時(shí)間：2023-08-14 17:08:51
導(dǎo)語(yǔ)：在生物醫(yī)藥的未來(lái)的撰寫(xiě)旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
[關(guān)鍵詞] 開(kāi)放式創(chuàng)新；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；創(chuàng)新路徑；創(chuàng)新能力
[中圖分類號(hào)] Q81318 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1673-7210（2011）03（c）-009-03
Open innovation and the innovation path to China′s bio-medical industry
SUN Yanxiang1, XIAO Wen2
1. Management College of Zhejiang Traditional Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Economic College of Zhejiang University,Zhejiang Province, Hangzhou 310029, China
[Abstract] Innovation ability is the most important content of the core ability of bio-medical industry. Focused on the main factors which hamper the ability of innovation of China′s bio-medical industry, based on the research of the open innovation mode and concerned the possibility of introduce the open innovation into China′s bio-medical industry, the impact on the bio-medical industry also be discussed, through which offered a path choice to sustainably improve the ability of industrial innovation of Chinese bio-medical industry from four inspects: make open innovation strategy of bio-medical industry, participate global innovation alliance, strengthen multi-level innovation subject and construct multi-dimension support of open innovation.
[Key words] Open innovation; Bio-medical industry; Innovation path;Innovation ability
目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)有700余家，2009年總銷售收入約753億元，是醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一。然而數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)以每5年翻兩番的速度增長(zhǎng)，醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占GDP的比重，美國(guó)2003年就已達(dá)到15%，法國(guó)占GDP的11%，我國(guó)目前只有4.7%，發(fā)展?jié)摿艽蟆Ｔ谖覈?guó)，許多省、市已將生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為知識(shí)最密集和研發(fā)密度最高的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，其創(chuàng)新能力是產(chǎn)業(yè)核心能力的重要表征。如何在開(kāi)放式創(chuàng)新環(huán)境下提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，已經(jīng)成為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要戰(zhàn)略問(wèn)題，也是本文關(guān)注的主要問(wèn)題。
關(guān)于開(kāi)放式創(chuàng)新背景下我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新路徑選擇的研究，目前學(xué)界并沒(méi)有直接針對(duì)性地展開(kāi)研究。現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)現(xiàn)象研究較多[1]，但未能對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的影響機(jī)制作系統(tǒng)的分析，因而，無(wú)法提出切合我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際的對(duì)策建議。本文將就開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響進(jìn)行分析，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提供可資參考的思路。
1 阻礙我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升的主要因素
1.1 生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足
發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，研發(fā)投入至關(guān)重要。雖然我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技投入逐年增加，R&D 經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度（R&D經(jīng)費(fèi)占產(chǎn)值比重）不斷上升。但是我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是較落后。目前，跨國(guó)藥企的研發(fā)投入占其銷售收入的10%~15%，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入僅為年銷售收入的1.02%。研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不足制約了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
1.2 生物醫(yī)藥科研缺乏廣泛合作
我國(guó)生物醫(yī)藥的研發(fā)主要靠企業(yè)自身，而在發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥科研是企業(yè)、研究院、高校等組成的一個(gè)高效率團(tuán)體。因此，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)由于缺乏必要的信息交流與科技合作難免出現(xiàn)“閉門(mén)造車”的現(xiàn)象。而且，因?yàn)椴荒軐?shí)行資源共享和集約化規(guī)模從而極易導(dǎo)致低水平重復(fù)研究和重復(fù)投資的浪費(fèi)現(xiàn)象發(fā)生。
1.3 生物醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化率偏低
從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，陷入低水平競(jìng)爭(zhēng)的怪圈，明顯缺乏競(jìng)爭(zhēng)力[2]。企業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥的研發(fā)受限于資金和人才，因此相比較于國(guó)外的生物醫(yī)藥研發(fā)，我國(guó)的生物醫(yī)藥研發(fā)更像是“小打小鬧”。 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也因此難以成為技術(shù)創(chuàng)新的主體，一些關(guān)鍵、重大技術(shù)始終難以獲得突破，產(chǎn)品更新速度緩慢，這是我們發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)須重視的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
1.4 缺乏適合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制
目前我國(guó)現(xiàn)行的生物醫(yī)藥機(jī)制不利于資金和資源的合理利用、不利于人才的培養(yǎng)和引進(jìn)、不利于產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和上市、不利于產(chǎn)值和利潤(rùn)的提高，更不利于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。這五個(gè)“不利于”導(dǎo)致我國(guó)如今仍未形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的良好運(yùn)行機(jī)制，這是一個(gè)不容忽視的瓶頸。
1.5 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化人才匱乏
首先是生物醫(yī)藥專業(yè)化人才匱乏。由于生物醫(yī)藥研發(fā)涉及多學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí)與技術(shù)，因此對(duì)于生物醫(yī)藥的專業(yè)化人才如藥學(xué)信息、生物工程人才極為不足；其次是管理人才，這些年來(lái)，去國(guó)外學(xué)習(xí)生物醫(yī)藥的高級(jí)人才回國(guó)后都選擇自主創(chuàng)業(yè)，因此一些高素質(zhì)的生物醫(yī)藥研發(fā)管理者、市場(chǎng)策劃戰(zhàn)略家更是少之又少，這也不利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2 開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
2.1 開(kāi)放式創(chuàng)新的界定
由美國(guó)學(xué)者Henry Chesbrough[3]2003年提出的開(kāi)放式創(chuàng)新模式是指企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中，同時(shí)利用內(nèi)部和外部相互補(bǔ)充的創(chuàng)新資源實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。開(kāi)放的本質(zhì)是外部創(chuàng)新資源的獲取和利用，強(qiáng)調(diào)企業(yè)對(duì)內(nèi)外創(chuàng)新資源的整合。開(kāi)放式創(chuàng)新是一種與封閉式創(chuàng)新截然相反的創(chuàng)新模式。近幾年來(lái)，這種創(chuàng)新模式被人們廣泛關(guān)注。相關(guān)研究表明，盡管國(guó)內(nèi)近期創(chuàng)新研究的數(shù)量呈現(xiàn)平緩的趨勢(shì)，但是與國(guó)際學(xué)者研究一致的是對(duì)于開(kāi)放式創(chuàng)新議題的研究卻呈現(xiàn)顯著的上升趨勢(shì)[4]。
2.2 開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的影響被研究者從不同角度進(jìn)行了評(píng)估[5]。就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，筆者認(rèn)為，開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響主要集中于以下幾個(gè)方面：
2.2.1 提高生物醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力開(kāi)放式創(chuàng)新環(huán)境下，一些基礎(chǔ)技術(shù)很容易從生物醫(yī)藥企業(yè)以外獲得，生物醫(yī)藥企業(yè)可以在新技術(shù)已被開(kāi)發(fā)出來(lái)之后直接通過(guò)從外部企業(yè)購(gòu)買或者收購(gòu)新建企業(yè)，然后充分挖掘創(chuàng)新技術(shù)的潛在用途或是重構(gòu)價(jià)值鏈，實(shí)現(xiàn)價(jià)值突破[6]。這樣可以節(jié)省前期研發(fā)的時(shí)間和成本，縮短產(chǎn)品研發(fā)的周期，從而提高研發(fā)的效率，增強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
2.2.2 促進(jìn)創(chuàng)新資源的優(yōu)化配置與封閉創(chuàng)新條件相比，開(kāi)放式創(chuàng)新將限制創(chuàng)新資源流動(dòng)的企業(yè)邊界打破[7]，過(guò)剩的資源可以轉(zhuǎn)移到企業(yè)外部去，不足的資源可以從外部引進(jìn)來(lái)，進(jìn)而資源可以在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條內(nèi)跨企業(yè)流動(dòng)。對(duì)單個(gè)企業(yè)而言，這一特征所起的作用也許并不十分顯著，但對(duì)于整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及整個(gè)社會(huì)的創(chuàng)新活動(dòng)其意義將非常重大，并將吸引更多的社會(huì)資源進(jìn)入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)中。
2.2.3 加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新速度在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)，企業(yè)運(yùn)用開(kāi)放式的創(chuàng)新模式，通過(guò)信息技術(shù)等將顧客集成到創(chuàng)新過(guò)程中，使顧客成為企業(yè)的合作生產(chǎn)者，讓企業(yè)充分了解客戶和市場(chǎng)的需求，從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的方向。這樣可以明確企業(yè)的創(chuàng)新目標(biāo)，縮短市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的接受時(shí)間，以迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，提高企業(yè)影響力。
2.2.4 降低創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)成本快速變化的創(chuàng)新世界使得創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)大大增加，開(kāi)放式創(chuàng)新突破了單個(gè)企業(yè)的邊界，不同的創(chuàng)新主體分擔(dān)了企業(yè)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)，提高了成功率。由于不同的生物醫(yī)藥企業(yè)其專長(zhǎng)是不同的，如有的生物醫(yī)藥企業(yè)專長(zhǎng)于基礎(chǔ)研究，有的專長(zhǎng)于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，有的專長(zhǎng)于市場(chǎng)化運(yùn)作，因此，對(duì)于各有特長(zhǎng)的企業(yè)在創(chuàng)新中通過(guò)合作的方式擴(kuò)展了他們的慣域，最大程度提高了創(chuàng)新成功的機(jī)會(huì)，最大程度降低了失敗的風(fēng)險(xiǎn)，這是一個(gè)聚集優(yōu)勢(shì)的過(guò)程。
3 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的創(chuàng)新路徑
3.1 制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略
在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新范式轉(zhuǎn)變的大環(huán)境下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須把握住這一大方向，并主動(dòng)制定企業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略和應(yīng)對(duì)策略，使得我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新模式上緊跟世界潮流和步伐，并增強(qiáng)其國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
