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藥品包裝論文

時間:2023-02-28 15:31:22

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藥品包裝論文

第1篇

論文關鍵詞:案例,藥學,教學

2011年4月,江蘇80后男子王某與陳某通過網絡結識后,商量合伙制造冰毒(甲基苯丙胺)。2011年6月初,兩人在南京溧水租賃房屋,分幾次購買了大量復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(即新康泰克),利用購買的設備、試劑提煉制毒原料偽麻黃堿,制造出冰毒。2011年6月29日,兩人在出租屋內被抓獲。王某、陳某共同制造冰毒95克,兩人一審均被判處有期徒刑15年。

一、用于藥理學及臨床用藥指導教學

新康泰克為中美天津史克制藥有限公司生產的感冒藥,分為紅色裝和藍色裝,案例中用于提取偽麻黃堿的為新康泰克藍色裝。

紅色裝即美撲偽麻片,為復方制劑,每片含對乙酰氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克。其中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮痛作用;鹽酸偽麻黃堿選擇性收縮上呼吸道血管,可消除鼻黏膜充血引起的鼻塞等癥狀;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞產生鎮咳作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,可消除或減輕感冒引起的過敏癥狀。紅色裝主要用于感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等癥狀。

藍色裝即復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊,為復方制劑,每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克,可減輕由普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道癥狀和鼻竇炎、枯草熱所致的各種癥狀,特別適用于緩解上述疾病的早期臨床癥狀,如打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。

二、用于藥事管理與法規及藥品經營質量管理教學

(一)用于藥品包裝管理教學

對照案例中的藥品包裝圖片講解藥品的名稱。

復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是藥品的通用名稱。通用名稱是列入國家藥品標準的藥品名稱,是同一種成分或相同組方的藥品在中國境內的通用名稱,具有強制性和約束性,不可用作商標注冊。新康泰克是經國家工商行政管理總局批準的注冊商標,具有專屬性,為中美天津史克制藥有限公司專有。畢業論文

藥品包裝標簽中應當顯著、突出藥品的通用名稱。注冊商標應印刷在藥品標簽的邊角,文字以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

(二)用于易制毒化學品管理教學

易制毒化學品是指可用于制造海洛因(白粉)、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因等麻醉藥品和精神藥品的物質。麻黃堿、偽麻黃素、甲基麻黃堿、去甲麻黃堿等麻黃素類產品作為制造冰毒的主要原料,我國列入第一類易制毒化學品管理,對其生產、經營、購買、運輸和進出口出臺了嚴格的管理措施。案例中犯罪分子無法從正常渠道獲得麻黃素類作為冰毒制毒原料,因此通過各種手段騙購含麻黃堿類復方制劑從中提煉用于制毒。

(三)用于國家有專門管理要求的藥品教學

近年來,含麻黃堿類復方制劑從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題頻發,此類藥品已被列入國家有專門管理要求的藥品管理。藥品監管、公安、衛生等部門先后多次發文強化含麻黃堿類復方制劑的管理。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克的含麻黃堿類復方制劑(如本案中的復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊)被列入必須憑處方銷售的處方藥管理,藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,應當查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個最小包裝。

三、用于藥物化學、天然藥物化學教學

藥物的化學結構是藥物化學、天然藥物化學教學的重點和難點。在教學過程中適時引入此案例可激發學生的學習興趣,強化麻黃堿類藥品化學結構的記憶。

四、用于遠離、珍愛生命教育

近年來高職院校學生中吸毒現象時有發生,青少年學生吸毒占我國吸毒總人口的近80%。在教學過程中還可用此案例拓展生命教育,列舉吸毒對個人、家庭及社會的嚴重危害,教育學生遠離、珍愛生命,積極參與宣傳禁毒,增強社會責任感。

參考文獻:

第2篇

    論文摘要:目的:探討研究研究醫院內藥物有效期的合理管理方式。方法:對本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進行了總結。結果;藥物有效期管理方式改進后的各項管理效果顯著優于實施前,且存在顯著統計學差異(p<0.01)。結論:通過規范執行藥物的存儲條件、專人分區管理藥物、合理計劃并驗證、提高藥品管理人員的專業技能等方式,可以有效保障患者臨床用藥安全進而提升醫務工作的管理質量。

      藥物的有效期是指在一定的貯藏條件下,能夠保持其質量的期限。制定藥品的有效期,是根據藥品穩定性的不同,經過樣實驗觀察而合理制定的。醫院藥物管理的水平直接關系到治療效果以及醫院的社會效益與經濟效益。而藥物管理最為重要的便是藥品有效期的管理。為探討研究醫院內藥物有效期的合理管理方式,本文對本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進行了總結,現報告如下。

