duì)企業(yè)的失信行為懲罰過(guò)輕，同時(shí)對(duì)企業(yè)守信行為的激勵(lì)過(guò)少，起不到應(yīng)有的作用。
2．3信息記錄、信用評(píng)價(jià)指標(biāo)不統(tǒng)一目前全國(guó)各地設(shè)立了藥品企業(yè)信用檔案。因((暫行規(guī)定))對(duì)信用檔案中應(yīng)涵蓋的內(nèi)容沒(méi)有統(tǒng)一的說(shuō)法，其中第六條、第七條分別規(guī)定了信用檔案應(yīng)該包括和不應(yīng)包括的內(nèi)容，但規(guī)定中限定檔案內(nèi)容不包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為，其具體內(nèi)容并未明確，造成各地的信用檔案內(nèi)容不一、信息記錄也不完整。同時(shí)，由于缺乏統(tǒng)一的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)，各地對(duì)暫行規(guī)定中信用評(píng)價(jià)原則的理解不同，實(shí)際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標(biāo)，缺乏定量的指標(biāo)。
3國(guó)外信用法律制度及其特點(diǎn)歐美國(guó)家的信用市場(chǎng)經(jīng)過(guò)數(shù)百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機(jī)制。
一方面，通過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和交易制度的完善，培育了“講信譽(yù)者生存、不講信譽(yù)者淘汰”的良好信用環(huán)境；另一方面，這些國(guó)家大多以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過(guò)完善非政府的市場(chǎng)信息披露和社會(huì)信用評(píng)級(jí)體系，進(jìn)一步增強(qiáng)了市場(chǎng)信息的公開(kāi)和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對(duì)稱，使授信方能更加準(zhǔn)確地掌握受信企業(yè)的信譽(yù)、信用狀況，以較低的成本和較高的準(zhǔn)確性甄別出不同信譽(yù)價(jià)值的企業(yè)類(lèi)型，實(shí)現(xiàn)了信用市場(chǎng)中唯一穩(wěn)定的博弈均衡(授信，守約)。
上述兩個(gè)方面大大降低了信用市場(chǎng)中的違約率，同時(shí)也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽(yù)資源與信用資源的激勵(lì)和有效供給。
3．1國(guó)外信用管理的立法簡(jiǎn)述，信用管理相關(guān)法律比較健全的國(guó)家基本上都是發(fā)達(dá)國(guó)家，因?yàn)橹挥惺袌?chǎng)上信用經(jīng)濟(jì)成分足夠大時(shí)各類(lèi)信用管理服務(wù)才會(huì)出現(xiàn)，才需要信用管理相關(guān)的基礎(chǔ)法律來(lái)規(guī)范市場(chǎng)規(guī)則。只有信用管理專業(yè)法律健全的國(guó)家，才能上升為征信國(guó)家。目前美國(guó)在信用管理上的相關(guān)法律、法規(guī)已有17部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個(gè)主要環(huán)節(jié)，公平信用報(bào)告法是其核心法律。1995年10月，歐洲議會(huì)通過(guò)了歐盟的個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)綱領(lǐng)，這是歐盟在信用領(lǐng)域的第一個(gè)公共法律。歐盟建立資信評(píng)估體系是以政府為主導(dǎo)，而美國(guó)建立市場(chǎng)評(píng)估體系是以市場(chǎng)為主導(dǎo)。在亞洲，有消費(fèi)者信用管理專業(yè)法律的國(guó)家和地區(qū)包括日本、韓國(guó)、臺(tái)灣、香港。3．2國(guó)外信用管理法律的特點(diǎn)
3．2．1信用管理的法律法規(guī)比較完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家所有現(xiàn)行的信用管理法律都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節(jié)，并且整個(gè)法律體系不僅包括對(duì)個(gè)人信用體系的規(guī)制，也包括對(duì)企業(yè)及政府信用體系的規(guī)制。
(1)有市場(chǎng)化程度較高的信息中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，政府不必親自參與信用信息的收集和評(píng)價(jià)，專業(yè)化的中介機(jī)構(gòu)可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時(shí)也減少了政府的管理成本；
(2)法律對(duì)提供信用信息的中介機(jī)構(gòu)也有較完備的規(guī)制，使中介機(jī)構(gòu)能提供有效信息；
(3)建立了信息公開(kāi)的法律制度，如美國(guó)1966年頒布的信息公開(kāi)法和1976年頒布的陽(yáng)光下的聯(lián)邦政府法使許多案件調(diào)查過(guò)程和方式都能及時(shí)傳遞給公眾和企事業(yè)單位，保障和增強(qiáng)了政府的信用度。
3．2．2致力于維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)發(fā)達(dá)國(guó)家信用管理法律的立法主要通過(guò)以下原則來(lái)維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)：(1)消除信用交易中的信息不對(duì)稱的原則；(2)金融機(jī)構(gòu)平等和正當(dāng)經(jīng)營(yíng)的原則；(3)控制信用工具發(fā)行的原則；(4)強(qiáng)制性開(kāi)放征信數(shù)據(jù)原則；(5)指導(dǎo)征信機(jī)構(gòu)的工作方式，并使其提供真實(shí)信息的原則。除法律外，美國(guó)政府還出臺(tái)了一些信用管理有關(guān)的規(guī)則，最著名的有“統(tǒng)一消費(fèi)者信用準(zhǔn)則”和“統(tǒng)一商業(yè)準(zhǔn)則”；(6)法律系統(tǒng)配套，具有相容性。
3．2．3具有保證信用法律體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)的獎(jiǎng)懲機(jī)制為使信用管理法律有效的執(zhí)行，發(fā)達(dá)國(guó)家都建立了保證信用法律正常運(yùn)轉(zhuǎn)的獎(jiǎng)懲機(jī)制。
4建立和完善我國(guó)藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)信用法律制度的探索
4．1對(duì)廣義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失規(guī)制的建議
4．1．1設(shè)立懲罰失信行為的法律規(guī)范，提高失信者失信成本現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，信問(wèn)題不僅僅是一個(gè)道德問(wèn)題，也是一個(gè)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、法律問(wèn)題。法律與道德應(yīng)當(dāng)相輔相成，相互促進(jìn)，如果法律無(wú)所作為，道德也是蒼白無(wú)力的。假、冒、偽、劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，合同違約、商業(yè)欺詐隨處可見(jiàn)，三角債、拖欠款和銀行不良債權(quán)反復(fù)出現(xiàn)。造成上述信用危機(jī)的原因很多，但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機(jī)制，加上執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究，就使得法律規(guī)范力和強(qiáng)制力成為對(duì)市場(chǎng)交易中的失信行為毫無(wú)辦法的軟約束。
