時間：2023-10-12 09:45:39
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一、了解并熟知醫療儀器設備
對醫療設備進行維護保養工作，首先要了解熟知醫療儀器設備的工作原理、工作流程；熟悉基本操作，了解儀器設備的使用環境要求，了解設備的技術參數指標。這樣才能著手做好醫療設備的維護保養。
二、醫療設備維護保養基本技術要求
醫院醫療設備種類很多，大致分為三大類：即診斷設備、治療類設備、輔助設備；根據各類醫療設備的特點，有步驟有計劃的進行。
檢查：在通電情況下通過聽、看、嗅、測相結合的方法，透過表面判斷檢查機器存在的問題。
清潔擦拭：用符合要求的清潔材料，通過吹、擦、洗、磨、吸等方法，使之達到無污垢、無銹蝕、無水珠潮氣，在擦拭過程中避免損傷元器件，變動線路位置，影響絕緣性能。
機件：對于機械運動部位，要涂抹油脂或者注入油，避免磨免和卡死。
機器拆裝：拆裝時要做好記號，防止錯件、串件和漏件，損壞元器件。
調整和校正：按照規定步驟、方法要求，正確使用儀器，工具，精確、細致反復的調裝和校正技術參數指標，使設備達到規定的標準。
三、堅持醫療設備三級保養制度
日常保養：科室使用人員每日均需對設備進行認真檢查和表面擦拭，緊固易松件，檢查運轉是否正常。定期對設備進行過濾網清洗，注油保養等，保證設備潔凈、，以及基本參數校正。
一級保養：醫療設備維修工程人員應與各科室設備操作人員，定期或不定期一起對設備進行通電試機，檢查有無異常情況包括聲音、濕度、指示燈、報警設備等等；校對和調整設備的各種合格標準參數，保證完好使用率。
二級保養：以醫療設備維修工程人員為主，與各科室操作人員一起定期或不定期檢查設備的主體部分，主要組件，必要時更換易損元件；設備內部進行清潔以及參數校正。當科室發現設備在使用中出現異常情況，應及時斷電，關機停止使用，控制設備的損壞程度。
四、做好醫療設備維護和保養的管理
做好醫療設備的維護保養管理可以提高醫療設備的使用率、完好率，減少故障率、延長使用壽命，可以大大節省醫院開支。
做好設備的使用記錄，要求使用科室人員做好詳細使用記錄，發現問題及時向設備科報告，這樣可以保證故障的及時排除恢復正常使用。
做好醫療設備的維護保養做好登記、記錄和簽名。
節假日前對醫療設備進行巡查、巡修。發現問題，盡快恢復，保證醫療設備在節假日期間正常運行，更好地服務于臨床。
不同的自然條件下，如春夏和秋冬之交有著不同維護和保養，要注意防潮、防雨、防風、防火、防塵等，并注意散熱、通風。
實行崗位責任制。建立健全的醫療設備保養制度，實行崗位責任制，每臺設備有人負責管理維護管理。但在維護保養過程中工程人員互相協作，形成一個科學有序的管理體系。
重視對工程人員的培訓。目前醫院的醫療設備中，進口設備比較多，要求工程人員具有扎實的理論知識，具有良好的外語水平，要提高工程人員的維護保養水平，提高業務能力，要組織工程人員到其他醫院交流學習，參與培訓學習，醫院進入任何醫療設備都要派工程人員參與安裝、調試、培訓，或者醫院進行外修時也要安排工程人員參與，工程人員內部也要定期不定期進行學習交流，這樣既可增加工程人員的技術知識，也可提高工程人員的實踐能力，做到理論和實際有機結合。
一、綜合性醫院醫療設備檔案管理現狀
（一）醫療設備檔案管理的部門歸屬不明。醫療設備檔案的管理涉及多個部門。如作者所在的醫院，是三級甲等醫院，目前正在使用的中大型醫療設備有1350臺，其中2015年購置中大型醫療設備50臺，2016年1至10月購置38臺。形成的設備檔案1264卷，其中萬元以下335卷，1-5萬元436卷，5-20萬元265卷，20萬元以上228卷。這些醫療設備前期的采購以及日常維護、保養屬于醫療設備科，具體使用則是由使用科室進行操作，設備檔案管理部門則負責檔案的采集、照管和調用。但在實際的醫療設備檔案管理過程中，各部門之間未明確分清職責，工作不協調，重點是未明確醫療設備檔案管理權限的歸屬，沒有一個具體的部門來統籌協調、負責檔案的管理工作。在實際檔案管理過程中，往往出現以下情形：管理科室僅僅關注設備的考察、議價和采購；使用科室僅僅關注設備的安裝、調試和驗收，而對于醫療設備相關資料的采集、保管則予以選擇性忽視，從而未能形成完整的設備檔案。
（二）醫療設備檔案管理制度不健全。目前綜合性醫院醫療設備檔案的管理工作重視不夠，相當一部分醫院未認識到醫療設備檔案管理工作的重要性，導致設備檔案管理活動混亂無序，缺乏一定的系統性和科學性，普遍未建立規范的、有效的規章制度，重視文書檔案或人事檔案的管理，形成管理規范，忽視了對醫療設備檔案的管理，相關部門的職責分工不明確，互相推諉，醫院管理部門缺乏行之有效的管理和監督手段，難以協調三者的關系，造成醫療設備檔案管理混亂，不能及時、有效地提供給維修人員使用，不能很好地服務于臨床、醫技科室，甚至造成檔案遺失的現象。比如未建立完整適用的醫療設備檔案管理系統，設備檔案管理混亂，借閱查詢制度不健全，未能充分發揮設備檔案的作用和深入挖掘設備檔案的深層價值等。2015年筆者所在的醫院新購進一臺高新設備，因檔案管理員未按要求登記借閱，造成購置合同遺失，給醫院帶來難以挽回的損失。因此應充分重視醫療設備檔案的規范管理，醫療設備檔案管理作為一項經常性、系統性的工作，是醫院醫療設備穩定運轉的重要技術支持和保障。
（三）設備檔案管理人員專業培訓未完善。醫院對設備檔案重視不足，認為設備檔案是一項無關緊要的工作，常常由設備維修人員或其他行政管理人員兼任設備檔案管理員，甚至沒有經過專門的檔案管理培訓，更不可能選擇檔案專業技術人員來擔任設備檔案管理員。由于缺乏專業的檔案管理技能與知識，對檔案管理的具體內容不了解、不熟悉，導致出現檔案文件保管分散、檔案資料采集不完整等問題。同時，由于部分資料散布于使用科室或基層維修人員手中，收集起來比較困難，個別情況下還會出現資料殘缺丟失的問題。此外，部分醫院未制定完善的借閱制度，檔案的借閱和歸還手續不規范，加之檔案管理人員更換頻繁，移交手續不清，對于一些久借未歸檔的資料未能及時進行催還，最終導致設備檔案的永久遺失。
