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醫療醫藥市場前景

時間:2023-09-06 17:05:28

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醫療醫藥市場前景

第1篇

醫藥工業2004年的增加值結構顯示,化學藥品工業在我國制藥生產工業領域仍然占據半壁江山,處于主導支撐地位,中藥工業是我國醫藥工業的重要支柱。生物制藥(包括生物類藥物)作為一個新興產業,在全國醫藥行業的利潤中處于補充地位。

“十一?五”醫藥產業格局

在國際醫藥市場總體上繼續保持需求巨大和大發展的趨勢下,我國醫藥國內市場也將出現旺盛的消費需求環境:居民生活水平不斷提高,進一步擴大我國藥品市場;醫療保險制度改革全面推進,將進一步促進價格低廉、療效確切的國產普通藥的使用;人口老齡化促使我國的老人用藥將有較大增長;農村合作醫療制度的建立和完善、農民收入的提高,為醫藥市場創造了發展空間。“十一?五”時期乃至更長的時間內,我國醫藥市場將呈現以下特點:

1.“十一?五”時期乃至更長的時間內,我國醫藥市場需求將繼續保持旺盛勢頭。研究表明,中國醫藥市場今后5年內將以15%~20%的速度發展,到2010年將達到240億美元,成為繼美國、日本、德國和法國之后的世界第5大醫藥市場;2020年將達到1200億美元,從而超過美國成為全球第一大市場。

2.醫藥行業并購重組熱潮繼續,在“十一?五”時期或者再多5年將產生一批具有較強國際競爭力的大型醫藥企業擰>懿⒐褐刈椴歡峽梗夜揭┢笠凳看蟆⒐婺P〉母窬置揮懈謀洹K孀乓揭┬幸到徊嬌牛ぜ?005年~2010年,全行業重組將進一步升級,外資和民營資本對國有醫藥企業的并購重組比重將明顯上升。其中,外資重組醫藥行業的重點是醫藥流通業和原料藥。

3.從制藥業各子行業看,未來5年~10年期間,我國醫藥市場將繼續保持以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局。

(1)化學原料藥是化學制藥增長的主要部分。預計在“十一?五”時期,在國家產業政策支持下,以及市場導向引導下,我國將分層次發展化學原料藥;在滿足基本醫療用藥需求的同時,一些具有我國自主知識產權的產品和目前國內短缺的產品將會出現。我國將克服主要依靠維生素C、撲熱息痛等少數品種出口的狀況,更多的高附加值出口品種將得到發展;化學原料藥的國際市場占有率會有大幅度提高,生產大國的地位進一步鞏固,我國醫藥市場過分依靠北美、西歐兩大市場的局面將有所緩和,東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場將得到一定程度的開拓。

(2)中藥現代化水平不斷提高和中藥國際化程度不斷深化。國家醫藥產業“十五”計劃鼓勵中藥現代化。可以預計,在國家政策的支持下,我國中藥產業現代化將在“十一?五”時期內得到提高。隨著國際上對天然藥物需求的不斷增加,我國的中藥國際化程度將有所深化,將有一定數量的中成藥正式進入國際藥品市場。

(3)生物制藥和國際水平差距將進一步縮小。未來5年~10年是我國生物制藥發展的關鍵時期。在“十五”計劃中,國家已經采取切實有效的政策措施加大對現代生物技術產業化項目的科研補助、技改貼息及企業資本金注入的支持力度,鼓勵形成一批具有國際競爭力的高新技術企業,從當前情況看,已經取得了比較明顯的成效。在國家政策的大力支持下,在未來5年~10年,預計具有我國自主知識產權的生物工程藥物開發將取得顯著成果,將有15種~20種新的生物工程藥物投放市場,其中部分將進入國際市場,與國際上先進生物制藥的差距將進一步縮小。

4.醫療器械市場前景廣闊,但還是以進口為主。目前國內的醫療器械生產企業眾多,但醫療器械的功能、質量與國際市場仍存在一定差距,在一些小品種、低檔次產品中占有成本價格優勢,而一些大型醫療保健儀器,目前還是以進口為主。“十一?五”時期我國國內醫療器械市場雖然潛力巨大,需求將持續增長,但這種以進口為主的態勢還將繼續。

5.在醫藥流通業領域,由于企業競爭加劇,企業贏利水平繼續下降。目前,醫藥流通企業競爭“白熱化”,各路資本紛紛角逐該市場。除了來自各方面的競爭之外,流通企業面臨的壓力還包括藥品招標采購、藥品零售限價、GSP認證加快等因素;加上我國醫藥分離改革受阻。因此,在“十一?五”時期,流通領域將繼續呈現毛利率下降趨勢,增收不增利的局面不會改變。

6.醫藥生產和醫藥流通將逐步出現專業化分工。現在大的醫藥企業集團,幾乎都有生產和營銷部門,自己的產品自己銷,生產企業的銷售人員直接達到零售終端,企業對生產利潤和流通利潤都不放棄,但隨著社會專業化分工的深入,醫藥企業將出現藥品研制開發生產和市場流通零售的分工,以總經銷、總為特征的分銷方式將逐步取代企業的營銷隊伍和銷售點。

產業總體競爭態勢

在“十一?五”時期,我國醫藥生產企業和醫藥流通企業總體上的競爭態勢是:大、中、小企業并存,以中小企業為主;進口產品市場份額不斷擴大,三資企業市場趨于穩定。

1.在“十一?五”時期將形成一批具有國際競爭力的大型醫藥企業集團,但在短時間長期形成的以中小企業為主的競爭格局還是難以改變。 近幾年,跨國醫藥企業已經紛紛采取合資或者獨資的方式進入國內市場;在未來幾年,其趨勢是跨國醫藥企業把生產中心向研發中心轉移;也就是說,從總體上看,外資醫藥企業在國內市場的份額將趨于穩定,國內市場將面臨進口產品、外資企業產品和國內企業之間的競爭。

2.非醫藥企業紛紛進軍醫藥產業。自上世紀中后期開始,非醫藥企業紛紛進軍醫藥產業,比較典型的例子包括海爾集團、浙江尖峰集團等。進入21世紀以來,非醫藥企業進軍醫藥產業的趨勢更為明顯:香港李嘉誠旗下的和記黃埔集團,2001年以保健品為切入點進入了內地醫藥領域;2003年和同仁堂聯手組建了北京同仁堂和記醫藥投資有限公司,專門從事中醫藥的項目投資;2004年李嘉誠又準備和白云山中藥廠合作。

3.在“十一?五”時期,原料藥主要還是在國內企業之間進行競爭。在化學原料藥領域,外資企業所占比重大概為11%左右,而且內資企業的生產水平與外資企業的差距較小,經營效益還具有一定優勢,當前進口原料藥產品的增長態勢也不太明顯。可以說,由于我國主要以中低檔化學原料藥生產為主,這些領域進入比較容易,大多數產品存在嚴重過剩,企業之間競爭激烈。

4.我國中藥業的競爭格局主要表現為:本國企業之間的競爭,以及國外產品的沖擊。

近幾年來,一些植物藥消費和生產比較發達的西歐國家(如德國、法國等)的制藥公司開始仿制我國傳統的中成藥,并逐步打入我國中藥市場;日本和韓國從我國進口中藥材,加工成中成藥之后大量返銷我國。近幾年,我國中藥進口高速增長主要來自德國、法國、日本、我國香港地區和臺灣省等地;中藥材進口增長主要來自加拿大和美國。

在“十一?五”時期,隨著我國中藥進口關稅的降低,特別是醫藥流通領域的開放,進口中藥和其他植物藥對國內市場的沖擊將更加明顯,而中藥制藥行業的外商投資企業比重相對較低,大概僅在16%左右,從而導致了國外制藥公司有更強的進口動機。

第2篇

進入21世紀以來,糖尿病越來越成為威脅人類健康的重大慢性疾病,我國糖尿病患者眾多,糖尿病用藥市場規模逐年擴大,市場前景巨大。口服降糖藥順應人們用藥習慣且給藥方便,深受患者青睞,能達到七成以上市場份額,其中以西藥優勢最為明顯。所以,對口服降糖西藥的供需狀況、市場現狀、格局等進行研究與分析,以期對我國相關產業的發展提供一定的現實意義。

關鍵詞:

國內;口服糖尿病西藥;市場

中圖分類號:F2

文獻標識碼:A

文章編號:16723198(2013)02002203

進入21世紀以來,糖尿病越來越成為威脅人類健康的重大慢性疾病,它具有患病時間長,不易根治,必須長期用藥且易引發并發癥等特點。根據國際糖尿病聯盟統計,2010年全球糖尿病患者為2.85億,我國作為一個人口大國,糖尿病發病率迅速上升的嚴峻形勢令人震驚。到目前為止,中國已有9200萬人患有糖尿病,這一數字超過了一直領先的印度,成為全球糖尿病患者人數最多的國家。

隨著患病率的增加,人們生活水平以及醫療水平的提高也推動了我國糖尿病用藥市場需求的增長,市場規模已達到130億元人民幣,成為全球最重要的糖尿病用藥市場。糖尿病藥物市場主要由胰島素及其類似物和中西藥口服制劑兩大類藥物組成。口服降糖藥一直受到患者的青睞,能達到七成以上市場份額,其中中成藥市場份額較小,西藥始終占據口服糖尿病藥物市場的主導地位。所以,對口服降糖西藥的供需狀況、市場現狀、格局等進行研究與分析,將對我國相關產業的發展提供一定的現實意義。