3.2 參與全球技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，構(gòu)建多維的新型國(guó)際創(chuàng)新合作體系
主動(dòng)融入國(guó)際，善于向國(guó)際先進(jìn)水平學(xué)習(xí)。善于向國(guó)外先進(jìn)同行學(xué)習(xí)，在開(kāi)放中學(xué)習(xí)進(jìn)取。近年來(lái)，跨國(guó)公司的R&D國(guó)際化帶來(lái)了全球創(chuàng)新資源的整合[8]。在R&D國(guó)際化背景下，充分利用全球的創(chuàng)新資源，包括市場(chǎng)資源、科研資源和人才資源，使我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能快速成為擁有先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)管理理念、人才資源和研發(fā)能力的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)。
3.3 強(qiáng)化多層次的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的集聚
生物醫(yī)藥產(chǎn)品是科技密集型產(chǎn)品，企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)能力關(guān)系到企業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景，其企業(yè)研發(fā)能力的增強(qiáng)，關(guān)鍵因素在于企業(yè)要充分利用企業(yè)外部創(chuàng)新資源的能力。通過(guò)與大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)緊密協(xié)作，把大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的新技術(shù)應(yīng)用于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，善于利用企業(yè)內(nèi)、外部的新技術(shù)和新創(chuàng)意，為企業(yè)研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品節(jié)省資金和時(shí)間，不斷開(kāi)拓并強(qiáng)化企業(yè)研究成果商業(yè)化途徑和渠道，為企業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值和利潤(rùn)空間形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。開(kāi)放式創(chuàng)新是當(dāng)今新的一類創(chuàng)新模式，它要求更多并行、多角度的創(chuàng)新資源整合[9]。通過(guò)有選擇地與外部創(chuàng)新要素的有效聯(lián)接，多渠道獲取外部創(chuàng)新資源以彌補(bǔ)內(nèi)部資源的不足，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的集聚，從而促進(jìn)創(chuàng)新。
3.4 構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的多向支撐
構(gòu)筑涵蓋政府、行業(yè)協(xié)會(huì)、高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多元化的開(kāi)放式創(chuàng)新的支撐體系。通過(guò)構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的多向支撐，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)的建設(shè)有助于開(kāi)放式系統(tǒng)創(chuàng)新模式的運(yùn)行。產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、創(chuàng)新要素的集聚、基礎(chǔ)設(shè)施與平臺(tái)建設(shè)，以及地方政府的政策扶持，對(duì)企業(yè)的開(kāi)放式系統(tǒng)創(chuàng)新活動(dòng)具有顯著促進(jìn)作用，其效果往往較國(guó)家層面的支撐更為快速和顯著。
4 討論
數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)近年來(lái)以每5年翻兩番的速度增長(zhǎng)，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｒ蚨_(kāi)放式創(chuàng)新在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)中將扮演非常重要的角色。可以預(yù)期，在未來(lái)幾年中，如何通過(guò)自主創(chuàng)新和開(kāi)放式創(chuàng)新以提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力將日益成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，本文謹(jǐn)就開(kāi)放式創(chuàng)新環(huán)境下我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的路徑選擇進(jìn)行了初步的規(guī)范性分析，如何系統(tǒng)地用計(jì)量分析工具深入地對(duì)開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響機(jī)制進(jìn)行實(shí)證的分析，顯然是進(jìn)一步深入探討的領(lǐng)域。
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成熟生物醫(yī)藥企業(yè)在融資市場(chǎng)上的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)，已經(jīng)開(kāi)始讓不少大拿變得謹(jǐn)慎起來(lái)。
某PE曾經(jīng)接觸過(guò)一家成熟的生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)方直接報(bào)出100倍的PE，該公司參考的依據(jù)是依照已經(jīng)上市企業(yè)的PE價(jià)格，這個(gè)可以被稱為天價(jià)的價(jià)格當(dāng)場(chǎng)就嚇退了該P(yáng)E，雖然他沒(méi)有出手，但是最終據(jù)說(shuō)還是有人接手了這個(gè)項(xiàng)目。
作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，方興未艾的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景頗受關(guān)注，因?yàn)樵趹?yīng)用前景、政策扶持等方面都處于領(lǐng)先地位，不僅大批制藥企業(yè)厲兵秣馬大力進(jìn)軍該產(chǎn)業(yè)，也使得一些謹(jǐn)慎的PE在針對(duì)該產(chǎn)業(yè)的投資上高價(jià)拿下，不斷推高一級(jí)市場(chǎng)的價(jià)格。
據(jù)記者了解，一般人民幣基金選擇的項(xiàng)目，5年的投資回報(bào)合理預(yù)期應(yīng)該在5倍左右，美元基金則在3倍左右。上述PE就提到，他們以15倍的PE值投資了一家物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，這已經(jīng)是他們所投企業(yè)中最高的價(jià)格了，而成熟生物醫(yī)藥企業(yè)的PE動(dòng)輒幾十倍甚至一百倍，使得他們望而卻步。
有券商預(yù)計(jì)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)將繼續(xù)高速地增長(zhǎng)。國(guó)家在“十二五”期間投入400億專項(xiàng)基金扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，行業(yè)年均增速有望達(dá)到27％。
很多PE都表示，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)很多，但記者卻注意到，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所吸引的股權(quán)投資資金卻很有限，眾多的PE扎堆為數(shù)不多的“成熟企業(yè)”，而大量有潛力的中小生物醫(yī)藥企業(yè)卻鮮有人問(wèn)津。
上述PE坦言，生物醫(yī)藥企業(yè)由于其特殊性，從基礎(chǔ)研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的過(guò)程中，常常要經(jīng)歷兩個(gè)被稱之為“死亡谷”的曲折階段，這兩個(gè)階段的死亡率均高達(dá)40％-50％，因此，少有PE會(huì)去投資這些企業(yè)。
死亡谷之一：研發(fā)投入大，周期長(zhǎng)
“作為一家以生物醫(yī)藥研發(fā)為主的企業(yè)，我們成立十年了，至今還談不上盈利。”A公司是北京一家純研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)。該公司董事長(zhǎng)表示，他們研發(fā)出的生物新藥已經(jīng)有若干種，也出售了部分，可是這些新藥的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用很低廉，最少的一筆轉(zhuǎn)讓費(fèi)只有200多萬(wàn)元。和公司前期巨大的研發(fā)投入相比，這些轉(zhuǎn)讓收入只是杯水車薪。
實(shí)際情況是：一個(gè)新藥的研發(fā)，從作用機(jī)理到最終上市，獲得批號(hào)，可能需要10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，研發(fā)經(jīng)費(fèi)以億為單位，而且在長(zhǎng)達(dá)10年甚至更久的時(shí)間內(nèi)，企業(yè)一直是持續(xù)投入，而沒(méi)有任何回報(bào)。一直要等到產(chǎn)品上市之后開(kāi)始賣錢了，才能夠把投資收回，整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)非常高。
與這家以研發(fā)為主的企業(yè)相比，記者走訪的一些生物醫(yī)藥企業(yè)，大部份將注意力集中在銷售額、利潤(rùn)的增長(zhǎng)上，而非研發(fā)投入的提高上。甚至于，很多企業(yè)沒(méi)有研發(fā)部門(mén)或者相對(duì)固定的研發(fā)人員。對(duì)于這種現(xiàn)象，A公司董事長(zhǎng)無(wú)奈地表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入大，周期長(zhǎng)，一般企業(yè)都不愿冒這個(gè)險(xiǎn)。
北京振華投資副總經(jīng)理王軍認(rèn)為，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展20多年，卻沒(méi)有一家收入超過(guò)l億美元的大企業(yè)。與國(guó)外比，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力普遍偏低，最明顯的劣勢(shì)就是我國(guó)的藥企缺乏長(zhǎng)期研發(fā)高投入的實(shí)力。據(jù)記者了解，中國(guó)目前每年審批的藥品數(shù)量中90％是改劑型和仿制藥，創(chuàng)新藥比例偏低。截至目前，國(guó)內(nèi)未研發(fā)出一個(gè)能打入國(guó)際市場(chǎng)的化學(xué)新藥；作為國(guó)粹的中藥，至今也未有一個(gè)產(chǎn)品暢銷歐美。
“生物醫(yī)藥投資談不上冷或者熱，但一直沒(méi)做起來(lái)是肯定的。”王軍認(rèn)為，造成這種現(xiàn)狀的原因有兩點(diǎn)：生物醫(yī)藥研發(fā)需要大量資金的長(zhǎng)期投資，可是國(guó)內(nèi)目前卻缺少能夠忍受漫長(zhǎng)等待的PE，缺少將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的大買家；另一方面中國(guó)目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期積弱不振，尤其是中小研發(fā)型企業(yè)，很多基金擔(dān)心他們的投入將會(huì)打水漂。這也使得大部分PE對(duì)研發(fā)型的中小企業(yè)望而卻步。
國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)和產(chǎn)出能力非常弱，有關(guān)專家指出，我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不在歐美等國(guó)家的數(shù)量級(jí)上，也不及日本等亞洲國(guó)家，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制需要耗資1億美元甚至更多，而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物醫(yī)藥的總投入還不到100億人民幣。作為全世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)唯一實(shí)現(xiàn)盈利的美國(guó)，早在1997年就超過(guò)500億美元，這些年來(lái)一直呈上升趨勢(shì)，每年追加投資都在50億美元以上。
按照國(guó)際平均水平，在全球范圍內(nèi)，生物醫(yī)藥企業(yè)每年用于研發(fā)的投入占其銷售收入比重為8％，而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)則達(dá)到了15％－16％，甚至有的企業(yè)達(dá)到了20％以上；而從科研人員和研發(fā)費(fèi)用比重來(lái)看，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的研究人員占比為4％，遠(yuǎn)低于國(guó)際先進(jìn)水平基準(zhǔn)20％，研發(fā)費(fèi)用占比不足2％，也低于國(guó)際平均水平。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，體現(xiàn)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力的還有一個(gè)最重要的指標(biāo)，就是企業(yè)擁有的創(chuàng)新性藥物的數(shù)量。國(guó)家科技部中國(guó)科技促進(jìn)發(fā)展研究中心的一項(xiàng)研究表明，中國(guó)生物制藥行業(yè)的企業(yè)中，能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計(jì)僅有20多種，僅為美國(guó)、歐洲和日本的十分之一，在新藥開(kāi)發(fā)上表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢(shì)，這些差距使得我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與世界先進(jìn)國(guó)家差距正在逐步拉大。
這種先天的弱勢(shì)決定了國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)出路過(guò)于狹窄，因?yàn)槊鎸?duì)的市場(chǎng)比較狹窄，風(fēng)險(xiǎn)自然就高，很多外資PE在考慮投資生物醫(yī)藥企業(yè)時(shí)，市場(chǎng)半徑往往是他們的一個(gè)重要衡量指標(biāo)。某PE就告訴記者，在美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，中小生物醫(yī)藥企業(yè)，尤其是研發(fā)、技術(shù)企業(yè)持續(xù)為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入活力，成為產(chǎn)業(yè)內(nèi)部戰(zhàn)略合作或者兼并收購(gòu)的主角，而在我國(guó)，這類企業(yè)卻由于資金匱乏陷入“死亡谷”，穿越者寥寥無(wú)幾。
死亡谷之二：市場(chǎng)推廣成本高企
與A公司相比，同為北京企業(yè)的B公司要幸運(yùn)得多。在穿越了“研發(fā)”這個(gè)死亡谷后，B公司擁有了自己的原研藥，有準(zhǔn)字號(hào)，原材料基地。在很多缺乏科研經(jīng)費(fèi)的中小企業(yè)眼里，該企業(yè)已經(jīng)很幸運(yùn)了：花費(fèi)了數(shù)千萬(wàn)人民幣、近十年時(shí)間研制出一個(gè)腫瘤輔助治療的藥品，在國(guó)內(nèi)獨(dú)樹(shù)一幟。
在越過(guò)了研發(fā)這個(gè)難以逾越的瓶頸之后，B公司卻悲觀地發(fā)現(xiàn)，即使這樣他們也有可能倒在市場(chǎng)推廣上。