二、提升醫療設備檔案管理水平的途徑
（一）提高醫療設備檔案管理意識。首先必須從院領導到具體管理人員都要從思想上認識到醫療設備檔案管理的重要性以及必需性。對于綜合性醫院來說，醫療設備是醫院現代化水平的體現，更是保障其長期經營以及今后發展的重要因素。認識到設備檔案的重要性才能最大程度提高設備的使用效率，提高醫院的經營管理水平。在醫療設備的日常使用中，設備檔案可以提供或記錄設備各方面的信息，為醫院管理層制定相關決策提供可靠依據，提高采購活動的科學性、有效性，防止貴重儀器的閑置浪費，實現醫療資源的科學配置。醫療設備從最初的論證、議價、采購，到設備的調試、使用、維修，再到最后的淘汰、更換，需要經歷一個周期性的過程，整個過程與設備檔案的管理密不可分。因此，作為醫院的管理者，應該把設備檔案的管理列為醫院的重點工作之一。
（二）明確醫療設備檔案收集的內容。要做好設備檔案的收集工作，保證檔案內容的完整性，首先要明確需要收集的內容，一般來說醫療設備檔案內容主要源自兩個方面：一是采購過程中產生的文件。二是使用過程中形成的各種資料。因此完整的醫療設備檔案內容也應包括兩大方面：一是院務會議上討論同意采購立項的會議紀要，以及采購過程中簽定的具有法律依據的合同書；與設備配套的相關證件、說明書、手冊等。二是設備使用期間形成的一些記錄性資料，包括使用記錄、維護記錄、合格證、設備使用的效益分析等，這些都可以為后續的售后服務、維修活動以及日后購買設備提供有效的參考和依據。其中，對于合同書的收集主要是為了保證各項合同條款的有效性，防止醫院的合法權益遭到侵害；對于設備說明的收集則是為后續的檢測和維護提供原始的技術資料支持，從而維護設備的安全、穩定運行。當醫療設備進入報廢環節時，需要根據設備檔案中記錄的資料來進行報廢審核，以評估設備的真實價值，確保資產的合理報廢，杜絕資產的流失和浪費。由此可見，醫療設備檔案與醫院的各項管理活動息息相關，日常收集過程中應注意把醫療設備在論證立項采購、安裝監測檢查、故障維修、日常維護以及審核報廢等過程中產生的相關檔案資料及時、準確地收集到設備檔案中。
（三）完善醫療設備檔案管理制度。建立一套科學、完善的規章制度是醫療設備檔案工作走向規范化、法制化的重要基礎。根據綜合性醫院的實際工作情況，以《檔案法》等法律法規為準繩，建立一套適用于本單位工作的醫療設備檔案制度，使檔案的采集、歸檔、審核、保管、交接、整理、調用、借閱等各個環節有章可循，使醫院設備檔案管理步入標準化、制度化的正軌，從而真正挖掘設備檔案的潛在價值，確保醫療設備的正常使用，提高醫療設備的使用效率，為醫院的醫療、教研工作奠定堅實保障。另外，要從當前的設備保養、維修人員以及檔案管理工作人員中選出一批思想素質較高、專業能力過硬的人員來組建一支專門負責設備檔案管理活動的檔案工作小組，并由醫院檔案中心進行統籌管理，以充分協調醫院的設備檔案管理工作，并具體負責檔案管理制度的編制和修訂。
（四）加大醫療設備檔案管理的硬件以及軟件設施投入。要做好設備檔案的管理，提高醫療設備檔案管理重要性是第一步，同時重視硬件和軟件設施的投入，還應給檔案管理工作提供必要的條件。應按要求嚴格選擇設備檔案管理場所和設備檔案存放的庫房。其次，應配備設備檔案管理的工具，如空調、密集架（或文件柜）、防磁柜、除濕機、加濕器、溫濕度計、打印機、掃描儀、二氧化碳滅火器等。第三，應引進先進的設備檔案智能化管理系統，促進設備檔案管理的信息化，信息化的基礎硬件設施主要包括網絡設備、服務器、存儲設備、安全設備、檔案數字化加工設備以及其他支撐設備等，同時做好軟件建設，選擇適用的設備檔案管理軟件，有條件的綜合性醫院可根據本院特點來自行研發一套功能全面、使用方便的設備檔案管理系統，并設置相應的檔案信息數據庫，同時做好檢索設計等配套工作，以滿足?t院的檔案信息檢索需求。此外，還要增加一套檔案統計分析工具，為檔案管理、數據分析提供詳細、準確的統計信息，以更好地為醫院工作提供便利。
高科技醫療設備制造產業雖然在我國起步較晚，但其發展速度卻很快，與之配套的醫療設備包裝技術也不斷推陳出新。由于醫療設備大多為體積和重量相對較大的高精密產品，且技術含量較高，因此醫療設備制造企業對其包裝提出了更嚴格的要求。
目前，我國進出口醫療設備的包裝普遍采用木質包裝，其中原木包裝箱和膠合板包裝箱是最常見的兩種類型。對于用于出口的原木包裝箱，還要進行必要的熏蒸消毒處理，這使得醫療設備整個包裝過程的成本徒增，且費時費力。對于膠合板包裝箱，由于其板層之間的膠黏劑在高濕運輸環境中容易發生霉變，也使得醫療設備包裝企業頗受困擾。另外，隨著環保呼聲的日益高漲，國內外一些組織和機構都對包裝提出了更多的環保控制要求，如歐盟要求在包裝設計研發中倡導可持續發展的輕量化綠色包裝，規定產品包裝的設計、制造、使用和處理均要符合低能耗、少污染等環保要求，且在滿足安全、方便、易于銷售等功能的條件下，包裝設計應采用輕量化、可循環再生的包裝材料。
重型瓦楞紙板的特點及優勢
1.特點
受木質包裝多種缺陷和林木資源日益匱乏的限制，以及全球綠色環保趨勢的逐漸興起，木質包裝在醫療設備包裝中的使用率正在逐年下滑，而以紙代木的重型瓦楞紙箱近年來開始得到醫療設備包裝企業的關注和應用。重型瓦楞紙板由高定量、高性能的牛皮紙配以高性能的瓦楞芯紙制成，其中AA型和AAA型瓦楞紙板較為常見。重型瓦楞紙板具有很好的邊壓強度和戳穿強度，還具有質輕、抗壓、耐戳穿、抗撕裂、緩沖性好、易加工成型等物理性能，以及良好的印刷適性，以其制成的醫療設備包裝件正在逐步替代傳統木質包裝件的市場地位。
2.優勢
(1)包裝減量化方面優勢突出
重型瓦楞紙板憑借其獨特的對楞結構，與同樣厚度的普通紙板和木質膠合板相比，其面密度要小得多。以5層AA型瓦楞紙板為例，其厚度為10mm左右，但綜合抗壓性能卻能與同等厚度的6厘鋼帶木箱媲美，而面密度卻只有同等厚度普通紙板的1/2。據實際測算，全紙重型瓦楞紙箱的重量可比同規格木箱低50%，不僅節省了原材料和生產成本，還能降低運輸費用、減輕勞動強度，以及避免因蠻力搬運對內裝產品造成的損害。
(2)具有更好的緩沖性能
