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導(dǎo)語:在醫(yī)藥安全分析的撰寫旅程中,學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑,好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文,愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感,引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。

摘要:中藥飲片供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)多,各環(huán)節(jié)之間存在相互制約、相互聯(lián)系的博弈關(guān)系,任何一個環(huán)節(jié)異常,都會影響整個供應(yīng)鏈,并最終影響消費者的用藥安全。本文以中藥產(chǎn)業(yè)鏈理論為基礎(chǔ),從供應(yīng)鏈的管理角度出發(fā),建立一個由種植農(nóng)戶、產(chǎn)銷合作社、中藥飲片加工企業(yè)、批發(fā)零售市場和中成藥制造企業(yè)組成的中間銷售環(huán)節(jié)、終端消費者組成的線性供應(yīng)鏈靜態(tài)博弈模型,并運用博弈論的定量方法,提出了提高中藥飲片質(zhì)量安全的建議。
關(guān)鍵詞:中藥飲片;供應(yīng)鏈;質(zhì)量;博弈
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.004
中圖分類號:R2-05 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2016)07-0011-06
Game Theory Analysis on Quality and Safety Control of Chinese Medicine Decoction Pieces from the Perspective of Supply Chain YANG Hao-xiong1,2, WEI Bin1, CHE Xin1, CUI Li1,2 (1. Beijing Technology and Business University, Beijing 100048, China; 2. China Center for Food Safety Research, Beijing Technology and Business University, Beijing 100048, China)
Abstract: Game relationship of mutual restriction and mutual connection exist among various segments of Chinese medicine decoction pieces supply chain. Any problems in any segments will affect quality and safety of the whole supply chain, and ultimately affect the safety of consumers. Based on the theory of supply chain, this article established a linear supply chain and static game model, including planting farmers, production and marketing society, processors of Chinese medicine decoction pieces, terminal consumers and middle sales section whichis made up of whole sale and retail markets and manufacturing enterprises of Chinese patent medicine. This article also proposed the suggestions about quality safety of Chinese medicine decoction pieces through quantitative methods in game theory.
Key words: Chinese medicine decoction pieces; supply chain; quality; game theory
中藥飲片供應(yīng)鏈是指在中藥飲片生產(chǎn)加工過程中,由中藥材種植中藥飲片產(chǎn)品消費者所包含的各個環(huán)節(jié)所構(gòu)成的生產(chǎn)鏈條。它是由中藥材種植企業(yè)或種植農(nóng)戶、產(chǎn)銷合作社、中藥飲片加工企業(yè)、批發(fā)零售市場和中成藥制造企業(yè)組成的中間銷售環(huán)節(jié)、終
基金項目:北京市哲學(xué)社會科學(xué)重點項目(15JGA026);北京市哲學(xué)社會科學(xué)項目(13JGC088)
端消費市場等組成的一個生產(chǎn)鏈條,其中包括中藥材種植、采收加工、運輸、儲存、裝卸、搬運、包裝、配送、流通加工、分銷、信息活動等一系列活動[1]。該供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)多,涉及第一產(chǎn)業(yè)(農(nóng)牧業(yè))、第二產(chǎn)業(yè)(加工業(yè))和第三產(chǎn)業(yè)(信息服務(wù)、物流業(yè)等)的縱向延伸,其鏈上的各環(huán)節(jié)之間存在相互制約、相互聯(lián)系的博弈關(guān)系。任何一個環(huán)節(jié)的異常,都會影響整個供應(yīng)鏈,并最終影響到消費者的用藥安全。目前,
已有不少學(xué)者對相關(guān)問題進行了研究[2-7]。筆者現(xiàn)以中藥產(chǎn)業(yè)鏈理論為基礎(chǔ),從供應(yīng)鏈管理的角度出發(fā),運用博弈論的定量方法,建立一個由種植農(nóng)戶、產(chǎn)銷合作社、中藥飲片加工企業(yè)、中間銷售環(huán)節(jié)、終端消費者組成的線性供應(yīng)鏈靜態(tài)博弈模型,從本質(zhì)上揭示中藥飲片質(zhì)量安全問題的經(jīng)濟原因,并提出相應(yīng)對策。
3 提高中藥飲片質(zhì)量安全對策與建議
3.1 加強中藥飲片產(chǎn)業(yè)間信息傳遞
政府應(yīng)以中藥飲片供應(yīng)鏈思想為指導(dǎo),克服各環(huán)節(jié)中非對稱性導(dǎo)致的銜接障礙,建立各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)機制,保障中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈順暢高效。首先,政府部門要同時推進全國現(xiàn)有17個中藥市場體系的現(xiàn)代化建設(shè),推進中藥飲片產(chǎn)、供、銷一體化,避免中藥飲片在生產(chǎn)流通過程中的信息喪失,保障物流、商流和信息流通暢。其次,政府應(yīng)推動建立一整套中藥飲片數(shù)據(jù)的科學(xué)采集和分析系統(tǒng),及時追蹤國內(nèi)外市場供求信息,有效進行產(chǎn)前預(yù)測,多形式、多渠道定時市場信息,同時應(yīng)支持、引導(dǎo)和培育各類中藥飲片合作組織,明確其地位,規(guī)范其市場準入機制、運行機制,保障其權(quán)益,使其在中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮作用。
3.2 建立中藥飲片質(zhì)量安全信用體系
中藥飲片質(zhì)量安全也需政府在信用體系方面加大建設(shè)力度,運用市場規(guī)律,把供應(yīng)鏈上節(jié)點企業(yè)對社會安全的責(zé)任真正化為自覺意識。因此,政府首先須完善法律建設(shè),為中藥飲片信用體系提供制度保障;其次,政府應(yīng)在中藥飲片行業(yè)大力開展道德教育,進行社會輿論引導(dǎo),把對中藥飲片行業(yè)的道德評判同樣納入到中藥飲片信用體系中去;第三,政府建立中藥飲片信用體系時,在對供應(yīng)鏈節(jié)點企業(yè)責(zé)任追究及信用權(quán)益保障上,應(yīng)一視同仁,客觀中立,獎優(yōu)懲劣,特別在政策扶持、權(quán)利義務(wù)分配上切忌平均主義。
3.3 發(fā)揮中藥飲片質(zhì)量安全過程激勵機制作用
激勵機制是激勵主體通過激勵因素與激勵對象之間相互作用方式的總和,它包括誘導(dǎo)因素集合、行為導(dǎo)向規(guī)定、行為幅度標準、行為時空范圍和行為結(jié)果監(jiān)督5個方面。為提高我國中藥飲片質(zhì)量安全水平,激勵機制在市場多方利益協(xié)調(diào)中具有不可替代的“中介作用”,擔(dān)負著把源于合理需要而產(chǎn)生的動力轉(zhuǎn)化、傳送到生產(chǎn)流通中去的使命,同時調(diào)節(jié)多方利益,引導(dǎo)和過濾市場所產(chǎn)生的干擾,排除動力信號出現(xiàn)的失真與變形,放大符合需要的動力刺激[8]。因此,應(yīng)激發(fā)消費者對高質(zhì)量中藥飲片的需要,由供應(yīng)鏈末端發(fā)力,促使供應(yīng)鏈上游節(jié)點企業(yè)產(chǎn)生保證和提高中藥飲片質(zhì)量的動力,從而形成末端驅(qū)動機制。要通過學(xué)校教育、設(shè)立質(zhì)量安全教育培訓(xùn)中心及質(zhì)量安全咨詢服務(wù)中心、舉辦公益講座、公益活動、借助媒體宣傳教育等各種渠道和形式進行消費者質(zhì)量安全意識教育。通過質(zhì)量安全意識教育:①使廣大消費者盡快確立講究中藥飲片質(zhì)量、注重消費效用等現(xiàn)代消費觀念;②使廣大消費者掌握必要的中藥飲片產(chǎn)品基本知識及消費服務(wù)知識、消費維權(quán)知識等現(xiàn)代消費知識;③使廣大消費者調(diào)整消費心態(tài),摒棄傳統(tǒng)中藥消費理論中不正確知識束縛,追求生活質(zhì)量與身體健康。
3.4 落實中藥飲片質(zhì)量安全法律法規(guī)