   1藥品管理中存在的問題

    醫院藥物有效期的管理不僅僅局限于時間范疇內,其管控是否有效到位,與管理人員、儲存環境等條件均息息相關,現將目前藥品管理中存在的有效期主要相關問題總結如下。

1.1藥品包裝以及存放混亂醫院藥房藥品種類較多,存放空間有限。因此時常出現兩種甚至以上藥物婚房的現象,這一情況在病區尤為常見;存在藥品批號以及包裝混雜的情況,批號與產地各異造成藥物難以歸類存放。

1.2藥物存儲條件不合理藥物的儲存條件往往有著相應的規定:例如需冷藏存儲藥物(如肝素鈉、白蛋白、胰島素)則應領出后第一時間放人冰箱;對于需避光保存藥物如左氧氟沙星等則應嚴格遵照儲存條件進行。

1.3藥物管理無專業人員負責對于毒、麻、劇、限類藥物必須安排專業對口人員專職負責管理,對于藥物的出入庫、藥物的補購以及藥物有效期的檢查均應歸人專項責任管理,并將其工作內容與崗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程納人固化管理。

    除此以外,超過有效期的藥物因管理方式的紙漏與個人的疏忽往往導致未能及時處理,從而使得未能及時處理造成了使用時的安全隱患。而新藥物的品種逐步增多,用量逐步增大,也直接造成了醫院藥物的積壓或過期。

2藥物管理的有效方式

2.1規范執行藥物的存儲條件藥物貯藏環境必須遵照執行方可保證其有效期限內的用藥安全。例如需涼暗處(<20。c)保存的藥品,如縮宮索、頭抱呱酮鈉等藥物需在低于常溫(20度)陰暗處存放;而肝素鈉等則需要在2-8度冷藏存放。嚴格遵照《中華人民共和國藥典》中所規定的“室溫”、“冷處”以及“常溫”的溫度定義,以免藥效受到影響。同時藥物管理人員應對提供存儲環境的設備如冷柜等進行定期運行校驗維護,以保證存儲環境的受控。

2.2專人分區管理藥物按照片區將藥房工作人員進行劃分,并在程序上確保落實責任到人。個人對各人片區內的藥物進行有效期、存儲條件的整理記錄,專人可通過設定excel統計表格的方式對所管轄藥物進行列表管理,并設定有效期及時預警程式。對臨近失效的藥物及時下架處理,以免誤使用帶來醫療事故。

2.3合理計劃并驗證為了保證醫院藥物的充足且不積壓,則需要各臨床科室藥房進行藥物的需求計劃,一般每周提交一次。然后單位藥房統一進行藥物購置的主計劃并進行實施。對各藥房的周需求計劃與周實際用量宜定期進行比對并計算符合程度,對于長期計劃與實際用量差別較大的科室應溝通提醒,以促進其藥物需求計劃的預測與提交的規范性。

2.4提高藥品管理人員的專業技能通過對專業藥物人員的定期專業培訓及業務組織學習,不斷促進藥物管理人員的業務素質以及職業素養的提升。例如組織人員由藥劑科臨床藥師進行授課進行《中華人民共和國藥品管理法》的學習,并通過簽到機制確保人人參與。講解藥品的使用、保管、療效以及藥物不良作用等相關知識。通過設立具體的崗前人職培訓、崗位強化培訓以及每月一次的業務學習、每季度一次的理論考核和操作考核,強制性提升藥物管理人員的專業技能。同時還可以通過鼓勵藥物管理人員參與各類學歷教育或者繼續教育,彌補專科業務技術的不足,從根本上提高其專業技術水平,并可將此作為人員晉升的評估依據。

3討論

第3篇

關鍵詞 中藥新藥;臨床試驗用藥品;閉環管理;模式

收稿日期 2013-08-07

基金項目 國家“重大新藥創制”科技重大專項(2013ZX09303301)

通信作者 *吳萍,副研究員,主要從事中醫藥科研和管理工作,Tel:(010)88001362,E-mail:

中藥新藥臨床試驗是在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝、排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。中藥新藥臨床試驗研究中使用的試驗用藥品(investigational product)包括試驗藥物、對照藥品或安慰劑,其管理者則包括申辦者(sponsor)、藥物臨床試驗機構(drug clinical trial institution)、研究者(investigator)、監查員(monitor)等[1]。由于試驗用藥品的安全及療效具有不確定性,試驗用藥品的科學、規范管理,不僅是保證中藥新藥臨床試驗質量的重要環節,也是維護受試者利益的重要保障。因此,有必要明確中藥新藥臨床試驗中各方關于試驗用藥品管理的責任,以及不同階段、不同環節的管理要求。