1口服降糖西藥產品概況

自1956年甲苯磺丁脲第一個被批準用于臨床治療糖尿病以來,口服降糖西藥發展速度非常快,極大的推動了糖尿病治療的發展。目前,國內上市的口服降糖西藥有如下幾類:促胰島素分泌劑(磺脲類、非磺脲類)、非促胰島素分泌劑(雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類)、新型糖尿病藥物DDP-IV抑制劑。表1為已上市的口服降糖西藥主要代表藥物列表。

2我國口服降糖西藥的總體市場現狀

隨著糖尿病患者人數的不斷增長,市場規模也在不斷的擴容,其中口服降糖藥市場占70%左右的市場份額。口服降糖藥市場一直以西藥為主,中藥為輔,2011年,西藥的市場份額占整個糖尿病用藥市場的63.3%,占口服降糖藥市場的百分之九十以上,有絕對的主導地位。

從品種來看,口服降糖西藥市場共有30多個品種相互競爭。西藥前五位的市場總額達到75.8%,市場集中度較高。其中α-葡萄糖苷酶抑制劑在金額份額上一直遙遙領先,2008-2010年連續三年的年銷售額穩居第一;近年來,格列奈類的銷售增勢最為明顯,2011年,瑞格列奈已位列第二;雙胍類中,以二甲雙胍最為突出,是2型糖尿病的一線用藥,雖顯頹勢,但因價格低廉,市場份額一直保持穩定。表2為2009-2011年市場份額前十的品種的銷售金額。

數據來源:米內網南方經濟數據庫。

從生產廠家來看,生產口服降糖西藥的廠家中外企及合資企業占絕對優勢,因其研發的專利藥一直是糖尿病用藥市場的明星產品,且市場推廣做的非常成功,所以外資企業牢牢控制著市場,市場份額總和達到74.1%,其中最為突出的就是拜耳醫藥保健有限公司,該公司的拳頭產品拜糖平占據我國口服降糖藥市場近30%的市場份額,2011年,該藥在全球的銷售給拜耳公司帶來3.6億歐元的收入。國內企業多為仿制藥,雖然價格相對低廉,但是市場份額較小,競爭力較弱,只有萬輝藥業一家壟斷格列喹酮市場。

3口服降糖西藥具體品種市場現狀分析

3.1促胰島素分泌劑

3.1.1磺酰脲類

磺酰脲類主要的作用機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素,其次有促進外周細胞組織胰島素的利用,磺酰脲類藥物主要是增加后期的胰島素分泌,但不能糾正早相胰島素分泌缺陷,低血糖發生率高,體重容易增加。最近三年,磺酰脲類產品的市場份額持續低迷且逐年下降,2011年,在口服降糖藥市場中的份額降至18.8%。其中以格列齊特和格列美脲整體表現不錯,具體來看,格列美脲一路上揚,但格列齊特卻一路下滑,2011年,格列美脲的市場份額為8.4%,格列齊特為4.9%。

(1)格列齊特。

格列齊特,是第二代口服磺脲類降糖藥,為中效磺酰脲類制劑,由法國施維雅原研。格列齊特主要經肝臟代謝,還會引起遷延性低血糖等不良反應,所以腎功能不全者慎用此藥。該藥品國內市場基本由施維雅的達美康壟斷,占到市場的81.42%,其余份額被國內企業瓜分,天津華津制藥占8.41%。

(2)格列美脲。

格列美脲為第3代磺酰脲類長效抗糖尿病藥,由于其對于心血管的作用弱于格列齊特和格列吡嗪,所以心血管的不良反應很少,本品在肝臟代謝,其代謝產物經腎臟排泄,每日只需服用一次,患者順應性較好。本品由法國賽諾菲研制,近幾年的銷售金額一直呈上升勢頭,2011年的年銷售金額達1.4億元,名列磺酰脲類產品的榜首,國內市場主要產品為賽諾菲圣德拉堡民生制藥的亞莫利,占市場份額的71.84%。

3.1.2非磺酰脲類

非磺酰脲類產品,改善早相優于磺酰脲類,被譽為“餐時血糖調節劑”,能快速、短效的促進胰島素分泌,使血中胰島素水平不會太高,隨餐服藥,能夠減少漏餐低血糖風險,并且極少經腎臟代謝。非磺酰脲類藥物近幾年市場份額逐年增加,常用藥物為瑞格列奈和那格列奈。

(1)瑞格列奈。

甲基甲胺苯甲酸的衍生物―瑞格列奈,與磺酰脲類藥物不同,該藥不進入細胞內,不抑制蛋白合成,餐前給藥可有效的模擬生理胰島素分泌。因其吸收起效迅速,引起低血糖的幾率小,還不會加速胰島細胞衰竭,目前銷售金額已位居口服降糖藥市場的第二位,僅次于阿卡波糖,占整個口服降糖藥市場份額的11.8%。目前國內批準上市的只有諾和諾德的進口產品諾和龍以及江蘇豪森藥業的孚來迪,其中諾和龍占絕大部分市場份額,為92.06%。

(2)那格列奈。

那格列奈同瑞格列奈機理相同,但作用更為優異,本品在2008年增長率達到71%,2011年增長趨勢漸緩,但市場份額及銷售金額一直穩步上升,占口服藥市場的2%,我國市場由諾華制藥的唐力壟斷,市場份額達96.87%。

3.2非促胰島素分泌劑

3.2.1雙胍類

雙胍類藥物用于糖尿病治療始于20世紀50年代,它不依賴于胰臟的β細胞,主要作用于胰島外組織,減少肝臟葡萄糖的輸出,促進外周葡萄糖的利用,降低脂肪和葡萄糖的氧化,減少小腸葡萄糖的吸收,故不增加血胰島素水平,不增加體重,是肥胖型糖尿病患者的首選藥物。代表品種為苯乙雙胍與二甲雙胍,苯乙雙胍我國已將近淘汰。

二甲雙胍。

國際糖尿病聯盟于2005年9月頒布了《2型糖尿病治療指南》,該指南推薦二甲雙胍作為2型糖尿病治療的一線藥物,隨后,2006年ADA/EASD共同了2型糖尿病治療新共識:建議將二甲雙胍列入2型糖尿病患者的第一步治療中。目前,二甲雙胍成為應用最廣泛的降糖藥物之一,市場份額十分穩定。國內生產二甲雙胍的企業雖多但市場集中度較高,2011年,前10名企業所占金額份額接近95%。其中,由百時美施貴寶研制的格華止占優勢最為明顯,其份額幾乎占到整個市場的3/4,但價格昂貴,北京利齡恒泰藥業有限公司則領跑國內企業。

3.2.2α-葡萄糖苷酶抑制劑

α-葡萄糖苷酶抑制劑的作用機理為在腸內與寡糖競爭與α-糖苷酶結合,從而抑制糖的吸收,主要用于餐后高血糖者。目前,上市的α-葡萄糖苷酶抑制劑主要為阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。與之前的磺酰脲類和雙胍類不同的是,α-葡萄糖苷酶抑制劑主要是使來自碳水化合物中的葡萄糖降解和吸收入血的速度變緩,降低餐后血糖升高,使平均血糖值下降,在單獨使用時不會出現低血糖現象,在安全系數方面有很大的提高,而且對于已米飯為主的中國人來講,其作用機理十分符合中國的國情,因此其銷量一直領跑口服降糖藥市場。

阿卡波糖,經美國FDA批準的第一個α-糖苷酶抑制劑,由拜耳公司研制。阿卡波糖的銷量一直遙遙領先,2011年的年銷售額超過5億元人民幣。國內共有三家企業生產阿卡波糖,分別為拜耳醫藥保健有限公司、杭州中美華東制藥有限公司和四川寶光藥業股份有限公司,而拜耳醫藥生產的拜糖平一直占據市場84%的市場份額,中美華東的卡博平占15%,四川寶光藥業股份有限公司僅為1%。

3.2.3噻唑烷二酮類胰島素增敏劑

噻唑烷二酮類藥物是胰島素增敏劑,可增加肌肉胰島素介導的葡萄糖攝取,增加皮下脂肪組織的脂肪合成,增加外周組織對胰島素的敏感性,主要經肝臟代謝,極少引起低血糖。常用品種為羅格列酮與吡格列酮。

(1)羅格列酮。

羅格列酮,國內的產品主要是葛蘭素史克公司研制的文迪雅以及太極集團重慶涪陵制藥廠的太羅。羅格列酮因有引發心血管的風險,其銷售在歐洲遭到禁止并在美國受限。對于羅格列酮的使用,我國規定:羅格列酮及其復方制劑在零售藥店必須憑醫師處方銷售。對于未使用過羅格列酮及其復方制劑的糖尿病患者,只能在無法使用其他降糖藥或使用其他降糖藥無法達到血糖控制目標的情況下,才可考慮使用羅格列酮及其復方制劑。這羅格列酮的銷售產生了一定影響,在口服降糖藥市場的份額由2010年的4.13%下降到2011年的1.6%。

(2)吡格列酮。

羅格列酮藥品安全性的風波給同類產品吡格列酮帶來益處,其市場目前正在進一步擴大,銷售金額逐年增加,2011年已進入口服降糖藥的前5位,市場份額增至3.44%。本品的生產企業主要有武田制藥、恒瑞醫藥、中美華東、北京太洋藥業,四家企業競爭激烈,各自產品的市場份額差距不大。2011年6月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)提醒公眾使用糖尿病藥物艾可妥(吡格列酮)超過一年將增加膀胱癌的風險。國家食品藥品監督管理局于2012年4月24日根據不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,已對吡格列酮的說明書進行修訂,所以,吡格列酮未來市場走勢如何,還需進一步觀望。

3.3新型糖尿病藥物

近些年來,陸續出現了一些新型治療糖尿病的藥物,以腸胰島素為治療點,主要包括胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物和二肽基肽酶(DDP-IV)抑制劑。