一方面政府部門要整合法律法規(guī)資源,積極學(xué)習(xí)和借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗,完善中藥飲片質(zhì)量安全法律法規(guī)體系,對相關(guān)法律法規(guī)進行整理、補充和完善,盡可能減少和避免立法上的相互沖突,保持法制的統(tǒng)一性和完整性;另一方面,國家和各地方政府要加強對不同監(jiān)管部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)工作,各地食品藥品監(jiān)督管理局作為中藥市場的監(jiān)督主體,應(yīng)聯(lián)合其他政府部門,每年定期或不定期對中藥飲片市場、生產(chǎn)加工企業(yè)及銷售市場進行抽檢或全檢,對不符合質(zhì)量標準的中藥飲片,輕者須經(jīng)過挑選、加工直至合格后才允許在市場交易,重者應(yīng)全部銷毀;工商行政管理局作為中藥飲片銷售等行為的管理主體,要對涉事企業(yè)及個人進行處罰,輕者停業(yè)整頓或罰款,重者吊銷營業(yè)執(zhí)照并交由有關(guān)部門追究相關(guān)責(zé)任人的刑事責(zé)任。
3.5 降低中藥飲片質(zhì)量安全過程檢查費用
目前,我國中藥飲片生產(chǎn)流通過程主要由《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標準》等法律法規(guī)進行規(guī)范,使中藥飲片質(zhì)量得到了一定程度的保障,但頻發(fā)的中藥飲片質(zhì)量問題仍暴露了相關(guān)法律法規(guī)的脆弱性。而法律法規(guī)的不完善是造成供應(yīng)鏈節(jié)點企業(yè)不得不提高自身質(zhì)量檢查費用的主要原因之一。因此,政府應(yīng)盡快完善中藥飲片質(zhì)量安全保障的相關(guān)法律法規(guī),通過規(guī)范法律法規(guī)中對中藥飲片外在性狀和內(nèi)在品質(zhì)等特性參數(shù)的要求,盡可能使質(zhì)量檢查標準量化,同時加快建設(shè)中藥飲片等產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,追溯中藥飲片產(chǎn)生質(zhì)量問題的根源,以此推動供應(yīng)鏈節(jié)點企業(yè)能實施更為有效的質(zhì)量檢查制度,改進技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量檢查流程、質(zhì)量檢查手段及提高質(zhì)量檢查隊伍素質(zhì),從而降低質(zhì)量檢查費用。另外,供應(yīng)鏈節(jié)點企業(yè)自身應(yīng)重視內(nèi)部質(zhì)量檢查隊伍的建設(shè),對企業(yè)管理人員、技術(shù)設(shè)備使用維護人員、質(zhì)量檢查人員等進行培訓(xùn)和再教育,不斷更新質(zhì)量檢查隊伍的知識結(jié)構(gòu),強化質(zhì)量檢查隊伍職業(yè)道德建設(shè),培養(yǎng)一支素質(zhì)過硬、作風(fēng)扎實、結(jié)構(gòu)合理、充滿活力、富有專業(yè)化知識的質(zhì)量檢查隊伍,通過內(nèi)部隊伍建設(shè),降低節(jié)點企業(yè)質(zhì)量檢查費用。最后,節(jié)點企業(yè)能夠降低質(zhì)量檢查費用,也是建立在供應(yīng)鏈各節(jié)點企業(yè)都以保證和提高中藥飲片質(zhì)量,遵循法律法規(guī)的基礎(chǔ)之上。因此,節(jié)點企業(yè)在選擇上游合作伙伴時,應(yīng)從產(chǎn)量、結(jié)構(gòu)、設(shè)施、食品安全、環(huán)境保護、農(nóng)藥化肥,以及種植、切片、炮制工藝水平等方面進行持續(xù)考核,只有各方面都達到標準,才能與之建立密切合作關(guān)系。當然,也可選擇其他合作伙伴,或?qū)ι嫌纹髽I(yè)進行指導(dǎo)培訓(xùn),待各項指標符合標準后,雙方再進行合作。
4 結(jié)語
我國中藥資源豐富,因其具有廣泛而獨特的療效受到國際社會關(guān)注。政府部門應(yīng)加強產(chǎn)業(yè)間信息傳遞,推動建立中藥飲片質(zhì)量安全信用體系,認真落實中藥飲片質(zhì)量安全法律法規(guī),實施更為有效的質(zhì)量檢查制度,努力使供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查標準量化以降低質(zhì)量檢查費用;同時從培養(yǎng)消費者動機入手,激發(fā)消費者對高質(zhì)量中藥飲片的需求,由供應(yīng)鏈末端發(fā)力,促使供應(yīng)鏈上游節(jié)點企業(yè)產(chǎn)生保證和提高中藥飲片質(zhì)量的動力,從而形成末端驅(qū)動機制。但有關(guān)問題研究還不夠深入,如激發(fā)中藥飲片供應(yīng)鏈末端消費者需求、中藥飲片供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)風(fēng)險控制等,還有待進一步研究。
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關(guān)鍵詞:短效口服避孕藥;安全性;調(diào)查;分析
【中圖分類號】R169【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)11-0053-02
自上世紀70年代短效口服避孕藥(OC)出現(xiàn)后,因其雌激素含量相對更小,而逐漸替代上世紀50年代以來開始使用的其他雌激素含量較高的避孕藥。短效OC 不僅使用方便,且價格合理,避孕效果佳,逐步得到廣泛的認可,并被長期應(yīng)用于避孕[1]。但長期使用是否具有較好的安全性,臨床還存在一定爭議。本文即就使用短效OC5年以上的婦女進行問卷調(diào)查,以對短效OC長期使用的安全性進行探討分析,具體情況報告如下。
1資料與方法
1.1調(diào)查對象: 隨機抽取我院婦產(chǎn)科門診病歷中的部分患者,并從中選擇60例符合條件的婦女作為問卷調(diào)查對象,60例對象均具有5年以上口服短效OC的用藥史,列為觀察組;同時,從中選取60例行結(jié)扎手術(shù)的婦女,列為對照組。觀察組對象年齡在30-35歲之間,平均32.4歲;用藥時間從2004年1月-2007年1月開始,平均用藥6.2年(所用藥主要為短效OC0號、1號、2號以及單相片和三相片);對照組對象年齡在30-34歲之間,平均32.1歲;自2004年2月-2007年2月期間結(jié)扎;平均結(jié)扎時間6.0年。另外,兩組對象在用藥或結(jié)扎前均未有高血壓、高血脂、腫瘤疾病、生殖系統(tǒng)疾病,以及心腦血管疾病,且肝腎功能正常。兩組在年齡、用藥前身體健康情況等一般資料上比較,差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。
1.2問卷調(diào)查內(nèi)容: 既往病史、月經(jīng)情況及其他相關(guān)的基本情況。
1.3體檢項目:分別對患者進行相關(guān)體檢,主要包括:生殖系統(tǒng)情況,肝腎功能,心腦血管情況,血壓情況,血脂、載脂蛋白情況,相關(guān)腫瘤發(fā)生情況(肝臟腫瘤、結(jié)腸直腸腫瘤)[2]。
1.4評定項目分類:①對患者的月經(jīng)基本情況進行評定。②對血壓、血脂、載脂蛋白、心腦血管和肝腎功能情況進行總體評定。③對生殖系統(tǒng)疾病及相關(guān)腫瘤發(fā)生情況進行總體評定。
1.5統(tǒng)計學(xué)分析:采用SPSS15.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析處理,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料用X2檢驗,以P
食品檢測及管理專業(yè)就業(yè)前景如下:
1、食品檢測及管理專業(yè)簡介:食品檢測及管理專業(yè)培養(yǎng)應(yīng)用型高級技術(shù)人才,食品檢測及管理專業(yè)培養(yǎng)熟練掌握食品營養(yǎng)組成與分析、食品衛(wèi)生檢驗、食品安全檢測等方面的專業(yè)知識和基本技能;
2、食品檢測及管理專業(yè)就業(yè)方向:主要面向食品加工、衛(wèi)生檢驗、動植物檢疫等有關(guān)企業(yè)、研究單位、大專院校、政府部門從事食品生產(chǎn)和質(zhì)量控制、食品質(zhì)量監(jiān)督與管理、食品安全分析、食品科學(xué)研究等方面的工作,也可在保健食品廠、飲料廠、發(fā)酵食品工廠、生物工程制品廠、水產(chǎn)品加工廠等各種食品企業(yè),各級政府食品質(zhì)量監(jiān)測部門、衛(wèi)生防疫技術(shù)管理部門、商檢技術(shù)管理部門、國家海關(guān),化工企業(yè)、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、飼料生產(chǎn)企業(yè)、大中型賓館、超市等單位的技術(shù)崗位從事質(zhì)量檢測、衛(wèi)生檢測、污染監(jiān)測、質(zhì)量監(jiān)控及評價和質(zhì)量管理等工作。
(來源:文章屋網(wǎng) )
廣東省清遠市人民醫(yī)院,廣東清遠 511500
【摘要】目的:觀察胺碘酮治療老年室性心律失常的臨床療效。方法:選取50例老年室性心律失?;颊咦鳛檠芯繉ο?,隨機分為觀察組和對照組各25例。對照組患者給予常規(guī)方法治療,觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上給予胺碘酮治療。兩組患者均連續(xù)治療4周,治療期間觀察患者心電圖等改變情況。結(jié)果:觀察組患者治療總有效率為98.0%,明顯優(yōu)于對照組的72.0%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:胺碘酮治療老年室性心律失常療效顯著,值得臨床借鑒。
關(guān)鍵詞 胺碘酮;老年室性心律失常;心電圖
【中圖分類號】R541.7【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517(2015)04-0095-01
室性心律失常屬于心律失常中較為常見的類型,心律紊亂是室性心律失常的主要因素。為探討室性心律失常的有效治療方法,筆者選擇我院老年室性心律失?;颊咦鳛檠芯繉ο?,觀察胺碘酮治療老年室性心律失?;颊叩呐R床效果,現(xiàn)報告如下。
1資料和方法