1 中藥新藥臨床試驗用藥品管理的法規要求

現階段,我國并未建立健全專門的關于中藥新藥臨床試驗用藥品管理的法規和技術要求,有關內容夾雜在其他法規和技術要求中,規定的內容比較零散。

《藥品注冊管理辦法》[2]第35~36條規定了試驗用藥品的生產條件、檢驗方式:試驗用藥品應當在符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)的車間制備,制備過程應當嚴格執行GMP的要求。試驗用藥品經自行檢驗、委托檢驗或指定檢驗合格后方可用于臨床試驗。藥品監督管理部門可以對其進行抽查檢驗。

《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)[1]第6條、第17條、第29條、第37條、第47條、第56~60條、第66條規定了試驗用藥品管理的基本要求,內容包括:申辦者、研究者、監查員參與試驗用藥品管理的職責;試驗用藥品制備、包裝和標簽的要求;試驗用藥品管理制度和記錄系統的要求;臨床試驗方案關于試驗用藥品的要求;受試者依從性的要求;雙盲臨床試驗、多中心試驗關于試驗用藥品的要求;剩余試驗用藥品的處理要求等。

《藥品注冊現場核查管理規定》[3]第6條規定了試驗用藥品接收和使用記錄的核查要點;必要時,藥品監督管理部門可對試驗用藥品制備條件及情況進行現場核查,對其進行抽查檢驗。

《中藥注冊管理補充規定》[4]第20條規定,中藥新藥臨床試驗期間,根據研究情況可以調整制劑工藝和規格,若調整后對有效性、安全性可能有影響的,應以補充申請的形式申報,并提供相關的研究資料。

為幫助相關人員更好的執行GMP有關章節,美國FDA于1997年2月《新藥臨床試驗用樣品制備技術指導原則》,涉及臨床試驗用樣品的成分控制、生產和工藝控制、收率計算、設備的識別標志、包裝盒貼簽操作、留樣、記錄保存等內容。我國在制定中藥新藥臨床試驗用藥品的管理制度時,可借鑒上述指導原則規定的內容。

2 中藥新藥試驗用藥品管理常見的問題

近些年,部分參與中藥新藥臨床試驗的申辦者、藥物臨床試驗機構,根據試驗用藥品管理的基本原則,建立了符合本單位實際的試驗用藥品管理制度和模式。但由于缺乏專門的、統一的管理標準和要求,在試驗用藥品的管理過程中難免出現一些問題[5-7] 。

試驗用藥品制備管理的常見問題:試驗用藥品制備的條件和環境不符合要求,以至藥物純度達不到標準,臨床試驗出現藥物不良反應,療效較對照藥差;樣品的制備工藝與生產不一致,臨床試驗難以反映生產樣品的安全性及有效性;不同階段臨床試驗或不同中心試驗用藥品的質量差異過大,給臨床療效及安全性的評價帶來困難;安慰劑與試驗藥物的外觀性狀相差較大,難以有效實施雙盲;未根據臨床試驗需要制備多種供選擇的規格等。

試驗用藥品臨床研究管理的常見問題:驗收時不核對或不登記廠家、批號、效期;檢驗報告所檢批號非試驗用藥品批號;試驗用藥品儲藏條件不符合要求;試驗用藥品過于分散,不便于集中管理;未簽署知情同意書就讓受試者使用藥物;將試驗用藥品轉交非臨床試驗參加者;藥物分發不當,未按藥物編號依入組時間順序發放藥物;受試者不依從服藥方案或不歸還試驗用藥品;試驗用藥品的驗收、發放、回收數量與病例報告表中記錄的數量不相符;無試驗用藥品管理記錄或記錄不完整;未保存試驗用藥品運貨單;急救藥品超過有效期或試驗用藥品過期仍用于臨床試驗;試驗結束后在研究機構仍查見試驗用藥品等。

3 中藥新藥臨床試驗用藥品閉環管理模式的建立

閉環管理是綜合閉環系統、管理封閉原理、管理控制、信息系統等原理形成的一種管理方法[8]。如公司“供、產、銷”閉環管理系統[8],文件制作、發放、傳遞、復制、使用、保管、銷毀的閉環管理模式[9]等。中藥新藥臨床試驗用藥品的閉環管理,則是通過有效的管理辦法和技術手段,確保試驗用藥品從制備生產,經過供應、驗收、儲藏、發放、使用、回收等中間環節直至其銷毀的過程中,每個步驟都能做到清晰可控。

在中藥新藥臨床試驗用藥品的閉環管理模式中,申辦者負責提供試驗藥物、對照藥品或安慰劑,并保證質量合格;藥物臨床試驗機構負責建立試驗用藥品管理制度,配備管理人員,并提供必要的軟硬件條件;研究者負責試驗用藥品的使用,并保證其劑量與用法遵照試驗方案;監查員負責督促、保證臨床試驗按方案執行,并核實試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回。所有參與試驗用藥品管理的機構或人員各司其職(圖1)。