我國(guó)的民法通則、合同法和反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法規(guī)定了誠(chéng)實(shí)守信原則，作為民事行為的指導(dǎo)性原則。但在司法實(shí)踐中，上述法律都沒(méi)有可操作性的條款，針對(duì)性也不強(qiáng)，對(duì)于個(gè)人失信行為沒(méi)有明確規(guī)定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態(tài)，使失信者的失信行為不僅得不到應(yīng)有的懲罰，而且客觀上降低了失信者的失信成本，對(duì)失信者的失信行為實(shí)際上是一種鼓勵(lì)。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。
4．1．2設(shè)立采集和使用信用信息的法律規(guī)范，提高社會(huì)信用信息對(duì)稱程度目前，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)體制正處于由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的過(guò)渡階段，資信服務(wù)行業(yè)也還在建立過(guò)程之中。只有對(duì)信用信息的來(lái)源和取得的方式，對(duì)信用信息的采集和使用作出明確的法律規(guī)定，才能確保信用信息的完全和對(duì)稱。事實(shí)上，當(dāng)前我國(guó)信用信息的采集和使用并沒(méi)有法律依據(jù)。信用信息的相對(duì)封閉和分散，或者對(duì)信用信息的采集和共享缺乏相關(guān)的法律限制，都可能造成市場(chǎng)主體信用信息不完全或不對(duì)稱。而信用信息不完全或不對(duì)稱的直接后果就是不公平使用信用信息，從而造成信用7昆亂。
4．2對(duì)狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失規(guī)制的建議
關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)工作；醫(yī)療糾紛；防范與應(yīng)對(duì)
中圖分類(lèi)號(hào)：R446 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2013）03-0-01
1 首要任務(wù)是認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律和法規(guī)
根據(jù)《條例》對(duì)醫(yī)療事故的定義，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在現(xiàn)有技術(shù)條件下，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范從事醫(yī)療活動(dòng)，即使出現(xiàn)難以避免的人身?yè)p害，也不構(gòu)成醫(yī)療事故。因此，檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》和有關(guān)的法律、法規(guī)。例如執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、母嬰保健法、獻(xiàn)血法、傳染病防治法、職業(yè)病防治法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、血液制品管理?xiàng)l例、全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程及某些部門(mén)和地方規(guī)范等。
2 建立完整的規(guī)章制度和操作規(guī)范
規(guī)章制度和操作規(guī)范是做好各項(xiàng)工作的基本準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)建立各實(shí)驗(yàn)室及各級(jí)人員的工作制度，還有：標(biāo)本的交接；儀器、試劑和耗材的采購(gòu)、使用與保管；報(bào)告單的核對(duì)與發(fā)送；隔離與消毒；質(zhì)量控制等制度。各實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立嚴(yán)格的操作規(guī)范，編制操作手冊(cè)，包括：標(biāo)本的收集、運(yùn)送、保存和處理；實(shí)驗(yàn)的原理、操作步驟、有限性、干擾因素和注意事項(xiàng)；試劑、儀器的要求及實(shí)驗(yàn)室工作條件；儀器校準(zhǔn)方法及校準(zhǔn)物、質(zhì)控物規(guī)格和量值的溯源；分析物參考范圍、測(cè)定值可接受范圍、威脅生命的“緊急值”及報(bào)告規(guī)定；質(zhì)量控制措施及室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限等。操作手冊(cè)和嚴(yán)格的實(shí)施與記錄是發(fā)生糾紛時(shí)舉證的重要依據(jù)之一。
3 合理設(shè)置及組合檢驗(yàn)項(xiàng)目
檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)明確哪些項(xiàng)目能用于疾病篩查，哪些可幫助確診，哪些只能作為參考，哪些尚處于科研探索階段而不能用于臨床診斷。應(yīng)經(jīng)常與臨床進(jìn)行交流，使醫(yī)生掌握每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)診斷原理和臨床意義，幫助其根據(jù)病人的具體情況準(zhǔn)確地選擇最恰當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)項(xiàng)目，避免因不必要的檢驗(yàn)而增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，或因檢驗(yàn)項(xiàng)目不全，延誤了病情，從而產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。
4 注重檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)與提高
科室應(yīng)建立與檢驗(yàn)工作性質(zhì)和任務(wù)相適應(yīng)的管理方案，明確各級(jí)人員的職責(zé)和任務(wù)。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的技術(shù)資格（技術(shù)職稱、上崗證等），具備良好的職業(yè)道德、服務(wù)態(tài)度及低調(diào)處理糾紛的能力。在工作中要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，積極開(kāi)展科研工作、撰寫(xiě)學(xué)術(shù)論文、參加繼續(xù)教育，不斷提高本專業(yè)的基礎(chǔ)理論水平與基本技能。
5 樹(shù)立正確的為患者服務(wù)的思想
醫(yī)療糾紛的發(fā)生，大多數(shù)是因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員言語(yǔ)不慎、態(tài)度不好而起。隨著社會(huì)的進(jìn)步與法制的健全，患者的自我保護(hù)意識(shí)逐漸增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)院的服務(wù)要求也逐漸提高，這就需要我們樹(shù)立正確的服務(wù)思想，以最好的技術(shù)、最好的態(tài)度為患者服務(wù)。在回答患者的問(wèn)題時(shí)要有原則，講科學(xué)，不能只從本專業(yè)的角度向患者提供建議，要讓患者明白我們只能向臨床醫(yī)生提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，沒(méi)有權(quán)利對(duì)疾病進(jìn)行診斷和治療。
6 如何應(yīng)對(duì)惡意制造糾紛者
[關(guān)鍵詞] 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理質(zhì)量檢驗(yàn)
為進(jìn)一步推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作，筆者采用發(fā)放“淮安市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員情況調(diào)查表”，通過(guò)實(shí)地走訪和電話訪談形式，對(duì)江蘇天士力藥業(yè)有限公司、江蘇雙鶴藥業(yè)有限公司、江蘇正大清江藥業(yè)有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，形成以下調(diào)查報(bào)告。