A型瓦楞是重型瓦楞紙板的主體結構，單位長度內的瓦楞數量少，且楞高最高、間距最大，這使得重型瓦楞紙板具有更好的緩沖性能，特別適合醫療設備等對沖擊和碰撞要求較高產品的包裝。
(3)具有較好的易操作性和拆包友好性
與木箱相比，重型瓦楞紙板不需要借助特殊工具即可實現包裝作業，且不存在因木箱毛刺、鋒利鋼帶等對人體和設備造成損傷的風險。此外，為避免因重型瓦楞紙板堆積過高對搬運和安裝帶來的不便，可選擇將產品 放好后再套上重型瓦楞紙板圍板的方法，不僅利于裝箱，而且成型操作十分快捷方便，不需要螺栓或鐵釘等工具。當不使用瓦楞紙板圍板時，可將其折疊堆垛存放，以減少運輸成本及儲存空間。
(4)具有更好的耐候性
在海洋運輸過程中，由于溫差、濕氣等原因，使得儲運條件極其惡劣，極易產生水凝現象。重型瓦楞紙板由于內部的中空結構充滿了空氣，與外部環境形成了一種典型的空氣動力學交換模型，從而加強了重型瓦楞紙板內外之間的能量交替，促進了內外溫濕度的動態平衡，因此有效避免了水凝現象的產生，相比常見的木箱包裝，重型瓦楞紙箱更能保護醫療設備的運輸安全。
應用實例
目前，單一或組合型重型瓦楞包裝解決方案在醫療設備包裝領域越來越盛行，經過合理配置和設計，重型瓦楞紙板已經可以勝任絕大部分醫療設備的包裝。下面，筆者將以一款醫用臺車的包裝設計為例進行簡單說明。
這款醫用臺車最初的包裝形式為木質卡板配以5層普通瓦楞紙箱，木質卡板允許在運輸時堆碼2層。順應市場需求，這款醫用臺車后來改用特殊的輕質材料制成，這同時也對其整體包裝提出了輕量化要求。對此，包裝設計人員開始嘗試對木質卡板進行結構優化，但木質卡板的重量降低比例并不大，且對木質卡板進行優化的同時也降低了底層木質卡板的堆垛安全系數。
經過進一步探究，包裝設計人員最終研發出了一種全新包裝設計――重型瓦楞全紙卡板（如圖1）。其選用重型瓦楞紙板來制作全紙托盤，全紙托盤的面板則采用了高定量防水牛皮紙制成的AAA型重型瓦楞紙板，并由高性能B型普通瓦楞紙板將其上下兩面整體包面；腳柱采用了“回”型豎楞普通瓦楞紙板支撐，四周由加強筋包裹，底部加強筋還采用了防水性能較好的10mmAA型重型瓦楞紙板包邊。采用這種包裝設計代替原來的木質卡板之后，整體重量減低了60%。
另外，包裝設計人員還對重型瓦楞全紙卡板進行了安全評估試驗。安全評估試驗除進行了必要的包裝性能測試項目以外，還著重對重型瓦楞全紙卡板的抗彎性能進行了強化試驗，圖2為用以模擬機械搬運過程力學模型的自制工裝平臺。試驗結果表明，重型瓦楞全紙卡板可以經受標準承載10倍的荷載而不斷裂。此外，重型瓦楞全紙卡板還能同時適應手動叉車和機動叉車的作業。
以上應用實例體現了重型瓦楞紙板在醫療設備包裝中的應用優勢，并滿足了設計階段的各項指標。不過，這種包裝結構也存在一些缺陷，因此必須將其跟蹤到實際生產作業中，并在操作方面注意以下幾個方面。
(1)避免大力碰撞腳柱及全紙托盤的面板，以防脫落，重型瓦楞全紙卡板承重時須先打好包裝再開啟叉車，嚴禁斜角位移。
(2)重型瓦楞全紙卡板雖然進行了防濕、防潮處理，但還是要將其放置于干燥通風的地方，作業時應注意防水。
(3)注意產品的放置方式，全紙托盤的面板邊緣須增加護角保護。
可見，重型瓦楞紙板的綜合優勢顯著，其在醫療設備包裝特別是大型醫用診斷設備包裝中的應用已得到廣泛認可。同時，重型瓦楞紙板在應用中尚存在一些現實問題，如配套生產能力不足，對原材料及設備要求較高，在經濟欠發達地區還不具備生產能力或規模。另外，重型瓦楞紙板的防水性能、抗彎強度等物理屬性亟待改善。
醫院設備科工作計劃范文一
醫院器械科工作計劃根據衛生局“關于加強行業作風建設的五條規定”文件的精神和醫院黨委行政的要求，我科結合工作中的實際情況，對照有關規章制度進行了自查，匯報如下：
1. 建立健全了各種規章制度共31 項，
器械科狠抓管理內涵，堅持院科二級負責制，堅持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關于一次性衛生材料管理辦法》、《關于加強一次性醫用材料使用管理辦法》、《關于醫療器械外借管理規定》、《關于新購一次性衛生材料的管理辦法》、《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫療器械銷售代表來訪制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會計、維修人員考核細則等。
2. 加強了倉庫管理。 對進院物品要求倉庫保管員按技術要求做好驗收，并通知及時科室領用。 對一次性衛生材料，我們仍堅持貨比三家，比質量，比服務、比 價格。 我們將主要抓以下幾方面工作： ① ②在科室內部管理上下功夫。 ③梳理整頓心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料，條件 成熟進行招標、競標和議標采購等。 ⑥強化院科二級負責制，提高管理意識和水平。 器械科行風建設工作匯報 在院黨委行政的正確領導下，行風建設中，我們經常利用科務會等多種形式認真學習、宣傳、貫徹和落實盛市、局及醫院行風建設文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，憑制度做事，加大管理力度，強化院、科二級負責制，提高管理意識和水平，做好各項工作。 一、制度建設方面，我們先后制定了8 個相關文件：①《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫療設備銷售代表書》、③《醫療器械設備、衛生材料采購制度》、④《醫療設備申請購置及審批制度》、 ⑤《醫療器械采購人員職責》、⑥《關于新購一次性醫療器材的審批規定》、⑦《醫療器械科采購人員考核細則》、⑧《醫療器械科采購員服務規范》，并對各級人員定期培訓、考核，警鐘常鳴，通過學習樹立正確的人生觀、價值觀，增強防腐倡廉能力，堅決杜絕各種違法、違規事件的發生，
二、制度落實方面，我們對醫療設備、衛生材料的購置均實行了公開招標，目的是促進公平競爭，增加工作透明度，最大限度的降低采購成本。我們根據有關文件精神規定：