圖1 中藥新藥臨床試驗用藥品的閉環管理模式

Fig.1 Closed-loop management model of clinical investigational product for new drug of traditional Chinese medicine

3.1 試驗用藥品的研究 申辦者應研究并確定試驗用藥品的儲藏溫度、儲藏條件、有效期,如為靜脈滴注給藥產品,應給出重組溶媒、重組步驟及給藥裝置。在中藥新藥臨床研究過程中,若試驗用藥品的處方、工藝或規格有調整,則應在使用新制劑前評估這些變更對其安全性和有效性的影響。

3.2 試驗用藥品的制備 申辦者應嚴格按照GMP規范和相關要求制備試驗用藥品,軟硬件及制備過程均應符合GMP要求,包括相關的廠房、設施及設備的驗證工作等。試驗用藥品的制備應避免生產過程中的交叉污染。申辦者應保證試驗用藥的質量和穩定性,試驗用藥品只有在檢驗合格后才能用于臨床試驗。

3.3 試驗用藥品的包裝 申辦者負責對試驗用藥品做適當的包裝與標簽。試驗用藥品一般按每一受試者單獨包裝。包裝的數量包括必要的質量檢驗和留樣用量。所用包裝在運輸以及不同試驗場所的儲藏過程中應不發生變質。在運輸過程中的任何開啟或外包裝的撤除行為應當容易識別。不同批次產品的包裝材料外觀應無差異,避免無意的破盲。標簽應當包括但不限于下列信息:申辦者、合同研究組織或研究者的名稱、地址和電話號碼;劑型、給藥途徑、數量以及在開放試驗中藥品的名稱、標識符和規格或效價;盲法試驗中不能直接標出藥品名稱;批號或確定內容物或包裝操作的數字編碼;受試者識別碼/治療碼以及相關的隨訪次數;用法說明(可附使用說明書或其他提供給受試者的書面說明);“僅用于臨床試驗”或類似字樣;儲藏條件;有效期等。

3.4 試驗用藥品的編盲 在盲法試驗中,應建立用于試驗用藥品包裝的隨機碼的生成、保密、分發、處理和保留程序以及解碼方法。設盲前應建立并保持設盲和揭盲系統,以保證必要時能夠識別已設盲的產品。試驗用編碼系統應包括在緊急醫學情況下能迅速破盲的機制。在雙盲試驗中,試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應一致。

3.5 試驗用藥品的留樣 每批試驗用藥品應按相應法規規定的期限留樣。只要產品穩定性許可,應盡可能長時間保留樣品至試驗數據分析完成,或依現行法規保留,按兩者中較長者決定,以保證試驗的某一部分得到不一致的試驗結果時能夠確定產品的身份。試驗用藥品要有足夠的留樣,同時保存各批樣品分析結果。

3.6 試驗用藥品的供應 申辦者要及時提供具有易于識別、正確編碼并貼有特殊標簽的試驗用藥品。提供試驗用藥品前,申辦者應確定該研究已獲倫理委員會批準。申辦者提供的文件應包括對試驗用藥品的適當、安全的儲藏,分發,從受試者處回收并向申辦者歸還剩余試驗用藥品的方法。申辦者應保存詳細的發貨清單,特別要注明發貨地址和編號。

3.7 試驗用藥品的驗收 研究者接收試驗用藥品時,應委派專人進行清點、檢查并做好記錄。核對的內容包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產企業等。檢查包裝及標簽是否適當,是否標明為臨床試驗專用。及時核對檢驗報告所檢批號是否與試驗用藥品批號一致,記錄藥品有效期。盲法試驗,應檢查試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外觀、氣味、包裝、標簽和其他特征方面是否一致。

3.8 試驗用藥品的儲藏 試驗用藥品應實行“專人保管、專柜加鎖、專用帳冊”管理,嚴格按照申辦者確定的條件儲藏,如低溫、避光、干燥等,并對儲藏場所或設施的溫濕度情況做好監控和記錄,對不符合要求的情況采取相應調整措施。每個試驗項目的藥品按藥品編碼獨立存放,各項標識清晰明確,避免混淆或誤用。定期檢查試驗用藥品的質量和數量,發現問題及時匯報,避免因藥品儲藏不當或供應不及時而影響試驗進程。注重藥品效期管理,定期查看是否有近效期藥品仍在進行試驗。

3.9 試驗用藥品的分發 研究者不得將整個試驗周期的試驗用藥品一次性發給受試者,也不得提供給受試者以外的任何其他人員。在分發過程中,不允許以任何形式向受試者收取費用。嚴格執行“三查七對”,保證受試者的姓名、編號與藥品編號一致,保證給藥途徑、劑型、劑量、時間準確。保留試驗用藥品分發的詳細記錄,包括受試者的姓名縮寫及代碼;分發各受試者的數量、包裝編號及日期;用藥開始、停止的日期;用法用量等。