1江蘇省淮安市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部的基本情況
1.1 組織機(jī)構(gòu)
江蘇省淮安市藥品生產(chǎn)企業(yè)都設(shè)立直屬于公司直接領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量部或質(zhì)檢科，對(duì)藥品質(zhì)量擁有一票否決權(quán)，檢驗(yàn)室能獨(dú)立行使檢驗(yàn)職能，具有完善的藥品質(zhì)量組織管理體系。
1.2 學(xué)歷分布
調(diào)查顯示，10家企業(yè)共有在崗質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員182名，平均占職工總數(shù)的5%左右，其中具有本科學(xué)歷29名，占15.93%；具有大專學(xué)歷85名，占46.70%；具有中專學(xué)歷26名，占14.29%；其他42名，占23.08%。具有藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的118名，占64.84%。見(jiàn)表1。
1.3 工作年限分布
從事藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)工作1～5年的68名，占37.36%；6～10年的32名，占17.58%；11～15年的15名，占8.24%；15年以上的67名，占36.81%。見(jiàn)表2。
1.5 開(kāi)展工作情況
10家藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員基本能按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）行使監(jiān)督管理和檢驗(yàn)職責(zé)，設(shè)備、儀器基本上能滿足檢驗(yàn)要求，能夠發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中一些質(zhì)量問(wèn)題，未出現(xiàn)重大的藥害事故。
2存在問(wèn)題
2.1 人員結(jié)構(gòu)不合理
質(zhì)量是企業(yè)的生命，藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員就是控制企業(yè)生命的人之一，“齊二藥”的假藥亮菌甲素藥害事件正說(shuō)明這點(diǎn)。藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的素質(zhì)對(duì)企業(yè)來(lái)講是至關(guān)重要的。而目前我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部的人員有這樣一些特點(diǎn)：一是人員不足，工作壓力大，窮于應(yīng)付，給藥品使用帶來(lái)安全隱患，檢驗(yàn)人員的技能也難以提高。二是學(xué)歷偏低,專業(yè)人員少。有些藥品生產(chǎn)企業(yè)一線化驗(yàn)室沒(méi)有1名藥學(xué)專業(yè)人員，照本宣科地做一些檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)原理所知甚少，出現(xiàn)問(wèn)題不提不問(wèn)。三是男少女多，男女比例失衡，我們不能說(shuō)女同志做檢驗(yàn)有什么不妥，但就目前檢驗(yàn)方法之繁煩，新技術(shù)、新方法發(fā)展之快，確實(shí)更需男同志在這方面多做一些工作。
2.2 業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)開(kāi)展不正常
對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠重視，外出學(xué)習(xí)進(jìn)修很少，內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)不全面，更沒(méi)有聯(lián)系工作實(shí)際進(jìn)行針對(duì)性、系統(tǒng)性學(xué)習(xí)培訓(xùn)，缺乏敬業(yè)精神和開(kāi)拓創(chuàng)新的意識(shí)。
2.3 少部分藥品生產(chǎn)企業(yè)不能做到對(duì)產(chǎn)品及原輔料進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)
究其原因，有以下幾點(diǎn)：一是認(rèn)識(shí)不到位。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人忽視對(duì)法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)，對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的重要性認(rèn)識(shí)不足，只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益。由于種種原因，未按有關(guān)規(guī)定購(gòu)買(mǎi)必要的儀器、設(shè)備；對(duì)企業(yè)無(wú)能力檢驗(yàn)的項(xiàng)目又不按規(guī)定進(jìn)行委托檢驗(yàn)，致使企業(yè)在藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)中存在漏洞。二是人員素質(zhì)與檢驗(yàn)要求不相適應(yīng)。隨著藥品標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，對(duì)藥品檢驗(yàn)人員的素質(zhì)提出了更高的要求。而目前，一些企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，不會(huì)操作先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，不懂得如何處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在通過(guò)GMP認(rèn)證后，人員流動(dòng)頻繁，現(xiàn)有檢驗(yàn)人員不能較好地掌握需檢驗(yàn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)和方法，藥品檢驗(yàn)?zāi)芰退捷^低。三是管理要求不嚴(yán)，有令不行。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)不能較好地履行職責(zé)，主要表現(xiàn)在：對(duì)部分原輔料和成品未經(jīng)全檢就予放行；未嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，部分企業(yè)因無(wú)相關(guān)檢驗(yàn)儀器，無(wú)法按照現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)，而用其他方法代替，也未進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。
3促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作規(guī)范發(fā)展的建議
3.1 配齊配強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員
應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員要求》的規(guī)定，根據(jù)實(shí)際工作需要選擇足夠數(shù)量、具有藥學(xué)（或相關(guān)）專業(yè)知識(shí)的人員從事藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)工作，非專業(yè)技術(shù)人員、無(wú)專業(yè)技術(shù)職稱者不得從事藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)工作。
3.2 加強(qiáng)職業(yè)道德及法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的政治素質(zhì)