B公司現(xiàn)在面臨的困境是：將新藥推進(jìn)各省的醫(yī)保目錄。這件事情說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單，做起來(lái)確是費(fèi)時(shí)費(fèi)力，不僅要花費(fèi)很多資金，時(shí)間成本也是不容忽視的：截至目前為止，他們?cè)谌ツ暌呀?jīng)耗費(fèi)周折進(jìn)入了北京市的醫(yī)保目錄；今后的目標(biāo)是打進(jìn)全國(guó)各省市的醫(yī)保目錄。按照現(xiàn)在的政策，一個(gè)新藥要進(jìn)入每個(gè)省的醫(yī)保目錄，需要分別參加該省的招投標(biāo)活動(dòng)，也就是說(shuō)，全國(guó)有三十多個(gè)省市自治區(qū)，B公司需要一家一家死磕。
“進(jìn)入北京醫(yī)保目錄就花費(fèi)了兩年時(shí)間，一年到頭馬不停蹄參加各省醫(yī)保目錄招投標(biāo)，一直到進(jìn)入，將是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。”B公司執(zhí)行董事頗為無(wú)奈地說(shuō)，即便是進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，
每個(gè)省的渠道打通和宣傳都需要一筆不菲的費(fèi)用；更讓該董事感到郁悶的是：對(duì)于一個(gè)剛剛研制生產(chǎn)，不為人所熟知的新藥來(lái)說(shuō)，即使進(jìn)入醫(yī)保目錄也不代表你的銷售就很好，還需要醫(yī)生開(kāi)藥方才有用。而需要各省對(duì)口醫(yī)生熟悉該藥的療效和藥性，企業(yè)還得做大量公關(guān)，常見(jiàn)的就是建立臨床中心，對(duì)醫(yī)生進(jìn)行推廣――這依然是一個(gè)耗資巨大，周期長(zhǎng)的工程。
就B公司來(lái)說(shuō)，公司近年來(lái)的投入已經(jīng)讓它的自有資金全部耗盡，數(shù)千萬(wàn)的渠道和宣傳費(fèi)用，讓他們傷透了腦筋。無(wú)奈之中他們只有尋求風(fēng)險(xiǎn)投資，也去尋求和PE的合作。
記者采訪的某PE表示，對(duì)于B公司來(lái)說(shuō)，他們最終沒(méi)有進(jìn)入主要是出于以下考慮：
第一，B公司團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)不突出，缺乏渠道和市場(chǎng)方面的精英。該P(yáng)E強(qiáng)調(diào)，這一點(diǎn)也是國(guó)內(nèi)大部分中小研發(fā)型企業(yè)的共病。由于這類企業(yè)尚處于中小企業(yè)，企業(yè)結(jié)構(gòu)設(shè)置不夠全面和完善，研發(fā)時(shí)候尚可維系，一旦到了大規(guī)模推廣的時(shí)候，這些短板就暴露了。
第二，未來(lái)幾年增長(zhǎng)不快，距離上市要求尚遠(yuǎn)。該P(yáng)E談到，雖然目前公司每年已經(jīng)有了大概3000萬(wàn)左右的銷售額，但是要在一到兩年內(nèi)銷售額提升到1億，基本符合上市條件，幾乎是不可能的。
而據(jù)記者了解，B公司雖然沒(méi)有實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化，由于是原研藥，進(jìn)入壁壘較高，產(chǎn)品毛利率要高于業(yè)內(nèi)平均水平30％，且今后可以持續(xù)穩(wěn)定。雖然該公司開(kāi)出了較低的價(jià)格，底線是只要能夠順利推廣和宣傳各醫(yī)保省，但是最終卻沒(méi)有一家PE愿意投資。公司執(zhí)行董事無(wú)奈地告訴記者：PE們只愿意投資離上市距離很近的企業(yè)，其實(shí)他們投資中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然周期長(zhǎng)了一點(diǎn)，但是未來(lái)的回報(bào)一定不會(huì)比大企業(yè)要差的。因?yàn)樵趪?guó)內(nèi)，尤其是北京，很多中小生物醫(yī)藥企業(yè)都是研發(fā)或者技術(shù)型的，這些公司多有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，一旦獲得資金進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，前途不可限量。
“B公司所面臨的市場(chǎng)推廣瓶頸，這其中有企業(yè)發(fā)展的因素，但是更多的是國(guó)家的體制原因。”該P(yáng)E坦言，即便是這是一家很有潛力的公司，也許在未來(lái)的若干年能實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，可是發(fā)展周期太長(zhǎng)，他們等不起。
浮躁的資本
“我們需要投資的企業(yè)是包裝后不久就能上市的。”當(dāng)記者讓某PE一定要在A和B中選擇一家時(shí)，他表示，一般不會(huì)去考慮投資A公司，這樣的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)在是太大了。同時(shí)，他也表示，幾年前他相中了一家北京的生物醫(yī)藥企業(yè)，一直積極爭(zhēng)取，但是該公司對(duì)股份的出讓顯得很慎重。
采訪中B公司執(zhí)行董事就感嘆：如果他們公司在美國(guó)的話，當(dāng)新藥做了一期臨床之后，整個(gè)公司就可以上市了，而且價(jià)格不菲，怎么會(huì)像現(xiàn)在一樣還要為推廣費(fèi)發(fā)愁呢?
在這種浮躁、急功近利的投資環(huán)境下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資一直處于低迷狀態(tài)。尤其是近幾年流動(dòng)性過(guò)剩，大部分PE都希望在短期內(nèi)取得良好收益，成功上市套取現(xiàn)金。而生物醫(yī)藥是一個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展也將影響一些傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，如食品、醫(yī)藥、能源等工業(yè)。因此，這個(gè)產(chǎn)業(yè)要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在企業(yè)發(fā)展的每個(gè)階段都必須有足夠的資金支持，企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新，每個(gè)階段也都要有資金做后盾。尤其是中小企業(yè)。
和眾多在“死亡谷”前踟躕不前的企業(yè)相比，面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的深圳華生元基因工程有限公司可謂順風(fēng)順?biāo)?dāng)初沒(méi)有嫌棄他們是中小企業(yè)毅然投資的資本們，也隨著兩者的強(qiáng)大獲得了異常豐厚的回報(bào)。
作為國(guó)內(nèi)第一家完全依靠引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資發(fā)展起來(lái)的生物制藥企業(yè)，華生元的主打產(chǎn)品――一重組人表皮生長(zhǎng)因子(rhEGF)，從研究開(kāi)始，就不斷有以銀行系為代表的資本進(jìn)入，僅用了10年時(shí)問(wèn)，就實(shí)現(xiàn)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥rhEGF的產(chǎn)業(yè)化。
截止目前為止，華生元是國(guó)內(nèi)少數(shù)能從科研、臨床、新藥注冊(cè)到生產(chǎn)銷售，由上游研發(fā)一直做到產(chǎn)業(yè)化的公司。對(duì)于華生元的成功，王軍認(rèn)為，公司最終是得益于一個(gè)好產(chǎn)品不斷吸引了眾多的投資者，少走了許多彎路，為產(chǎn)品盡快投入市場(chǎng)贏得了寶貴的時(shí)間。
當(dāng)自主研發(fā)的抗心衰基因工程新藥――重組人紐蘭格林申請(qǐng)了多項(xiàng)國(guó)際專利后(澤生科技是國(guó)內(nèi)極少數(shù)走向世界的企業(yè))，澤生科技CEO周明東才突然發(fā)現(xiàn)，“死亡谷”居然近在咫尺：那時(shí)公司后期研發(fā)和上市費(fèi)用依然存在巨大缺口，“創(chuàng)新藥物的費(fèi)用驚人。從國(guó)際慣例看，一個(gè)藥物的創(chuàng)新大概要12―15年時(shí)間，總費(fèi)用大概是10億美元，這是一個(gè)巨大的數(shù)字。這對(duì)一個(gè)自主創(chuàng)業(yè)的企業(yè)而言，難度可想而知。”B公司董事長(zhǎng)說(shuō)。
澤生沒(méi)有倒在通向成功的最后一里地。最終是上海市政府的首個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金解救它于水火。在澤聲最困難的時(shí)候，獲得了300萬(wàn)元的政府基金，使它堅(jiān)持了4個(gè)月，終于等到了8000萬(wàn)元的風(fēng)險(xiǎn)投資。此后，澤生繼續(xù)獲得了政府總計(jì)6100萬(wàn)元的無(wú)息貸款，成功跨越死亡谷。
截止目前為止，澤生是國(guó)際化最好的生物醫(yī)藥企業(yè)之一。這得益于公司一開(kāi)始就將“重組人紐蘭格林”的市場(chǎng)定位于全球市場(chǎng)，并在全球主要國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)了專利，并同時(shí)在全球展開(kāi)多中心的臨床試驗(yàn)。
銀河證券研究中心醫(yī)藥行業(yè)分析師劉彥明認(rèn)為，對(duì)生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，真正的困難是有沒(méi)有足夠資金的支持，巧婦難為無(wú)米之炊。但是，從另外一個(gè)角度說(shuō)，假如企業(yè)沒(méi)有一個(gè)有前景的好產(chǎn)品，想從別人的口袋里把錢掏出來(lái)也很難。
現(xiàn)在社會(huì)上的閑散資金不算少，但有時(shí)候由于信息不對(duì)稱，有錢的一時(shí)找不到好項(xiàng)目；有好項(xiàng)目一時(shí)又找不到資金，這種現(xiàn)象也是存在的。要妥善解決這一問(wèn)題，就需要建立一套較為完善的包括風(fēng)險(xiǎn)投資在內(nèi)的若干政策，對(duì)加快生物制藥發(fā)展起到助推作用。
“華生元和澤生基本代表了國(guó)內(nèi)中小研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)所走的兩條不同道路：國(guó)內(nèi)和國(guó)際，而針對(duì)這兩種發(fā)展道路的多渠道融資模式，在國(guó)內(nèi)仍不完善。”王軍表示，從支持研發(fā)型中小生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的融資渠道看，第一階段是政府引導(dǎo)基金，第二階段是多輪VC或者PE，第三階段是企業(yè)在證券市場(chǎng)上市募集必須的資金，同時(shí)VC和PE擇機(jī)退出。在國(guó)際上，到了第二階段或者第三階段，就會(huì)有大型生物醫(yī)藥類企業(yè)進(jìn)入，與這些中小研發(fā)型企業(yè)合作。
通過(guò)以上三個(gè)階段，多個(gè)渠道的介入，中小生物醫(yī)藥企業(yè)才有可能完成最終的研發(fā)，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。而我國(guó)目前的情況是：國(guó)內(nèi)目前沒(méi)有適合研發(fā)型中小生物醫(yī)藥企業(yè)上市的證券市場(chǎng)規(guī)則，這些中小企業(yè)不能上市，變不能有效引導(dǎo)VC和PE進(jìn)入，反之這些研發(fā)型中小企業(yè)便很難有做大的可能。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；聯(lián)合研究院；建設(shè)方案；天津
中圖分類號(hào)：F127 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2012）01-0-02
21世紀(jì)，生物技術(shù)將成為改變未來(lái)工業(yè)和經(jīng)濟(jì)格局的重要技術(shù)之一，生物技術(shù)與醫(yī)藥技術(shù)的加速融合已經(jīng)成為生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大方向、大趨勢(shì)。生物醫(yī)藥引領(lǐng)的新的技術(shù)革命正在形成，生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)正在成為網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)之后的又一個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，許多國(guó)家都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)大力加以培育和扶持，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最重要的領(lǐng)域之一，是我國(guó)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的重要突破口，建設(shè)國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園(以下簡(jiǎn)稱國(guó)際創(chuàng)新園)將能夠形成新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，有力帶動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展，成為地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱，并對(duì)全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要的引領(lǐng)作用。
國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院將形成一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新研究成果，成為優(yōu)秀人才集聚和培養(yǎng)中心、國(guó)際合作的橋梁以及生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)的領(lǐng)航區(qū)和標(biāo)志區(qū)，成為天津乃至環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新源頭，成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界知名的生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地，引領(lǐng)和帶動(dòng)環(huán)渤海地區(qū)乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
一、意義和必要性
1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國(guó)際科技與經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)
進(jìn)入21世紀(jì)，生物技術(shù)不斷取得重大進(jìn)展，功能基因組、生物芯片、干細(xì)胞、基因治療等新技術(shù)、新方法不斷產(chǎn)生。生命科學(xué)和生物技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)已經(jīng)成為當(dāng)今最為活躍的科技領(lǐng)域，研發(fā)投入、論文和專利數(shù)量均領(lǐng)先于其他領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，生命科學(xué)研究占全世界自然科學(xué)的總研究經(jīng)費(fèi)的65%以上。全世界每年發(fā)表的研究論文為140－150萬(wàn)篇，連續(xù)多年來(lái)，涉及生命科學(xué)的論文數(shù)量占到了15－20％；生物技術(shù)專利占世界專利總數(shù)近30%，并有不斷上升的趨勢(shì)。生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展，正在推動(dòng)新的科技革命，加速了新科學(xué)、新知識(shí)的產(chǎn)生和發(fā)展。
2.越來(lái)越多的海外留學(xué)人員回國(guó)就業(yè)的愿望日益迫切