3.10 試驗用藥品的使用 研究者應向每位受試者詳細解釋試驗用藥品的正確用法、用量和注意事項,確保其按照試驗方案用于受試者。研究者應做好試驗用藥品使用的記錄,定期檢查藥品使用情況,清點藥品數量,要求賬物相符,若賬不符應查找原因并作出說明。試驗用藥品的用法、用量及使用總量應與受試者用藥原始記錄、臨床試驗報告一致。

3.11 試驗用藥品的回收 臨床試驗過程中任何原因產生的剩余藥品,以及空安瓿或包裝應統一回收,集中處理。總的原則是試驗用藥品的收、發、余、退在數量上保持平衡。若不一致,應及時查找、分析原因并做好相應記錄。對于門診受試者,每次回訪時,應詳細詢問并記錄其服藥情況,清點剩余藥品及空包裝數目,記錄漏服、多服以及丟失的數目。對于住院受試者,應于用藥后24 h內將試驗用藥品的空包裝回收。因破損退回的藥品要提供破損殘骸。

3.12 試驗用藥品的銷毀 回收的藥品和包裝積累到一定數量或試驗結束后,研究者應將剩余藥品退還申辦者。申辦者應選擇適當的銷毀方法,避免污染環境。試驗用藥品的銷毀應有見證人,銷毀完畢見證人在銷毀記錄上簽字。

總之,試驗用藥品的規范化管理是確保中藥新藥臨床試驗成功的關鍵環節,只有在試驗用藥品管理中形成真正的閉環,明確各方責任,統一標準操作規程,才能保證中藥新藥臨床試驗各項行為的規范性,不斷提高工作效率和提升管理效果,從而保障中藥新藥臨床試驗研究更科學、更規范。

[參考文獻]

[1] 藥物臨床試驗質量管理規范[S].國家食品藥品監督管理局令第3號,2003.

[2] 藥品注冊管理辦法[S].國家食品藥品監督管理局令第28號,2007.

[3] 藥品注冊現場核查管理規定[S].國食藥監注〔2008〕255號,2008.

[4] 中藥注冊管理補充規定[S].國食藥監注〔2008〕3號,2008.

[5] 周躍華,朱家谷. 淺談中藥新藥臨床及藥學研究用樣品的質量控制[J]. 中國中醫藥信息雜志,2009,16(12):4.

[6] 崔嵐,呂琳,戴志凌,等. 藥物臨床試驗過程中試驗用藥品管理的若干問題[J]. 中國藥房,2010,21(9):820.

[7] 曹彩,張欣濤. 實施藥物臨床試驗管理規范過程中常見問題與解決方法[J]. 中國臨床藥理學雜志,2004,20(4):312.

[8] 楊世杰,楊志明. 閉環管理原理及其運用[J]. 有色金屬工業,1998(11):4.

[9] 唐迪,魏英. 文件閉環管理模式探析[J]. 情報探索,2010(11):46.

Closed-loop management model of clinical investigational product for

new drug of traditional Chinese medicine

WU Ping, ZHANG Jian-wu(1. Guang′anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100053, China;

2. Beijing Food and Drug Administration, Beijing 100053, China)

[Abstract] This paper discussed the management regulations and technical requirements of clinical investigational product for new drug of traditional Chinese medicine, analyzed some common problems on the management of them, and proposed the establishment of closed-loop management model and management requirements in various aspects.

第4篇

醫療廢物是指醫療衛生機構在醫療預防,保健以及其他機關活動中產生的具有直接或間接感染性毒性以及其他危害性的廢物。為了加強醫療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護環境,保護人體健康,隨著《醫療廢物管理條例》的頒布實施,對醫療廢物進行規范性的管理已成為醫院感染管理中的主要任務。如何對醫療廢物做好科學有效的管理,是我們面臨的重要問題。醫院感染科做為全院醫療廢物管理的監督部門,對具體執行部門有指導、監督、管理責任。

從2008年4日開始本院采取有效的管理手段, 主要進行醫院感染、醫療廢物的管理、消毒隔離、垃圾分類收集、保護措施、自我防護等方面的培訓,實施嚴格的控制措施。對醫療廢物進行科學管理收到了較好的效果,現將體會報告如下。

1 管理

1.1 明確職責,自覺增強管理意識 在一個醫院機構中感染科有承上啟下的作用,執行國家法律法規的執行。醫護人員的感染知識培訓,醫院感染潛在隱患的早期發現,及時應對和提早防范都是由感染科布署完成的。它是一個不可替代的角色,所以做為感控人員要自覺增強管理意識。自行建立了日巡視制度,檢查醫院各科垃圾分類情況,生活垃圾與醫療垃極區分情況,醫療廢物消毒、回收情況,以及垃圾暫存處管理情況。