1、單價10 萬美元或批量采購10 萬美元以上的醫療設備辦理國際招標。
2、單價人民幣10 萬元或批量采購人民幣10 萬元以上的醫療設備辦理政府采購，主辦單位是無錫市政府采購中心和無錫市衛生局。
3、單價 5 萬元以上或批量采購 5 萬元以上的醫療設備采取限制性招標法。通過向相關單位發出邀請投標書，進行公開招標。
4、單價5 元以下或批量采購5 萬元以下的醫療設備采用詢價法。詢價采購是集中采購的方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時間要求緊的采購需求。
5、衛生材料采購方面，我們嚴格按照國家規定，對所有供貨單位仔細核對三證，嚴格控制產品質量，確保萬無一失，在價格上，我們主要采取招標和貨比三家的方法，努力降低成本, 如對一次性衛生材料，我們堅持貨比三家，通過比質量，比服務、比價格，在同等質量、品牌條件下，將價格壓到最低。 我們對 31 種衛生材料進行了效能比價，通過衛生材料計劃性采購、計劃性控制領用、督查使用情況、貨比三家降低價格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫院中百元醫療收入消耗衛生材料僅占 18.7 元，居全市最低。
三、存在的問題
對照有關規章制度，我們對實際工作中的各個環節進行了認真梳理，我們認為還存在如下問題：
1、對一次性植入材料的管理力度要加強。目前有的科室還存 在擅自購買物品，先斬后奏，對統一由器械科購買物品持抵觸態度，刁難、不配合，不按照購買醫療器械的有關規定程序進行操作。
四、今后的打算
我們將繼續加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強化監督機制，建立公示制度等。 我們將在征求使用科室(心內、骨科、腦外、介入等)意見后制訂相關的管理規定，嚴格操作程序。 我們將對供應商進行一次全面的梳理，對心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料進行一次整頓，在條件成熟時將進行招標、競標和議標采購等。 同時為了配合臨床工作的需要，我們將保證24 小時提供保障服務，同時要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴把質量、價格和程序關，對于違反規定的要求將堅決抵制。
醫院設備科工作計劃范文二
一、強化教育,提高思想道德防線
儀器設備采購工作與財、物的關系非常密切，因此要從強化教育入手,采取多種舉措加強廉政建設,筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經常性，做到警鐘長鳴。我們及時學習傳達醫院和紀檢委的有關會議和文件精神，定期學習黨紀法規和采購工作有關規定，不斷加強警示教育，構筑思想道德防線。二是注重針對性，我們除進行專題學習外，還組織了針對性較強的學習討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強設備處的監督制約，自覺接受審計、紀檢和群眾的監督，設備處不但接受審計、紀檢的工作監督，還主動接受群眾及生產廠家的監督，針對設備購置中存在的薄弱環節，讓群眾提意見找問題，發現問題及時采取措施認真解決，堵塞漏洞，把問題解決在萌芽之中。通過找問題，完善制度，嚴格程序，規范行為，提高儀器設備采購工作中思想道德防線，提升采購人員的內控意識、監督意識、責任意識和風險意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育，提高覺悟增強自覺性;“不能”靠制度，加強監督機制;“不敢”靠嚴懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線。
二、加強制度建設不斷完善體制。
加強制度建設，不斷完善體制，是做好反腐敗工作的基礎，醫院黨政領導高度重視儀器設備采購工作，部署加強風廉政建設落實到設備采購的具體工作中去，充分發揮紀檢、審計部門的監督管理作用，成立醫科大學總醫院設備專家評審庫，醫科大學總醫院儀器管理委員會：院長任組長，相關副院長進入該委員會，并任副組長，主要成員由設備處、財務處、醫務處、科研處、紀檢處和審計部門等主要負責人擔任，并明確了分工和任務。健全的組織機構和領導體系，為做好儀器設備采購工作奠定了組織基礎和領導保證。
三、加強制度管理嚴格程序
加強制度管理，嚴格工作紀律，自覺接受監督，嚴格執行招標管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴格遵守執行，嚴格執行招投標管理制度，積極編制相關的管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理，依法執行國家、地方政府及相關職能部門的相關政策法規，參照中華人民共和國國有資產法、招投標法、政府采購法及天津市財政局相關文件，編制出適合我院的設備管理程序文件既：“購置設備申請程序”“購置設備審批程序” “購置設備采購原則” “購置設備審批權限”。為了規范監督管理，規范采購行為還制定了：“儀器設備采購管理制度和經辦人行為規范”“設備采購過程中的監督管理制度”“設備采購責任追究制度”等，在醫療設備采購工作中嚴格執行管理程序，客觀公正地履行職責，認真規范采購行為，必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優的采購原則，用管理制度約束腐敗行為的發生，進一步加大了對儀器設備采購工作的監控力度，努力做到規范行為有依據，嚴格程序不變通，執行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。
四、規范醫院設備招標采購評標方法,堵塞腐敗案件發生