1.1一般資料選取我院2009年2月至2014年2月收治的50例老年室性心律失常患者作為研究對象,隨機分為觀察組和對照組各25例。觀察組中男性15例,女性10例;患者年齡61~79歲,平均年齡(65.1±4.8)歲;包括短陣室性心動過速患者9例,連發(fā)室性早搏患者10例,頻發(fā)多源室性早搏患者6例。對照組中男性16例,女性9例;患者年齡61~78歲,平均年齡(64.7±5.2)歲;包括短陣室性心動過速患者10例,連發(fā)室性早搏患者9例、頻發(fā)多源室性早搏患者6例。兩組患者性別、年齡及病情等一般資料方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法兩組患者入院后均給予血常規(guī)、心電圖、胸部X線片等檢查。兩組患者實驗前10d均停服對實驗有影響的藥物。對照組患者根據(jù)引起心律失常的基礎(chǔ)心臟疾病實施相應(yīng)的常規(guī)治療,觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上給予胺碘酮(賽諾菲(杭州)制藥有限公司生產(chǎn),國藥準字H19993254)治療,開始為200mg口服,每日3次,連續(xù)服用7d,而后改為每次200mg口服,每日2次,連續(xù)服用7d,而后每日服用200mg維持。兩組患者均連續(xù)治療4周,治療期間觀察患者心電圖等改變情況。
1.3療效評定治療后癥狀消失或與治療前比較顯著改善,治療后癥狀等級和治療前等級比較下降2個級,為顯效;治療后患者的心衰癥狀得到改善,癥狀等級和治療前比較下降1個級,為好轉(zhuǎn);患者治療后的癥狀沒有改善或反而加重,癥狀評定等級沒有下降為無效。
1.4觀察指標觀察患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.5統(tǒng)計學(xué)處理采用spss17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗, P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1兩組臨床療效比較觀察組患者治療總有效率為98.0%,明顯優(yōu)于對照組的72.0%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具體見表1。
2.2兩組患者不良反應(yīng)比較觀察組患者發(fā)生不良反應(yīng)2例(甲狀腺功能亢進1例,竇性心動過緩1例),不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%;對照組患者發(fā)生不良反應(yīng)3例(肝功能異常1例,甲狀腺功能亢進1例,竇性心動過緩1例),不良反應(yīng)發(fā)生率為15.0%;組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
3討論
室性心律失常在臨床心律失常疾病中較為常見,其主要類型有室性早搏、心室顫動等,而合并有器質(zhì)性心臟病患者多可有心室顫動及死亡等情況發(fā)生,此類癥狀要盡早實施臨床檢查,并通過診斷分析,對導(dǎo)致室速的具體原因準確判斷,并了解其并發(fā)癥,并立即給予有效處理。有研究認為,老年群體中發(fā)生室性心律失常的病例較多,而此類心律失常的癥狀會隨著時間延長而逐漸加重,嚴重的威脅著老年患者的生命[1-2]。在治療室性心律失常藥物中,胺碘酮是廣譜的抗心律失常類藥物,對鈉離子通道有阻斷作用,對鉀離子和鈣離子通過也有阻斷作用,能夠延長不應(yīng)期。胺碘酮對血管有擴張作用,能夠降低外周阻力,改善心臟負荷,降低心臟耗氧量,對器質(zhì)性心臟病合并有房顫的患者治療效果更好[3-4]。
本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后的臨床療效優(yōu)于對照組,不良反應(yīng)和對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義,說明胺碘酮能夠有效的治療老年室性心律失常,且效果顯著,用藥較為安全,但胺碘酮具有脂溶性,如果大劑量用藥可在脂肪組織較多的器官中蓄積,可能會發(fā)生嚴重不良反應(yīng),所以在選擇胺碘酮治療室性心律失常時,要根據(jù)患者具體情況,可選擇小劑量的胺碘酮治療,避免發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。綜上所述,胺碘酮治療老年室性心律失常療效顯著,值得臨床借鑒。
參考文獻
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【 關(guān)鍵詞 】 工業(yè)控制系統(tǒng);scada;安全防護;解決方案
1 引言
現(xiàn)代工業(yè)控制系統(tǒng)(ics)包括數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(scada),分布式控制系統(tǒng)(dcs),程序邏輯控制(plc)以及其他控制系統(tǒng)等,目前已應(yīng)用于電力、水力、石化、醫(yī)藥、食品以及汽車、航天等工業(yè)領(lǐng)域,成為國家關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分,關(guān)系到國家的戰(zhàn)略安全。為此,《國家信息安全產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》特別將工業(yè)控制系統(tǒng)安全技術(shù)作為重點發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)之一。
與傳統(tǒng)基于tcp/ip協(xié)議的網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)的安全相比,我國ics的安全保護水平明顯偏低,長期以來沒有得到關(guān)注。大多數(shù)ics在開發(fā)時,由于傳統(tǒng)ics技術(shù)的計算資源有限,在設(shè)計時只考慮到效率和實時等特性,并未將安全作為一個主要的指標考慮。隨著信息化的推動和工業(yè)化進程的加速,越來越多的計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)應(yīng)用于工業(yè)控制系統(tǒng),在為工業(yè)生產(chǎn)帶來極大推動作用的同時,也帶來了ics的安全問題,如木馬、病毒、網(wǎng)絡(luò)攻擊造成信息泄露和控制指令篡改等。工業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施中關(guān)鍵ics系統(tǒng)的安全事件會導(dǎo)致出現(xiàn):(1)系統(tǒng)性能下降,影響系統(tǒng)可用性;(2)關(guān)鍵控制數(shù)據(jù)被篡改或喪失;(3)失去控制;(4)嚴重的經(jīng)濟損失;(5)環(huán)境災(zāi)難;(6)人員傷亡;(7)破壞基礎(chǔ)設(shè)施;(8)危及公眾安全及國家安全。
據(jù)權(quán)威工業(yè)安全事件信息庫risi(repository of security incidents)的統(tǒng)計,截止2011年10月,全球已發(fā)生200余起針對工業(yè)控制系統(tǒng)的攻擊事件。2001年后,通用開發(fā)標準與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的廣泛使用,使得針對ics系統(tǒng)的攻擊行為出現(xiàn)大幅度增長,ics系統(tǒng)對于信息安全管理的需求變得更加迫切。
典型工業(yè)控制系統(tǒng)入侵事件:
(1) 2007年,攻擊者入侵加拿大的一個水利scada控制系統(tǒng),通過安裝惡意軟件破壞了用于取水調(diào)度的控制計算機;
(2) 2008年,攻擊者入侵波蘭某城市的地鐵系統(tǒng),通過電視遙控器改變軌道扳道器,導(dǎo)致4節(jié)車廂脫軌;
(3) 2010年,“網(wǎng)絡(luò)超級武器”stuxnet病毒通過針對性的入侵ics系統(tǒng),嚴重威脅到伊朗布什爾核電站核反應(yīng)堆的安全運營;
(4) 2011年,黑客通過入侵數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)scada,使得美國伊利諾伊州城市供水系統(tǒng)的供水泵遭到破壞。
2 工業(yè)控制系統(tǒng)的安全分析
分析可以發(fā)現(xiàn),造成工業(yè)控制系統(tǒng)安全風(fēng)險加劇的主要原因有兩方面。
首先,傳統(tǒng)工業(yè)控制系統(tǒng)的出現(xiàn)時間要早于互聯(lián)網(wǎng),它需要采用專用的硬件、軟件和通信協(xié)議,設(shè)計上基本沒有考慮互聯(lián)互通所必須考慮的通信安全問題。
其次,互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的出現(xiàn),導(dǎo)致工業(yè)控制網(wǎng)絡(luò)中大量采用通用tcp/ip技術(shù),工業(yè)控制系統(tǒng)與各種業(yè)務(wù)系統(tǒng)的協(xié)作成為可能,愈加智能的ics網(wǎng)絡(luò)中各種應(yīng)用、工控設(shè)備以及辦公用pc系統(tǒng)逐漸形成一張復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)拓撲。另一方面,系統(tǒng)復(fù)雜性、人為事故、操作失誤、設(shè)備故障和自然災(zāi)害等也會對ics造成破壞。在現(xiàn)代計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)融合進ics后,傳統(tǒng)icp/ip網(wǎng)絡(luò)上常見的安全問題已經(jīng)紛紛出現(xiàn)在ics之上。例如用戶可以隨意安裝、運行各類應(yīng)用軟件、訪問各類網(wǎng)站信息,這類行為不僅影響工作效率、浪費系統(tǒng)資源,而且還是病毒、木馬等惡意代碼進入系統(tǒng)的主要原因和途徑。以stuxnet蠕蟲為例,其充分利用了伊朗布什爾核電站工控網(wǎng)絡(luò)中工業(yè)pc與控制系統(tǒng)存在的安全漏洞(lik文件處理漏洞、打印機漏洞、rpc漏洞、wincc漏洞、s7項目文件漏洞以及autorun.inf漏洞)。
2.1 安全策略與管理流程的脆弱性
追求可用性而犧牲安全,這是很多工業(yè)控制系統(tǒng)存在普遍現(xiàn)象,缺乏完整有效的安全策略與管理流程是當前我國工業(yè)控制系統(tǒng)的最大難題,很多已經(jīng)實施了安全防御措施的ics網(wǎng)絡(luò)仍然會因為管理或操作上的失誤,造成ics系統(tǒng)出現(xiàn)潛在的安全短板。例如,工業(yè)控制系統(tǒng)中的移動存儲介質(zhì)的使用和不嚴格的訪問控制策略。