1.2 建立健全醫療廢物管理制度 根據《醫療感染管理規范》制定詳細的醫療廢物分類、回收管理制度,制定各級護理人員在醫療廢物管理中應遵循的規則,清潔衛生員的工作要求等。

1.3 醫護人員的培訓 醫護人員是參與做好醫療廢物管理的關鍵。首先要注意法律法規的學習,自覺依法行事,對醫療廢物管理的法律法規知識這一薄弱環節,采取有目的、有計劃的醫療廢物管理培訓學習,并定期檢查組織考核,使他們從思想上認識到預防醫院感染對他個人及醫院、社會的重要性。嚴格的執行醫療廢物管理及醫院感染管理的各項規章制度及職責,明確自己的責任、義務和權利,從而加強了職業防護,確保了人體的健康。

1.4 保潔人員的培訓 保潔人員多數文化水平不高,又不懂得醫院感染知識,對醫療廢物與危害性不了解,致使醫用、生活、感染性垃圾未做到分類處置和密閉運送處理,各類垃圾混放、垃圾袋重復使用、垃圾桶不及時保潔等問題。這些都增加了醫院環境污染和醫院感染的潛在危險性。為保證醫療廢物的規范化,本院定期組織認真學習《醫療廢物管理條例》并示范指導,要求他們熟練掌握和熟記醫療廢物收集、運送、貯存、處理過程中的各項規定和要求,嚴格做到醫療垃圾分類處置,及時清運,使醫療廢物管理工作做到有章可循、措施得力、監管到位

1.5 對患者及家屬的宣教 向患者及家屬宣傳何謂醫療廢物,醫療廢物擴散和泄漏有何公害,患者及家屬如何配合醫護人員,并在病區的生活垃極筒旁設置了小型醫用垃圾筒,避免了棉簽膠布隨手扔或與生活垃圾混放的現象。

1.6 專人負責、嚴格管理 指定高年資護士做科室感染監控員,對科室醫用垃圾處理實行全程監控,定期對感染監測員進行專業培訓,使其全面掌握理論知識和規范規程,感染監測員應及時檢查督促各級人員,并積極與感染科聯系做到問題早發現,早解決。

1.7 醫療廢物的處理

1.7.1 銳利廢物的處理 每科放置一個銳器盒,主要用于收集一次性注射器針頭、輸液器針頭、動靜脈留置針頭、手術刀片、備皮刀片、麻醉穿刺針等銳利廢棄物。下班前護士封口、注明科室名稱、日期、并簽名,由專職人員回收,交接雙方簽字。

1.7.2 玻璃類廢物的處理 多年來護理人員在操作中,保潔人員在處理垃圾時被玻璃扎傷的事件時有發生,所以本院在科室設置了一個玻璃類專用收集筒,專門標記。每日下班前,袋密封,帖標簽,注明科室、日期、簽名、由專職人員統一回收、交接雙方簽字。

1.7.3 廢棄的病理組織、手術標本處理 在手術室污物間里,設置垃圾桶,并貼上標簽。處理患者的病理組織、手術標本前要與患者家屬溝通、征求家屬意見、書面同意后方可做為垃圾處理,置于專用包裝袋、外貼標簽,注明種類患者的姓名、住院號、床號、日期、收回和洗手護士的姓名,然后放專用桶里,每日由專職人員統一回收,交接雙方簽字。

1.7.4 非銳利廢物的處理

即未被血液體液污染的廢物(一次性無菌物品包裝袋、藥品包裝袋等)下班之前封口、帖簽,每日由專職人員統一回收交接雙方簽字。

1.7.5 感染性廢物的處理

被血液體液污染的棉簽、紗布、紗條等,集中放置,下班前封口、帖簽,每日由專門人員統一回收,交接雙方簽字。

1.7.6 一次性用品的回收處理 一次性使用醫療衛生用品必須按要求分類放置,決不可混入生活垃圾,也不得隨意丟棄,專人發放、專人按數回收,先消毒,后毀形,每日由專職人員統一回收,交接雙方簽字,避免流入社會,污染環境和回流市場引起醫院性感染、造成社會公害。

2 討論

2.1 依法嚴格管理

要求堅定決心,在法律法規的框架內,依法行事,依法管理,對于出現的問題要及時處理,堅決處理,不留隱患。

2.2 建立健全的制度 由于制度健全,措施完善,使科室各級醫護人員,執行各項相關操作時有章可循,有據可依。各級醫護人員都嚴格按規定要求進行醫用廢棄物分類放置、處置,使醫療廢物處理達到國家要求的標準。