腸促胰島激素GLP-1,由遠端消化道L細胞分泌,以葡萄糖依賴的模式促進β細胞釋放胰島素,抑制α細胞分泌胰高糖素,從而抑制肝糖輸出。而降糖藥物GLP-1類似物為合成肽,有類似腸促胰島激素的作用,其主要代表藥物為艾塞那肽和利拉魯肽,給藥途徑為注射給藥,一日一次。艾塞那肽自上市以來,以其獨特的控糖機制,銷售金額逐年攀升,2011年同比增長率達101%,應用前景十分樂觀。

腸促胰島激素GLP-1由腸道全天性釋放,而DDP-IV酶可裂解GLP-1,使GLP-1迅速發生水解,DDP-IV酶抑制劑能夠抑制內源性腸促胰島激素降解以增加其水平。杭州默沙東研制的捷諾維-西格列汀是全球第一個上市的DDP-IV酶抑制劑,已于2006年10月獲得FDA批準,2007年3月獲得EU批準,2009年9月獲得SFDA批準,其安全性和耐受性都非常良好,單獨使用幾乎沒有低血糖與胃腸道反應,2011年同比增長率為200%。

新型藥物的逐漸問世,解決了α細胞功能失調,胰高血糖素抑制不足的問題。但是,有證據證明西格列汀的療效并不如磺酰脲類藥物,DDP-IV抑制劑會引發胰腺腫瘤,所以,滿足患者需求的新型藥物更需要大量的探索及臨床試驗,占領市場并非一朝一夕,α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類、雙胍類、磺酰脲類等藥物的市場地位仍會相對穩定。

我國口服降糖西藥市場基本由外資及合資企業壟斷,國內企業想爭得市場并非易事,但國產藥品價格相對低廉,具有價格優勢。目前國家正在推進新的醫療體制改革,增加醫療財政支出,擴大醫保覆蓋率,并鼓勵企業自主研發創新等,相信隨著政策的出臺、國內口服降糖藥市場的不斷擴容,我國企業的發展前景會更加廣闊。

參考文獻

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[3]周盛鵬,周俊枝,江婕,尹勁峰,楊柳.二甲雙胍在2型糖尿病治療中的基石地位[J].中國全科醫學,2007,10(6):470471.

[4]吳俊杰.跨國藥企主導我國降糖藥市場[J].中國處方藥,2009,119(2):6263.

第3篇

十二五期間的經濟轉型和產業升級是醫藥產業所處的中期背景,主要具體表現在三個方面:首先,經濟增長方向從出口拉動向內需推動轉變、粗放式經濟增長方式向節約型經濟增長方式轉變;其次,新興產業的發展將逐漸替代傳統產業成為我國未來制造業發展的重要力量,最后,三大產業間以及東部、中部、西部地區間的再平衡發展。在“十二五”規劃的大背景下,生物醫藥將成為國民經濟新興產業的四個支柱產業之一。

醫藥行業兼具“內需”和“新興”兩大關鍵詞。

從全球醫藥行業增速比較來看:國內藥品市場在過去幾年基本保持20%以上的增速,是全球平均水平的兩倍以上,較發達國家5-10%的增速更具活力。IMS對我國藥品市場未來5年的成長空間給出了樂觀預計,20%以上的增速可以持續到2014年。

從衛生總費用來看,2009年達到17204億元,同比增長18.4%,2009年衛生費用占GDP的比重達到5.13%,發達國家平均在11%左右。政府支出占衛生總支出的比重也逐年增加,預計未來政府支出的增速仍然會快于個人支出和社會支出部分,這將對醫藥行業的需求增長構成長期利好。

看好受益于高端專科藥的需求確認、資源整合繼續上演以及產業升級進化的優秀企業。

行業增長確定

人口老齡化及生活習慣改變推動發病率提升,全民醫保及收入提升驅動就診率提升,預計未來5年醫藥市場復合增長20%以上。考慮2011年30%左右利潤增長,預測2011年PE33倍,建議從行業整合,創新,渠道&品牌、國際化及消費升級方向精選個股。

預計醫藥市場未來5年復合增長約20%

醫藥市場,我們判斷,醫院終端仍將維持較高速度,OTC增速將較為穩定,OTC終端正在尋求新的盈利模式,第三終端將是醫改改變游戲規則的第一步,我們判斷,2011年將是基層衛生醫療機構發生變化的第一年,很可能是基本藥物放量的拐點,我們看好擁有基本藥物獨家品種的上市公司,我們看好彈性最大的品種千金藥業。醫藥行業數據,我們預計2011年收入、利潤同比增長25%,30%,上市公司增速略快于行業整體。

板塊估值合理,但個股機會較多,維持行業“推薦”評級:當前2010年預測PE44倍,考慮明年30%左右利潤增長,對應2011年預測PE33倍,估值已然合理,但當前行業正處于集中化與差異化的裂變期,個股機會較多,維持行業“推薦”評級,建議從行業整合、差異化(創新、渠道&品牌、國際化)及消費升級方向精選個股,未來2-3年千億市值旗艦公司值得期待。

商業并購如火如茶,工業整合初露端倪

國內醫藥行業市場集中度低,目前優勢企業整合資本充足,加之國家鼓勵“大流通、大生產”的政策導向,我們認為國內醫藥行業大整合時代已經開啟。

藥物創新加速推進

創新是醫藥行業發展的永恒主題,隨著產業積累到一定階段,部分企業逐步從仿創向創新過渡,未來幾年有望出現具有國際專利的創新藥物,我們認為國內藥物創新正處于加速推進階段。

渠道變革與品牌構建并重傳統OTC企業單純注重品牌形象塑造面臨發展瓶頸,東阿阿膠控制營銷的成功在業內具有標志意義,搭建適當可控的分銷體系成為企業營銷改革的重中之重,具有產品力的企業將最終勝出。

國際化終成正果

國內藥企從生產成本優勢到具備一定技術積累,在全球化體系中,從大宗原料藥、特色原料藥出口升級到訂單生產及制劑出口,在產業價值鏈中賺取更高利潤。

具有消費屬性的藥品市場空間廣闊

生活水平及保健意識的提升,養生需求應運而生,而具有藥物成份的消費品也易贏得消費者好感,能夠向消費領域延伸的企業市場空間廣闊。

分享細分龍頭醫藥股成長

醫藥經濟“健康”運行,未來10年產業集中度將加速提升。藥品市場近三年增速明顯高于以前年份,2010年醫藥工業和醫藥商業雙雙創下近10年來的最高盈利水平。未來3-5年伴隨醫療資源下沉,“全民醫保”提前實現,基藥自2011年起進入實質性實施階段,行業增速有望繼續保持20-25%快速增長。

美國制藥工業歷經50多年時間數量減少近70%,醫藥商業在2010年內CR3集中度提高至95%。中國新醫改大背景,恰遇中國經濟結構從重工業向大消費轉型,醫藥行業迎來黃金十年發展期,“產業升級+政策驅動“有望促使中國醫藥工業數量減少50%,醫藥商業CR3集中度提升至60%以上。

穿越陽光風暴,分享細分龍頭成長。三輪驅動細分領域龍頭公司高成長:分享行業高增速+占領被淘汰者市場份額+外延擴張,是中長期攻守兼備,長線是金的稀缺投資品種,有望持續享受高估值和高配送,演繹“螺旋式”上升走勢。擾動因素則主要來自“陽光風暴”―預計2011年迎來一波較密集政策出臺期。著眼長遠,每一次大跌,都是增持優質細分龍頭股的良機。

2010年完美演繹進攻行情,2011年1季度估值水平有壓力。2010年醫藥指數以38%的絕對收益和49%的相對收益(相對滬深300),列所有行業第一。國信重點公司11PE均值超過35X,相對滬深300溢價183%,創歷史新高。年末估值水平已部分反應2011年增長預期,使得2011年一季度估值水平上行存有壓力,需時消化,積蓄量能后二季度有望展開進攻。

并購擴張和產業鏈延伸化解高估值風險

醫藥板塊“黃金十年”第一年開局良好。在經歷了6月份的快速調整之后,醫藥板塊在2010年下半年呈現了單邊上揚的局面,醫藥指數迭創新高。我們認為在傳統產業發展放緩和市場前景不明朗的情況下,醫藥產業由于其確定的高增長性,醫藥板塊整體在2011年仍有望跑贏大盤,其中的結構性機會更將層出不窮。

生物產業在2010年被列為七大戰略新興產業之一,同時還被提升到了國家支柱產業的高度,生物醫藥產業有望獲得政策上更多的支持。在2011年,醫藥產業有望在政策,需求和資金三駕馬車的拉動下,仍將較快發展。

第4篇

萬全科技藥業有限公司(以下簡稱萬全)的迅猛崛起,引起了世界的關注。創業幾年來,其銷售收入和利潤的復合增長率分別高達133%和383%,這驚人的業績更令國內外金融界矚目。2002年,萬全被美國《財富》雜志中文版和中國著名的金融雜志《數字財富》分別評為“中國5個具有驚人潛力的企業之一”和“最具有潛力成為中國未來前10名的大型企業的公司”。

中國新藥研發的領跑者

萬全在郭夏的領導下,連續數年保持國內制藥工業源頭的領先地位;成功運作萬全于香港證券市場掛牌上市,開創了中國研發型醫藥企業公司國際資本市場融資的先河為實現”創建中華民族世界級醫藥領先企業”的宗旨邁出了堅實的一步。