作為信息安全管理的重要組成部分,制定滿足業(yè)務(wù)場景需求的安全策略,并依據(jù)策略制定管理流程,是確保ics系統(tǒng)穩(wěn)定運行的基礎(chǔ)。參照nerccip、ansi/isa-99、iec62443等國際標準,目前我國安全策略與管理流程的脆弱
性表現(xiàn)為:(1)缺乏安全架構(gòu)與設(shè)計;(2)缺乏ics的安全策略;(3)缺乏ics安全審計機制;(4)缺乏針對ics的業(yè)務(wù)連續(xù)性與災(zāi)難恢復(fù)計劃;(5)缺乏針對ics配置變更管理;(6)缺乏根據(jù)安全策略制定的正規(guī)、可備案的安全流程(移動存儲設(shè)備安全使用流程與規(guī)章制度、互聯(lián)網(wǎng)安全訪問流程與規(guī)章制度);(7)缺乏ics的安全培訓(xùn)與意識培養(yǎng);(8)缺乏人事安全策略與流程(人事招聘、離職安全流程與規(guī)章制度、ics安全培訓(xùn)和意識培養(yǎng)課程)。
2.2 工控平臺的脆弱性
由于ics終端的安全防護技術(shù)措施十分薄弱,所以病毒、木馬、黑客等攻擊行為都利用這些安全弱點,在終端上發(fā)生、發(fā)起,并通過網(wǎng)絡(luò)感染或破壞其他系統(tǒng)。事實是所有的入侵攻擊都是從終端上發(fā)起的,黑客利用被攻擊系統(tǒng)的漏洞竊取超級用戶權(quán)限,肆意進行破壞。注入病毒也是從終端發(fā)起的,病毒程序利用操作系統(tǒng)對執(zhí)行代碼不檢查一致性弱點,將病毒代碼嵌入到執(zhí)行代碼程序,實現(xiàn)病毒傳播。更為嚴重的是對合法的用戶沒有進行嚴格的訪問控制,可以進行越權(quán)訪問,造成不安全事故。
目前,多數(shù)ics網(wǎng)絡(luò)僅通過部署防火墻來保證工業(yè)網(wǎng)絡(luò)與辦公網(wǎng)絡(luò)的相對隔離,各個工業(yè)自動化單元之間缺乏可靠的安全通信機制,數(shù)據(jù)加密效果不佳,工業(yè)控制協(xié)議的識別能力不理想,加之缺乏行業(yè)標準規(guī)范與管理制度,工業(yè)控制系統(tǒng)的安全防御能力十分有限。例如基于dcom編程規(guī)范的opc接口幾乎不可能使用傳統(tǒng)的it防火墻來確保其安全性,在某企業(yè)的scada系統(tǒng)應(yīng)用中,需要開放使用opc通訊接口,在對dcom進行配置后,刻毒蟲病毒(計算機頻繁使用u盤所感染)利用windows系統(tǒng)的ms08-67漏洞進行傳播,造成windows系統(tǒng)頻繁死機。 另一種容易忽略的情況是,由于不同行業(yè)的應(yīng)用場景不同,其對于功能區(qū)域的劃分和安全防御的要求也各不相同,而對于利用針對性通信協(xié)議與應(yīng)用層協(xié)議的漏洞來傳播的惡意攻擊行為更是無能為力。更為嚴重的是工業(yè)控制系統(tǒng)的補丁管理效果始終無法令人滿意,考慮到ics補丁升級所存在的運行平臺與軟件版本限制,以及系統(tǒng)可用性與連續(xù)性的硬性要求,ics系統(tǒng)管理員絕不會輕易安裝非ics設(shè)備制造商指定的升級補丁。與此同時,工業(yè)系統(tǒng)補丁動輒半年的補丁周期,也讓攻擊者有較多的時間來利用已存在漏洞發(fā)起攻擊。以stuxnet蠕蟲為例,其惡意代碼可能對siemens的cpu315-2和cpu417進行代碼篡改,而siemens的組態(tài)軟件(wincc、step7、pcs7)對windows的系統(tǒng)補丁有著嚴格的兼容性要求,隨意的安裝補丁可能會導(dǎo)致軟件的某些功能異常。
2.3 網(wǎng)絡(luò)的脆弱性
ics的網(wǎng)絡(luò)脆弱性一般來源于軟件的漏洞、錯誤配置或者ics網(wǎng)絡(luò)管理的失誤。另外,ics與其他網(wǎng)絡(luò)互連時缺乏安全邊界控制,也是常見的安全隱患。當前ics網(wǎng)絡(luò)主要的脆弱性集中體現(xiàn)在幾個方面。
(1) 網(wǎng)絡(luò)配置的脆弱性(有缺陷的網(wǎng)絡(luò)安全架構(gòu)、未部署數(shù)據(jù)流控制、安全設(shè)備配置不當、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的配置未存儲或備份、口令在傳輸過程中未加密、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備采用永久性的口令、采用的訪問控制不充分)。
(2) 網(wǎng)絡(luò)硬件的脆弱性(網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的物理防護不充分、未保護的物理端口、喪失環(huán)境控制、非關(guān)鍵人員能夠訪問設(shè)備或網(wǎng)絡(luò)連接、關(guān)鍵網(wǎng)絡(luò)缺乏冗余備份)。
(3) 網(wǎng)絡(luò)邊界的脆弱性(未定義安全邊界、未部署防火墻或配置不當、用控制網(wǎng)絡(luò)傳輸非控制流量、控制相關(guān)的服務(wù)未部署在控制網(wǎng)絡(luò)內(nèi))。
(4) 網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控與日志的脆弱性(防火墻、路由器日志記錄不充分、ics網(wǎng)絡(luò)缺乏安全監(jiān)控)。
(5) 網(wǎng)絡(luò)通信的脆弱性(未標識出關(guān)鍵的監(jiān)控與控制路徑、以明文方式采用標準的或文檔公開的通信協(xié)議、用戶、數(shù)據(jù)與設(shè)備的認證是非標準的。
(6) 或不存在、通信缺乏完整性檢查。
(7) 無線連接的脆弱性(客戶端與ap之間的認證不充分、客戶端與ap之間的數(shù)據(jù)缺乏保護)。
3 工業(yè)控制系統(tǒng)的安全解決方案
工業(yè)控制系統(tǒng)的安全解決方案必須考慮所有層次的安全防護安全解決方案,必須考慮所有層次的安全防護。
(1) 工廠安全(對未經(jīng)授權(quán)的人員阻止其訪問、物理上防止其對關(guān)鍵部件的訪問)。
(2) 工廠it安全(采用防火墻等技術(shù)對辦公網(wǎng)與自動化控制網(wǎng)絡(luò)之間的接口進行控制、進一步對自動化控制網(wǎng)絡(luò)進行分區(qū)與隔離、部署反病毒措施,并在軟件中采
用白名單機制、定義維護與更新的流程)。
(3) 訪問控制(對自動化控制設(shè)備與網(wǎng)絡(luò)操作員進行認證、在自動化控制組件中集成訪問控制機制)工業(yè)場景下的安全解決方案必須考慮所有層次的安全防護。
根據(jù)國內(nèi)ics及企業(yè)管理的現(xiàn)狀,建議ics的信息安全機制的建立從三個方面考慮:1)借鑒國際規(guī)范制定適合我國國情的ics分區(qū)分級安全管理及隔離防護機制,制定相關(guān)技術(shù)標準,鼓勵國內(nèi)相關(guān)企業(yè)開發(fā)符合相關(guān)技術(shù)標準的專業(yè)防火墻、隔離網(wǎng)關(guān)等專業(yè)產(chǎn)品;2)按ics系統(tǒng)的應(yīng)用類型建立工控網(wǎng)絡(luò)信息安全網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)規(guī)范和組網(wǎng)原則,制定ics系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備選取及運行管理規(guī)范,禁止接入外來不可信存儲設(shè)備;3)建立市場準入機制并制定相關(guān)文件。
目前,國內(nèi)大型成套設(shè)備的ics系統(tǒng)基本上以國外工控系統(tǒng)為主,甚至有些設(shè)備直接是國外全套進口的。國外廠商在ics系統(tǒng)集成、調(diào)試和后續(xù)維護上有許多辦法和手段以降低工程項目的后期運行維護成本。其中最典型的手段就是設(shè)備的遠程維護,包括監(jiān)控、診斷、控制和遠程代碼升級。這些功能的實施通常是借助外部公共網(wǎng)絡(luò)平臺遠程操控。這些功能方便了系統(tǒng)開發(fā)建造商,但給我們的大型(包括重點)工業(yè)項目的日后運行帶來重大隱患。外部攻擊者可以通過這些路由控制或改變、介入并控制ics系統(tǒng)。從信息安全的角度應(yīng)嚴格控制國外具有遠程外部操作后門的ics系統(tǒng)與裝置進入國內(nèi)核心工控系統(tǒng)。另外,隨著高性能的通用pc平臺與工控系統(tǒng)對接,越來越多的工控核心裝置采用pc硬件平臺和微軟操作系統(tǒng)作為系統(tǒng)的核心,這樣做的好處是借助pc平臺和微軟軟件系統(tǒng)下的大量高性能軟件資源降低開發(fā)成本。但這樣做的危害是將工控系統(tǒng)置于pc平臺中的各種病毒和網(wǎng)絡(luò)攻擊的威脅下。雖然相關(guān)企業(yè)不斷推出各種補丁與升級,但工控系統(tǒng)24小時常年不斷的運行模式使得這種間歇式的軟件修補與升級顯得非常無助。所以選用基于pc硬件平臺和微軟操作系統(tǒng)的底層ics裝置進入核心工控系統(tǒng)應(yīng)該予以認真考慮。
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作者簡介:
【關(guān)鍵詞】信息安全等級保護 測評實施
1 引言
醫(yī)院信息化建設(shè)快速發(fā)展,信息系統(tǒng)應(yīng)用深入到各個環(huán)節(jié),信息業(yè)務(wù)系統(tǒng)承載了門診收費、門診藥房、住院收費、住院藥房、醫(yī)保、財務(wù)、門急診醫(yī)生護士站、住院醫(yī)生護士站、電子病歷、病案首頁、檢驗LIS系統(tǒng)、檢查PACS系統(tǒng)、體檢系統(tǒng)等。保障重點信息系統(tǒng)的安全,規(guī)范信息安全等級保護,完善信息保護機制,提高信息系統(tǒng)的防護能力和應(yīng)急水平,有效遏制重大網(wǎng)絡(luò)與信息安全事件的發(fā)生,創(chuàng)造良好的信息系統(tǒng)安全運營環(huán)境勢在必要。根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導(dǎo)意見》,衛(wèi)生信息安全工作是我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要組成部分。做好信息安全等級保護工作,對于促進衛(wèi)生信息化健康發(fā)展,保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,維護公共利益、社會秩序和國家安全具有重要意義。