首先要對(duì)藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的專業(yè)、學(xué)歷嚴(yán)格要求，同時(shí)應(yīng)教育質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員樹(shù)立嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、公正規(guī)范的科學(xué)態(tài)度，熱愛(ài)本職工作，認(rèn)真履行職責(zé)，秉公檢測(cè)。要結(jié)合藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理和檢驗(yàn)的責(zé)任，對(duì)藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行審核把關(guān)，承擔(dān)藥品放行責(zé)任。
3.3 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平
質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員要注意業(yè)務(wù)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，注意業(yè)務(wù)信息的搜集，了解藥學(xué)發(fā)展的新動(dòng)態(tài)，并把學(xué)到的新技術(shù)、新方法運(yùn)用到實(shí)際檢驗(yàn)工作中去。藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)，強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)人員操作技能，提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。要制定量化考核指標(biāo)，開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目及科研論文考核，提高質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員工作的積極性和主動(dòng)性。
[論文摘要]宜興市零售藥店同時(shí)兼營(yíng)醫(yī)療器械，在經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械方面，存在有證無(wú)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題，這些問(wèn)題產(chǎn)生的原因是多方面的，主要是從業(yè)人員法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)較差，醫(yī)療器械品種繁多且不斷調(diào)整，法規(guī)不配套；解決這些問(wèn)題的方法主要為加強(qiáng)培訓(xùn)，幫扶企業(yè)確立質(zhì)量控制意識(shí)，優(yōu)化資源，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管。
自新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來(lái)，宜興市零售藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)序到有序、從少到多的過(guò)程，政府對(duì)藥械的監(jiān)管力度也不斷加強(qiáng)，為確保藥械產(chǎn)品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，藥品零售企業(yè)在兼營(yíng)醫(yī)療器械方面也逐漸暴露出存在的問(wèn)題。目前宜興市有兼營(yíng)醫(yī)療器械的零售藥店125家，這些藥店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的范圍為二類(lèi)醫(yī)療器械：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、普通診察器械、中醫(yī)器械、電子壓力測(cè)量裝置、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，避孕器械；經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械品種數(shù)為5到550個(gè)之間，品種數(shù)在20個(gè)以下的有57家藥店，各藥店銷(xiāo)售醫(yī)療器械金額在100元～110萬(wàn)元之間。06年125家藥店醫(yī)療器械銷(xiāo)總額近240萬(wàn)元，而藥品銷(xiāo)售總額近4000萬(wàn)元，醫(yī)療器械占藥品銷(xiāo)售的比例為6%。
1存在問(wèn)題
1.1有證無(wú)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)屬于專項(xiàng)前置審批，也就是說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后，才能向工商行政管理部門(mén)申辦《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。零售藥店為了吸引顧客，留住顧客，抱著寧有不缺的心理，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，但是是否真正經(jīng)營(yíng)，以后看情況再說(shuō)；有的企業(yè)不知道自己該經(jīng)營(yíng)哪些范圍，經(jīng)營(yíng)的品種也僅是一類(lèi)醫(yī)療器械，導(dǎo)致了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》滯留在一部分零售藥店中，審批數(shù)量和實(shí)際經(jīng)營(yíng)數(shù)量不相符。
1.2超范圍經(jīng)營(yíng)
由于這些零售藥店許可證范圍為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、普通診察器械、中醫(yī)器械、電子壓力測(cè)量裝置、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，避孕器械，而目前市場(chǎng)上的個(gè)別貼膏屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，且市場(chǎng)需求良好，但不在上述范圍之中，導(dǎo)致部分零售藥店在利益的驅(qū)動(dòng)下超范圍經(jīng)營(yíng)該品種。
1.3隨意變更有關(guān)人員、地址
藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員隨意增加或變動(dòng)，卻不到藥監(jiān)部門(mén)履行相應(yīng)增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實(shí)際人員配備與申辦許可證時(shí)的人員檔案嚴(yán)重不符，由于這部分藥店負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量工作的均由藥師擔(dān)任，在06年中，辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有45家，同時(shí)辦理醫(yī)療器械許可證變更手續(xù)的僅5家，另有40家藥店未及時(shí)辦理醫(yī)療器械方面的變更手續(xù)。
1.4臺(tái)帳不全，檔案不真實(shí)
零售藥店購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械不做記錄，或是沒(méi)有專門(mén)的記錄臺(tái)帳，與藥品混記，不能及時(shí)有效收集供應(yīng)單位的資料，供應(yīng)商提供的有關(guān)資料不能正確審核，對(duì)醫(yī)療器械缺乏有效管理。
2問(wèn)題形成的原因
上述問(wèn)題形成的原因是多方面的，主要有以下幾個(gè)方面。
2.1企業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，業(yè)務(wù)水平偏低