萬全擁有一個龐大的科研中,卜――萬全國 際科技團隊,由東西半球的兩支科技縱隊組 成。眾多博士后、博士和碩士分別來自世界著 名的牛津大學、哈佛大學、多倫多大學、哥倫 比亞大學,以及德國和日本的著名學府。僅北 京基地就有博士后、博士、碩士200令人,其 他專業人才60令人。萬全正是依靠這支高素 質團隊和雄厚的科研力量,完成了大量新、高 科藥物的研發和轉讓。萬全通過生產委托加工 等形式與其他國家、地區以及國內實力雄厚的 制藥企業合作,并利用這些生產企業把萬全做 大做強,實現雙贏。

研發新藥是萬全核心競爭之根本所在。他們憑借海外公司(美國、加拿大和香港)的技術和管理優勢,將國內需求的國際先進制藥技術和企業管理經驗,以及海外資金源源不斷地引進中國,與國內同仁一起共創中華民族的世界級醫藥領先企業。

幾年來,萬全人經過艱苦奮斗,建立起一 個具有國際水準、國內領先的醫藥高新技術 產業基地,包括制劑研究中心、藥物分析中 心、藥物合成中心。

目前,萬全正致力于研制開發全球卓越 藥品,其中包括以抗感染藥、心血管用藥、神 經系統用藥、胃腸道消化系統用藥、抗糖尿病 用藥和抗腫瘤用藥為主的十幾個治療領域。在 藥物制劑方面,從普通劑型到控釋、緩釋制 劑,都顯示出其特殊的技術力量。

據郭夏介紹,公司成立至今,已完成280 多個國家級新藥納臨床前研究; 申報國內外 發明專利近30項;開展了6個創新藥的臨床前研究工作;還開發了7個藥物傳遞系統技術平臺(DDS)及11項創新藥物和天然緩控釋藥物的研究。萬全北京基地新藥申報數量和新藥在研數量連續數年領先同業,被行業官方媒體《中國醫藥報》評價為”中國新藥開發的領跑者”。

占領新藥研發產業的制高點

郭夏說,萬全對那些市場前景好的品種,要進行大面積全方位的開發,占領新藥研發產業的制高點。到目前為止,已有超過100個品種在國家食品藥品監督管理局備案審理。

目前,萬全擬合作的研發項目單中,多有諸如抗癌藥、抗風濕性關節炎、降血糖和抗艾滋病等市場前景非常好的品種,并且許多都是I,類新藥。由于萬全產品全而優的品質,已經吸引了國內外眾多合作者以及醫藥企業。

萬全有一個非常明確的目標和宗旨,就是不但要做技術的領導者,而且要讓技術這個制高點占有市場。譬如說,如果市場上有20%的技術都是萬全開發的,那么,藥廠與萬全合作后其利潤再返還給萬全,這樣就可以惜別人的力量來占領市場,用核心和外包兩種共存的模式來實現優勢,并把這種優勢延伸到生產、銷售上去,把制高點優勢變成市場上的利潤,最后成為“中國的輝瑞”。

社會責任重于―切

郭夏在公司的經濟效益和公司的社會責任孰輕孰重上,觀點明確。2003年春,一場“非典”突襲京城,危及全國。在這種事關百姓安危和社會安定的重要關頭,以郭夏為首的公司領導層,從當時全球的“非典”病人不到1萬人的情況分析,研制抗”非典”藥所取得的回報不會增加多少,這一點在開始立項篩選抗”非典”藥時就非常清楚。但是,社會責任感不容他們再有其他考慮。他們召開緊急會議,商討開發抗”非典”新藥。在研制的200多個新藥中有6個與治療”非典”有關,其中ANTISARS006為最佳選擇。

會上,公司研制新藥專家宋博士介紹了其臨床藥理:“非典”患者在患病后期,:陣出現急性呼吸窘迫綜合癥。 由于研制的新藥ANTISARS006為彈性蛋白酶(NE)抑制劑,能選擇性抑制中性粒細胞釋放NE,改善呼吸功能,縮短病人使用呼吸器的時間,降低安裝呼吸器引起的壓力及呼吸道感染病的并發率。鑒于此.郭夏當時拍板立項,并把此項目提升為公司的特級項目,成立了由20多位技術骨干組成的專項研究組。他們爭分奪秒及時提交了該藥。

當我國“非典”的蔓延明顯減速后.郭夏預見到,”非典”過后出現的后遺癥――抑郁癥、呼吸過敏癥,以及戒煙要求,將使市場容量大增。因此,預防呼吸過敏藥物的需求量會出現大幅度上升。他們抓住這個商機,適時上市抗擊呼吸過敏新藥”百為坦”,同時還推出了全球第一個非尼古丁類似的戒煙藥。

郭夏認為,醫藥是個理性的行業,要面對市場需要開發適時的產品。歷史證明,災難對社會的影響將遠遠大于災難本身,用這樣的思路來判斷醫藥市場,才更理性,對社會的發展才更具前瞻性。

創業是個永不終止的過程

郭夏有一句雋永的話:創業是個永不終止的過程。創新是企業的生命,一旦停止創新,生命就會枯萎。

正是基于萬全長期發展戰略的考慮。他們在海南省海口市組建了萬全公司旗下的將要成為中國乃至遠東地區最大的醫藥生產加工中心――海口國際藥谷――“東方的波多黎各”。

這個醫藥生產加工中心采取三大戰略:

―――迅速成為中國乃至遠東最大的醫藥生產加工中心;

――迅速成為中國第一的醫藥研究創新中心,為海口市創造一個制藥產業高科技的戰略性公司群落;

――提供較為完善的醫藥產:業鏈、資本通道扶持與服務的平臺。

中心發展分為三個階段:

第一階段:2004~2008年,把海口建成環北部灣及我國華南地區藥品生產加工基地,醫藥工業產值達80億元。

第二階段:2007-2010年,中國南藥、海洋生物藥品生產加工基地,我國制藥生產的重要基地之一;初步建成中國藥品研發中心,醫藥工業總產值150~200億元。

第三階段:~_2015年,成為中國乃至遠東第一藥谷,醫藥工業總產值達250~300億元。

醫藥是朝陽產業

“永不衰落的太陽”,這是郭夏對醫藥產業美好前景所作的描述。

中國乃至世界醫藥市場無限寬廣,不論 國內國外,誰也離不開醫藥。從這個意義上 講,稱醫藥產業是永不衰落的太陽毫不為過。

但具體到某個企業,在激烈的競爭中完全有可能像流星一樣隨時隕落。為此,萬全從戰略上采取了有力的舉措。由加拿大、美國和中國三方合作在北京成立萬全陽光CRO(中國)有限公司就是這一戰略的重要組成部分。萬全陽光是致力于為國內外客戶提供國際水準的新藥臨床研究、藥理研究、藥品注冊及市場推廣服務的高新技術企業。在萬全科技藥業有限公司旗下,陽光公司將為中國提供如下服務:臨床前動物藥效、一般藥理和藥代動力學研究;臨床前動物體內安全性評價;人體生物等效性研究: I一,v期臨床研究的組織監察、基地管理、受試者招募;數據處理及統計學分析;臨床研究用藥品及模擬藥物的生產;GCP培訓;藥品注冊申報、進口;藥品注冊;國產醫療器械注冊申報;國外醫療器械進口注冊;醫療器械產品的臨床試用及其效果評估等。尤其在中藥和植物藥的臨床研究方面有著非常豐富的經驗,是國際上最專業的中藥臨床研究組織。

第5篇

醫藥產業與人民群眾的生命健康息息相關,是市場前景廣闊、增長潛力巨大的朝陽產業。當前,湖北省醫藥行業面臨加快發展的重大戰略機遇。

1、政策機遇。加快醫藥行業發展,是促進湖北省經濟結構根本性轉變的切入點之一。湖北省工業結構是以能源、原材料工業為主的重型產業結構,對資源的依賴性強。推進經濟結構的戰略轉型,湖北勢在必行。湖北省“十一五”規劃提出單位GDP能源消耗指標到2010年要比“十五”期末降低20%。醫藥產業屬于高效低耗能產業,具有科技含量高、發展速度快、高產出高回報的特點,應成為全省推進經濟結構調整和支柱產業轉移接替的重要選擇方向之一。

2、市場機遇。未來世界市場對藥品的增長需求將持續擴大。據有關部門預計,全球醫藥市場在未來的9年平均增長率為5%-8%,之后將繼續擴大。我國的藥品需求更旺,預計近20年內,年增長量將達29%以上。人口、技術、經濟增長、老齡化等多重因素,推動醫療消費支出不斷提升,醫藥市場迅速崛起。2005年,全國醫藥行業銷售收入5109億元,預計到2010年,將達到16000億元,我國將成為全球第五大醫藥市場。

市場環境為醫藥行業提供了良好的發展平臺。國際產業貿易政策中,知識產權制度的實施,不僅保護了醫藥產業的健康發展,也為發展中國家提供了機遇。今年將有約230億美元的專利藥物到期,其中包括默克的舒降之(辛伐他汀)、輝瑞的左洛復(舍曲林)等在內的六大王牌產品,將因為專利保護到期而結束其市場黃金期,為發展中國家發展仿制藥和填補專利藥市場提供了最佳趕超機會,也為湖北省醫藥產業快速發展提供了千載難逢的發展機遇。