2 確定測評對象與等級
我院是一所二級甲等綜合醫(yī)院,日門診人次1000人左右,住院日人次400余人。醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS、LIS、PACS、電子病歷、體檢等50余個系統(tǒng)無縫結(jié)合,信息雙向交流。按照《信息系統(tǒng)安全等級保護定級指南》定級原理,確定醫(yī)院信息業(yè)務(wù)系統(tǒng)的安全保護等級為第2級,其中業(yè)務(wù)信息安全保護等級為2級,系統(tǒng)服務(wù)安全保護等級為2級。
2.1 招標比選測評公司
醫(yī)院通過四川警察網(wǎng)了解到四川省獲得信息安全等級保護測評有資質(zhì)的5家公司。醫(yī)院電話通知該5家公司,簡單介紹醫(yī)院信息化情況,其中有3家公司到現(xiàn)場進行調(diào)查,掌握了信息系統(tǒng)情況。然后通過招標比選確定一家公司為我院測評安全等級保護。
2.2 測評實施
2.2.1 準備階段
醫(yī)院填報《安全等級保護備案申報表》、《安全等級保護定級報告》,確定安全主管人員、系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)庫管理員、審計管理員、安全管理員。醫(yī)院組織相關(guān)人員到市級計算機安全學(xué)會進行安全培訓(xùn)學(xué)習(xí)。確定醫(yī)院信息安全主管人員協(xié)助測評公司人員就醫(yī)院信息業(yè)務(wù)系統(tǒng)做調(diào)研,提交準備資料。調(diào)研內(nèi)容涉及網(wǎng)絡(luò)拓撲結(jié)構(gòu)圖、線路鏈接情況、中心機房位置分布情況、應(yīng)用系統(tǒng)組成情況、服務(wù)器操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)以及相應(yīng)的IP地址、網(wǎng)絡(luò)互連設(shè)備的配置、網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)備的配置、安全文檔等。
2.2.2 測評主要內(nèi)容
主要針對醫(yī)院信息系統(tǒng)技術(shù)安全和安全管理兩方面實施測評,其中技術(shù)安全包括物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、主機安全、應(yīng)用系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)安全及備份恢復(fù)進行5;安全管理包括安全管理制度、安全管理機構(gòu)、人員安全管理、系統(tǒng)建設(shè)管理、系統(tǒng)運維管理。
2.2.3 測評方式與測評范圍
測評公司綜合采用了現(xiàn)場測評與風(fēng)險分析方法測評、單元測評與整體測評。單元測評實施過程中采用現(xiàn)場訪談、檢查和測試等測評方法。就各類崗位人員進行訪談,了解醫(yī)院業(yè)務(wù)運作以及網(wǎng)絡(luò)運行狀況;查看主機房、應(yīng)用系統(tǒng)軟件、主機操作系統(tǒng)及安全相關(guān)軟件、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)、安全設(shè)備管理系統(tǒng)、安全文檔、網(wǎng)絡(luò)分布鏈接情況。檢查物理安全、主機安全、網(wǎng)絡(luò)安全、應(yīng)用安全和數(shù)據(jù)安全及備份恢復(fù)等技術(shù)類測評任務(wù),以及安全管理類測評任務(wù);查閱分析文檔、核查安全配置、監(jiān)聽與分析網(wǎng)絡(luò)等檢查方法查證防火墻、路由器、交換機部署及其配置情況、端口開放情況等;測評人員采用手工驗證和工具測試進行漏洞掃描、系統(tǒng)滲透測試,檢查系統(tǒng)的安全有效性。
整體測評主要應(yīng)用于安全控制間、層面間和區(qū)域間等三個方面。主要就是針對同一區(qū)域內(nèi)、同一層面上或不同層面上的不同安全控制間存在的安全問題以及不同區(qū)域間的互連互通時的安全性。
醫(yī)院信息系統(tǒng)運用了身份鑒別措施、軟件容錯機制、用戶權(quán)限分組管理、密碼賬戶登錄、數(shù)據(jù)庫表中記錄用戶操作、對重要事件進行審計并留存記錄。網(wǎng)絡(luò)邊界處部署防火墻防御入侵,終端使用了趨勢網(wǎng)絡(luò)版本防病毒產(chǎn)品,抵御惡意代碼。開啟系統(tǒng)審計日志,制定和實施有效安全管理制度,加強安全管理,降低系統(tǒng)安全風(fēng)險。網(wǎng)絡(luò)進行了有效的區(qū)域劃分,區(qū)域之間通過訪問控制列表實現(xiàn)安全控制,與社保局、醫(yī)管辦等第三方外聯(lián)區(qū)之間通過防火墻嚴格限制訪問端口。
2.2.5 差距分析與測評整改
通過測評,測評公司寫出測評報告,提出整改建議。按照《信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》要求6,測評公司人員根據(jù)醫(yī)院當前安全管理需要和管理特點,針對等級保護所要求的安全管理機構(gòu)、安全管理制度、人員安全管理、系統(tǒng)建設(shè)管理和系統(tǒng)運維管理,從人員、制度、運作、規(guī)范等角度,進行全面的建設(shè)7,提供技術(shù)建設(shè)措施,落實等級保護制度的各項要求,就各類人員進行安全培訓(xùn),提升醫(yī)院信息系統(tǒng)管理的能力。醫(yī)院分期逐步投入防網(wǎng)絡(luò)入侵系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫審計系統(tǒng)等。
2.2.6 編制報告,成功備案
測評公司編制報告,上報市公安局備案成功,獲得二級信息系統(tǒng)備案證書。二級信息系統(tǒng),每兩年進行一次信息安全等級測評。實施安全等級保護測評備案使醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理水平提高,安全保護能力增強,有效保障信息化健康發(fā)展。
3 結(jié)語
網(wǎng)絡(luò)安全問題是一個集技術(shù)、管理和法規(guī)于一體的長期系統(tǒng)工程,始終有其動態(tài)性,醫(yī)院需要不斷進行完善,加強管理,持續(xù)增加安全設(shè)備以保障醫(yī)院數(shù)據(jù)安全有效,保障信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行。醫(yī)院信息安全建設(shè)要切合自身條件特點,分期分批循序建設(shè),保證醫(yī)院各系統(tǒng)長期穩(wěn)定安全運行,以適應(yīng)醫(yī)院不斷擴展的業(yè)務(wù)應(yīng)用和管理需求8。
參考文獻
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【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;后勤管理;現(xiàn)代化;科學(xué)化
隨著社會的進步,醫(yī)療技術(shù)的更新,醫(yī)院的發(fā)展,現(xiàn)代化科學(xué)醫(yī)療手段的不斷深入,醫(yī)療器材的不斷復(fù)雜化,人民群眾對醫(yī)院要求的不斷延伸化,醫(yī)院的后勤工作越來越需要適應(yīng)新時代的考驗,符合現(xiàn)代復(fù)雜多變,知識面覆蓋面廣,工作難度越來越大的新環(huán)境。這要求醫(yī)院后勤部門在管理上大下功夫,朝著規(guī)模化,行政化,專業(yè)化,現(xiàn)代化的方向發(fā)展,這對醫(yī)院的整體服務(wù)質(zhì)量有著不可忽視的作用和意義。
1科學(xué)管理,樹立團隊精神
在新時代社會背景下,醫(yī)院后勤部門的管理要以科學(xué)的方針方法展開后勤工作。要做到既有保障,又有效果,既有供給,又能節(jié)約成本,降低開銷,既有待遇,又有高效的工作效率和工作質(zhì)量。醫(yī)院后勤保障部門的管理人員要加強自身的學(xué)習(xí),深入了解科學(xué)管理的理念,轉(zhuǎn)變舊時期的管理思想,加強新時代的認識和意識。對醫(yī)院后勤部門的特點和各類問題進行分析,認真找出解決辦法,重視對后勤工作人員的教育和學(xué)習(xí),深入對后勤工作人員的政治思想工作,提高后勤部門的辦事效率和質(zhì)量。
作為為醫(yī)院各項醫(yī)療工作正常順利展開的保障部門,醫(yī)院的后勤部門就要從各方面作為管理后勤部門的出發(fā)點和立足點,時刻為康復(fù)病人,為醫(yī)院的醫(yī)療教學(xué)和研究進行工作,通過自身的不斷完善和從外部學(xué)習(xí)借鑒到的經(jīng)驗,努力提高后勤部門的工作效率和質(zhì)量,加強內(nèi)部的討論和學(xué)習(xí),加強服務(wù)的理念和意識,提高工作人員的職業(yè)精神和道德素質(zhì)與職業(yè)素養(yǎng),并且后勤部門的管理人員要以身作則,嚴格要求自己,以高標準高規(guī)格約束自己,為后勤部門員工做出榜樣,當好表率。多深入基層,了解實際工作情況,了解員工思想動態(tài),對有苦難有缺點的員工及時地進行幫助和指導(dǎo),加強后勤部門內(nèi)的溝通,從橫向和縱向提高后勤部門內(nèi)的凝聚力,營造一個和諧的工作環(huán)境,從而更加有益于醫(yī)院的各項工作的順利進行。
2加強隊伍建設(shè),推進改革
事在人為,后勤部門的工作質(zhì)量與效率與后勤部門的工作人員的技術(shù)水平、職業(yè)道德素質(zhì)有關(guān)。而后勤部門的工作人員大多存在專業(yè)技術(shù)水平偏低,知識面狹窄,職業(yè)素養(yǎng)也達不到要求等問題,這嚴重影響了后勤部門的工作質(zhì)量。所以在對后勤部門的管理上,要加強隊伍的建設(shè),鼓勵員工的再教育,加強對工作人員的教育,加大對后勤工作人員的知識培養(yǎng)的力度,進行等級和職稱考試。然后對崗位進行競爭制度,采取定編定員和定責(zé)與定薪的方法進行人事制度的深化,加強內(nèi)部的競爭力度,激勵員工積極向上的精神,加強工作人員的主動性和積極性,提高個人的工作技術(shù)水平,從而全面提高后勤部門的工作質(zhì)量與效率。