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，以及支持創(chuàng)新的各類政策的出臺(tái)，正在吸引越來(lái)越多的海外學(xué)子加快回國(guó)步伐。自1978年至今，我國(guó)共有90余萬(wàn)留學(xué)生在海外求學(xué)，分布在世界上一百多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其數(shù)量之多，規(guī)模之大，分布之廣，是史無(wú)前例的。目前在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)中從事生物醫(yī)藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的華人科學(xué)家和企業(yè)家，在學(xué)術(shù)上頗有成就，正在成為令當(dāng)?shù)貥I(yè)界刮目相看的新興力量。近兩年來(lái)，一批高水平的留學(xué)人員紛紛回到中國(guó)創(chuàng)業(yè)，給我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了先進(jìn)的技術(shù)和勃勃生機(jī)，正在帶動(dòng)一批新的回國(guó)潮，僅美國(guó)SABPA(美中生物技術(shù)與制藥協(xié)會(huì))和CBA(華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì))就有100多位留學(xué)人員表示了回國(guó)創(chuàng)業(yè)的愿望。
3.發(fā)展民族生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已迫在眉睫
我國(guó)藥物前期研究的費(fèi)用僅是發(fā)達(dá)國(guó)家的30－40％，動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的10－20％，加之我國(guó)具有良好的投資環(huán)境、巨大的市場(chǎng)和穩(wěn)定的社會(huì)環(huán)境，越來(lái)越受到國(guó)際社會(huì)關(guān)注。隨著我國(guó)市場(chǎng)對(duì)外開(kāi)放的逐步深入，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥公司紛紛通過(guò)向我國(guó)直接出口藥品、獨(dú)資辦廠、合資控股等多種方式，“進(jìn)軍”我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。目前，全世界排行前十位的制藥公司已全部進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，排名前25位的制藥企業(yè)中有15家在中國(guó)設(shè)有辦事處機(jī)構(gòu)，目前有大批國(guó)外企業(yè)正考慮進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，將有力推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
4.濱海新區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)日趨明顯
目前，生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也已經(jīng)成為濱海新區(qū)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，形成了較好發(fā)展基礎(chǔ)。天津開(kāi)發(fā)區(qū)吸納了生物醫(yī)藥企業(yè)70余家，匯聚了葛蘭素史克、諾維信、中新藥業(yè)等一大批重點(diǎn)企業(yè)，涉及蛋白質(zhì)工程藥物、緩控釋藥物、生物可降解材料等多個(gè)領(lǐng)先領(lǐng)域，且每年以高達(dá)30%的速度增長(zhǎng)。保稅區(qū)也與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合建設(shè)天津工業(yè)生物技術(shù)研發(fā)基地，計(jì)劃將建設(shè)先進(jìn)的生物能源、生物材料、生物基化學(xué)品以及保健醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)體系，形成40個(gè)PI團(tuán)隊(duì)和200至300人的研發(fā)隊(duì)伍，成為我國(guó)工業(yè)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)、成果孵化轉(zhuǎn)化及引進(jìn)技術(shù)再創(chuàng)新的實(shí)施平臺(tái)。
在濱海新區(qū)國(guó)際創(chuàng)新園內(nèi)構(gòu)建天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院，既有基礎(chǔ)，又有條件，符合世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大勢(shì)，也符合國(guó)家發(fā)展生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、加速濱海新區(qū)開(kāi)發(fā)開(kāi)放的總要求，是濱海新區(qū)培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，增強(qiáng)區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的有效途徑，更是天津加快科技創(chuàng)新步伐的一項(xiàng)重要舉措。
二、總體思路與功能定位
1.總體思路
聯(lián)合研究院建設(shè)將以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹“自主創(chuàng)新、重點(diǎn)跨越、支撐發(fā)展、引領(lǐng)未來(lái)”的科技發(fā)展指導(dǎo)方針，緊緊抓住濱海新區(qū)成為全國(guó)綜合配套改革試驗(yàn)區(qū)的重大機(jī)遇，以高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、高層次定位、高水平建設(shè)、高質(zhì)量運(yùn)行為準(zhǔn)則，采用科技部和天津市共建，中科院、衛(wèi)生部等有關(guān)部門(mén)參與合作建設(shè)的模式，建設(shè)一流的基礎(chǔ)設(shè)施環(huán)境，打造務(wù)實(shí)的公共技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，營(yíng)造良好的政策、生活環(huán)境，不斷創(chuàng)新管理體制和機(jī)制，盡快聯(lián)合、吸引和聚集一批研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研項(xiàng)目和領(lǐng)軍人才，顯著提升天津生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和水平，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。現(xiàn)階段要著力實(shí)現(xiàn)四個(gè)重大突破：
全力突破約束我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大技術(shù)瓶頸。瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)，攻克一批具有全局性、帶動(dòng)性的關(guān)鍵共性技術(shù)和核心技術(shù)，開(kāi)發(fā)一批世界先進(jìn)水平的自主產(chǎn)品，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
全力突破制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力的薄弱環(huán)節(jié)。瞄準(zhǔn)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略需求，超前部署前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)和基礎(chǔ)研究，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)突破的單一目標(biāo)向提高產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力的綜合目標(biāo)轉(zhuǎn)變，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)。
全力突破羈絆自主創(chuàng)新的體制和機(jī)制。以制度創(chuàng)新作為推動(dòng)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的重要杠桿，充分發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的基礎(chǔ)性作用，廣泛調(diào)動(dòng)各方面積極性，通過(guò)體制和機(jī)制創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)的大開(kāi)放與大聯(lián)合。
全力突破阻礙創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的政策束縛。以濱海新區(qū)作為全國(guó)綜合配套改革試驗(yàn)區(qū)為契機(jī)，加大力度制定和實(shí)施推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，以政策優(yōu)勢(shì)聚集世界一流的創(chuàng)新型人才、項(xiàng)目、研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)技術(shù)中心。
2.功能定位
聯(lián)合研究院作為國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園研發(fā)區(qū)的核心部分，聚集國(guó)內(nèi)外高水平人才、技術(shù)、項(xiàng)目，成為國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園的創(chuàng)新源頭和對(duì)外交流的窗口；為創(chuàng)業(yè)人才和中小型企業(yè)提供高質(zhì)量、高效率的技術(shù)支持，帶動(dòng)國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園成為國(guó)際一流水平生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)；引領(lǐng)環(huán)渤海地區(qū)乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展和產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代。
三、公共技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)
以高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物中下游研發(fā)為切入點(diǎn)，建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床前研究技術(shù)體系、臨床研究技術(shù)體系、中試放大技術(shù)體系及中介與信息服務(wù)體系，著重解決藥物設(shè)計(jì)技術(shù)、藥物篩選及相關(guān)技術(shù)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物新劑型、藥物安全評(píng)價(jià)等研究領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，為新藥的研發(fā)提供從基礎(chǔ)的藥物研發(fā)(R&D)、臨床前研究(pre-clinical)、臨床研究(clinical study)、以及到藥品申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)的共性技術(shù)支撐。
圖1 聯(lián)合研究院支撐體系構(gòu)建示意圖
其中，藥物安全評(píng)價(jià)平臺(tái)以天津藥物研究院為依托，已經(jīng)立項(xiàng)建設(shè)“天津市新藥安全評(píng)價(jià)研究中心”，醫(yī)藥信息服務(wù)與共享平臺(tái)等擬重新整合資源后進(jìn)行實(shí)體化運(yùn)作。中試放大技術(shù)中心中包括“生物技術(shù)藥物中試平臺(tái)”、“藥物制劑中試平臺(tái)”、“化學(xué)合成藥中試平臺(tái)”。因天津市相關(guān)企業(yè)已建有具備國(guó)際化水準(zhǔn)的“中藥提取、分離純化中試平臺(tái)”以及“工業(yè)發(fā)酵中試及生產(chǎn)試驗(yàn)公共平臺(tái)”，故本方案中暫不涉及相關(guān)內(nèi)容。
四、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)
聯(lián)合研究院將積極聯(lián)合國(guó)內(nèi)重點(diǎn)研究院所，聯(lián)合海內(nèi)外創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與國(guó)際接軌，參照知名跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)中心的模式，結(jié)合中國(guó)國(guó)情和天津?qū)嶋H，實(shí)行理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。具體構(gòu)成如圖所示。
圖2 聯(lián)合研究院組織機(jī)構(gòu)圖
五、運(yùn)行和管理模式
1.人員及項(xiàng)目的管理
研究院面向國(guó)內(nèi)外公開(kāi)引進(jìn)篩選優(yōu)秀人才、項(xiàng)目等進(jìn)院從事研發(fā)。研究院為進(jìn)院的人才、項(xiàng)目提供使用公共技術(shù)研發(fā)平臺(tái)、享受園區(qū)優(yōu)惠政策并依據(jù)具體實(shí)際給予前期資金支持。符合條件的優(yōu)秀人才可受聘為南開(kāi)大學(xué)的兼職教授。離開(kāi)研究院：人才、項(xiàng)目引進(jìn)采取開(kāi)放、流動(dòng)、競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)制，當(dāng)科研項(xiàng)目成功后，可離開(kāi)研究院進(jìn)入國(guó)際創(chuàng)新園孵化區(qū)或生產(chǎn)區(qū)，也可依據(jù)進(jìn)院的“合同協(xié)議”，離開(kāi)研究院和國(guó)際創(chuàng)新園，將產(chǎn)生的專利成果轉(zhuǎn)讓或研究院參股控股企業(yè)獲取股權(quán)收益。若科研項(xiàng)目失敗，則退出聯(lián)合研究院。
2.經(jīng)費(fèi)管理及資產(chǎn)管理
聯(lián)合研究院前期建設(shè)和運(yùn)行費(fèi)用將由國(guó)家及地方財(cái)政共同支持。后期運(yùn)行和拓展經(jīng)費(fèi)將采取政府支持為主的多渠道、多元化籌資方式，一部分可通過(guò)公開(kāi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)獲取國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃支持以及企業(yè)、社會(huì)征集的研發(fā)項(xiàng)目投入，另一部分可從研究院成熟技術(shù)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓收益、以項(xiàng)目參股的投資收益適當(dāng)提取。
以GE、瓦里安為代表的醫(yī)療器械及設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)代表著北京同業(yè)最高水平，生產(chǎn)總值占到全市同行業(yè)的75%以上，位列全國(guó)第一。以德國(guó)拜耳、法國(guó)安萬(wàn)特、日本第一制藥為代表的藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)展良好，稅收穩(wěn)定。以百泰制藥、舒泰神藥業(yè)、奧薩醫(yī)藥為代表的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)發(fā)展迅速。以昭衍新藥、義翹神州、本元正陽(yáng)、諾賽基因、康龍化成為代表的服務(wù)外包企業(yè)，具有一流的技術(shù)實(shí)力和豐富的國(guó)際合作經(jīng)驗(yàn)，已能規(guī)模化承接國(guó)內(nèi)國(guó)際高質(zhì)量生物醫(yī)藥外包服務(wù)，在基因蛋白表達(dá)、合成篩選、安全評(píng)價(jià)等方面居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位
在南部新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藍(lán)圖上，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有這樣一段描述：發(fā)展一批旗艦型企業(yè)，包括產(chǎn)值百億元的企業(yè)2－3家，產(chǎn)值50億元的企業(yè)5－6家，產(chǎn)值10億元的企業(yè)10家以上，產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)達(dá)到50家以上，成為具有世界影響的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地和生物醫(yī)藥外包服務(wù)基地。