3、基礎條件機遇。湖北省發展醫藥工業基礎較好,在許多方面具有十分明顯的優勢。技術方面,醫藥科研實力雄厚,研發水平在全國居前列;資源方面,中藥材資源十分豐富,品種居全國第4位,藥材品質上乘;生產方面,已有一批基礎較好的醫藥企業,尤其是近年來先后涌現出了健民藥業、紅桃K、人福科技、中聯藥業、潛江藥業、八峰藥化、百科藥業、馬應龍藥業、遠大集團、科益藥業、廣濟藥業等一批實力較強、知名度較高的企業;市場銷量方面,許多傳統醫藥產品在國內市場保持領先地位,如解熱鎮痛藥布洛芬產量居全國第一,氨基酸是全國品種最多、出口量最大的省份之一,宜昌的品產量占據國內市場20%的份額;流通方面,涌現出九州通醫藥集團、興隆醫藥集團、湖北醫藥集團、武漢醫藥集團等一批大型醫藥商業流通企業及以同濟堂等為代表的醫藥配送中心。同濟堂在全國擁有零售連鎖藥店3425家,居中國藥店排行榜第二名,九州通以藥品批發、零售連鎖和醫藥電子商務為核心,名列“中國民營企業500強”第31位。在傳統醫藥產業保持明顯優勢的同時,生物技術和新醫藥發展迅猛,生物醫藥一些領域的研究已居國內領先和國際先進水平。目前,我省生物醫藥產品已有國家一類新藥1個、二類新藥5個,部分產品已投入規模化生產。

但是,也必須看到,目前湖北省醫藥行業的發展還很不夠,面臨著嚴峻的挑戰,主要表現在三個方面:一是總體規模偏小,缺乏具有帶動作用的龍頭企業。2005年,湖北省醫藥工業產業總產值148億元,在全國的排名為第13位,還不及第一名山東省(535億元)的1/3。湖北省醫藥企業規模普遍偏小,全省288家醫藥生產企業中,銷售收入過5億元的僅4家,沒有一家年銷售收入達10億元的醫藥企業。去年在全國制藥工業100強企業中,湖北省只有武漢健民集團、武漢馬應龍、荊門百科藥業3家入選。二是知名品牌少,市場競爭力低。目前湖北省醫藥行業僅有“龍牡壯骨沖劑”、“馬應龍”“紅桃K”三個中國馳名商標,銷售量最大的不過3-4個億。三是產業鏈短,產業結構發育不全。湖北省現有醫藥產業,還沒有構筑起一個完整的產業發展鏈,基本上只是一個醫藥產品生產和加工的產業。在流通和銷售上,醫藥生產企業多數都是建立自己的銷售網絡,流通沒有與生產緊密相連,市場化的組織程度較低,產業關聯度不大。

二、加大工作力度,把醫藥產業培植成經濟新增長點

1、明確發展重點。發展重點是工作努力的方向,只有方向明確,才能事半功倍。湖北省醫藥行業的發展重點是:加速推進中藥現代化、大力發展現代生物醫藥、加快發展化學原料藥和制劑藥品、穩步發展醫療器械產業、積極發展保健功能食品等五大重點。湖北省中藥材資源豐富,鄂西素有“華中藥庫”之美譽、神農架有“藥國”之稱,發展中藥產業具有較大優勢,要加速推進中藥現代化進程,做大做強一批具有競爭力的中藥科技型企業,促進中藥產業邁上一個新臺階。現代生物技術是當今世界繼信息技術之后發展最快的高科技領域之一。湖北省生物技術研究實力和水平居國內前列,但應用研究比較落后,科技優勢沒有轉化為產業優勢。要進一步加強技術創新,集中力量,促進生物醫藥應用技術產業化。化學原料藥和制劑藥品是湖北省具有優勢的傳統產品,要在現有基礎上努力擴大化學原料藥的生產與出口,特別是高附加值產品的出口,積極參與國際市場競爭。同時,切實抓好醫療器械產業和保健、功能食品的發展。

2、抓好項目建設。“十一五”各項目標的實施,都需要有一批具體項目作支撐。“十一五”期間,湖北省規模以上醫藥工、商企業大型技改項目共計185個,總投資113.9億元。在185個項目中,投資5000萬元以上的69個,投資1億元以上的24個,投資2億元以上的7個。其中,比較大的項目有:大鵬藥業新上項目3個,對體外培育牛黃原料藥及其制劑進行產業化生產;武大弘元藥業新上項目5個,主要用于氨基酸衍生物的研究與開發;人福科技新上項目6個,新上米非司酮系列產品、建立麻醉品工業園等;八峰藥化新上項目11個,主要用于開發新的氨基酸系列產品。為了確保項目的實施,各市、有關部門要加強宏觀指導和綜合協調服務,各企業要科學規劃、精心組織,確保每個項目如期開工,按期完成,按期投產,盡早發揮效益。

3、加快產品開發。產品是企業生存和發展的基礎。大力開發新產品,以新品占市場、以新品創效益是支撐企業發展的基石。目前湖北省擁有國家一類新藥批文1個、二類新藥5個、三、四類新藥20個;在功能基因、人工生長因子、人畜用生物制劑、溶栓普酶TPA、生物工程疫苗等一些領域的研究居國內領先和國際先進水平。要充分發揮我省的優勢,抓好新藥的研發和儲備,同時,大力提高科研成果的轉化能力。“十一五”時期,湖北省要重點發展維生素系列、氨基酸系列、解熱鎮痛藥等8大類優勢產品,培植30個單產品年銷售收入過5000萬元的骨干品種,在現有健民和紅桃K等全國“馳名商標”、中聯等省級“著名商標”品牌的基礎上,再爭創3-5個全國“馳名商標”,5-8個省級“著名商標”。

4、狠抓結構調整。結構調整是"十一五"醫藥行業發展的主線,只有把結構理順,才能真正提高經濟增長質量,增強發展后勁,在日趨激烈的競爭中贏得主動。"十一五"時期,湖北省醫藥行業結構的調整,應是積極主動的調整,是發展中的調整,是涉及全面、著眼長遠的調整,也是緊緊依靠改革開放和科技進步為動力,實現跨越式發展的調整。要加速醫藥資源整合,做大做強龍頭企業。一是要引進嫁接打造醫藥航母。目前,美國、日本等發達國家的制藥大公司為角逐中國市場,紛紛來中國尋求合作伙伴,建立生產研發基地。要抓住經濟全球化與承接國際醫藥產業轉移的機遇,力爭吸引一至兩家跨國醫藥巨頭在湖北省投資辦廠。二是著力培植本地龍頭企業。積極推進醫藥企業戰略性重組。引導中小企業向大企業靠攏,鼓勵優勢企業兼并中小企業或強強聯合,促進資源向優勢企業集中。三是發展醫藥“小巨人”。培植科技先導型、具有創新活力的高新技術中小企業,與大企業實行優勢互補。四是發揮產業集聚效應,加強醫藥園區建設。以園區為依托,廣泛吸納社會資金進園投資辦廠,發揮園區的聚集效應,以園區為載體整合醫藥資源,形成規模經濟。

5、加強產學研聯合。產學研聯合是加速科技成果轉化、促進產業加快發展的有效途徑。要建立技術創新公共平臺,鼓勵科研院所與企業融合發展,聯辦一批重點實驗室、技術研發中心、中試基地等;推進企業與省內外高等院校、科研機構進行合作,形成開放、高效的技術開發與創新體系;加快科研院所轉制步伐,推廣省醫藥工業研究院轉制的成功經驗,科研院所可真正轉變為產學研、科工貿一體化的企業,成為研究、開發、工程設計和生產銷售一體化的實業公司。

6、加快流通現代化建設。以連鎖經營、物流配送、電子商務為重點,大力推廣醫藥批發企業實行配送制,零售企業實行連鎖經營制,建立城鄉人民購藥方便的市場網絡體系,支持同濟堂、九州通等企業進一步做大做強。堅持以產權制度為核心,加大對國有醫藥流通企業改革的力度。對現有的藥品批發企業進行結構調整,實現、配送、批發、零售的一體化經營。大力推進流通企業實施GSP改造,開拓國內市場。

第6篇

【關鍵詞】抗抑郁藥; 銷售; 市場; 分析

Analysis of the sales market of antidepressants in guangdong province

HUANG Wei-qiao,WU Li-hua,Rong Ying-ci.Dept.of Pharmacy,the First Affiliated Hospitalof SUN YAT-SEN University,Guangzhou,Guangdong510080,China

【Abstract】 Objective To analyse the sales information and the trend of developing of antidepressants in Guangdong province.Methods Based on the statistics of the consumption of antidepressants used in 75 hospitals in Guangdong province during the period 2005-2007,to see the sales information of antidepressants,to analyse the sales information of each kind of antidepressants and the sales information of the medicine produced by internal or overseas manufacturer.Results The sales amount of antidepressants had increased by 23.93%annual average.The selective serotonin reuptake inhibitors(SSRIs)were held almost 60%market share of antidepressants,and the 87%sales amount of the antidepressants had been come from overseas and joint stock manufacturer.Conlusion The sales amount of antidepressants had increased obviously.SSRIs were used most popularly in all kinds of the antidepressants.the internal market of antidepressants were lead by the manufacturers of overseas and joint stock,and internal manufacturers have a good developing opportunity.