3強化制度建設(shè),完善監(jiān)督管理
要順利展開各項工作,就必須制定出相應(yīng)全面的規(guī)章制度,特別是技術(shù)要求高,知識面廣,工種多,工作復(fù)雜的后勤工作,就更必須突出體現(xiàn)制度的建設(shè)和嚴格有效的監(jiān)督,所以后勤管理工作要制定各類獎懲細則,制定各項工作的規(guī)范和標準,明確責(zé)任,約束工作人員的行為,用考核來提高人員的素質(zhì)和技術(shù)水平。積極對出現(xiàn)的問題進行分析討論,找出責(zé)任人,拿出解決辦法,避免此類事件的重復(fù)發(fā)生。對工作積極性高,工作質(zhì)量效率高的工作人員進行表彰和獎勵,提高員工的積極性,嚴格開展監(jiān)督檢測工作,為后勤工作的質(zhì)量把關(guān),從而進一步深入地提高后勤工作的水平。
4加強安全意識,促進安全生產(chǎn)
對于各項工作而言,安全才是最重要的,后勤工作也不例外,要將安全意識深入到每一件工作和每一個工作人員當中去。對每一項生產(chǎn)工作都制定好目標管理責(zé)任書,確立其責(zé)任制度,定期對生產(chǎn)工作進行安全分析和討論,并時常進行檢查,排除安全隱患,嚴厲懲罰和追究出現(xiàn)安全事故的責(zé)任人。并且要加強對工作人員的安全教育,強化安全意識,開展各式各樣的安全主題活動,組織最新出現(xiàn)的安全隱患討論,及時總結(jié)和匯報工作中出現(xiàn)的問題,積極對不足之處進行改正并制定安全規(guī)范考核體系,強化全員的安全意識,從而更好更快地促進安全生產(chǎn),防患于未然。
5強化服務(wù)意識,提高服務(wù)質(zhì)量
醫(yī)院是一個服務(wù)的單位,而醫(yī)院的后勤部門就是一個服務(wù)于醫(yī)院的部門,它更加體現(xiàn)了對患者的服務(wù)質(zhì)量。所以醫(yī)院的后勤部門要以高質(zhì)量的服務(wù)為工作核心,強化服務(wù)意識,提高服務(wù)的主動性,加強工作的及時性和穩(wěn)定性,講究效率與質(zhì)量并存,提高服務(wù)的質(zhì)量,從主觀上進一步加強工作的實際目的是為了服務(wù)。從而提高了醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。
總之,醫(yī)院的后勤工作越來越需要適應(yīng)新時代的考驗,符合現(xiàn)代復(fù)雜多變,知識面覆蓋面廣,工作難度越來越大的新環(huán)境。所以醫(yī)院后勤部門在管理上要大下功夫,朝著規(guī)?;?,行政化,專業(yè)化,現(xiàn)代化的方向發(fā)展,這對醫(yī)院的整體服務(wù)質(zhì)量有著不可忽視的作用和意義。
參考文獻
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關(guān)鍵詞:醫(yī)患溝通;神經(jīng)病學(xué);教學(xué)質(zhì)量
醫(yī)患溝通是指在醫(yī)療過程中,醫(yī)患雙方圍繞疾病、診療、健康等相關(guān)因素,以醫(yī)方為主導(dǎo),針對患者的疾病、滿足患者健康需求進行的一種必要的交流,包括信息、情感、行為等,建立雙方相互尊重、信任、理解并達成共識,實現(xiàn)醫(yī)患雙贏。神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床表現(xiàn)復(fù)雜,病情瞬息萬變,許多患者對發(fā)病過程缺乏了解,加之現(xiàn)代醫(yī)學(xué)存在一定的局限性,對于醫(yī)療結(jié)局期望值過高,一旦出現(xiàn)一些并發(fā)癥、后遺癥或其他異常情況,家屬難以接受,便會引起糾紛。醫(yī)學(xué)生作為醫(yī)學(xué)界的未來,在《神經(jīng)病學(xué)》臨床教學(xué)中,對其進行正面引導(dǎo)和教育,是防范醫(yī)療風(fēng)險、預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生的關(guān)鍵。因此,本文從以下幾方面探討加強醫(yī)患溝通,強化醫(yī)療糾紛防范意識的措施,提高《神經(jīng)病學(xué)》臨床實踐教學(xué)質(zhì)量。
1臨床實踐教學(xué)中加強實習(xí)醫(yī)生醫(yī)患溝通能力培養(yǎng)的策略
1.1重視學(xué)生基本技能的培養(yǎng),歷練過硬的基本功,貫穿滲透到每一天的臨床教學(xué)中
高超的醫(yī)療技能是防范醫(yī)患糾紛的重要條件。教師在臨床教學(xué)中,重視醫(yī)學(xué)生基本功培訓(xùn),使學(xué)生做到理論扎實、技術(shù)熟練、處理疾病有條不紊,對典型臨床特點及診斷思維做詳細講解,使學(xué)生分析病情全面,避免誤診、漏診,提高學(xué)生運用基本知識、基本理論的能力。進入臨床后,強化臨床的各項操作,放手不放眼,拓展知識層面,不斷提高自己。實習(xí)生擁有扎實的理論知識,才能在遇到緊急情況及相關(guān)疾病時當機立斷,不會因為知識缺乏導(dǎo)致不知所措,從而減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生。
1.2重視學(xué)生法律意識的培養(yǎng),強化醫(yī)療糾紛防范意識,貫穿滲透到每一天的臨床教學(xué)中
國家法制的健全和衛(wèi)生法規(guī)建設(shè)的發(fā)展,為開展醫(yī)療風(fēng)險意識教育提供了豐富的內(nèi)容。通過各種途徑和方式對學(xué)生進行相關(guān)醫(yī)療法律法規(guī)、規(guī)章制度、醫(yī)療糾紛防范條例、醫(yī)療事故處理辦法、侵權(quán)責(zé)任法、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范、醫(yī)療服務(wù)準則、醫(yī)患溝通技巧、醫(yī)療操作規(guī)范等教育,讓醫(yī)學(xué)生樹立法制觀念,知法、懂法、守法,依法執(zhí)業(yè),用法律法規(guī)來規(guī)范自身的行為和保護自己,并自覺增強服務(wù)意識,強化醫(yī)療法制觀念,培養(yǎng)良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。
1.3重視學(xué)生醫(yī)療文書的質(zhì)量,培養(yǎng)學(xué)生樹立科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度,貫穿滲透到每一天的臨床教學(xué)中
醫(yī)療文書反映患者病情變化和診療全過程,是醫(yī)療、教學(xué)、科研的原始文件,是處理醫(yī)療糾紛的重要法律依據(jù)。詢問的病史、查房所了解到的情況、交代的病情、檢查的結(jié)果、上級醫(yī)師查房指示、患者的知情情況、是否接納或拒絕某種治療方案等均應(yīng)體現(xiàn)在案,記錄應(yīng)客觀、真實、及時、準確、全面,描述精練,字跡清晰、不能有缺項、漏項,嚴禁涂改、偽造。一旦發(fā)生醫(yī)療爭議,作為法律證據(jù)和保險理賠證據(jù),不會因病歷書寫質(zhì)量的低劣而影響證據(jù)力,因此平時注重通過多寫多練來提高醫(yī)學(xué)生醫(yī)療文書水平,減少病案記錄和管理中存在的缺陷,保證病案的法律效力。
1.4重視學(xué)生責(zé)任意識的培養(yǎng),強化醫(yī)療糾紛防范意識,貫穿滲透到每一天的臨床教學(xué)中
在臨床教學(xué)中,培養(yǎng)學(xué)生良好的責(zé)任意識,以認真負責(zé)的態(tài)度對待每一個患者。接診患者一定要詳細詢問病史,不遺漏任何與疾病相關(guān)的細節(jié),對于病情、轉(zhuǎn)歸、治療措施、并發(fā)癥等,如實告知,知情同意,減少隔閡,避免糾紛,嚴密觀察病情變化,不能主觀臆斷,更不可粗心大意,讓學(xué)生換位思考,去體諒理解患者及家屬焦慮心情,利用掌握的醫(yī)學(xué)知識,為患者答疑解惑,主動介紹一些相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識、操作檢查的作用、注意事項等,嚴格遵照規(guī)章制度及診療規(guī)范,尊重患者,遇到病情變化時,及時如實地向患者及家屬交代病情,求得其對病情的了解及對治療的認同,避免誤解,最大限度地防范醫(yī)療糾紛發(fā)生。
1.5重視學(xué)生良好的個人素質(zhì)及道德修養(yǎng)的培養(yǎng),注意儀表、言談和行為舉止,貫穿滲透到每一天的臨床教學(xué)中
醫(yī)療活動中強調(diào)實習(xí)醫(yī)生加強自身素質(zhì)及個人修養(yǎng),接診患者儀表端莊,舉止得體,言語得當,態(tài)度和藹,親切柔和,使患者及家屬對醫(yī)生第一印象良好,產(chǎn)生信任和依賴感,適時利用微笑語言藝術(shù),讓患者消除陌生就醫(yī)環(huán)境帶來的不適感,建立和諧的醫(yī)患關(guān)系。
1.6采用多種形式進行醫(yī)患溝通實踐教育的培訓(xùn),強化醫(yī)療糾紛防范意識,貫穿滲透到每一天的臨床教學(xué)中
1.6.1在《神經(jīng)病學(xué)》專業(yè)課教學(xué)中優(yōu)選醫(yī)患溝通能力強的教師授課,灌輸醫(yī)患溝通意識
在臨床專業(yè)課教學(xué)中,優(yōu)選臨床經(jīng)驗豐富、醫(yī)患溝通素質(zhì)過硬的教師,專門挑選在醫(yī)療糾紛和各類突發(fā)事件中有關(guān)醫(yī)患溝通內(nèi)容的經(jīng)典案例,進行重點剖析講解,適時、準確地把醫(yī)患溝通的意識、技巧、方式、方法等傳遞給學(xué)生,極大地提高了課堂的教學(xué)效果。
1.6.2每月舉辦醫(yī)療安全分析會
我院成立了“醫(yī)務(wù)科糾紛辦”,專門化解醫(yī)患矛盾、解決醫(yī)患糾紛,主要內(nèi)容包括門診投訴接待、住院糾紛接待等,負責(zé)全面受理醫(yī)療、護理、財務(wù)、醫(yī)保、行風(fēng)等醫(yī)院各類醫(yī)療投訴和醫(yī)患糾紛,實現(xiàn)患者投訴和糾紛處理的“一站式”服務(wù)。每月舉辦醫(yī)療安全分析會,請醫(yī)務(wù)糾紛辦經(jīng)驗豐富的專家,分析目前醫(yī)患關(guān)系緊張的起因、后果,就當月醫(yī)患糾紛典型案例的原因、處理結(jié)果進行剖析,讓實習(xí)醫(yī)生從中吸取經(jīng)驗、教訓(xùn),引以為戒,避免類似事件發(fā)生。
1.6.3定期請全國知名專家進行醫(yī)患溝通等多方面培訓(xùn),分享醫(yī)患溝通經(jīng)驗