規范醫院設備招標評標方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標采購中的違紀、違規行為發生，堵塞腐敗案件，使醫院設備招標采購工作更加公平、公正、合理、優化、透明，凈化醫療設備銷售市場，提高醫療設備采購招投標的組織、管理、實施和監督管理水平，促進廉政建設。
規范醫院設備招標評標方法內容：1、確定評標原則：醫院設備招投標活動的基本原則是醫療設備采購招標工作的指導思想，必須體現招標活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學、擇優” 的基本原則;堅持功能優先，價格合理，不保證最低價格中標的原則;在選擇商家時，以生產廠家優先，其次總銷售商的原則;評標過程中統籌兼顧綜合分析的原則;評標委員會的組建要遵循科學、公正、嚴謹的原則。2、規范評標方法：根據《中華人民共和國招投標法》規定，規范醫療設備采購招標，從程序上規范醫療設備采購招投標活動，使醫療設備招投標工作形成制度化、標準化。醫院設備采購招投標全過程活動必須在醫院審計、紀檢和群眾的監督下進行，審計、紀檢部門將嚴格按照“醫療設備、耗材招標采購監督條例”執行。3、量化評標指標：醫療設備采購招標中的評標因素主要包括投標設備的性能、質量、價格、資質、業績、售后服務和信譽等，因此要對設備企業生產實力、資金情況、技術質量、經營實力、價格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標工作的關鍵。4、制定評標方法考慮的因素：技術性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。5、評標紀律：嚴格規定在評標過程中的管理制度，參加評標的工作人員承擔的責任，工作人員必須嚴格遵守評標紀律，堵塞設備采購評標中的漏洞，降低腐敗案件發生。
五、建立反腐敗工作的長效機制
做好醫院設備采購工作中的反腐敗工作是一項復雜、艱巨、長期的任務，要堅持常抓不懈，要貫徹標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，把醫療領域的商業腐敗問題與加強黨風廉政建設結合起來，與建立健全醫院懲治和預防腐敗體系結合起來，與醫療服務秩序、嚴格醫院內部管理結合起來，對存在的問題，通過逐步健全制度，完善管理，建立防控醫院購銷領域抵制商業腐敗的長效機制， 制度反腐已成為越來越多人的共識，制度反腐，意味著不僅要通過制度懲治腐敗，而且要通過制度預防腐敗，預防腐敗必須有相應的制度做保證，建立設備采購過程中的行為準則，審計、紀檢監督檢察制度，設備招標采購管理制度，設備招標評審制度，設備采購責任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實發揮作用，才能保證在設備采購運行的各個環節，有效地預防和反對腐敗，不斷鏟除商業腐敗滋生的土壤和條件。
六、今后任務、方向
1、加強政治理論學習，進一步提高思想認識，經常性的舉辦參觀學習各種類型的警示教育，提升責任意識、內控意識、風險意識和監督意識，提高廉政建設意識和反腐敗的能力，
【摘要】針對中小型醫院設備管理的特點,本文重點闡述了中小型企業在醫院設備管理方面需要重點關注的幾個方面和問題。旨在幫助中小型醫院提升醫院設備的管理效益和管理水平。
【關鍵詞】中小型醫院;設備管理模式
1 引言
隨著中國醫療體系改革的不斷深化,市場化,民營化和專業化的中小型醫院不斷涌現,但在人力,財力和物力無法和綜合化的大型醫院相比的條件下,如何發展好自己,強大自己勢必是所有中小型醫院的主要考慮,醫療設備作為體現中小型醫院的局部優勢之一,如何作好醫院的設備管理工作,更是中小型企業從局部入手,重點突圍,強大自身,向管理要效益的重要舉措。
2 中小型醫院在醫療設備管理中與綜合型大醫院的區別
(1)中小型醫院通常科室少,走專業化學科發展方向,重點發展某一方面的治療學科,并強化其自身學科優勢,故其設備的購買和使用通常圍繞重點學科進行,不求設備多,但求專業學科的設備保持領先水平。
(2)財力有限,故在設備的購買和選擇上常常要多方面考慮,所以如何靠現有財力選擇滿足醫院發展水平要求的設備就顯得更加重要。
(3)人力有限,如何選擇好的設備管理人員,做好醫院設備的管理工作,幫助醫院從管理上要效益?
(4)從設備管理制度的健全性考慮,如何制訂適合自身的醫院設備管理制度?
(5)從設備管理的方法和手段考慮,選擇合適的設備管理軟件幫助中小型企業節省人力,提升管理效益。
3 中小型醫院設備采購和設備管理勝道
(1)大型設備的采購不貪大求全,貪貴求好,適合即好。中小型醫院基于本身的規模、水平和品牌實際,通常為了突出其自身某一方面的優勢,會重點考慮采購時選擇最好的設備。從中小型醫院的發展方向而言,是沒有錯的,但正因為自身各方面及綜合水平較低,才更應該從實際出發,選擇更適合自身發展的設備。而要選擇購買設備,勢必要充分考慮和定位醫院自身的優勢和發展需求,這中間包括醫院自身的區位輻射和地域優勢,醫院自身的學科發展方向,以及醫院所要滿足的治療群體以及醫院與周邊各類型醫院及綜合性大醫院的差異化競爭要素。綜合這些因素選擇適合自身的設備采購方案,從而避免自身卷入富麗堂皇的門面競爭,通過設備采購節省的資金強化醫院管理,強化醫院醫生隊伍素質更能充分挖掘中小型醫院的優勢。
(2)小型設備的采購。建議像霧化器、血壓計等這樣的小型設備最好買同一型號的,這樣有利于以后的維修,出現故障時可以比較著維修,報廢后還可以拆下零配件備用,最大限度地做到“廢物利用”。
(3)采用LCC全壽命費用分析方法做好醫院設備的管理。全壽命費用(LifeCycle Cost,LCC)是指設備在生命周期內的設備采購費和設備維修管理費(使用、維護和后勤保障費)的總和。 LCC越低,節約費用越多,設備效益相對提高。實行LCC分析方法指導醫療設備管理是由現代設備的復雜性和功能間的聯系性決定的。實踐證明,能否運用LCC分析方法指導設備管理是提高設備效費比的重要因素。醫療設備從購買收貨到驗收入庫,發放出庫,使用以及在用設備管理,設備使用調查,設備調配使用,直到報廢、退庫以及報廢折現的全壽命過程,其各環節是緊密相聯的。從醫院的管理體制上看,上述多個環節屬于不同部門的職能,如果把它們割裂開來,采購不考慮使用,使用不注意維護,維護不注意方法,必然會降低設備的效費比。因此,需要規劃采購、使用和維護的整體費用效果(即LCC效費比)。