醫(yī)療器械品種繁多，從一根棉簽、一塊紗布到大型的CT全部屬于醫(yī)療器械，品種繁多的醫(yī)療器械，需要企業(yè)人員掌握不同的專業(yè)知識(shí)。企業(yè)開(kāi)辦時(shí)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理人員有學(xué)歷和專業(yè)的要求，但對(duì)企業(yè)其他人員無(wú)強(qiáng)制要求，而企業(yè)質(zhì)量管理人員不一定是企業(yè)的實(shí)際營(yíng)銷(xiāo)人員，并且經(jīng)常性不在職在崗，且其他人員素質(zhì)較低，對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)掌握甚少，經(jīng)營(yíng)品種少的單位，平時(shí)基本無(wú)銷(xiāo)售活動(dòng)，或是僅銷(xiāo)售一類(lèi)醫(yī)療器械。
2.2企業(yè)法律觀念淡薄，片面追逐經(jīng)濟(jì)利益
企業(yè)比較重視經(jīng)濟(jì)利益，不重視學(xué)習(xí)法規(guī)，違反法規(guī)的事件時(shí)有發(fā)生，根本原因是企業(yè)負(fù)責(zé)人普遍對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)知之甚少，學(xué)習(xí)法規(guī)的自覺(jué)性不強(qiáng)，同時(shí)，企業(yè)規(guī)模小、生存條件差，為了在競(jìng)爭(zhēng)中獲取最大利益，故意避開(kāi)規(guī)定，弄虛作假，違規(guī)經(jīng)營(yíng)。例如有的企業(yè)明知自己已超范圍經(jīng)營(yíng)，卻抱著僥幸心里，不去藥監(jiān)部門(mén)做變更增項(xiàng)申請(qǐng)，有的企業(yè)地址、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員已經(jīng)變更，而不去藥監(jiān)部門(mén)辦理變更手續(xù)。
2.3醫(yī)療器械分類(lèi)目錄不斷調(diào)整，監(jiān)管法規(guī)不太健全
醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，品種復(fù)雜，科技含量較高。一方面，隨著經(jīng)濟(jì)和科學(xué)的發(fā)展，不斷出現(xiàn)新的產(chǎn)品；另一方面，目前現(xiàn)行的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄也在市場(chǎng)反饋信息中不斷調(diào)整，許多產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，以及屬于醫(yī)療器械中哪個(gè)類(lèi)別經(jīng)常發(fā)生變化；其三，醫(yī)療器械實(shí)行三級(jí)注冊(cè)制度，相同的產(chǎn)品在不同的地區(qū)可能出現(xiàn)不同的注冊(cè)類(lèi)別；其四，國(guó)家明確了一部分不需要領(lǐng)取許可證即可經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械品種。因此，某些品種是否劃歸醫(yī)療器械管理，處于不確定狀態(tài)，今天屬于醫(yī)療器械，明天可能不屬于醫(yī)療器械，這也是造成超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象的一個(gè)客觀原因。并且，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管起步晚，法律法規(guī)還不太健全，對(duì)某些情況沒(méi)有具體規(guī)定，如許可證上規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式劃分不明確，零售之間可以相互購(gòu)進(jìn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在職在崗、記錄不真實(shí)等情形未作出明確的規(guī)定，有的法規(guī)條文缺乏具體可操作性，由于法規(guī)在這些方面沒(méi)有相應(yīng)的措施，監(jiān)管人員只能是口頭說(shuō)服，缺乏實(shí)際效力。
零售藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械出現(xiàn)這些問(wèn)題的危害是嚴(yán)重的，既浪費(fèi)了大量的監(jiān)管資源，也不能對(duì)企業(yè)信息進(jìn)行有效控制，企業(yè)也容易出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象，造成群眾使用醫(yī)療器械方面存在安全隱患。
3解決問(wèn)題的對(duì)策
3.1加大法規(guī)的培訓(xùn)力度，提高企業(yè)的守法意識(shí)
通過(guò)召開(kāi)會(huì)議、舉辦培訓(xùn)、網(wǎng)上公示、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式，促使零售藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員熟悉醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識(shí)，自覺(jué)做到依法經(jīng)營(yíng)，形成知法、懂法、守法的良好氛圍。對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，不僅要重視崗前培訓(xùn)，還強(qiáng)調(diào)日常管理中的培訓(xùn)和考核，提高相關(guān)人員的法規(guī)意識(shí)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)技能，通過(guò)報(bào)紙、藥訊以問(wèn)答等多種形式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等器械法律法規(guī)，為這些法律法規(guī)的貫徹實(shí)施打下良好的基礎(chǔ)。
3.2調(diào)整準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)日常監(jiān)督
目前，《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》在人員、機(jī)構(gòu)與培訓(xùn)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與儲(chǔ)存條件，管理制度與記錄，醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案方面做了具體的規(guī)定，06年度，我市也出臺(tái)了相應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定，細(xì)化操作，從根本上使醫(yī)療器械的質(zhì)量控制方面有了新的突破，作為監(jiān)管部門(mén)要正確理解準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，一方面幫助企業(yè)達(dá)到并完善標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，在加強(qiáng)日常監(jiān)管上下功夫，使我們的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)貫穿于企業(yè)運(yùn)行的全過(guò)程，與此同時(shí)，制訂醫(yī)療器械規(guī)范化制度和各類(lèi)表格，作為企業(yè)參考使用。隨著醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)逐步實(shí)施GSP工作，以藥品GSP管理經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)企業(yè)管理，強(qiáng)化企業(yè)確立“質(zhì)量控制”的思想意識(shí)，進(jìn)一步健全經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量保障體系。
【摘要】計(jì)劃生育藥具事業(yè)是人口與計(jì)劃生育工作重要的組成部分之一，是完成人口計(jì)劃，做出避孕節(jié)育措施的物質(zhì)基礎(chǔ)和有力保障。本論文就我國(guó)計(jì)劃生育藥具管理當(dāng)前存在的若干不足，并探討了加強(qiáng)其管理的一些思路。
【關(guān)鍵詞】計(jì)劃生育藥具管理對(duì)策