【Key words】Antidepressant; Sales; Market; Analysis

經濟的快速發展,促使人們在追求生理健康的同時,更加注重對心理健康的治療,對心理障礙、精神性疾病不再諱疾忌醫,隨著醫療領域對精神相關癥狀的重視程度日益加強,抑郁癥的治療水平也跟隨抗抑郁藥研究進展取得快速發展,抗抑郁藥物的銷售情況可在一定程度上反映抑郁癥患者的治療狀況。廣東作為我國的經濟大省,研究抗抑郁藥在廣東的銷售情況對了解全國市場發展尤其有積極意義,本文通過統計分析廣東75家代表性醫院抗抑郁藥銷售數據,了解抗抑郁藥的發展趨勢,以給國內生產企業及臨床用藥提供參考。

1 數據來源與方法

1.1 數據來源 數據由中國藥學會廣東分會醫院用藥信息網提供2005-2007年廣東75家醫院抗抑郁藥物銷售數據。

1.2 分析方法 按通用名統計抗抑郁藥物銷售金額、年平均增長率(AARG);分類統計各類抗抑郁藥銷售金額、年平均增長率(AARG);分別統計同一通用名各生產廠家品種銷售金額、年平均增長率(AARG)及在同一通用名品種中所占比例;分別統計國產、合資或進口抗抑郁藥銷售金額并計算其構成比。

AARG=[(止年銷售金額/始年銷售金額)1/(止年-始年)-1]×100%。

2 結果

2.1 2005-2007年廣東抗抑郁藥用藥金額(元)及年平均增長率,見表1。

2.2 2005-2007年廣東省各類抗抑郁藥銷售總金額(元)、構成比及AARG,見表2。

2.3 2005-2007年廣東省部分同一通用名不同廠家抗抑郁藥銷售金額(元)、構成比及AARG,見表3。

2.4 2005-2007年廣東省抗抑郁藥不同類型廠家銷售金額(元)及構成比,見表4。

3 分析與討論

3.1 由表1可見,銷售金額排在前5位的分別為:帕羅西汀、氟哌噻噸/美利曲辛、氟西汀、舍曲林、文拉法辛,其中帕羅西汀、氟西汀、舍曲林均為5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),說明SSRIs繼續占據市場主導地位;氟哌噻噸/美利曲辛為復方制劑,其兩藥聯合表現為治療產生協同效應和不良反應方面的拮抗效應,該藥療效肯定、不良反應少而輕微,因此倍受臨床醫生和廣大患者歡迎,在2001年對廣東省35家醫院1998-2000年抗抑郁藥的用藥頻度(DDDs)分析亦表明氟哌噻噸/美利曲辛得到廣泛使用[1]。從各藥的年平均增長率看,排前5位的品種中只有氟西汀的年平均增長率為12.42%,相對較低,其余均有25%左右的增長,氟西汀為最早進入中國市場的SSRIs,經過多年的市場培育,目前已保持平穩增長態勢。

3.2 由表2可見,SSRIs均有約60%左右的市場占有率,平均增長率為23.93%,三環類(TCA)藥品呈現明顯的負增長,單胺氧化酶抑制劑(MAOI)已基本退出廣東市場。

3.3 由表3可見,在同一通用名不同生產廠家品種中,進口或合資品種基本都占據絕對優勢,通用名為氟西汀品種中由禮來公司生產的“百優解”占88%以上,通用名為帕羅西汀品種中由葛蘭素史克生產的“賽樂特”占85%以上,通用名為舍曲林品種中由輝瑞制藥生產的“左洛復”更是占99%以上;國內廠家的品種只有浙江華海藥業生產的“樂友”,年均增長223%,常州華生制藥生產的“每素玉”,年均增長105.67%,成都大西南制藥生產的“博樂欣”雖然還有30%以上的市場份額,但已呈負增長,年平均增長為-10.55%。

3.4 由表4可見,合資/進口抗抑郁藥(由于合資廠家藥品大部分為進口藥品在國內分包裝生產,兩者基本沒差別,故把它們歸在一起統計)3年平均約占整個抗抑郁市場的87%,進口合資廠商繼續牢牢控制著廣東以至全國抗抑郁藥品市場;從國內其他地方的統計也可見到類似結果,據郝紅兵報道,北京地區36家醫院2003-2005年抗抑郁藥應用分析顯示在該地區進口合資藥品平均約占95%以上[2];據張美玲等[3]報道,杭州地區21家醫院2000-2003年抗抑郁藥應用分析顯示在該地區進口合資藥品平均約占82%以上。

由以上分析可見,國內廠家在抗抑郁藥品市場依然進展緩慢,這與國際藥品市場趨向“非專利化”的步調很不一致;目前國內抗抑郁藥藥品市場從以上數據可見依舊發展迅速,與國際藥品市場調查基本一致,據全球領先的醫藥市場咨詢公司IMS Health發表的2006年報告顯示,在全球藥品市場前十大治療領域中抗抑郁藥銷售206億美元,排第6位[4]。結合國際國內市場及國內政策,國內制藥廠家起碼存在如下機遇:①國際國內抗抑郁藥市場繼續保持良好發展態勢,藥品市場日趨“非專利化”,仿制藥品得到快速發展;②國際大廠的抗抑郁藥產品陸續到期,禮來公司的品牌藥“百優解”(氟西汀)的專利權已在2001年8月到期,輝瑞公司的“左洛復”(舍曲林)的專利權在2006年8月到期等;③國家政策扶持,讓患者有權選擇更廉價且同樣有效的同通用名藥品,2007年5月1日施行的新《處方管理辦法》明確規定醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱。當然國內制藥廠家亦必須注意如下問題:

①保證仿制藥品質量,注重藥品的生物等效性,不能僅局限于對藥品溶出度、生物利用度研究,美國食品藥品管理局(FDA)對仿制藥的審評主要側重于生物等效性方面[5],可見生物等效性對仿制藥品質量控制的重要性;②注重學術推廣,促進臨床醫生對抑郁癥的認識,加強對抑郁癥患者的健康教育和用藥選擇的引導。總之,國內抗抑郁藥市場前景光明,制藥廠商在保證藥品質量的同時,做好市場推廣,將取得社會效益和經濟效益雙豐收,發展正當其時。

參考文獻

[1] 黃偉僑,黃開明,黎曙霞.廣州地區35家醫院抗抑郁藥使用分析.廣東藥學,2001,11(5):54-56.

[2] 郝紅兵.北京地區36家醫院2003年~2005年抗抑郁藥應用分析.中國藥房,2006,17(20):1560-1561.

[3] 張美玲,薛飛.2000年~2003年杭州地區21家醫院抗抑郁藥利用分析.中國藥房,2005,16(4):281-282.

第7篇

關鍵詞 醫療網站 遠程醫療 網絡服務

人類跨入21世紀后,IT技術有了前所未有的發展,世界各地的各行各業都具有了劃時代性質的變革,人們開始越來越多地利用網絡來為自己服務。醫院作為人類文明與進步的重要象征的載體,越來越顯現出它在社會上的重要地位和職能,并且也同其他行業一樣受到了這股網絡浪潮的沖擊。隨著數字化技術的發展,以前的單一的病人親自去醫院看病的模式已經被逐漸改變,代之的是以網上健康咨詢、遠程診斷等形式獲取醫療信息。醫療網站就是基于網絡技術、現代計算技術和知識工程的,面向社會的為其客戶提供全面的醫療信息的服務平臺。

1 醫療網站的歷史以及現狀分析

20世紀90年代開始,一些醫療網站陸續開始建立。尤其在“非典”浩劫過后,形形的醫療網站如同雨后春筍數不勝數。據粗略統計,在短短幾年內,網上新出現了可以提供網絡醫療服務的網站數千家,而事實上目前國內醫療網站除少數有能力進行遠程會診外,其余大部分都只能提供簡單咨詢服務,內容包括醫療保健知識,介紹產品信息及進行藥品推銷。

總體來說,現階段的網絡醫療市場雖然在改變人們傳統醫療觀念上有著非常積極的影響,同時也為以后開拓網絡醫療市場提供了寶貴的經驗。但現階段網絡醫療市場整體比較混亂,優質網站為數不多,可信任度不高。

2 醫療網站的可行性分析

2.1 技術分析

(1)國內外技術發展環境簡介。美國是開展遠程醫療研究較早的國家,最早研制的遠程醫療系統用于對宇航員進行無創傷性監測和戰場傷病員急救。此后,醫療機構開始應用遠程醫療,并逐步開展了遠程會診、遠程咨詢、醫學圖像的遠距離傳輸、遠程控制手術等項目。其他國家如西歐、日本和澳大利亞等國對遠程醫療的發展也高度重視,紛紛投入巨額資金進行遠程醫療信息技術的研究開發。國外遠程醫療主要應用于:開展遠程會診和治療,利用各種通信線路(如ATM,ISDN,PSTN等)借助電視會議或其他通信系統進行醫學服務;進行醫學資料計算機管理和網絡化,共享醫學數據;目前一些西歐國家已研制并試用包含基本醫療信息IC卡,使任何一家聯網醫院都可以得到有關患者的最新治療信息。

我國從20世紀80年代開始遠程醫療的探索,近年來發展迅速。1982年首次通過email進行病歷會診,這是最早的遠程醫療實踐活動。20世紀90年代初,成功應用遠程系統診斷患噬肌肉病菌疾病的山東姑娘和重金屬鉈中毒的北京女大學生,由此遠程醫療引起了社會的普遍關注。20世紀90年代后期,我國的遠程醫療從理論探索走向實際應用,國家衛生部、中國醫學基金會和解放軍總后衛生部先后啟動了金衛網絡工程、中國醫學基金會互聯網絡和軍衛Ⅱ號工程(遠程醫療網),一些著名的醫學院校、醫院都成立了遠程會診中心,與全國上百家醫院相繼開展了各種形式的遠程醫療工作,目前已可為各地疑難急重癥患者實施可視實時專家會診、傳輸共享診療數據、進行病理形態學診斷等。

(2)技術模型簡介。模型及流程說明見商業模型(見附圖):

用戶群:消費者可根據擁有的終端設備通過相應通信網絡將自己的基礎醫療數據以人工、自動方式按需要進行采集并傳送給服務提供方。

虛擬服務提供方:在網絡支持下以主動輪詢方式檢測具備終端條件的消費者,消費者以服務提供方的信息自行處理或按照提示到就近實體醫院做進一步的檢查和治療。服務方向用戶群提供通用的電子病歷。