我院定期邀請院內(nèi)外德藝雙馨的醫(yī)學(xué)專家,為實習(xí)醫(yī)生和住院醫(yī)師舉辦系列專題講座,定期進行規(guī)范化培訓(xùn)及拓展訓(xùn)練,如:醫(yī)患溝通的藝術(shù)、如何防范醫(yī)患糾紛、怎樣成為合格的醫(yī)生、醫(yī)學(xué)生應(yīng)具備的基本素質(zhì)、職業(yè)道德修養(yǎng)、言行規(guī)范、禮儀培訓(xùn)、法律知識等,通過分析形形患者,結(jié)合自己多年從醫(yī)的親身經(jīng)歷,生動形象傳授醫(yī)患溝通的技巧,行醫(yī)體會,收到很好的效果。
2臨床實踐教學(xué)中加強實習(xí)醫(yī)生醫(yī)患溝通能力培養(yǎng)的技巧
醫(yī)患溝通是一門藝術(shù),高度濃縮凝練著醫(yī)生的知識、技術(shù)、能力、經(jīng)驗、品德、修養(yǎng)、智慧等豐富積累,是醫(yī)生個人魅力的綜合展現(xiàn),絕非簡單意義上的醫(yī)患對話,良好的醫(yī)患溝通可增強與患者之間的親和力,避免許多潛在的沖突,是防范醫(yī)療風(fēng)險,預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生的關(guān)鍵。
2.1在臨床實踐教學(xué)中牢固樹立“溝通第一,技術(shù)第二”的服務(wù)理念
分析以往發(fā)生醫(yī)患糾紛中的矛盾所在,大部分不是技術(shù)問題,而是對問題的觀點認識不同,即醫(yī)患雙方,在同一個問題上沒有達成共識,體現(xiàn)在醫(yī)療效果上,患者有可能將期望值定位太高,而醫(yī)者沒有將醫(yī)療風(fēng)險在事前解釋的盡詳盡細,實際結(jié)果與預(yù)期結(jié)果不一,雙方反差太大,導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。因此,在進行臨床實踐教學(xué)活動時,要強調(diào)把“溝通第一,技術(shù)第二”這個服務(wù)理念傳給學(xué)生。
2.2在臨床實踐教學(xué)中牢固警惕時刻把握言談分寸,注意留有余地,避免隨意承諾
醫(yī)學(xué)是嚴謹?shù)目茖W(xué),疾病的發(fā)展及轉(zhuǎn)歸瞬息萬變,并且受醫(yī)療技術(shù)水平發(fā)展局限性的影響,醫(yī)生向患者交代療效及預(yù)后時更應(yīng)客觀,切忌隨便講“絕對能治好”“沒有任何問題”之類的保證。任何情況下說話都要把握分寸,留有余地,避免醫(yī)患理解誤差導(dǎo)致糾紛的發(fā)生。
2.3在臨床實踐教學(xué)中時刻謹記加強風(fēng)險防范意識,撲滅糾紛苗頭
當前許多患者錯誤地把醫(yī)療行業(yè)定位為服務(wù)行業(yè),理所應(yīng)當?shù)卣J為支付了醫(yī)療費就應(yīng)該享受優(yōu)質(zhì)的服務(wù),得到良好的治療結(jié)局。然而醫(yī)療行為受科學(xué)發(fā)展的客觀現(xiàn)狀制約,有的疾病尚不能得到有效的根治,有的疾病臨床表現(xiàn)千變?nèi)f化可能短時間內(nèi)難以明確診斷,有的疾病其診斷、治療不能達到自己的期望結(jié)果,治療過程費用高感到不滿,遷怒于醫(yī)務(wù)人員,醫(yī)療糾紛在所難免。像這種有糾紛苗頭的情況,一定要加倍耐心、細心、小心,加強風(fēng)險防范意識?!邦A(yù)防更重要”這句話可能永遠都不會錯。
2.4在臨床實踐教學(xué)中重點培養(yǎng)參與危重病情交代和知情同意單的簽署環(huán)節(jié)
醫(yī)生在診療活動中,特別是向危重癥患者,要詳細介紹患者病情、診斷、必要的檢查、有創(chuàng)的操作、治療方式的選擇;或者手術(shù)前介紹手術(shù)必要性、手術(shù)方式,還要解釋術(shù)中可能出現(xiàn)的各種情況,同時還要強調(diào)手術(shù)風(fēng)險和各種可能出現(xiàn)的并發(fā)癥,進行相關(guān)知情同意單的簽署。這些過程對醫(yī)生來說是一項嚴峻的挑戰(zhàn),要求醫(yī)生具備深厚的理論基礎(chǔ)和扎實的專業(yè)技能,臨床經(jīng)驗豐富,更要求醫(yī)生具有良好的醫(yī)患溝通技巧,這不但是臨床教師個人能力和人格魅力的展示,而且是一次生動形象的醫(yī)患溝通技巧教學(xué)示范。
2.5在臨床實踐教學(xué)中掌握醫(yī)患溝通原則,加強溝通技巧訓(xùn)練
醫(yī)患溝通的主要原則是通過認真的傾聽、分析,能夠清楚而專業(yè)地向患者表達疾患的發(fā)病原因、治療過程及費用和療效等,能夠提出有效的康復(fù)及預(yù)后的健康教育。在臨床實踐教學(xué)中著力培養(yǎng)學(xué)生愛心、耐心、同情心,尊重患者,講求誠信,努力做到“老吾老以及人之老,幼吾幼以及人之幼”,要像對待自己親人一樣對待患者。時刻掌握患者的病情變化、檢查回報、治療情況、醫(yī)療費用情況、洞察患者的社會心理狀況、留意患者對疾病的認知程度。主動發(fā)現(xiàn)醫(yī)療活動過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險苗頭問題,靈活運用多種方式與患者進行有效溝通,如不同級別的醫(yī)生輪番上陣與患者溝通;針對同一種(類)疾病可以召集家屬,舉辦健康課堂培訓(xùn)班的形式與家屬們溝通,講解疾病的起因、治療及預(yù)防知識等,發(fā)放健康教育資料進行書面溝通,強調(diào)溝通的重要性。
2.6在臨床實踐教學(xué)中重視與患者及家屬的交流,注意語言和非語言交流藝術(shù)的培養(yǎng)
醫(yī)生對學(xué)生進行訓(xùn)練時,要學(xué)習(xí)掌握職工言行規(guī)范,多使用文明禮貌用語,對患者進行安慰和鼓勵;注意語音、語調(diào)和語速,清晰流暢、條理清楚,偶爾的幽默能增進醫(yī)患的感情,堅決杜絕傷害話。靈活運用肢體動作等非語言交流如揚眉、撅嘴、揮手、聳肩、點頭、搖頭等進行溝通,肯定的目光鼓勵是醫(yī)患關(guān)系和諧的輔助和補充。
總之,良好的醫(yī)患溝通是醫(yī)療活動順利進行的保證,醫(yī)患溝通能力的培養(yǎng)和提高是一項系統(tǒng)工程,離不開帶教老師孜孜不倦的指導(dǎo),也需要實習(xí)醫(yī)生堅持不懈的努力,我們希望能夠以醫(yī)患溝通為導(dǎo)向,嚴格遵守各項制度法規(guī)、診療規(guī)范,提高維權(quán)意識,強化醫(yī)療糾紛防范意識,不斷提高《神經(jīng)病學(xué)》臨床實踐教學(xué)質(zhì)量,促進神經(jīng)病學(xué)學(xué)科健康發(fā)展。
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為全面加強我市藥品安全工作,切實保障廣大人民群眾用藥安全,按照國務(wù)院、省、市關(guān)于加強藥品安全工作的部署要求和市政府年度工作安排,現(xiàn)就進一步加強我市藥品安全工作提出如下意見。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念,強化藥品安全監(jiān)管職責(zé),推動藥品安全工作深入開展,努力構(gòu)建“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負其責(zé)、企業(yè)誠信自律、社會廣泛監(jiān)督”的監(jiān)管機制,著力整治藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題,不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展水平,全面提升藥品安全監(jiān)管能力,切實保障人民群眾用藥安全和身體健康,為建設(shè)富裕、和諧、幸福保駕護航。
二、重點任務(wù)
今年,市政府將創(chuàng)建“國家藥品安全示范市”列入重點工作,把“強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全”作為群眾健康工程內(nèi)容納入十大惠民工程。全市上下要以創(chuàng)建“國家藥品安全示范市”為契機,緊緊圍繞藥品專項整治這一主線,加大工作力度,確保創(chuàng)建工作和惠民工程目標任務(wù)如期完成。
(一)全面加強藥品安全工作。
1、積極創(chuàng)建國家藥品安全示范市。創(chuàng)建國家藥品安全示范市,是實施“強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全”惠民工程的最佳體現(xiàn)。各鎮(zhèn)(街道)、有關(guān)部門務(wù)必要高度重視創(chuàng)建工作,特別是食品藥品監(jiān)管部門,要對照《省藥品安全示范縣(市)考核驗收細則》,落實創(chuàng)建責(zé)任,加強督導(dǎo)檢查,把創(chuàng)建工作做細、做實、做好,力爭如期創(chuàng)建成功。
2、深入開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作的部署要求,結(jié)合我市實際,從年3月至6月底,在全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域開展為期四個月的集中整治行動。通過集中整治行動,解決當前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法違規(guī)活動,使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高。
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點整治:企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn),物料平衡存在問題,或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為;企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為;企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴,以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥,以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材,購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。在藥品批發(fā)環(huán)節(jié),重點整治:企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為;企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格;企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據(jù)流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致;含麻黃堿類復(fù)方制劑和其它特殊藥品流入非法渠道,為制販毒分子所利用,發(fā)生流弊的行為。在藥品零售環(huán)節(jié),重點整治:進貨來源把關(guān)不嚴,從非法渠道進貨;未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;購銷票據(jù)與實物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實。