現代科學技術平臺為不同醫療設備診療同一疾病提供了可替代性,使得各類醫療設備不是簡單地加以分類,而是具有效能上的內在聯系,從不同的醫療角度和層次把設備構成了一個有機的整體。所以在購置醫療設備時,LCC作為一個考察成分,可以為決策者提供必要的參考依據,促使購置方對設備的結構、功能加以認真的比較,細致分析其原理和功能在個體上的差異性,以便購置更合理的設備。
(4)報廢設備的處理。中小型醫院的資源有限,沒有專門的設備科倉庫,遇到報廢設備,沒地方存放,日積月累,最后只能很簡單地交給總務科當廢品處理,這實際上是一種資源的浪費。醫院應考慮到實際問題,盡可能安排倉庫,這樣報廢手續辦好后就可由設備科按報廢單統一收回報廢設備,將能用的淘汰設備和完全損壞的設備分開放置,盡量使廢舊設備發揮其應有作用,變廢為寶。對可以利用的舊設備經加工修理后在院內調節使用;對不能繼續利用的舊設備,可拆下零配件備用;完全不能使用的設備廢品殘留作為廢品,公開處理。
(5)采用信息化軟件對醫院設備進行管理:隨著網絡信息技術的發展及管理理念的不斷更新,企業為了跟上時代的步伐及管理上的需要,把生產管理進行網絡信息化、系統化、規范化、程序化的電腦管理,從而節約人力成本,提高工作效率,減少管理漏洞,提高數據的準確性,給醫院管理上帶來事半功倍的效果。具體的優勢表現為兩個方面:
首先,中小型醫院基于人力,物力,財力的限制,采用信息化軟件管理模式,可從成本化管理方面節省管理費用,提升醫院管理效益。
第二,通過信息化軟件管理可幫助中小型醫院實現多種增值管理提升:可為醫院提供集成的信息系統,實現業務數據和資源共享;通過軟件的流程體系理順和規范醫院作業和管理流程,消除人工作業處理過程中的重復勞動,實現作業處理的標準化、規范化,禁止作業處理的隨意性,使得管理的基礎工作得到加強,工作的質量進一步得到保證;通過軟件信息化管理可有效加強內部控制,在工作控制方面能夠做到分工明確,適時控制,對每一環節所存在的問題都可以隨時反映出來;此外通過系統的應用還可自動協調各部門的作業,使醫院的資源得到統一規劃和運用,降低庫存,減少資源浪費,將各部門聯成一個富有團隊精神的整體,協調運作。
參考文獻
關鍵詞:醫療;器械;進口;分析
中圖分類號:F74
文獻標識碼:A
文章編號:1672-3198(2010)04-0098-02
1 國內外醫療器械產業發展現狀
1.1 國外醫療器械產業發展情況
醫療器械產業是關系到人類生命健康的新興產業,世界發達國家近十余年來,一直保持著很高的年增長率,被譽為朝陽工業。20世紀的90年代,全球經濟出現衰退局面,但醫療器械產業卻仍能保持良好的發展勢頭。在該時期,美國醫療器械工業增長6%至7%,超過同期2.7%―4.4%的經濟增長率。西歐整個經濟增長舉步維艱,而歐共體的醫療器械工業增長率卻在3%以上。日本經濟增長率為3.5%左右,而醫療器械工業增長率達8%。與此同時,醫療器械市場也頗景氣:美國市場銷售增長率為5.1%;歐共體為6.1%.日本為8.3%。目前美國是世界上最大的醫療器械市場和先進醫療技術的主導國,占全球醫療器械市場40%以上,1999至2004年的復合增長率達到9%。西歐是醫療器械的第二大市場,占全球醫療器械產業近25%。在亞洲,日本是最主要的先進醫療技術和和經濟發展的市場,中國和印度人口多、市場大,不僅近十幾年來發展迅速而且極具增長潛力;拉丁美洲隨著墨西哥、巴西、阿根廷和智利等國變得更加工業化,醫療器械產業增長也很快。
1.2 國內醫療器械產業發展簡況
我國近些年發展也很快,年增長率達到14-15%,并且經過多年的努力,在醫療儀器設備中已經有了一些國產化的高、精、尖產品,如磁共振(MRI)、CT、數字B超、中低能直線加速器、旋轉式伽瑪刀、數字減影成像系統、激光手術器、纖維光纖內窺鏡等,符合國際技術標準的全中文直接數字化X線醫學影像系統(DR)在我國也已研制成功并投入了臨床應用,此外還有一批更新的數字化醫療設備和技術,研發成功并獲得了國家專利。
但總體而言,我國醫療器械產業與發達國家相比,質量、數量、水平差距都還較大,醫療器械工業銷售額僅占世界醫療器械銷售額的2%,不僅遠遠不能滿足我國衛生健康事業的需求,而且與中國經濟總量占世界7%的經濟發展水平也極不相稱,目前產品只能占到國內醫療器械市場年容量的50―60%,藥、械人均消費比例僅為10:1。高檔醫療器械市場基本被國外或跨國公司占領。目前醫療器械的國內市場,特別是高檔數字化精密醫療儀器,基本上被國外或跨國公司壟斷。據2001年的統計數據,以精密醫療儀器為主的醫療器械進口額約為國內醫療器械工業總銷售額的40-50%。
2 我國醫療器械進出口分析
2.1 中國近5年來醫療器械進出口趨勢分析
我國的醫療器械進出口額5年來均呈明顯的增加趨勢,進口額年平均增長了約23%,出口額年平均增長了約45%,名義貿易順差從2002年的5億美元猛增到2006年的約32億美元。但從一般貿易角度分析(即扣除加工貿易等),我國的醫療器械一直處于逆差狀態,近兩年轉變成順差狀態。
2.2 2006年中國醫療器械進出口國別分析
從醫療器械的進出口國別分析,美國、日本、德國為我醫療器械的最主要進出國別。我國的醫療器械從3個國家的進口占從全球進口的64%,出口也占近43%。因此,對醫療器械行業來說,對美國、日本、德國3國的貿易占有舉足輕重的地位。
2.3 2006年中國醫療器械進出口主要產品分析
中國醫療器械進出口商品有著顯著的特點,特征是進口商品以高技術附加值的設備,如醫用x射線設備;彩色超聲波診斷儀等商品為主,價值較高,且呈逐年增加的趨勢。而出口是以低技術含量的、低產品附加值、大宗的產品為主,如棉制手術用巾;藥棉、紗布、繃帶;導管、插管等為主,價值較低。
此外,因國際上醫療器械定義及統計口徑的不同,我國醫療器械的出口金額被放大,原因是,在我國的統計中,棉制手術用巾及其他毛巾項目中不全是醫療器械的內容,同時按摩器具是否屬于醫療器械范疇也值得商榷。這兩項出口額的合計為20多億美元。