終端設備:包括移動、固定電話,計算機及配套的醫療數據檢測產品如已商品化的電子溫度計、血壓計、計步器、心電儀等, 以及待開發的各種傳感器,用于不同環境條件下的生命跡象監視器、藥物釋放等應用器具。

服務方式:用戶群可以基于移動終端sms、wap等方式由用戶自己測試醫學數據后人工或運用個人計算機輸入到移動終端發送至服務提供方。

互聯網絡的應用業務平臺sms:其為網絡醫療示意模型的核心部分,sms的基本功能是依托互聯網以實際或虛擬的方式完成用戶群與虛擬服務提供方之間所有信息的傳輸、交換、數據資料的存儲、管理、安全、保密等以及網絡管理業務。簡而言之,其技術核心在于依托不斷演進的互聯網絡以及配套的終端產品,利用已商品化和不斷開發面向個人的醫用電子測量器具,滿足用戶群對疾病預防、健康保健需求。以醫院為后臺支持,用實際的和虛擬的方式組成“網上醫療”,為不同消費群體提供深層次醫療、保健服務。

2.2 市場需求分析

2.2.1 傳統求醫看病方式的弊端

從目前中國的醫療體制來看,存在著以下的問題:一是我國醫療資源總體嚴重不足,且分布極不均衡。中國人口占世界的22%,但醫療衛生資源僅占世界的2%。就這僅有的2%的醫療資源的80%都集中在城市,而在城市中又有80%的資源集中在大醫院。二是由于我國醫療資源存在配置不合理的問題,因此導致看病難、看病貴的問題普遍存在。一方面是不少人長途跋涉,異地就醫,即增加了就醫困難,又加大經濟負擔;另一方面造成大醫院人滿為患。根據第三次全國衛生調查數據統計,我國居民平均每次門診費用和住院費用從1998~2003年分別上漲了57.5%和76.1%,遠遠快于居民收入的增長速度。這使得看病成了很多人的難言之痛。

2.2.2 醫療網站的優勢分析

在看病難、看病貴越來越成為一個社會問題的時候,對于具有受眾面廣、信息獲取便捷的網絡來說,其優勢主要表現在以下三個方面:

(1)醫療網站可合理的配置醫療資源。以北京為例,北京擁有國內60%的一流醫療設備和70%左右頂尖的名醫,按照北京1 300萬常住人口計算,這些高度稀缺的醫療資源基本上配置在和服務于國內1%的人口。即使按國內3億城市人口計算,國內仍然有95%的人很難享受到這些資源。而網絡具有信息成本低廉、受眾面廣、不受時間和空間限制的優勢。若能將網絡這個無形的溝通橋梁搭建于醫生和患者之間的話,可以預見的是,網絡可跨越由于時間和地域造成的阻礙,使得更多的患者能得到享有稀缺的醫療資源的權力,從而能實現醫療資源實現合理配置的目的。

(2)醫療網站可突破時間和空間的限制,從而可有效地降低看病的成本。相信在大醫院看過病的人,都對看病這個過程的艱辛深有體會。往往一次病看下來,除了承受病痛的折磨外,還要付出大量的時間和精力。若利用網絡醫療網站,可以想象一下,在網絡上可以提前將病患的資料以及基本情況通過網絡及時傳輸于醫生,經過分析后,病患可再與醫生提前進行門診時間的預約。通過這樣簡單的過程,醫生即可對病患的基本情況有了一定的了解,而病患也省去了往返于醫院之間所需的時間和精力的消耗,同時病患也可對門診時所應該注意的問題提前進行了解。通過網絡往往幾分鐘便可解決的問題,卻大大降低了看病的成本,實現了加強病患和醫生之間溝通的目的。

(3)醫療網站可對醫院以及醫生起到宣傳作用。以實現網站、醫院、醫生共贏的目的。在看病的過程中,醫療網站可設置“論壇”等性質的服務反饋板塊,通過此板塊病患即可將自己的看病心得以及對于醫生服務的評價發表于網絡上,通過查詢其病患的留言以及對醫生的滿意程度即可對其看病的醫生的基本情況有一個大致的了解。因此,醫生為提高患者的滿意度,必將加強其服務的態度以及醫術水平,以提高自身的名譽度。然而在醫生提高自己的名譽度的時候,醫院以及網站也到達了宣傳自身的目的。

2.3 醫療網站的投資分析

就目前醫療網站的收益情況來看,多數醫療網站主要是以廣告以及醫藥為主要的收益來源。其中經營醫藥的網站利潤十分可觀,據賽迪顧問預測,我國醫藥電子商務的交易額近3年內年增長速度約為300%,如果以醫藥市場份額為1 500億計算,假設有25%的采購會在網上進行,平均交易費率在1.2%左右,就會形成5億元的電子商務市場規模,先期進入市場的公司將獲得很高的收益。最近的財務報表顯示,海虹在醫藥電子商務領域的毛利潤高達70%。

2000年在中國800億人民幣的IT軟件產品中僅有1.5億的產品是為醫療服務機構開發的,不到0.2%。即便加上數字化醫療設備產品市場,也僅為6億元人民幣。相對于其他行業基本穩定甚至已經飽和的市場,年增長率為兩位數的中國醫療服務消費市場具有廣闊的發展前景。

3 結論及建議

網絡醫療是市場的新寵,其技術環境已經成熟,具有廣闊的發展前景。而目前市場上已有的醫療網站主要是針對藥品和醫療器械的推廣,同時提供醫療信息服務的網站存在同質化比較嚴重的問題,其共同弱點在于缺乏整合度較高的品牌化網站。

因此,在網絡醫療網站正處于走向成熟的初期,為能在此市場上占據一席之地,主要在于能為客戶提供獨特的差異化服務,從而提高網站的競爭力,以達到樹立網站的品牌效應的目標。同時,在品牌的推廣時期也要注意產品推廣的風險以及服務模式被模仿的風險,針對此類風險可加強營銷策略的推廣并及時地加強服務的升級換代,以達到強化顧客的忠誠度、降低風險、鞏固其市場地位的作用。

參考文獻

1 許廬生,唐惠明.從信息技術看我國遠程醫療的發展[J].中國醫療器械信息,2006(1)

2 朱士俊.我國遠程醫療發展現狀、難點以及對策分析[J].中國信息界,2006(2)

第8篇

根據醫藥行業特性,可對醫藥產業鏈作四個環節劃分:藥物研究與開發(R&D)、藥物生產(或制造)、藥物流通與交換、醫藥服務。藥物研究與開發(R&D)鏈節中的組織主要有藥物研究所、高等醫藥院校、制藥企業藥物研究部門等。當前,國外參與此鏈節工作的還有風險投資機構、CRO(Contract Research Organization,合同委托研究機構)等。藥物生產(或制造)鏈節中的組織主要是各類制藥企業。藥物流通與交換鏈節中的組織主要有醫藥商業企業、第三方物流企業、醫院等。此外,隨著現代醫藥市場營銷實踐,越來越多的制藥企業主動參與藥物流通與交換。 醫藥服務鏈節中的組織主要有醫藥商業企業、制藥企業、醫院等。通過對醫藥產業鏈的描述,我們可以比較清楚地認識到醫藥行業企業的組成。從目前國內醫藥產業鏈的現狀來看:

第一、產業鏈生命周期分析方面。總體而言,國內的醫藥產業發展呈現出規模小、起步晚特點。從產業生命周期的角度而言,醫藥產業處于產業的成長階段,未來具有較強的市場前景,也是各國產業競爭的必爭之地。從全球范圍來看,許多發達國家經過多年的發展和市場競爭,形成了比較完善的醫藥產業鏈和產業集群。這些醫藥產業集群已在這些國家和地區產業結構中嶄露頭角,對擴大產業規模、增強產業競爭力做出了重要貢獻。

第二、從產業鏈價值流動分析來看。隨著產業內分工不斷地向縱深發展,傳統的產業內部“大而全”的價值創造活動逐步具體化為多個企業的活動,這些企業相互構成上下游關系,共同創造價值。

第三、規模化的集團的“結構”型經營趨勢。醫藥產業鏈上各環節之間所產生的價值流動,都具有追求成本最小化與流程差異化的特點:成本最小化——當比競爭對手的成本更低時,將取得競爭優勢;流程差異化——優化的流程具有內部復雜性,競爭對手無法模仿時,也將取得競爭優勢。

所以,通過醫藥價值鏈上的各個環節的相互合作與協調發展,實現資源最大化利用與效益最大化輸出,是國內生物醫藥產業在經營重點上的轉型,即從過去個別的“點”式經營重點,進入到規模化的集團的“結構”型經營重點。

二、信息化醫藥產業鏈與整合創新的建議

與醫藥產業鏈相對應,在信息溝通和管理視野條件下,醫藥信息和信息管理可以分為:藥物研究與開發(R&D)中的醫藥信息管理、藥物生產(或制造)中的醫藥信息管理、藥物流通與交換中的醫藥信息管理、醫藥服務中的醫藥信息管理等四個方面。為此,從產業整合創新與發展的角度提出如下方面建議:

1.藥物研究與開發(R&D)中的醫藥信息管理方面:(1)建立樣品庫與高通量藥物篩選。大規模的篩選樣品庫的建立,不僅能夠有效地保護、節約化合物資源,而且可以實現真正意義上的一藥多篩,充分利用資源,還可以實現大樣本量的篩選,發現高效藥物。(2)發展CRO服務。隨著業內競爭日趨激烈,藥物的研發費用不斷上漲,CRO公司的藥物研發信息分析與處理的專業性以及低成本的優點,越來越受到制藥公司的青睞。越來越多的中小型生物技術公司依靠CRO獲得專業化的服務。