計(jì)劃生育藥具管理是我國(guó)計(jì)劃生育工作的重要內(nèi)容，具有一定的復(fù)雜性和艱巨性。為充分滿足廣大育齡群眾避孕節(jié)育知情選擇和生殖健康的需求，使之能夠用上安全、有效、便捷的藥具，并促進(jìn)藥具品種的更新和發(fā)展，必須進(jìn)一步深化藥具工作改革。通過(guò)切實(shí)轉(zhuǎn)變思想觀念，不斷創(chuàng)新工作機(jī)制，以適應(yīng)新時(shí)期人口和計(jì)劃生育工作的發(fā)展需要。本文簡(jiǎn)要回顧了我國(guó)農(nóng)村藥具管理存在的問(wèn)題，并就如何進(jìn)行藥具工作改革談?wù)剮c(diǎn)意見(jiàn)。
一 計(jì)劃生育藥具工作存在的主要問(wèn)題
1 藥具宣傳培訓(xùn)和隨訪不到位
2 長(zhǎng)效節(jié)育措施落實(shí)率低
3 用藥具人數(shù)不斷增多
4 工作人員服務(wù)技能偏低和群眾保健意識(shí)差
二 完善我國(guó)計(jì)劃生育藥具管理的幾點(diǎn)思路
1 探索市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的計(jì)劃生育藥具管理機(jī)制（1）解放思想，審時(shí)度勢(shì)，積極探索計(jì)劃生育藥具管理新機(jī)制。一個(gè)不善于利用外部條件的部門(mén)和單位是沒(méi)有出路和希望的。我國(guó)的改革開(kāi)放，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立為計(jì)劃生育藥具管理與改革，提供了極好的機(jī)遇。首先，藥具工作管理者，應(yīng)轉(zhuǎn)變思想，找差距，尋方法，博采眾長(zhǎng)；二是發(fā)動(dòng)群眾，提高認(rèn)識(shí)，讓群眾參與管理與改革；三是適時(shí)制定《計(jì)劃生育藥具管理與改革實(shí)施方案》，從而逐步建立藥具管理新機(jī)制。 （2）因勢(shì)利導(dǎo)，破立結(jié)合，大力推進(jìn)藥具管理綜合改革。為在計(jì)劃生育藥具管理系統(tǒng)建立規(guī)范、高效的工作秩序，當(dāng)群眾認(rèn)識(shí)提高，積極性充分調(diào)動(dòng)起來(lái)后，及時(shí)以《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《藥品管理法》以及計(jì)劃生育藥具管理和各項(xiàng)規(guī)章制度為準(zhǔn)繩，衡量管理工作的方方面面，建立新的管理模式，以奠定藥具管理工作躍升的工作基礎(chǔ)。
2 深化藥具工作改革，建立藥具工作新機(jī)制 :堅(jiān)持“暢通渠道、保障供應(yīng)、方便群眾、提高效益、增強(qiáng)群眾對(duì)藥具的可及性和滿意度”的原則，改革和創(chuàng)新藥具發(fā)放模式。農(nóng)村依托現(xiàn)有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和工作網(wǎng)絡(luò)、充分利用計(jì)劃生育信息員、協(xié)會(huì)中心戶等，延伸服務(wù)鏈，擴(kuò)大覆蓋面；城市依托社區(qū)，對(duì)已建立的多渠道發(fā)放模式進(jìn)行規(guī)范和整合，將流動(dòng)人口納入現(xiàn)居住地藥具免費(fèi)供應(yīng)范圍，完善多點(diǎn)發(fā)放、入戶發(fā)放、時(shí)時(shí)發(fā)放、自動(dòng)領(lǐng)取等多種形式的發(fā)放網(wǎng)絡(luò)，并隨時(shí)掌握避孕藥具發(fā)放情況，定期咨詢隨訪；加強(qiáng)新產(chǎn)品、新技術(shù)推廣和運(yùn)用，為廣大群眾提供易接受、避孕效果好、毒副反應(yīng)小、防病治病的新型避孕藥具。積極爭(zhēng)取地方財(cái)政資金，采購(gòu)適宜的新型高效避孕藥具產(chǎn)品，納入免費(fèi)發(fā)放，提高藥具服務(wù)的科技含量；推動(dòng)安全套社會(huì)營(yíng)銷(xiāo)，在公共場(chǎng)所設(shè)置安全套自動(dòng)售套機(jī)，在商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)設(shè)立安全套銷(xiāo)售點(diǎn)，為群眾提供便利。
3 改革方法，創(chuàng)新模式 :藥具發(fā)放工作做到五個(gè)結(jié)合：一是與孕檢相結(jié)合，隨時(shí)發(fā)放藥具；二是與知情選擇相結(jié)合，在抓長(zhǎng)效措施的基礎(chǔ)上讓育齡群眾結(jié)合自身的情況選擇適合自身特點(diǎn)的避孕方法；三是與屬地化管理相結(jié)合，隨著農(nóng)村城市化的發(fā)展和對(duì)流動(dòng)人口的管理，轄區(qū)內(nèi)的育齡群眾都可隨時(shí)隨地按需領(lǐng)取避孕藥具；四是以協(xié)會(huì)組織為載體，與村民自治相結(jié)合，隨時(shí)送藥具上門(mén)，廣泛開(kāi)展自我教育、自我管理、自我服務(wù)。充分發(fā)揮協(xié)會(huì)組織網(wǎng)絡(luò)的作用，做好藥具發(fā)放的隨訪工作；五是與宣傳教育相結(jié)合，結(jié)合“三下鄉(xiāng)”、集中宣傳等活動(dòng)發(fā)放藥具。
4 規(guī)范藥具管理，提高藥具使用效益 :一要加大培訓(xùn)力度。做好鄉(xiāng)村兩級(jí)藥具管理人員培訓(xùn)工作，提高其咨詢、發(fā)放、隨訪技能。二要加大宣教力度。通過(guò)廣播、電視、報(bào)刊宣傳藥具免費(fèi)發(fā)放政策、推行社會(huì)承諾、積極參與各類(lèi)公益活動(dòng)，使藥具免費(fèi)政策家喻戶曉，開(kāi)辟避孕節(jié)育知情選擇咨詢熱線，接受群眾咨詢；三要加強(qiáng)藥具倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施建設(shè)。縣級(jí)倉(cāng)儲(chǔ)條件達(dá)標(biāo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備藥具專柜，村配備藥具專用箱。縣鄉(xiāng)服務(wù)站設(shè)置藥具實(shí)物展示柜、展示牌；四基層藥具管理人員要經(jīng)常深入基層，把握群眾藥具需求動(dòng)向，以需求定計(jì)劃，科學(xué)設(shè)置藥具庫(kù)存結(jié)構(gòu)，合理確定庫(kù)存量，嚴(yán)把入庫(kù)、出庫(kù)關(guān)，確保藥具質(zhì)量；五要提高藥具使用效益。開(kāi)展藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并妥善處理。六要鞏固完善村級(jí)“緊急避孕網(wǎng)”，有效預(yù)防意外妊娠。對(duì)藥具避孕失敗的原因開(kāi)展深入調(diào)查，提出解決方案，提高群眾避孕節(jié)育有效率。
5 加強(qiáng)隨訪，跟蹤服務(wù) :為充分發(fā)揮避孕藥具在計(jì)劃生育工作中的服務(wù)效能，在做好流通過(guò)程中質(zhì)量監(jiān)測(cè)的同時(shí)，扎實(shí)做好計(jì)劃生育藥具的跟蹤服務(wù)工作：一是建立藥具使用隨訪制度，對(duì)每個(gè)使用藥具的育齡群眾都進(jìn)行跟蹤隨訪，并做好記錄，建立個(gè)人信息檔案；二是建立藥具使用反饋制度，及時(shí)收集對(duì)使用不同藥具的育齡群眾的意見(jiàn)，每年組織對(duì)育齡群眾使用藥具情況的調(diào)查分析，提出合理化建議。
6 提高藥具管理人員業(yè)務(wù)水平 （1）夯實(shí)基礎(chǔ)工作，培養(yǎng)人才，增強(qiáng)計(jì)劃生育藥具事業(yè)發(fā)展后勁。計(jì)劃生育藥具管理的基礎(chǔ)工作是多方面的，夯實(shí)基礎(chǔ)工作是全面提升工作質(zhì)量的基本保證。因此，在工作實(shí)踐中要特別注意打牢基礎(chǔ)工作。同時(shí)，要加強(qiáng)人才培養(yǎng)，使新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用到計(jì)劃生育實(shí)際工作中去。培養(yǎng)人才與夯實(shí)基礎(chǔ)工作“兩手”抓，“兩手”都要硬。否則，就會(huì)削弱發(fā)展后勁。 （2）創(chuàng)造條件，提供用武之地，提高藥具管理干部的業(yè)務(wù)水平。任何事物的發(fā)生與發(fā)展都有一定的內(nèi)外條件。對(duì)于人才，提供良好的工作環(huán)境以及必備工作條件外，還要給任務(wù)、壓擔(dān)子，促其出成果，從而帶動(dòng)其他人員業(yè)務(wù)水平的提高。 （3）管用結(jié)合，提高效能，適應(yīng)工作需要。管好人、財(cái)、物和用好人、財(cái)、物是計(jì)劃生育藥具管理應(yīng)注重研究的課題。積極研究通過(guò)管用有機(jī)結(jié)合，使其發(fā)揮其大效能。在人的管理方面，要發(fā)揮每一個(gè)人的特長(zhǎng)，對(duì)有發(fā)展前途的“苗子”，放在重要崗位錘煉，促其早日成材；在經(jīng)濟(jì)管理上，精打細(xì)算，“好鋼”用在“刀刃”上；在物資管理上，周密計(jì)劃，減少浪費(fèi)。把有限地人、財(cái)、物調(diào)整其發(fā)揮最佳效益。