從中國進口的產品屬于歐美國家產業調整的范圍,由于中國低值易耗品的出口,實實在在地降低了西方發達國家的醫療費用,而醫療費用的持續走高正是目前西方發達國家所面臨的嚴峻公共衛生問題。而進口價值較高的醫療器械提高了檢查的費用,增加了我國的醫療費用。
3 擴大醫療器械進口對策與建議
由于中美、中歐、中日間產業結構和生產發展水平不同,生產成本存在很大差異,短期內貿易不平衡難以消除,如果只從貨物貿易著手,解決不了貿易失衡問題。我國政府高度重視進出口平衡,采取了一系列措施,諸如出口退稅政策的調整、增加進口,尤其是能源和原材料、先進技術裝備、關鍵零部件以及功能技術的進口、取消了多種產品的出口自動許可管理、放寬了一些產品的進口經營權、擴大了加工貿易限制類商品的種類等等。利用多種渠道優化進口條件,創造各種平臺擴大進口,力求達到進出口貿易的平衡。鑒于醫療器械產品進出口貿易和國內產業的特點,以及國際上對我醫療器械進口的反映和要求,結合國家宏觀調整政策,我們認為應采取多部門、跨領域、采取綜合措施,擴大適合于我國的醫療產品進口,以達到貿易的平衡。
(1)從服務角度,加強對進口產品的服務與指導,行業組織應將出口服務的指導方針和工作內容擴大至為進口提供服務。如制定醫療器械進口指南,將我國醫療器械的法律與法規、注冊程序以及如何進入我國市場介紹給國外企業。行業組織要建立醫療器械大宗進口商品的監測體系,建立預警機制,及時發現問題,作出調整。如果突破進口警戒線,行業組織可以提請政府實施反傾銷調查。
(2)設立醫療器械促進進口發展基金,維護貿易平衡,用于進口服務促進工作。設立醫療器械進口信息平臺,重點解決醫療器械進口報關價格與醫院使用價格的監管體系,醫保商會對醫療器械的報關企業及報關價格實施備案機制,監控最終流向及價格,向有關部門報告。
(3)利用政府間的多雙邊談判機制,在醫療器械的認證及注冊機制上予以互認,以利于簡化程序,降低費用。
(4)進行產業政策的調整,提高出口產品的技術附加值,加大對加工貿易品種的選擇和調整。
(5)鑒于中國醫療器械對日、對德的絕對逆差狀態下,適當調整進口策略,平衡對美國、對日本、對德國醫療器械的進口,有助于減少貿易的不平衡狀態。
(6)加強流通環節的監管,降低流通費用。擴大醫院醫療器械進口的自主采購權。
(7)鑒于我國的醫療器械行業整體尚很薄弱,高技術的醫療器械、設備完全或大部分依賴進口。主要進口國別為美、歐、日等國。關稅完全取消對國內行業具有一定沖擊,尤其在技術含量中等的領域。但因進口產品價格明顯高于國內產品,產品的選擇由市場決定,關稅影響因素相對較小。因此,在充分調查研究的基礎上,對醫療器械各品種具體情況掌握的條件下,在國內可替代商品滿足要求的條件下,可適當降低部分產品的關稅,降低醫療費用,改善醫療條件,并有利于擴大進口。
(8)加強與國內醫療器械主管部門的溝通與協作,整頓和規范醫療器械的市場秩序,減少流通環節,同時對醫療器械產品定價機制的透明化、規范化,有利于降低醫療成本,擴大進口。
(9)擴大進口的國內抑止因素主要有市場的原因,因國內大城市的已趨近飽和,中小城市的消費能力,只有在經濟發達的同時,才能擴大對高端醫療器械的需求因此,面對中小城市,面對廣大農村市場,擴大適合中國廣大農村市場價格低廉,質量過硬的醫療器械進口需求,對擴大進口具有指導意義。
參考文獻
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我國經濟快速發展，人們生活水平逐步提高，對醫療衛生服務提出了更高的要求。我國醫療行業進出口額穩定增長。本文通過對進出口醫療設備環境分析，進出口醫療設備結構分析，進出口醫療設備監管現狀等分析我國醫療行業進出口貿易存在的機遇及挑戰。
【關鍵詞】
醫療器械；市場環境；結構；監管
由于醫療器械涉及多學科，屬于知識密集型及資金密集型高尖技術，所以醫療器械行業進入門檻較高。自2005年，我國醫療市場排名世界第三，僅次于美國、日本。醫療行業進出口貿易一直處于順差狀態。但是我國醫療器械行業發展并不均衡，低端產品企業多，品種多，競爭激烈。高端醫療器械市場幾乎被外企壟斷，存在幾家國內企業也只是處于仿制階段，缺少核心競爭力。國外醫療機構的裝備水平已經遠遠高于我國醫療機構。我國醫療機構設備對高端醫療器械配置正處于一個革新，需求的旺盛期。國外醫療器械市場行業轉移到亞洲區域，對于中國醫療器械企業也是一個契機。中國醫療器械行業如何平衡高端與低端市場，如何合理監管醫療器械進出口貿易，是中國醫療器械行業可持續高效發展需要面臨的兩大問題。
1 醫療器械進出口環境分析
1.1 醫療進口市場環境
1.1.1 醫療機構需求
我國醫療機構設備配置75%是20世紀80年代以前的設備，北京、上海、深圳等一線大城市醫療裝備先進，許多大型醫療診斷及治療設備都是進口產品。但是還很多省會一線城市醫療配置正需要更新換代，這將出現一個大的需求釋放過程。同時在高尖技術的如CT 核磁等設備，國產企業還不具備技術競爭力，主要依靠于國外廠家如GE、飛利浦、西門子等。這對于國外廠家而言，將是個巨大的吸引力。世界醫療領航企業也將目光轉向中國市場。對于高端醫療器械，進口市場看好。
1.1.2民眾對進口醫療器械的需求
醫療器械一部份屬于醫用；一部分民用。民眾對于進口民用醫療器械的需求也呈幾何狀增長。一方面是民眾對于洋品牌的盲目崇拜，認為高新技術產品國外的一定比國內的先進。另一方面隨著中國人口紅利的影響，老年化程度加快，中國漸漸步入老齡化人口眾多的時期，于此民眾對與民用醫療器械的需求會穩定增長。再次，中國國內企業在民用醫療器械上的開發研制及制造商還不足夠，加上頻發的食品安全問題，膠囊問題，讓民眾對已關乎生命健康產品的選在上更趨向于進口產品。因此受內外因素的共同作用，國外產品的良好聲譽，民用醫療器械中高端市場對于進口而言有著很大優勢。
1.1.3醫療器械支持力度的強加