2.3 改變了科室各級工作人員的不良習慣 由于科室各項操作規范化,并采取逐級帶教方式,使科室各級人員都熟練掌握,并經常檢查,督促,從而改變了不良習慣,做到了規范化處理醫療廢物。

2.4 全員教育 提高了各級醫務人員法律意識,環保意識。科室將醫療廢物的相關知識及醫院感染知識作為在職護士的培訓內容,使各級護理人員都認識到管理好醫療廢物是預防和控制醫療感染的關鍵。

2.5 加強工作人員的自身防護 醫療廢物含有大量的致病微生物,不僅污染環境,而且傳播疾病。各種污染針頭、刺傷是醫院內傳播乙肝、丙肝等的重要途徑,所以醫療廢物管理好壞,直接關系到國計民生,對社會、環境、人類健康有直接影響。故本院加強醫療廢物管理,增強了工作人員的自我防護意識,從而減少傳染病傳播,控制醫源性感染,確保醫療安全、降低感染發生率,最終有效地提高醫療質量,及對周圍環境的無害化處理,形成可持續發展的良好局面。

參 考 文 獻

[1] 任小英,鄧敏.護理工作中針刺傷調查及對策.中華感染學雜志,2003,13(3):258.

第5篇

他不是一個熱鬧的人

在燕南園61號,侯仁之故居客廳正中的墻上,掛著一幅蓮花池的大幅照片,這是侯老晚年的得意之作。照片中的蓮花生機勃勃,煞是好看。那就是他生前力保的蓮花池,蓮花池是金代中都城保存為數不多的重要遺跡之一,也是北京城的起源地。

侯先生是中國歷史地理第一人,開創了中國的歷史地理學;也是中國申遺第一人,將周口店中國猿人遺址、八達嶺萬里長城和故宮博物院列入《保護世界文化和自然遺產公約》。而被國際學術界譽為“北京史巨擘”的他更是北京城虔誠的守護者。

1993年的一天,侯老一個過去的學生跑來告訴他,為了配合北京西鐵路客運站的建設,蓮花池要被填埋。侯老一聽就急了,斬釘截鐵地告訴管這個事兒的學生:“絕對不能占用蓮花池,蓮花池一定要保留下來,把你們的車站往旁邊移一移。”侯仁之一直主張,蓮花池是北京的生命源頭,沒有蓮花池也就沒有北京城,盡管蓮花池作為水源的作用已經消失,但是抹煞這樣一個帶有歷史印記的遺跡,就是抹煞過去。

最終,在侯先生的奔走下,北京西站向東挪移了100米,蓮花池得以保留。

據侯仁之的學生回憶,后來,在夫人張瑋瑛的攙扶下,侯老又專門去了一趟工地。當時,北京西站的內部施工還在進行,里面連電梯都沒有。兩位年過八十的老人相互攙扶著,愣是順著樓梯一直攀到了頂層。在頂層上,侯仁之發現收入眼底的蓮花池已經干涸,施工建設的好多東西都堆在蓮花池里,破敗不堪,湖光山色蕩然無存,看上去沒有絲毫要被整修改造的跡象。八十多歲的老人又開始為蓮花池的原貌恢復四處奔走。

今天的蓮花池,碧波蕩漾,菡萏搖曳。一位居住在附近的長者說:“以前這邊就是個大水坑,我兒子小的時候到水坑里抓的魚,回家都不能吃,一股子汽油味。現在到了夏天,這一池子的蓮花,別提多好看了。”讓人遺憾的是長者并不知道誰是侯仁之。

其實,這也正是侯仁之憂國憂民,一生勤勉,淡泊名利,行事慣于低調的一個寫照。

一位北大的學生回憶:20年前,他曾經聽侯老講過燕園。聽講座的學生不足百人,西服革履的侯先生悄然走進階梯教室,夫人扛著地圖,掛好后,她靜靜坐在第一排的邊角上。那時的學術和風度都是恰到好處的不溫不火。

有人說,侯先生是寂寞的。他的學術不熱鬧,他也不是一個熱鬧的人。

他是一個憂國憂民的人

侯仁之1911年12月6日出生于河北棗強縣的一個小鎮,母親生育他時已近40歲,老來得子格外寶貝,給他取名光臨,學名仁之。1931年,爆發,20歲的侯仁之從河北老家轉學,到北平通州就讀潞河中學。21歲時,他進入燕園,度過了4年的大學時光,畢業后到英國利物浦大學深造,獲得博士學位后旋即于1949年9月底取道香港回國,回國后第三天即參加了在天安門廣場舉行的開國大典。