參考文獻(xiàn)
［1］ 李廣琴.淺談?dòng)?jì)劃生育藥具質(zhì)量管理［J］.中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2008（10）
論文關(guān)鍵詞 醫(yī)療過(guò)失 注意義務(wù) 醫(yī)療水準(zhǔn)
嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)，過(guò)錯(cuò)包括故意和過(guò)失。在刑法領(lǐng)域，故意或過(guò)失是判斷行為人罪過(guò)的重要依據(jù)；在民法領(lǐng)域，過(guò)錯(cuò)一般僅指過(guò)失，是民事侵權(quán)行為的構(gòu)成要件，我國(guó)醫(yī)療損害賠償歸責(zé)采用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則。
一、醫(yī)療過(guò)失
醫(yī)療過(guò)失是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中沒(méi)有按照當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平適當(dāng)?shù)靥峁┽t(yī)療服務(wù)，或者沒(méi)有按照醫(yī)療倫理所應(yīng)給予的誠(chéng)信合理的服務(wù)致使依賴醫(yī)方服務(wù)的患者遭受傷害或損失的失職行為。醫(yī)療過(guò)失是判斷行為人在法律上應(yīng)負(fù)醫(yī)療損害賠償責(zé)任的重要根據(jù)。
二、醫(yī)療過(guò)失的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)過(guò)失的認(rèn)定一般有主觀標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)與客觀標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)，侵權(quán)法上多用客觀標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷行為人是否有過(guò)失。客觀標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和一般客觀標(biāo)準(zhǔn)。
（一）法定標(biāo)準(zhǔn)
法定標(biāo)準(zhǔn)即是將法律、法規(guī)、規(guī)章和司法解釋中對(duì)注意義務(wù)的規(guī)定，作為判斷過(guò)失的標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)定醫(yī)方是否具有醫(yī)療過(guò)失須經(jīng)過(guò)以下三個(gè)步驟：第一，醫(yī)方對(duì)患者是否負(fù)有法律上或職業(yè)上規(guī)定的注意義務(wù)；第二，醫(yī)方是否履行了此注意義務(wù)；第三，由于醫(yī)方違反注意義務(wù)造成了對(duì)患者的損害。因此注意義務(wù)是認(rèn)定醫(yī)療過(guò)失的關(guān)鍵。 注意義務(wù)則指為防止有害結(jié)果的發(fā)生而集中注意謹(jǐn)慎行事的義務(wù)。注意義務(wù)主要來(lái)源于法律規(guī)定。目前，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生管理方面涉及到醫(yī)方的注意義務(wù)的法律主要有：《藥品管理法》、《食品衛(wèi)生法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等；醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)主要有：《艾滋病防治條例》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《人體器官移植條例》等；衛(wèi)生部規(guī)章：《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等；醫(yī)療活動(dòng)十二項(xiàng)核心制度：《首診負(fù)責(zé)制度》、《術(shù)前討論制度》、《三級(jí)醫(yī)師查房制度》、《死亡病例討論制度》等等。以上法律法規(guī)規(guī)章等為醫(yī)療活動(dòng)提供了法定的規(guī)范，其中所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師的注意義務(wù)如告知保密等義務(wù)也成為了判斷醫(yī)方是否具有醫(yī)療過(guò)失的重要依據(jù)。根據(jù)我國(guó)法律的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師負(fù)有的注意義務(wù)包括診療、告知、病情資訊記載和保密義務(wù)。
1.診療義務(wù)。診療義務(wù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師應(yīng)當(dāng)憑借其專業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)與技能，對(duì)患者的疾病進(jìn)行診斷和治療，主要包括檢查、給藥、建議改變飲食作息或其他生活習(xí)慣、手術(shù)、轉(zhuǎn)診等。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第24條規(guī)定，“對(duì)急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第3條規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。”如醫(yī)師無(wú)故拖延致診療造成患者身體損害，則違反了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)醫(yī)師法定職責(zé)和義務(wù)的規(guī)定，構(gòu)成醫(yī)療過(guò)失，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。
2.告知義務(wù)。醫(yī)方履行告知義務(wù)是為了保護(hù)患者的知情權(quán)和自主決定權(quán)。醫(yī)師的診斷或者治療行為，無(wú)論是藥物治療、手術(shù)或者放射治療的方式，都會(huì)對(duì)患者的身體產(chǎn)生一定的傷害，如打針、抽血、輸血、X光照射等，這在客觀上構(gòu)成了對(duì)患者的非法侵害。只有醫(yī)方向患者履行了告知義務(wù)，讓患者理解并同意醫(yī)方的治療行為，才能阻卻該醫(yī)療行為的違法性。2006年對(duì)成都30家醫(yī)院的調(diào)查結(jié)果顯示：不到一半的醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員（分別占40% 、45.4%）認(rèn)為履行告知義務(wù)對(duì)于避免醫(yī)療糾紛有實(shí)際作用，超過(guò)一半的醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員（分別占60% 、51.4%）認(rèn)為告知義務(wù)在這方面作用一般。在告知義務(wù)的實(shí)際履行方面，絕大部分的醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員（分別占90.5%、93.4%）表示在患者主動(dòng)詢問(wèn)病情后醫(yī)方進(jìn)行了詳細(xì)講解。少部分的醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員僅給予了簡(jiǎn)單的介紹；從患者方面來(lái)看，有31.6%的患者表示在主動(dòng)詢問(wèn)過(guò)后得到了詳細(xì)講解，65.3% 的患者得到了簡(jiǎn)單介紹。 由此可以看出，在我國(guó)，大多數(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員都已經(jīng)對(duì)告知義務(wù)的重要作用有清晰的了解，但是在告知義務(wù)的實(shí)際履行方面，一方并沒(méi)有做到主動(dòng)告知，是在患者主動(dòng)詢問(wèn)之后才履行了告知業(yè)務(wù)，通過(guò)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，這種告知并沒(méi)有完全達(dá)到患者所要求的詳細(xì)告知的程度。