目前，在一批創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的帶動(dòng)下，南部新區(qū)正朝著這一目標(biāo)扎實(shí)邁進(jìn)。
2011年，對(duì)于新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，又是豐收的一年。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1-11月，新區(qū)生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值196.7億元，同比增長(zhǎng)29.1%。除了數(shù)字，更令人欣喜的是，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展?jié)摿Γ录夹g(shù)、新產(chǎn)品紛紛面世。
綠竹生物：
新疫苗臨床申請(qǐng)獲受理
日前，北京綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的23 價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（以下簡(jiǎn)稱23 價(jià)肺炎）、以及北京綠竹生物制藥有限公司與北京綠竹生物技術(shù)有限公司合作研發(fā)的腸道病毒71 型滅活疫苗（以下簡(jiǎn)稱EV71）提交的臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)雙雙獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理。
據(jù)綠竹生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，23 價(jià)肺炎疫苗研發(fā)難度較高，目前成都病毒所是國(guó)內(nèi)惟一生產(chǎn)廠家。此次綠竹生物的23 價(jià)肺炎疫苗臨床申請(qǐng)被受理，凸顯了公司的自主研發(fā)實(shí)力。而EV71（手足口病主要病原之一）疫苗尚無(wú)產(chǎn)品上市，國(guó)內(nèi)僅有三家單位進(jìn)入臨床階段，公司通過(guò)合作研發(fā)積極布局該品種，不僅有望分享政策支持，而且有助于提升公司在病毒類疫苗領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力。
兩重量級(jí)品種進(jìn)入臨床申請(qǐng)，標(biāo)志著綠竹生物向自產(chǎn)轉(zhuǎn)型取得顯著進(jìn)展。如果兩疫苗能順利完成臨床實(shí)驗(yàn)并成功上市，將進(jìn)一步豐富綠竹生物未來(lái)的產(chǎn)品線。
悅康藥業(yè)：
產(chǎn)量同比增長(zhǎng)近5成
在工信部最新的行業(yè)排名中，南部新區(qū)企業(yè)悅康藥業(yè)位列中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)第86位，中國(guó)制藥工業(yè)研發(fā)企業(yè)十強(qiáng)之一。
記者了解到，2011年，對(duì)于悅康藥業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然面臨著較強(qiáng)的市場(chǎng)壓力，但是其三個(gè)工廠仍然取得了產(chǎn)量增長(zhǎng)近5成的業(yè)績(jī)。更為重要的是，標(biāo)志著悅康藥業(yè)全球化戰(zhàn)略大幕開(kāi)啟的四期工程――化藥國(guó)際化產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目已在2011年正式開(kāi)工建設(shè)。
據(jù)透露，2012年悅康藥業(yè)將推出新產(chǎn)品上市，提升產(chǎn)品附加值，通過(guò)創(chuàng)新達(dá)到轉(zhuǎn)型升級(jí)的目標(biāo)。
悅康表示，公司通過(guò)先走仿創(chuàng)結(jié)合的發(fā)展路徑，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)的自主創(chuàng)新。目前，經(jīng)過(guò)十年的發(fā)展和積淀，悅康已逐步建立了以服務(wù)企業(yè)需求為宗旨，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體系。
通過(guò)整合內(nèi)部外部研發(fā)資源，悅康藥業(yè)相繼組建了悅康藥業(yè)集團(tuán)（北京）藥物研究院、悅康藥業(yè)集團(tuán)技術(shù)中心和悅康抗生素工程技術(shù)研究中心。其中，藥物研究院和技術(shù)中心已被北京市科委和市經(jīng)信委認(rèn)定為北京市級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)和市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。
近年來(lái)，悅康藥業(yè)保持著高比例的研發(fā)投入，在頭孢類制劑工程技術(shù)、包合物制備技術(shù)、固體分散體制備技術(shù)、微囊化技術(shù)、乳劑化技術(shù)、緩釋技術(shù)和速釋技術(shù)等方面取得突破進(jìn)展，目前，公司有多個(gè)一類新藥處于臨床研究階段，未來(lái)將形成新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。
賽諾菲安萬(wàn)特：
來(lái)得時(shí)生產(chǎn)線投產(chǎn)在即
2005年落戶開(kāi)發(fā)區(qū)的賽諾菲安萬(wàn)特北京工廠，人數(shù)不過(guò)百人，但卻是開(kāi)發(fā)區(qū)納稅50強(qiáng)的常客。日前，投資9000萬(wàn)美元的來(lái)得時(shí)（甘精胰島素）預(yù)填充預(yù)灌裝生產(chǎn)線竣工投產(chǎn)在即，這將為賽諾菲安萬(wàn)特帶來(lái)更大的收益。
賽諾菲安萬(wàn)特集團(tuán)總部位于法國(guó)巴黎，是世界第三大制藥公司，在歐洲排名第一，其業(yè)務(wù)遍布世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
2009年，賽諾菲安萬(wàn)特將最先進(jìn)的糖尿病治療藥品――甘精胰島素生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到北京工廠，并決定增資9000萬(wàn)美元，在北京工廠建設(shè)來(lái)得時(shí)（甘精胰島素）預(yù)填充預(yù)灌裝生產(chǎn)線。這也是賽諾菲安萬(wàn)特首次將該藥品的生產(chǎn)權(quán)交到母公司以外的分公司。
賽諾菲安萬(wàn)特意味深長(zhǎng)地將此次增資命名為蓮花。工廠總監(jiān)張平表示：“來(lái)得時(shí)預(yù)填充生產(chǎn)線竣工標(biāo)志著賽諾菲安萬(wàn)特確立了中國(guó)發(fā)展歷程中新的里程碑。”
據(jù)了解，作為糖尿病的主要治療藥物，胰島素的地位不可替代，相比于其他藥物，賽諾菲安萬(wàn)特的甘精胰島素一天吃一次即可。來(lái)得時(shí)（甘精胰島素）預(yù)填充預(yù)灌裝生產(chǎn)線在北京工廠的建設(shè)無(wú)疑為中國(guó)糖尿病患者帶來(lái)了福音，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后，北京工廠來(lái)得時(shí)預(yù)期產(chǎn)能將達(dá)5000萬(wàn)包裝單位。
2005年6月19日，美國(guó)費(fèi)城國(guó)際會(huì)議中心。
3萬(wàn)平方米的展會(huì)大廳中，有一個(gè)展館吸引了全世界目光，傳統(tǒng)古典的宮殿布置，大紅的中國(guó)結(jié)，展館的多媒體屏幕上，不斷播放著浦東建設(shè)發(fā)展和張江藥谷的介紹……這是浦東生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)第一次帶著企業(yè)、帶著生物技術(shù)在全世界亮相。
這只是一家區(qū)級(jí)協(xié)會(huì)，卻是一個(gè)在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)社團(tuán)組織管理突破的協(xié)會(huì)。10年來(lái)，這個(gè)承載著政府、機(jī)構(gòu)和企業(yè)橋梁作用的協(xié)會(huì)走出了自己的模式，提出了“橋梁”理念。
理念一：外腦助推。搭建“專家?guī)臁睒蛄?/p>
2002年9月。“10年前，以張江藥谷為代表的浦東生物醫(yī)藥已有幾十個(gè)醫(yī)藥企業(yè)和研究所，產(chǎn)生了一定的集聚效應(yīng)。”作為協(xié)會(huì)的發(fā)起人之一，會(huì)長(zhǎng)陳凱先院士最有發(fā)言權(quán)。
他說(shuō)，從發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律來(lái)看，產(chǎn)業(yè)集聚僅僅是最初階段，要走向產(chǎn)業(yè)集群，很重要的就是企業(yè)間的交流與互動(dòng)，這需要一些要素，其中行業(yè)協(xié)會(huì)就有推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚的功能。為此，在浦東新區(qū)政府的支持下，中科院上海藥物研究所、張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司等九家單位聯(lián)合發(fā)起建立了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)。
這是一個(gè)在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)社團(tuán)組織管理突破的協(xié)會(huì)。雖然是區(qū)級(jí)協(xié)會(huì)，卻是浦東第一家轉(zhuǎn)制成為行業(yè)協(xié)會(huì)的社團(tuán)組織，其在行業(yè)內(nèi)的影響和專業(yè)水準(zhǔn)是頂尖的。協(xié)會(huì)組建之初，由衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺和原科技部副部長(zhǎng)惠永正任名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)，市科協(xié)主席、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)陳凱先院士任會(huì)長(zhǎng)，2004年4月，成立了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問(wèn)團(tuán)。顧問(wèn)團(tuán)專家包括名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)惠永正、會(huì)長(zhǎng)陳凱先院士、中國(guó)羅氏前任總裁威廉·凱樂(lè)。這些“外腦”的助推，大大提升了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級(jí)，推進(jìn)了張江國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。至此，協(xié)會(huì)已形成一個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)的“專家?guī)臁薄?/p>
理念二：職能轉(zhuǎn)移，搭建“參謀”橋梁
“協(xié)會(huì)成立10年來(lái)，始終架起政企橋梁，為企業(yè)做了不少的第一。”會(huì)長(zhǎng)陳凱先院士說(shuō)。
2003年，協(xié)會(huì)首次出面撰寫(xiě)了建設(shè)性報(bào)告，根據(jù)協(xié)會(huì)的報(bào)告，新區(qū)政府出臺(tái)政策措施：集聚在浦東新區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)及生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，可按新藥開(kāi)發(fā)的不同階段，向浦東新區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)新區(qū)科委審核批準(zhǔn)，科技發(fā)展基金將給予新藥開(kāi)發(fā)費(fèi)補(bǔ)貼。這項(xiàng)政策的，對(duì)張江藥谷的中小型企業(yè)可謂是雪中送炭。10年來(lái)，協(xié)會(huì)共為企業(yè)受理了近160個(gè)項(xiàng)目。
一方面是一些科研機(jī)構(gòu)精密儀器設(shè)備使用頻率不高。甚至閑置，另一方面是中小型企業(yè)購(gòu)置不起高端設(shè)備，影響研發(fā)開(kāi)展。如何整合這些資源，充分提高科研儀器的利用率。協(xié)會(huì)動(dòng)足了腦筋，終于促成生物醫(yī)藥儀器共享服務(wù)平臺(tái)于2003年建立。該平臺(tái)通過(guò)對(duì)現(xiàn)有設(shè)備資源的整合，推進(jìn)新區(qū)各生物醫(yī)藥科研單位的資源共享，降低了中小生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成本，而且還促成了企業(yè)間的技術(shù)合作通過(guò)這種深層次的資源整合，在很大程度上促成了研發(fā)成果的產(chǎn)出。如今，在協(xié)會(huì)努力下，網(wǎng)點(diǎn)儀器從十幾臺(tái)增加到555臺(tái)。
理念三：帶著企業(yè)走出國(guó)門(mén)搭建“交流”橋梁
2005年6月，在新區(qū)政府支持下，協(xié)會(huì)首次組團(tuán)飛越太平洋前往美國(guó)費(fèi)城參加B102005全球生物技術(shù)年會(huì)，在這個(gè)全球最大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織的年會(huì)上宣傳張江藥谷，推銷張江藥谷的研發(fā)外包能力。
“因?yàn)槭堑谝淮危覀儧](méi)有經(jīng)驗(yàn)，只有一腔熱情。喉嚨說(shuō)啞了，老外驚訝了，中國(guó)的生物醫(yī)藥研發(fā)竟有如此水平!”浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)工作人員回憶說(shuō)，這是張江藥谷的生物技術(shù)第一次在世界亮相，受到了前所未有的矚目，不僅談下了很多訂單，還帶動(dòng)了張江藥谷和全球的交流。在浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)，每個(gè)工作人員都知道這樣一句話：“協(xié)會(huì)的地位和價(jià)值要在作為中體現(xiàn)。”事實(shí)上，協(xié)會(huì)成立10年來(lái)，不斷拓展自己的功能，不但成了政府決策的好參謀，也成了張江藥谷215家會(huì)員企業(yè)信賴的“娘家”。
2006年4月，協(xié)會(huì)創(chuàng)辦“張江藥谷論壇”，為張江藥谷品牌增添了亮麗的色彩。成立至今，協(xié)會(huì)主辦主辦或協(xié)辦了BIO－FORUM、全國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)助推洽談會(huì)、醫(yī)藥研發(fā)高峰論壇等幾十場(chǎng)高水平的學(xué)術(shù)活動(dòng)。
為了使企業(yè)更好地得到有關(guān)政策支持以及不斷提高企業(yè)的員工素質(zhì)，協(xié)會(huì)積極舉辦了各類培訓(xùn)。與上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司、張江藥谷公共服務(wù)平臺(tái)有限公司聯(lián)合舉辦science corner系列活動(dòng)，每月舉辦兩次，2008年以來(lái)共舉辦95次，參加培訓(xùn)達(dá)4000多人。在與國(guó)外有關(guān)機(jī)構(gòu)交流方面，協(xié)會(huì)分別與歐洲藥谷協(xié)會(huì)、荷蘭生物工藝及藥劑工業(yè)協(xié)會(huì)在學(xué)術(shù)、項(xiàng)目、產(chǎn)品、技術(shù)和培訓(xùn)方面達(dá)成合作，與韓國(guó)制藥協(xié)會(huì)、美國(guó)生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)建立起聯(lián)系。
理念四：搭建平臺(tái)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