侯老曾經說過,他一生中有兩次大的劫難:第一次是被日寇關押判刑,第二次是“”。“少年飄零,青年動蕩,中年跌宕,老而彌堅”是他90歲的時候為自己做的總結。他的夫人說:“在我看來,這第二個30年(指‘’后的30年)中,他幾乎是全速奔跑,孜孜不倦,以勤補拙,不敢稍自懈怠,完全忘記了自己的年齡,他的旺盛精力一直延續到近90歲。”

侯老那不息的奮進激情來自哪里呢?他曾對他的學生說:“我們的專業今后會融合發展,做的不僅僅是純粹的學術研究,更希望能夠為社會服務。”是的,正源于此,他不僅對于學問和歷史地理專業的探索充滿激情,同時對于民生和國家的傳承與前途充滿激情,是一位名副其實的憂國憂民的知識分子。

侯仁之曾被利物浦大學授予“榮譽科學博士”稱號;被美國地理學會授予喬治·戴維森勛章,是第一個獲得這一榮譽的中國人。僅20世紀80年代,他出版和發表的學術專著、論文以及其他各類文章便有六十余種。他不僅在歷史地理學的基礎研究方面成果累累,還繼續堅持實地考察,直到90年代,仍持續不斷地去沙漠地區,去各地城市考察……

“他留下的是清白和正氣!”——侯老的子女為自己有這樣的父親而驕傲。

他是心底溫馨的性情中人

一個北大的學生發微博回憶:記得曾在圖書館閱覽室查看民國舊聞,竟然坐在一張貼有侯老和他妻子老照片的桌前,兩張飽經風霜的典型的知識分子式的淳樸笑臉,旁邊還配著小字:我們就是在這張桌子上相識的。

學生感慨道,先生走了,躺在了后學滿懷敬意的追憶里,留下漸行漸遠的古城,鞭長莫及。

這條微博,讓所有閱讀后的人無不唏噓動容。

在燕京大學,侯仁之度過了難忘的青春歲月,這里是他人生與學術之路的起點,他與夫人張瑋瑛在燕大相識。

據卞毓方(季羨林國際文化研究院院長)回憶,張瑋瑛天資聰穎,上小學就比別人早,到大學后又跳級,所以雖然與侯仁之同在燕京大學歷史系,張比侯小4歲,卻比他高了一級,應該算“師姐”。上課時,張瑋瑛人小,個子矮,喜歡坐第一排。侯仁之總是坐第二排,緊挨在張瑋瑛的身后。頭一掉,就認識了。兩句話一搭,就熟悉了。

張瑋瑛說:“共同的課業和志趣使我們逐漸接近起來,課余有時在適樓南門外會面,而最常去的地方自然是圖書館。從圖書館出來,仁之總是先送我回到女生二院,再返回未名湖北岸的男生宿舍。”

1939年在司徒雷登的官邸臨湖軒東廂房,侯仁之與張瑋瑛舉行了婚禮,校長司徒雷登是他們的證婚人。

歷經風風雨雨,侯仁之與張瑋瑛迎來結婚70周年的日子,據護士介紹,那天,老夫婦倆在醫院里已經有過小型的慶祝,侯老滿懷感激地說:“親愛的瑋瑛,幫我成家,助我事業,七十年如一日。”而到了北大臨湖軒東廳舉行正式慶祝活動時,大家讓侯先生再表一次態,侯先生隨即朗聲道:“親愛的瑋瑛……”

2007年,張瑋瑛曾經撰文寫道:年過八十后,仁之更以“不待揚鞭自奮蹄”自勉。他的習慣是,清早三四點起床之前,把想到的當天要做之事扼要記在小卡片上。這些“卡片”其實就是剪開的厚信封或是藥品包裝盒,只要背面是淺色的即可。他的枕頭下總有這些筆頭和紙片。“一日之計在于晨”正是借助了這些“卡片”。到中午時分,他有時會說上一句:“我已經工作了8小時了。”在復印和掃描技術未出現和普及的年代,仁之在完稿之后,總要謄清一遍。如果再有修改,就再抄一遍。這很費時間。以前他自己做,后來我幫他做。不僅抄寫,我也幫他在內容上把關,幫他整理保管校對,查找圖書館資料。當然我還是他的“收發室”,處理來信,去郵局寄稿,事情總是排得很滿,遇到催稿,就更是早晚趕工。

今天,當人們送別侯仁之時,看到了張瑋瑛送的挽聯:不思量自難忘憶在昔七十載燕園執手期頤齊眉曾共晚晴,窮碧落下黃泉別而今百余歲人生愛侶蓬山此去難再步芳。字里行間,滲透著98歲的她對先生的悠悠深情。

這是怎樣的一對相濡以沫,不離不棄,情深意長的愛人啊!張瑋瑛6年前寫下的一段文字或許可以作為回答——

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