告知的內(nèi)容和范圍根據(jù)不同的案情應(yīng)該有所區(qū)別，但通常情況下應(yīng)該包括診斷或者治療的方式，必要性，產(chǎn)生的副作用或者后遺癥，治療的替代方案以及不予治療可能產(chǎn)生的后果等等。
告知義務(wù)的履行范圍包括采取的診療手段、可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和藥品選擇等與患者病情有關(guān)的情況。2006年對(duì)成都30家醫(yī)院的調(diào)查結(jié)果顯示，所有的醫(yī)院均要求其醫(yī)務(wù)人員對(duì)與患者病情有關(guān)的情況予以詳細(xì)告知，但對(duì)于醫(yī)院是否如實(shí)履行，醫(yī)務(wù)人員與患者的反應(yīng)不一。約80% 的醫(yī)務(wù)人員和33%的患者認(rèn)為所在醫(yī)院做到了這一點(diǎn)，另有20%的醫(yī)務(wù)人員和44% 的患者表示醫(yī)院只是在采用特殊的治療或檢查以及使用貴重藥品的情況下才履行告知義務(wù)，其他情況下沒(méi)有善盡告知義務(wù)，看來(lái)醫(yī)方對(duì)自身告知義務(wù)履行的評(píng)價(jià)還是比較高的；但患者認(rèn)為醫(yī)院在告知義務(wù)履行方面的工作還應(yīng)當(dāng)改進(jìn)。在患者簽署診療同意書(shū)方面，超過(guò)四成的患者是在醫(yī)生充分講解對(duì)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)完全知曉的情況下簽字同意的；有近六成是出于對(duì)醫(yī)生的信任或者迫不得已的情況下簽署了診療同意書(shū)。從醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員、患者三方對(duì)告知義務(wù)的認(rèn)識(shí)和實(shí)際履行中的差異可以看出，醫(yī)方告知義務(wù)的履行還停留在紙面上，沒(méi)有真實(shí)地體現(xiàn)在醫(yī)生的診療過(guò)程中，其醫(yī)療瑕疵可能影響到患者的后續(xù)治療甚至權(quán)益的維護(hù)。
在告知的形式上，2006年對(duì)成都30家醫(yī)院的調(diào)查結(jié)果顯示，多于70%的醫(yī)院采用了書(shū)面和口頭相結(jié)合的詳細(xì)告知方式，近30%的醫(yī)院采用的是書(shū)面告知或簡(jiǎn)單告知。而有近六成的醫(yī)務(wù)人員采用的是書(shū)面口頭相結(jié)合的詳細(xì)告知方式。 書(shū)面和口頭相結(jié)合的詳細(xì)告知方式是醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員比較青睞的，一方面能夠保證善盡告知義務(wù)，讓患者在充分知情的情況下決定要采取的醫(yī)療措施；另一方面在發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，可以作為免除責(zé)任的證據(jù)。在告知的時(shí)間上，醫(yī)師的告知義務(wù)應(yīng)在診療行為之前進(jìn)行，并且為病人預(yù)留合理的時(shí)間考慮是否同意該診療方案。
從以上調(diào)查可以看出，醫(yī)師的告知范圍包括告知與病情有關(guān)的所有情況，如診療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和藥品選擇等，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)詳細(xì)解釋，醫(yī)師應(yīng)充分講解診療的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，確保患者在對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的完全了解后才簽訂診療同意書(shū)。最好采用書(shū)面和口頭相結(jié)合的告知方式，有利于保障患者的決定自主權(quán)。醫(yī)師或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)是患者實(shí)現(xiàn)自主決定權(quán)的前提條件，也體現(xiàn)了意思自治原則。醫(yī)療行為具有不確定性和高風(fēng)險(xiǎn)性，患者是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)者，尊重患者意志和權(quán)利的前提是醫(yī)方合理履行告知業(yè)務(wù)，爭(zhēng)取患者對(duì)于醫(yī)療方案的風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)劣的理解。
3.病情資訊記載義務(wù)。病情資訊記載義務(wù)是指醫(yī)務(wù)人員就患者的病情和診斷治療的相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)完整地記載的義務(wù)。患者有權(quán)要求醫(yī)方提供病歷并且允許其查閱病歷。《侵權(quán)責(zé)任法》第61條規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。”病歷可以真實(shí)地記錄醫(yī)療活動(dòng)，有利于患者的后續(xù)治療；可以保護(hù)患者知情權(quán)；病歷屬于書(shū)證，是十分重要的證據(jù)。《侵權(quán)責(zé)任法》第58條規(guī)定了當(dāng)患者有損害時(shí)，如果出現(xiàn)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料，偽造、篡改或者銷(xiāo)毀病歷資料的情況，則推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)。當(dāng)病人提起損害賠償時(shí)，需要就醫(yī)方醫(yī)療行為的瑕疵承擔(dān)舉證責(zé)任。因此，醫(yī)方履行病情資訊記載義務(wù)有利于減輕患者的舉證責(zé)任。但是，根據(jù)2006年對(duì)成都30家醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，醫(yī)務(wù)人員和患方就提供病歷的時(shí)間存在分歧。患者認(rèn)為提供病歷是院方的義務(wù)，只要患者提出申請(qǐng)，院方就應(yīng)該提供病歷；但是院方堅(jiān)持在發(fā)生糾紛之后才提供病歷。對(duì)于病歷的修改補(bǔ)正，一半以上的醫(yī)療行政人員和醫(yī)務(wù)人員（分別占57.2%和70.2%）認(rèn)為修改病歷有利于醫(yī)療工作的展開(kāi)。對(duì)病歷實(shí)質(zhì)性內(nèi)容進(jìn)行修改的醫(yī)務(wù)人員占15%。 由此可以看出，醫(yī)院在病歷管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員對(duì)于病情資訊記載義務(wù)的理解是片面的。病情資訊的記載是法律規(guī)定的醫(yī)方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)，查閱病歷則是患者的權(quán)利，醫(yī)方應(yīng)當(dāng)尊重患者的權(quán)利，及時(shí)合理地履行義務(wù)。
4.保密義務(wù)。醫(yī)師的保密義務(wù)由來(lái)已久，不僅是受職業(yè)道德的約束，而且受到法律的規(guī)范。醫(yī)方的保密義務(wù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中所知悉的患者的基本資料、病情或者其他的隱私必須保密，不得為診療以外的目的使用，也不得透漏給第三人。《侵權(quán)責(zé)任法》第62條規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員對(duì)病患的隱私負(fù)有保密義務(wù)。如違反此義務(wù)泄露隱私或擅自公開(kāi)患者的病歷資料給患者造成損害的按侵權(quán)處理。
（二）一般客觀標(biāo)準(zhǔn)