如何加強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，搭建平臺(tái)，構(gòu)筑好橋梁，以此增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力，協(xié)會(huì)在實(shí)踐工作中不斷探索。2011年，協(xié)會(huì)先后組織了會(huì)員單位業(yè)務(wù)模式推廣、會(huì)員單位優(yōu)勢(shì)資源“公眾開(kāi)放日”等多次企業(yè)推廣活動(dòng)。其中，協(xié)會(huì)先后兩次與美迪西生物醫(yī)藥有限公司合作，舉辦論壇和交流會(huì)，推廣美迪西優(yōu)秀的“研發(fā)外包一站式服務(wù)”。為了增強(qiáng)服務(wù)功能，協(xié)會(huì)還與政府和有關(guān)單位合作搭建平臺(tái)。從2009年開(kāi)始，與浦東新區(qū)人力資源和社會(huì)保障局、中醫(yī)藥大學(xué)等聯(lián)合舉辦人才招聘會(huì)，已舉辦了5場(chǎng)人才招聘會(huì)。先后有367家(次)企業(yè)參加招聘，提供崗位共2370多個(gè)。與市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)合作建立“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)服務(wù)站”。將浦東新區(qū)生物醫(yī)藥儀器設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)和市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)生物醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)站有機(jī)結(jié)合，提高了儀器設(shè)備的使用率。如果將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展功能延伸出去，協(xié)會(huì)的宣傳陣地更好地彌補(bǔ)了這一空缺。主辦的報(bào)紙《藥谷通訊》自2005年3月創(chuàng)刊號(hào)以來(lái)，已經(jīng)出刊50期。起到上傳下達(dá)的效果。而另一份信息載體《生物醫(yī)藥信息快報(bào)》則以最及時(shí)的報(bào)道視角，將第一手信息速遞給企業(yè)與政府，以此推動(dòng)資源整合，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
【關(guān)鍵詞】 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)外包廣東省產(chǎn)業(yè)發(fā)展
前言
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最有發(fā)展前景的高科技產(chǎn)業(yè),它同信息技術(shù)、先進(jìn)材料術(shù)并列成為決定未來(lái)的三大最重要高科技術(shù)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)在《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》中也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確定為前沿和重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。廣東省是醫(yī)藥大省,“南藥”更是廣東省的驕傲,廣東醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值、工業(yè)增加值、利稅、產(chǎn)品銷售收入多年來(lái)穩(wěn)居全國(guó)首位,均超過(guò)全國(guó)總量的1/10。廣東省政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)寄予厚望,在《廣東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》中把生物醫(yī)藥作為積極培育的“戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”,提出支持生物技術(shù)、現(xiàn)代中藥等領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,試圖通過(guò)體制機(jī)制創(chuàng)新,提升廣東新藥自主創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)力。十二五期間,廣東省繼續(xù)實(shí)施重大科技專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”,期間將投入約5億元人民幣重點(diǎn)引導(dǎo)和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)發(fā)展。《廣東省十二五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)“加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力”,并將生物技術(shù)藥物、疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用器材作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。到2015年,廣東要基本建立起一個(gè)門(mén)類齊全、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈較為完整的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1800億元,實(shí)現(xiàn)增加值600億元,年均增長(zhǎng)15%左右。
研發(fā)不僅僅是企業(yè)內(nèi)部的單純活動(dòng),它是一個(gè)研發(fā)協(xié)同與交互網(wǎng)絡(luò),具有高效信息搜索能力、研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的學(xué)習(xí)能力和技術(shù)外包的集合體[1]。在技術(shù)迅猛發(fā)展的時(shí)代,企業(yè)不能僅僅依靠自己進(jìn)行獨(dú)自研究和開(kāi)發(fā),要保持企業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)績(jī)效就必須整合外部資源和實(shí)施開(kāi)放式創(chuàng)新[2]。生物醫(yī)藥研發(fā)的主要特點(diǎn)就是耗資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,而生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)外包的商務(wù)模式能有效縮短生物醫(yī)藥研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)成本、分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),能有效推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升和發(fā)展,因此成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性選擇。近年來(lái),全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng),據(jù)統(tǒng)計(jì),2005年全球制藥行業(yè)研發(fā)活動(dòng)中的外包比例為24.7%,約1/4的研發(fā)工作選擇了外包途徑,到2010年外包研發(fā)支出占研發(fā)總費(fèi)用的比重提高到40%。
2 廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)外包發(fā)展現(xiàn)狀分析
(1)生物醫(yī)藥服務(wù)體系日益完善,生物醫(yī)藥科技服務(wù)的市場(chǎng)化和企業(yè)化運(yùn)作機(jī)制逐步健全。廣東省政府鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)和測(cè)試外包服務(wù),推進(jìn)新藥臨床前研究、臨床試驗(yàn)、藥物安全監(jiān)測(cè)以及醫(yī)療保障等標(biāo)準(zhǔn)化外包服務(wù)業(yè)的發(fā)展,重視提升專業(yè)服務(wù)水平,促進(jìn)生物醫(yī)藥科技服務(wù)社會(huì)化、專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)化和連鎖化的生物醫(yī)藥科技服務(wù)體系。例如,2009年廣州成立了生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(GZBO),旨在改變以往生物技術(shù)外包服務(wù)業(yè)散點(diǎn)式狀態(tài),滿足區(qū)域行業(yè)發(fā)展需求,整合各家技術(shù)優(yōu)勢(shì),促進(jìn)成員間合作交流,建立與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的專業(yè)服務(wù)體系。GZBO的發(fā)起單位有20家,聚集了廣州地區(qū)較為強(qiáng)大的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)資源,主要包括廣州生物工程中心、廣州金域醫(yī)學(xué)科技有限公司、廣州白云山制藥總廠、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣東華南新藥創(chuàng)制中心、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心等。為保障GZBO的組織規(guī)范和運(yùn)行效率,GZBO設(shè)立了專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和業(yè)務(wù)發(fā)展委員會(huì),聘請(qǐng)了一批技術(shù)與經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域?qū)＜覟槁?lián)盟提供技術(shù)咨詢服務(wù)和國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)拓展指導(dǎo)。GZBO的成立將與北京和上海形成很強(qiáng)的互補(bǔ)性,對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尤其是對(duì)華南地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有利。[3]
(2)打造生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)外包基地,構(gòu)建生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)大平臺(tái)。廣東省政府打造生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)外包基地,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)一步完善廣州、深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地服務(wù)外包綜合配套設(shè)施建設(shè),推進(jìn)華南(國(guó)家級(jí))綜合性新藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)服務(wù)大平臺(tái)建設(shè)。以國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)東莞松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)為例,其結(jié)合自身區(qū)位條件和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),積極推動(dòng)大型生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目發(fā)展,打造東莞及周邊城市生物技術(shù)創(chuàng)新鏈,努力發(fā)展成為中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)極,在生物醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)打造了三大技術(shù)服務(wù)平臺(tái):一是專業(yè)技術(shù)類平臺(tái),如新藥篩選、安全評(píng)價(jià)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究等;二是技術(shù)支撐類平臺(tái),包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、藥品檢測(cè)中心、專業(yè)孵化器、公共實(shí)驗(yàn)室;三是專業(yè)咨詢和服務(wù)平臺(tái),如合同研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥咨詢和信息服務(wù)公司,可依托體外檢測(cè)、生物芯片及其他先進(jìn)診斷技術(shù)提供研發(fā)服務(wù)和技術(shù)支持。
(3)整合優(yōu)勢(shì)資源,完整的生物服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)鏈逐漸形成。廣東省生物技術(shù)外包產(chǎn)業(yè)有自己獨(dú)特的資源和優(yōu)勢(shì),例如,廣東在中藥研發(fā)方面技術(shù)力量雄厚,科技資源豐富。最突出的是現(xiàn)代中藥研制開(kāi)發(fā)系列規(guī)范的實(shí)施與關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展及應(yīng)用在全國(guó)較為先進(jìn),其中藥技術(shù)創(chuàng)新鏈之完整,在全國(guó)絕無(wú)僅有。又例如,廣州有三大動(dòng)物飼養(yǎng)基地,僅在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面,如新藥臨床實(shí)驗(yàn)的病理、毒理檢測(cè)條件就十分突出。同時(shí),作為改革開(kāi)放前沿的廣東,其體制、思想、方法創(chuàng)新不斷,對(duì)于有效孵化生物經(jīng)濟(jì),整合優(yōu)勢(shì)資源,形成完整、合理的產(chǎn)業(yè)鏈,做大做強(qiáng)廣州生物技術(shù)外包產(chǎn)業(yè)非常有利。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第二波兼并重組潮已經(jīng)來(lái)臨。
根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月，整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)內(nèi)并購(gòu)交易數(shù)目為121起，交易金額為428.37億元。事實(shí)上，僅僅今年上半年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)2012年全年總和。
11月19日，東富龍公告入股上海典范醫(yī)療科技有限公司（下稱典范醫(yī)療），將持有該公司51%以上的股權(quán)。典范醫(yī)療主營(yíng)生物醫(yī)用材料，此前以醫(yī)用凍干機(jī)及凍干系統(tǒng)為發(fā)展核心的東富龍此次收購(gòu)，被業(yè)內(nèi)解讀為試水生物醫(yī)藥。
坐不住的不僅東富龍。
2012年10月，身為華藥集團(tuán)控股股東的冀中能源耗資30億元將華北制藥全部定增股份攬入囊中；今年5月，以酷愛(ài)收購(gòu)而著稱的復(fù)興醫(yī)藥與復(fù)星—保德信中國(guó)機(jī)會(huì)基金共同出資2.2億美元，收購(gòu)以色列醫(yī)療美容器械生產(chǎn)企業(yè)Alma Lasers95.2%的股權(quán)；7月1日，上海萊士血液制品股份有限公司（下稱上海萊士）以18億元巨資收購(gòu)邦和藥業(yè)股份有限公司100%股權(quán)。
霎時(shí)間，兼并重組成為了中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)上最熱頻詞匯。而這場(chǎng)從2012年下半年開(kāi)始的中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)兼并重組熱，是政策與市場(chǎng)環(huán)境共同催生的產(chǎn)物。
2012年年初，工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》，明確將推動(dòng)企業(yè)兼并重組作為重要任務(wù)，力爭(zhēng)前100位的企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上。而新版GPM標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）臨近執(zhí)行大限以及依然處于關(guān)閘狀態(tài)的IPO無(wú)疑讓國(guó)家吹起的這股藥企兼并重組潮風(fēng)浪大了若干等級(jí)。
中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)付明仲認(rèn)為，未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入兼并重組期。“工業(yè)化發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥商業(yè)集中度都在90%以上。”而目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)尚處于“小、散、亂”的大環(huán)境之中，通過(guò)兼并重組整合資源已經(jīng)成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的有效捷徑。