2.藥物生產(或制造)中的醫藥信息管理方面:(1)促進企業流程重構(Business process reengineering,BPR)。BPR的基本思想是過程導向,即打破傳統的思維方式,不再將精力集中在狹義的任務上,而是突破企業內部門間的界限,將分散在各功能部門的任務整合成一個過程流。(2)進行產品數據管理(Product data management,PDR)。在PDR中,用戶對文件的操作和對數據庫的操作達到了形式上的統一,應用系統與PDR系統中作的對象形成了更緊密的關系,工程知識和數據管理功能緊密結合。(3)實施基于看板管理發展起來的JIT(Just-in-time,準時生產制)。JIT的出發點就是不斷消除浪費,即通過信息化管理,減少直至消除包括原料、機器和人力資源的浪費。

3.藥物流通與交換中的醫藥信息管理方面:(1)藥物物流。建立相應的物流決策支持體系及數據倉庫是藥物流通信息化的一個重要內容。藥品物流信息應該包括藥品費用管理信息、藥品運輸信息、藥品庫存信息、藥品配送信息、藥品購進信息等。現代物流利用先進信息技術和規模效應,為委托企業節約成本、減少庫存、實現資源優化配置。(2)鼓勵電子商務模式。這種新的商務模式改變了傳統的企業管理模式、管理思想、組織結構乃至客戶消費習慣、政府職能等,把傳統商務活動中的人員流動、紙張流動和貨幣流動很大部分改為電子信息的流動。這不僅大大減少了人、財、物的流動,節省時間、降低成本、提高效率,而且避免了因為信息不靈、信息滯后所帶來的產品積壓滯銷的情況。(3)建立和完善醫院管理信息系統。醫院在為患者提供醫療服務的過程中,為了適應信息社會的發展要求,必須建立一套完整的管理信息系統。它包括醫院管理信息系統(Hospital Management Information System,HMIS)和臨床信息系統(Clinical Information System,CIS)。HMIS的主要目標是支持醫院的行政管理與事務處理業務,如財務系統、人事系統、住院病人管理系統、藥品庫存管理系統等就屬于HMIS的范圍。臨床信息系統CIS的主要目標是支持醫院醫護人員的臨床活動,收集和處理病人的臨床醫療信息,豐富和積累臨床醫學知識,并提供臨床咨詢、輔助診療、輔助臨床決策,提高醫護人員的工作效率,為病人提供更多、更快、更好的服務。如醫囑處理系統、病人床邊系統、醫生工作站系統、實驗室系統、藥物咨詢系統等就屬于CIS范圍。

4.醫藥服務中的醫藥信息管理方面:隨著醫藥信息化的發展,醫藥工作者可通過遠程教育網絡,坐在辦公室或家里得到高水平專家的授課和專題講座,可以通過Internet及時了解國內外醫藥行業發展的最新動態,進行學術交流,召開電視會議,還可通過電子廣告,醫藥咨詢,家庭娛樂,視頻點播等為廣大的患者提供藥物的使用服務。

第9篇

我國13億人口的持續增長及其醫療保健的需要、人口城鄉比例變化、人口結構老年化等因素造成了巨大的醫藥市場需求,國內新藥研發近年來雖然取得了較大成績,但是還存在研發投入較少、基礎研究薄弱、起點較低、創新能力較差、重復研制的現象嚴重等問題。鑒于國內新藥研發領域存在的問題和困惑,作者就自己的工作經驗談談藥品研發的策略與方法。

藥品研發是根據疾病流行趨勢、臨床和市場需求、以及研發機構和制藥企業的具體情況而定。一般來說,主要有“仿、跟、改、創”四種策略和方法。

仿――即仿制國內上市的品種

按《藥品注冊管理辦法》(試行),主要包括化藥6類和中藥11類。

(1)仿制已有國家標準的藥品近幾年國內藥品銷售較好和排序變化快的、國內保護過期或接近過期的品種,包括藥典中供不應求的品種。開發此類品種投資較少(20-30萬元)、周期較短(2年以內),市場開發費用較低。比如阿莫西林、阿奇霉素、左氧氟沙星和奧美拉唑等品種制劑。1999年,仿制藥品在美國占藥品銷售量的47.1%,英國占48%,德國占27%。非處方藥(OTC)在歐洲處方藥和非處方藥的銷售額比例約為75:25。我國OTC藥品銷售額從1990年的19.1億元和1996年的99.32億元增長到2000年的200億元,預計2005年可達到600億元。已有國家標準藥品的仿制申報,從2001年的300多個猛增到2003年的4000多個品種,僅注射液和凍干粉針就有2000多個。競爭將更加劇烈,因此不能盲目跟隨。(2)替代進口品種主要是進口藥品,沒有國產化的品種;我國抗腫瘤藥已進口30多種,進口金額逾億元;全身用激素和感覺器官藥物進口金額占用藥金額的比重高達50-60%。多數沒有原料合法來源,需要同時仿制原料藥,屬化學藥品3+6類;如亞胺培南。

跟――跟蹤國內外已上市的藥品或驗方制劑

包括化藥3類,化藥3+6類,中藥6類;

(1)跟蹤仿制國外上市新藥國外研發一個新藥耗資數億美元,周期長(約十年)、研究工作細致,在國內目前投資周期和強度還難以做到。所以跟蹤仿制國外上市新藥(在國內沒有知識產權問題)和國內外保護過期的品種比較現實,如帕珠沙星、巴氨西林、比阿培南等。國外專利過期的通用名藥物或者非處方藥數量龐大,療效穩定且安全性好。視其專利或行政保護情況進行仿制,先供應國內市場,待其專利保護權喪失時,還可以出口。通用名藥物在處方藥品中的銷售額比例由1994年的10%增加到2000年20-25%,大大高于整個制藥工業的平均增長速度。一個新藥作為處方藥的平均壽命8年,成為非處方藥后平均壽命34年。世界OTC藥品市場從1993的325億美元增加到1998年的571億美元和2000年650億美元,平均年增長幅度為14%,高于處方藥增長速度。

(2)國內外上市,專利保護期、新藥保護期、監測期即將到期的品種。

(3)跟祖國醫學通過優選中藥傳統古方、民間單方、驗方、祖傳秘方和少數民族藥,開發劑量小、服用方便、療效高的現代劑型等,或者從中藥中提取分離和篩選有效成分。中藥產品具有OTC藥物的重要特征,可作為OTC市場的一個重要組成部分。

改――對已上市的藥品進行結構、劑型的改變或改變適應癥和功能主治

包括化藥2,4,5類,中藥9,10類;

改變上市藥物的劑型――化藥5類、中藥9類、生物14類,應用特殊技術的新制劑還可獲3年監測期;

改上市鹽類藥物的酸根、堿基――化藥4類,如阿奇霉素;

改上市藥物的給藥途徑――化藥5類、中藥8類、生物12類,如噴昔洛韋;

改上市藥物的規格劑量――補充申請4,頭孢哌酮1g3g;

改適應癥或者功能主治――補充申請3;

國外一個原料藥一般有8-10個制劑,我國只有2-3種。我國生產原料藥1400多種,總產量居世界第二位,制劑70多種,共3500多個品種規格。而美國制劑品種規格15萬個(為我國的43倍),德國6萬多個(為我國的17倍)。抗病毒藥品種較少,所以制劑開發比較深入,如利巴韋林和阿昔洛韋分別有14種和11種制劑。應用新技術、新輔料、新工藝,將現有藥物的傳統劑型(片劑、注射劑、膠囊劑等)發展成緩釋控釋制劑(緩釋膠囊,緩釋骨架片,滲透泵片,控釋微丸,控釋散劑,透皮控釋劑)和靶向制劑(脂質體,微球制劑,毫微囊制劑,單抗生物導彈,受體靶向藥物)等,是新藥研發尤其是國內新藥的主要途徑和來源,如復方丹參片改滴丸、噴昔洛韋改注射劑等。頭孢菌素和喹諾酮類是濃度依賴型抗感染藥,不宜做成緩控釋制劑;水針改凍干粉針和輸液太多,增加了費用、配伍問題和安全隱患。

創――新結構、新途徑、新復方等

(1)原創――化學合成的新結構或者天然提純的有效成分:新化學實體、新分子物體、新活性物質。研發具有自主知識產權的創新藥,合成藥如本芴醇、雙環醇等,提純的有效成分如紫杉醇、人參三醇二琥酯鈉等。

(2)仿創――Me-too,Me-better;包括改進的化學實體如多西他賽;軟藥(活性代謝物),如地氯雷他定;手性藥物,如埃索美拉唑、左旋沙丁胺醇。

(3)中藥有效部位――中藥5類,如三七總皂甙。

(4)新復方制劑――化藥1.5類,設計合理的處方配伍,研制西藥或者中西藥的復方,以降低單一藥品副作用,提高療效,延長新藥的市場壽命,并充分滿足不同病人在不同情況下的不同需求,如Trivizir(阿巴卡韋+拉米夫定+齊多夫定),抗高血壓藥+調血脂藥。

新復方制劑的投資周期和強度比較大,要有充分準備。為了追求品種差異化,盲目研發復方抗生素,如頭孢曲松/他唑巴坦,二者藥代動力學不匹配,增加耐藥機會等,或者簡單的組合包裝,沒有相互作用的研究依據,則不可取。

總之,研發機構和制藥企業既要從疾病防治和市場的角度考慮、從科技進步的角度考慮,也從要企業的規模、發展戰略、產品特色、生產條件、銷售模式等方面綜合考慮進行藥物研發,開發出臨床價值比較大、市場前景比較好的品種。

背景資料同寫意論壇

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