3、著力加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用,繼續(xù)加大對基本藥物抽驗力度。認真落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度和省際監(jiān)督檢查協(xié)作機制,把中標價格異常偏低的品種作為監(jiān)管重點,把藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點作為監(jiān)督檢查的重點環(huán)節(jié),繼續(xù)做好基本藥物工藝處方核查工作,逐步建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案。加強對基本藥物配送企業(yè)的資質(zhì)、配送條件、采購渠道、質(zhì)量保障體系、抽驗不合格藥品處理等情況的監(jiān)督檢查。加強基本藥物使用監(jiān)管,重點監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機構(gòu)嚴格按規(guī)定要求貯存、保管藥品。監(jiān)督指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞好電子賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注、核銷等工作,充分發(fā)揮電子監(jiān)管的作用。
4、嚴格落實藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。以提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量保障水平、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級為目標,加大推進實施新版藥品GMP力度,在組織再培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,督促指導(dǎo)企業(yè)制定實施計劃,強化分類指導(dǎo),抓好示范帶動。繼續(xù)推進藥店連鎖化經(jīng)營,積極引導(dǎo)零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版GSP認證、跟蹤檢查,按照上級要求適時開展新版GSP宣傳培訓(xùn)和實施工作。認真貫徹落實國家局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,加大對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度,重點檢查個體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購進渠道,督促其改善藥品儲存條件,提高藥品使用質(zhì)量管理水平。
(二)深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管。
1、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè),繼續(xù)開展二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級和信用等級評定工作,對近三年信用評級均為A級的企業(yè)進行通報表彰并向社會公布。繼續(xù)推行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,對遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)使用情況、企業(yè)質(zhì)檢人員考核管理辦法的落實情況進行集中督導(dǎo)。
2、加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。定期更新高風(fēng)險醫(yī)療器械遠程動態(tài)監(jiān)控名單,確保高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營單位百分之百納入遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查,重點檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊,產(chǎn)品適用范圍有無夸大,產(chǎn)品的說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范。加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機制。
3、加強醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實施,把醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管向縱深推進。以植(介)入類產(chǎn)品為重點,健全完善醫(yī)療機構(gòu)高風(fēng)險醫(yī)療器械使用管理制度。及時總結(jié)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的經(jīng)驗和做法,通過觀摩交流等形式,提升醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理水平。
(三)完善藥品監(jiān)管機制體制。
1、加強藥品安全風(fēng)險評估。認真落實藥品安全分析評估報告制度,開展藥品安全狀況調(diào)查,建立專家咨詢機制,定期分析藥品監(jiān)管形勢,開展風(fēng)險監(jiān)測、評估、預(yù)警工作,防范安全隱患。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,進一步提高監(jiān)測水平,推進安全合理用藥。
2、加強藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢,制定完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,建立快速反應(yīng)和處置機制,充實加強應(yīng)急管理組織和工作機構(gòu),適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練,及時妥善處置各類突發(fā)性事件。
3、加強藥品安全保障能力建設(shè)。加強藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加大經(jīng)費投入,改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件。加強監(jiān)管隊伍建設(shè),組織法律法規(guī)知識和技能培訓(xùn),著力提升執(zhí)法隊伍監(jiān)管能力,調(diào)整充實監(jiān)管隊伍,監(jiān)管重點逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜。加強食品藥品監(jiān)管站建設(shè),各鎮(zhèn)(街道)要按照《市人民政府辦公室關(guān)于進一步加強基層食品藥品監(jiān)管站建設(shè)的意見》(章政辦發(fā)﹝2011﹞76號)要求,抓好落實,使監(jiān)管站真正做到辦公場所、人員、辦公設(shè)施到位,制度、職責(zé)、工作落實。完善農(nóng)村餐飲食品、藥品安全信息員制度,充分調(diào)動和發(fā)揮鎮(zhèn)(街道)協(xié)管員、村信息員的作用,彌補基層藥品安全監(jiān)管力量不足的問題。
4、推進監(jiān)管工作機制創(chuàng)新。完善發(fā)現(xiàn)問題、查處問題、糾正問題的工作機制,增強監(jiān)管工作的系統(tǒng)性和實效性,努力做到不放過任何影響藥品安全的蛛絲馬跡,不放過任何違法違規(guī)行為,不放過任何風(fēng)險隱患。組織開展藥品安全監(jiān)管課題研究,強化藥品風(fēng)險管理。增強日常監(jiān)管與稽查辦案的協(xié)同性,在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉案信息要做到及時移交、及時查處、及時反饋,同時,強化問題的整改落實和監(jiān)督。要科學(xué)合理配置監(jiān)管資源,積極推行網(wǎng)格化監(jiān)管模式,形成與監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的監(jiān)管格局。加大藥品安全宣傳工作力度,增強公眾安全用藥意識和維權(quán)意識,動員社會力量關(guān)心、支持、參與藥品安全管理工作。
三、工作要求
(一)提高對藥品安全工作的重視程度。各鎮(zhèn)(街道)和有關(guān)部門要進一步落實“地方政府負總責(zé)、部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作責(zé)任制,建立并落實責(zé)任追究制,一級抓一級,層層抓落實。完善藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,建立健全信息通報制度和信息反饋制度,確保政令暢通一致,應(yīng)急快速有效。各職能部門要按照職責(zé)分工的要求,積極履行職能,把藥品安全工作納入重要議事日程認真研究和部署,分析存在問題,探索、創(chuàng)新工作思路和方法,確保藥品各環(huán)節(jié)安全。特別是今年,要以藥品安全示范市創(chuàng)建工作為契機,帶動藥品安全工作整體上水平。