似乎國(guó)際藥企巨頭也不愿意給中國(guó)藥企更多的準(zhǔn)備時(shí)間。2012年5月強(qiáng)生（中國(guó)）投資有限公司正式收購(gòu)廣州倍繡生物技術(shù)有限公司，這家1995年創(chuàng)立的本土生物醫(yī)藥企業(yè)成為了強(qiáng)生在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)第一個(gè)吞下的獵物。
解剖二次并購(gòu)
“沒(méi)有一家醫(yī)藥公司成長(zhǎng)壯大的過(guò)程中不涉及兼并重組。”微創(chuàng)醫(yī)療前執(zhí)行董事羅七一的話非常適合中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)。
縱觀目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中可稱為“旗艦航母”的巨頭藥企，無(wú)不從兼并重組中嘗到甜頭。在2010年前后的第一次生物醫(yī)藥兼并重組浪潮中，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司（下稱國(guó)藥集團(tuán)）先后吞下中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司、現(xiàn)代陽(yáng)光體檢公司、天壇生物等國(guó)內(nèi)實(shí)力派藥企，完成了多元化產(chǎn)業(yè)鏈閉合并在生物醫(yī)藥領(lǐng)域搶下了幾個(gè)身位的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱上海醫(yī)藥）則將中信醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司、北京上藥愛(ài)心偉業(yè)醫(yī)藥有限公司等華北地區(qū)醫(yī)藥實(shí)力派收入囊中，完成了自己的渠道布局。而本身就是通過(guò)兼并重組進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)的華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（下稱華潤(rùn)醫(yī)藥）更是頻頻在資本市場(chǎng)出手將自己旗下的華潤(rùn)三九、雙鶴藥業(yè)、萬(wàn)東醫(yī)療、東阿阿膠、北醫(yī)股份五大核心資源分別布局中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療設(shè)備、保健品、醫(yī)藥流通等五大業(yè)務(wù)板塊從而謀求整體上市。
這場(chǎng)當(dāng)時(shí)人稱“三國(guó)演義”的藥企并購(gòu)大戲本質(zhì)上是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的爭(zhēng)霸。一位不愿具名的南方某證券公司生物醫(yī)藥分析師認(rèn)為：“在2010年第一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組中，市場(chǎng)主角是這些體量巨大、資本雄厚的央企，這些企業(yè)通過(guò)兼并重組可以在多個(gè)領(lǐng)域形成優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位。”
時(shí)隔3年，2012年下半年開(kāi)始的第二波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組潮，其本質(zhì)已經(jīng)發(fā)生了根本變化。之前作為主角的央企已不再是聚光燈下的焦點(diǎn)，在某個(gè)藥品領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力的小體量民企成為了此次兼并重組大戲臺(tái)上的主角。
根據(jù)上海萊士2013年第三季度財(cái)報(bào)，上海萊士總資產(chǎn)為15.8億元，在收購(gòu)邦和藥業(yè)之前，主營(yíng)血液制品的上海萊士年投漿量（指一年內(nèi)血漿投入生產(chǎn)使用總量）為355噸，在以18億元收購(gòu)邦和藥業(yè)后，上海萊士的年投漿量將達(dá)到475噸，幾乎鎖定行業(yè)第一。而此次收購(gòu)另一個(gè)深層次的原因是，在2001年國(guó)家不再審批新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之后，上海萊士吞并邦和藥業(yè)將會(huì)使得上海萊士將自己的主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)固夯實(shí)。
除了夯實(shí)主業(yè)外，此次趁勢(shì)參與兼并重組的企業(yè)也不乏謀求產(chǎn)業(yè)鏈整合者。
2012年四川科倫藥業(yè)股份有限公司（下稱科倫藥業(yè)）以4.62億元的聘禮將崇州君健塑膠有限公司（下稱君健塑膠）娶過(guò)門(mén)。君健塑膠主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)制造塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式），此產(chǎn)品是輸液類藥品生產(chǎn)必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月，科倫藥業(yè)為購(gòu)買聚丙烯組合蓋共向君健塑膠支付超過(guò)3億元，而整個(gè)2011年度君健塑膠的營(yíng)業(yè)收入為4.14億元。科倫藥業(yè)幾乎是君健塑膠唯一的客戶，收購(gòu)君健塑膠后，科倫藥業(yè)完成了產(chǎn)業(yè)鏈上游整合，為自己在輸液藥品市場(chǎng)增加了競(jìng)爭(zhēng)力。
醫(yī)藥航母隱現(xiàn)
據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)咨詢調(diào)研公司美國(guó)IMS Health預(yù)測(cè)，2015年中國(guó)將成為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。而中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低的現(xiàn)實(shí)已經(jīng)嚴(yán)重影響了本土醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。1998年～2007年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)年均增長(zhǎng)率超過(guò)18%，飛速的市場(chǎng)發(fā)展并沒(méi)有讓中國(guó)成為醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上企業(yè)資質(zhì)良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌握已經(jīng)成為了困擾中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是需要規(guī)模效應(yīng)的。”以血液制品為例，在國(guó)外，如果想在血液制品市場(chǎng)發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，血液制品企業(yè)的年投漿量應(yīng)超過(guò)1000噸。“而目前，中國(guó)最大的血液制品企業(yè)年投漿量?jī)H徘徊在500噸左右，這很難發(fā)揮出規(guī)模效應(yīng)。”一位中國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)的研究員分析稱。
在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德看來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是為數(shù)不多兼具消費(fèi)和新技術(shù)兩大屬性的產(chǎn)業(yè)，這需要企業(yè)擁有相當(dāng)?shù)膶?shí)力才能做大做強(qiáng)。“以新版GMP標(biāo)準(zhǔn)為例，截至2013年底對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的新版GMP對(duì)于很多中小醫(yī)藥企業(yè)而言是難以實(shí)現(xiàn)的。因?yàn)檫m應(yīng)新版GMP需要一定的資金投入，而往往這些企業(yè)在本身的研發(fā)中就已經(jīng)面臨融資難題。”
以山東省為例，目前山東省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)共計(jì)682家，原料藥年產(chǎn)量10萬(wàn)噸左右，居全國(guó)第二位。根據(jù)此次新版GMP認(rèn)證修訂的主要內(nèi)容，山東省1/4左右的企業(yè)（原料生產(chǎn)企業(yè)約130余家、注射劑生產(chǎn)企業(yè)約20余家）將成為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。但一個(gè)事實(shí)是，山東省制藥企業(yè)以中小企業(yè)居多，年銷售收入在5000萬(wàn)元以下的有400余家。以平均每個(gè)企業(yè)投入500萬(wàn)元的技改費(fèi)用計(jì)算，完成GMP認(rèn)證需要付出這些中小企業(yè)幾年的凈利潤(rùn)。
截至2010年，中國(guó)醫(yī)藥銷售收入前100位的企業(yè)占全行業(yè)的銷售比重僅為33%。在全國(guó)4800家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，銷售額不足5000萬(wàn)元的占70%以上，銷售額能夠超過(guò)1億元的不足200家。
兼并重組不僅僅是某個(gè)藥企的市場(chǎng)需求，更是國(guó)家發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的重要戰(zhàn)略。早在2011年5月，商務(wù)部的《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015）》就已經(jīng)提出全國(guó)要形成1～3家銷售額過(guò)千億元的大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)、20家過(guò)百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)。
2012年2月在工業(yè)和信息化部印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》中進(jìn)一步明確了醫(yī)藥行業(yè)做大做強(qiáng)的方針：產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015年，銷售收入超過(guò)500億元的企業(yè)達(dá)到5個(gè)以上，超過(guò)100億元的企業(yè)達(dá)到100個(gè)以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
有業(yè)內(nèi)人士直言，政府多個(gè)政策力推兼并重組就是希望行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)旗艦型航母藥企。在第一波兼并重組潮中嘗到甜頭的國(guó)藥集團(tuán)在2011年年底晉身千億元俱樂(lè)部。2011年，國(guó)藥集團(tuán)的醫(yī)藥商業(yè)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1100億元，而如此迅速完成升級(jí)，完全得力于國(guó)藥集團(tuán)此前的快速并購(gòu)。但值得注意的是，并購(gòu)并非企業(yè)做強(qiáng)的靈丹妙藥，在中國(guó)各個(gè)行業(yè)內(nèi)，大而不強(qiáng)的企業(yè)比比皆是，藥企該如何由大做強(qiáng)呢？
想清楚買什么
對(duì)于國(guó)藥集團(tuán)通過(guò)飛速并購(gòu)晉身千億元俱樂(lè)部，業(yè)內(nèi)有一句流行的評(píng)語(yǔ)：蘿卜快了不洗泥。
憑借國(guó)藥集團(tuán)強(qiáng)大的實(shí)力，國(guó)藥集團(tuán)從2010年到2012年的3年間共收購(gòu)67家企業(yè)。但很快“暴飲暴食”的后遺癥就此顯現(xiàn)：2012年第三季度國(guó)藥集團(tuán)的高速增長(zhǎng)業(yè)績(jī)戛然而止，12.45%的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率比第二季度的29.77%下降超過(guò)50%。另一個(gè)開(kāi)始困擾國(guó)藥集團(tuán)的難題便是資金流緊張，國(guó)藥集團(tuán)的資金周轉(zhuǎn)期較2011年的9天暴增至33天。身為巨人的國(guó)藥集團(tuán)尚且遇到并購(gòu)后遺癥，體量遠(yuǎn)不如國(guó)藥集團(tuán)的技術(shù)性民營(yíng)藥企又該如何在兼并重組中減輕陣痛呢？
對(duì)于以技術(shù)為競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)，兼并重組很可能是一把雙刃劍。
羅七一認(rèn)為，生物醫(yī)藥研發(fā)具有長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，要真正研究一款新藥一般需要10～12年時(shí)間。在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下，對(duì)一些藥企而言，自己全新投入某個(gè)藥品領(lǐng)域不僅成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，更可能會(huì)對(duì)原本具有優(yōu)勢(shì)的業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響，相比較之下，反而通過(guò)兼并重組收購(gòu)優(yōu)質(zhì)資源更劃算。
業(yè)內(nèi)不乏與羅七一相同的聲音。
復(fù)興醫(yī)藥高級(jí)副總裁李東久認(rèn)為，對(duì)復(fù)興醫(yī)藥而言，投資并購(gòu)一直是福星醫(yī)藥的發(fā)展手段之一，投資并購(gòu)行為在醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)會(huì)不斷發(fā)生，其規(guī)模也會(huì)越來(lái)越大。
但正是在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下，企業(yè)才更需要理智運(yùn)用并購(gòu)戰(zhàn)術(shù)。
“企業(yè)不能為了并購(gòu)而并購(gòu)，不能看到同行都在并購(gòu)自己也去并購(gòu)。”在于明德看來(lái)，試圖通過(guò)兼并重組讓企業(yè)獲得更大活力的企業(yè)應(yīng)當(dāng)看清自己要買的是什么，“是核心的技術(shù)？市場(chǎng)的占有率？還是上市的殼資源？”
關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥 創(chuàng)新激勵(lì) 熵值法 績(jī)效評(píng)價(jià)
中圖分類號(hào)：D923.4；R951 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533(2012)17-0033-04
Quantitative evaluation of the performance
of incentive policy institution in biomedical innovation*
DING Jin-xi, LI Xiao-ting, JI Na, MENG Li-li
(School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)
ABSTRACT To construct evaluation index system and collect objective data, entropy method is used for quantitatively evaluating the performance of incentive policies in biomedical innovation. Results show that intellectual property institution and drug regulation institution are important measures in encouraging biomedical R & D investment, and financial and taxation system accounts for only smaller proportion. Thus specific fulfillment suggestions are provided to improve the level of biological medicine innovation.
KEY WORDS biological medicine; innovation incentive; entropy method; performance evaluation
隨著我國(guó)新醫(yī)改政策的深入推進(jìn)，創(chuàng)新藥物研發(fā)在保障患者生命質(zhì)量、滿足患者醫(yī)療需求及提升國(guó)家創(chuàng)新能力方面的重要作用日漸凸顯，已成為制藥企業(yè)搶占先機(jī)、瓜分藥品市場(chǎng)的重要渠道，其收效也非常顯著。以阿托伐他汀（商品名：立普妥）為例，2001-2011年間便為輝瑞賺取1 164.28億美元的營(yíng)業(yè)收入，利潤(rùn)巨大。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)計(jì)，未來(lái)10年我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率為20%，到2014年將達(dá)到15 878億元、2019年將達(dá)到40 188億元，藥品市場(chǎng)將迎來(lái)黃金10年[1]。據(jù)科技部統(tǒng)計(jì)，2009年以生物醫(yī)藥為主體的生物技術(shù)占到了高新區(qū)企業(yè)產(chǎn)品銷售收入的8.3%，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。
然而，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)仍存在“科技投入低、產(chǎn)出效果差”的問(wèn)題。2009年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度僅1%，與美國(guó)的18%、歐盟的15%差距非常大。
在此背景下，政府部門(mén)應(yīng)從哪些重點(diǎn)政策著手，激發(fā)企業(yè)加大研發(fā)投入力度？生物醫(yī)藥企業(yè)又該如何抓住契機(jī)，占領(lǐng)市場(chǎng)份額？
本文通過(guò)客觀數(shù)據(jù)的收集與處理，對(duì)前期政策實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，無(wú)疑是政府和企業(yè)調(diào)整政策和戰(zhàn)略的一個(gè)實(shí)證基礎(chǔ)。本文擬運(yùn)用熵值法對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)激勵(lì)法律制度的實(shí)施績(jī)效進(jìn)行量化評(píng)價(jià)，從權(quán)重入手，評(píng)析激勵(lì)法律制度的重要程度，為政府有針對(duì)性地加大政策扶持、企業(yè)有選擇性地運(yùn)用政策提供參考。
1 構(gòu)建指標(biāo)體系
熵值法是利用客觀有效數(shù)據(jù)確定權(quán)重的重要評(píng)價(jià)方法。當(dāng)某項(xiàng)指標(biāo)值與其它指標(biāo)值相差較大時(shí)，熵值較小，權(quán)重較大，說(shuō)明該指標(biāo)重要性較強(qiáng)。
指標(biāo)體系的構(gòu)建定義為m個(gè)評(píng)價(jià)對(duì)象、n個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)的判斷矩陣D：
，Xij為第i個(gè)評(píng)價(jià)對(duì)象對(duì)應(yīng)于第j個(gè)指標(biāo)的取值。
考慮到創(chuàng)新藥物研發(fā)及其相應(yīng)法律政策特點(diǎn)，綜合文獻(xiàn)研究，筆者按照政策頒布和執(zhí)行主體分類為主，政策作用機(jī)制分類為輔的分類方法，提出激勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的技術(shù)政策分類框架，構(gòu)建3個(gè)一級(jí)指標(biāo)、9個(gè)二級(jí)指標(biāo)（表1）。
1.1 知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度
指政府頒布的關(guān)于創(chuàng)新藥物研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策及指導(dǎo)性規(guī)范文件，以創(chuàng)新藥物專利制度為主。Taylor研究顯示，藥品的研究開(kāi)發(fā)對(duì)專利保護(hù)的依賴程度最大，達(dá)到64%[2]。具體指標(biāo)說(shuō)明如下：
A1醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)（件）：反映生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)投入及產(chǎn)出水平，是企業(yè)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)其創(chuàng)新成果的重要度量指標(biāo)。
A2醫(yī)藥發(fā)明專利擁有數(shù)（件）：既是對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)出的度量，也是對(duì)政府部門(mén)審批效率的考察。
A3專利侵權(quán)糾紛結(jié)案數(shù)（件）：該指標(biāo)既體現(xiàn)國(guó)家的專利（包括醫(yī)藥專利）司法審判效率，亦反映國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視程度。
1.2 藥物規(guī)制制度
關(guān)鍵詞：生物 制藥 技術(shù)
一、 生物制藥技術(shù)簡(jiǎn)介
1。 基因工程技術(shù)：激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì)，其活性強(qiáng)，臨床療效明顯，但這些物質(zhì)自然界甚為稀少，從人體及動(dòng)物中提取難度大，來(lái)源有限，無(wú)法滿足臨床需要，而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價(jià)、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物，一般從動(dòng)物中提取，其資源缺乏，價(jià)格昂貴，利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中，并實(shí)現(xiàn)基因表達(dá)，這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌，利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10克胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。人生長(zhǎng)激素（簡(jiǎn)稱HGH）是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類激素，分子量為22000D。以前，人生長(zhǎng)激素只能從人腦垂體前葉中分離純化，應(yīng)用深受限制，而目前利用基因工程技術(shù)動(dòng)物細(xì)胞工藝可得到，并且與人生長(zhǎng)激素相同，臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥，促進(jìn)燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復(fù)，也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2. 酶及細(xì)胞固定化技術(shù)：微生物轉(zhuǎn)化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合彌補(bǔ)酶的不足，在制藥界取得顯著發(fā)展，如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6一APA、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進(jìn)展，他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn)，其表面活性為100一150U/g，1kg固定化酶可生產(chǎn)500kg6一APA，能連續(xù)反應(yīng)300次，他們用第二代工程菌的固定化酶轉(zhuǎn)化率達(dá)到85%一90%，反應(yīng)次數(shù)達(dá)900次，有人用固定化后活力可維持100天以上，固定化細(xì)胞、特別微生物細(xì)胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物，體外試驗(yàn)證明其S一異構(gòu)體比R一異構(gòu)體活性高100倍。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內(nèi)反復(fù)返轉(zhuǎn)具有顯著臨床效果。
3. 細(xì)胞工程及單克隆抗體：植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開(kāi)辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護(hù)自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應(yīng)用之中，中草藥數(shù)千種，其中89%來(lái)源地植物，初始靠手集野生資源，最后鑒于野生資源有限，及不斷開(kāi)發(fā)利用，難以滿足需要，許多名貴藥材如天麻、人參、當(dāng)歸、黃茂等均采用植物細(xì)胞，大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，其所含有效成份較天然植物含量高。如培養(yǎng)的人參細(xì)胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養(yǎng)的煙草細(xì)胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知，植物細(xì)胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類藥品，并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國(guó)韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產(chǎn)a一干擾素為工業(yè)化動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)典型實(shí)例，被稱為"超大規(guī)模"動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國(guó)科學(xué)家通過(guò)淋巴細(xì)胞與骨髓細(xì)胞融合產(chǎn)生的雜交瘤，經(jīng)體外培養(yǎng)、分離可得到一些無(wú)性繁殖細(xì)胞株，它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體，單克隆抗體一經(jīng)間世顯示巨大生命力，由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領(lǐng)域具有特異性強(qiáng)、操作方便等特點(diǎn)，因此現(xiàn)在已有越來(lái)越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。1981年美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑后，1983一1984年又批準(zhǔn)了37種，1985年美國(guó)FDA認(rèn)可就有55種，到1987年底，美國(guó)已批準(zhǔn)單克隆診斷試劑在上百種以上，它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細(xì)菌性感染等疾病的診斷，臨床療效顯著。由于單克隆抗體對(duì)相應(yīng)抗原結(jié)合，具有高度專一性，因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者，將藥物導(dǎo)人腫瘤細(xì)胞，從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞，這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導(dǎo)向藥物為"生物導(dǎo)彈"
二 、生物技術(shù)應(yīng)用展望
1. 加大研發(fā)投入，建立高效研發(fā)產(chǎn)品線。國(guó)內(nèi)大多數(shù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系，新產(chǎn)品研發(fā)效率低下。這與國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足有關(guān)。目前，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)研發(fā)投入占銷售收入不足10%，甚至低于2%，遠(yuǎn)低于國(guó)外同類企業(yè)的研發(fā)投入。沒(méi)有足夠的研發(fā)投入往往造成后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)乏力。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入，建立或完善從上游構(gòu)建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)的高效通用技術(shù)平臺(tái)，為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè)，如沈陽(yáng)三生，每年的研發(fā)投入占銷售收入的10%，該公司陸續(xù)開(kāi)發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)良好。
2.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)藥物開(kāi)發(fā)是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的重大發(fā)展機(jī)會(huì)。全球銷售領(lǐng)先品種大部分都采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)平臺(tái)，目前，特別是單克隆抗體藥物已經(jīng)成為了生物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。在國(guó)內(nèi)，大多數(shù)銷售領(lǐng)先的主要品種不能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，往往不是由于專利限制，而是國(guó)內(nèi)基本未能掌握該技術(shù)平臺(tái)。預(yù)期在未來(lái)數(shù)年內(nèi)，能真正解決哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)及大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)這一重大技術(shù)平臺(tái)的國(guó)內(nèi)企業(yè)，將會(huì)獲得豐厚的利潤(rùn)回報(bào)。
3. 選擇合適的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，即使產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功，一般每10個(gè)新藥中大約只有3個(gè)能獲得超過(guò)其開(kāi)發(fā)費(fèi)用的收入，而另外7個(gè)新藥的收入還不足以補(bǔ)償其研發(fā)費(fèi)用。與其它化學(xué)藥一樣，大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品盈利能力低下，甚至虧損。因此，在生物醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)前，必須對(duì)其進(jìn)行科學(xué)、市場(chǎng)等方面的全面論證，以減少項(xiàng)目研發(fā)及市場(chǎng)銷售失敗風(fēng)險(xiǎn)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，隨著"人類基因組"等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，越來(lái)越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產(chǎn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
[1]文淑美.全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)[J].中國(guó)生物工程雜志，2006，26（1）：92-96