進口產品相對于國內產品而言，試用成本會高于國內產品。國家對于發展醫療衛生事業力度投入的加強，對于醫保覆蓋范圍的擴大，民眾支付能力的增強，對與進口醫療器械都是利好消息。在加上中國的貧富差距也越來越大，高收入人口增多。這些都將有利于淡化進口產品與國內產品試用成本的差異。
1.2 醫療出口市場環境
1.2.1歐美外包業務的擴張
亞洲成為醫療器械市場新的增長點，借助其勞動力成本優勢，逐漸成為歐美醫療器械產品“外包生產”重要基地。相對與其他亞洲國家，我國勞動力具備較高的技能水平。目前，通用醫療、西門子醫療、IBM等世界著名醫療器械生廠商都在中國、印度等亞洲國家建立工廠，將其生產的產品直接銷往亞洲市場，減少運輸成本。隨著我國對外貿易的發展，在法律法規上也逐步完善，醫療器械的生產組織方式采用國際化標準，因此在我國生產的高質量的醫療器械產品能得到國際市場的認可，順利銷往國際市場，這也成為我國吸引歐美醫療器械巨頭在我國設廠，再生產銷往國際市場的一個重要因素。
1.2.2中國醫療器械廠商的獨特優勢
中國醫療器械企業數量較多，其中很大一部分具有一定規模，能生產絕大部分常用醫療耗材。特別一次性醫療器械，中國生產實力全球第一。如最常用普通外科器械，注射輸液器材，輸血器材等。企業數量已經超過歐美之和。很多國外臨床使用的一次性輸液器材都來源于中國，這兩年的快速發展，中國已經成為一個迅速崛起的醫療器械生產出口大國。
1.3 進出口市場環境對比
1.3.1橫向比較
目前的發展進口市場而言，中國不斷崛起的對高端醫療器械的需求，進口醫療器械將存在一個巨大的市場機遇。就橫向比較，短期而言，國醫療器械企業的生產的勞動密集型低附加值產品出口隨著歐美的產業轉移，也將有大的增長。
1.3.2縱向比較
國內巨大的高端醫療市場將被國外醫療廠商瓜分，中國醫療器械廠家在研發技術管理等方面在爭奪高端醫療器械市場上需要時間投入及資金投入，很多企業將選擇門檻低的產品。出口低附加值的企業也將隨著勞動力優勢的減弱而失去優勢。因此放任這種格局發展，最終將兩級分化，中國企業不會成為醫療器械進步的最終受益者。
2 存在的問題
2.1 進出口額
相對于全球醫療器械行業發展，我國醫療器械的發展速度高于全球整體發展速度。每年保持在20%的增長率，對GDP的貢獻率也在不斷增加。自2005年以來，我國醫療器械行業進出口貿易一直處于順差狀態。且逐年的順差額處于增長的狀態。但是這種順差主要來源于國家扶持，高額出口退稅，國外醫療器械企業轉移制造。順差取決于大量勞動力消耗和能資源消耗。
2.2 進出口結構
2.2.1進口產品
我國醫療機構醫療設備裝備就猶如一個三角塔，頂尖一線三家大醫院主要配置國外進口高端設備，占據大量醫療資源。由于醫療器械行業高資金高知識密集的特點，我國醫療器械行業發展在研發核心競爭力上一直處于弱勢狀態。在高端醫療如CT、核磁、MRI、放射等大型設備上沒有明顯優勢。所以這種代表醫療制造水平的高端醫療器械主要是依靠進口。
2.2.2出口產品
由于我國醫療器械企業80%都是中小型企業，技術研發能力，產品創新能力等不具備明顯的競爭優勢，所以出口醫療器械主要是附加值低高消耗的一次性醫療器械或者是常用的醫療器械。還有一些是國外產業轉移代加工的出口。
2.2.3進出口利潤率
由于進出口產品兩種極端的情況，進口醫療設備價格一直都比較昂貴，很多產品國內的銷售價格遠遠高于國外本土的銷售價格。一方面是由于國外一般是在國內需要商的銷售模式，層層，價格成本會增加。另一方面由于國內產品不具備強有力的競爭力，國外廠商保證其較高的利潤率。一般到中國的銷售價格高于本土價格2-3倍。而對于出口產品而言，主要是憑借其勞動力優勢，價格優勢占據所以價格低廉，利潤率也就非常低。
3 醫療設備進出口的監管
3.1 醫療設備的監管現狀
3.1.1醫療器械的屬性
（1）醫療器械涉及的領域廣，學科多，對監管的行政人員要求更高，但是目前的行政人員無法達到此種高度；
（2）醫療器械分為醫用和民用，有些器械民用和醫用界限不夠明顯，參考的標準不盡一樣，這對醫療器械的監管也增加了難度；
（3）醫療器械的功能性適用性等屬于人體多樣化，很難根據其功能界定，細化功能多樣化，這對已醫療器械的監管也增加了難度；
3.1.2監管的現實問題
（1）由于醫療器械行業本身的復雜性多樣性，目前對于醫療器械的監管還處于薄弱階段，缺少檢查、缺少發現、缺少處罰；
（2）目前中國還沒有成套成系統的法律法規對醫療器械的進出口監管，缺少對進口醫療器械進口注冊、銷售、維修等監管體系
（3）部門交叉，只能劃分不清，藥監局、質量監督局與海關各個只能交叉，也出現了對進出口醫療器械的監管漏洞；
（4）監管人員缺乏，由于醫療器械的特殊性，對監管人員的綜合素質提出了更高的要求，單單對于行政監管人員而言，是有難度的；
3.2 監管完善
相對于醫療器械進出口的發展速度和水平，以及人們對高端醫療設備的需求發展而言，我國的監管還處于滯后狀態。與國際接軌的法律法規、人員配置、監管部門職能細化等有待進一步完善。只有如此才能確保進口的高端設備符合標準，質量、數量、維修操作符合要求，保證人民的切身利益；也需如此去報出口的產品符合國際質量規范，確保中國企業的誠信程度，以及出口退稅的監管，確保國家及出口企業的利益。
對高效率的適用資源提供了持久保障。
4 醫療器械進出口發展的展望
近幾年，我國醫療器械的發展取得了令人矚目的成績。有力的推動了我國醫療衛生服務的水平。在醫療市場兩極分化的情況，我國醫療器械企業駐足長期發展，加大研發能力，增強創新能力，師夷長技以制夷，增強核心競爭力。爭取占據高端醫療市場。同時除去一線大城市的頂級醫療裝備，省會一線城市還存在著巨大的市場空間，這對于我國醫療器械而言是個很好的契機。
我國醫療器械的出口，在借助歐美產業轉移的大市場環境下，提高生產效率，管理水平，降低產品成本，增加產品的市場競爭力；同時在常用醫療耗材上行程規模化生產，提高產品質量，創立自我品牌，增強在常用醫療器械的國際市場占有率。
5 結論
通過我國目前醫療器械行業發展的現狀，存在的宏觀市場需求環境分析，無論對于醫療器械進口還是醫療器械出口，都是一個很好的機遇。面對機遇，引導醫療器械行業長遠高效可持續發展，對于醫療器械進出口監管應該不斷完善，建立監管流程，完善國際接軌兼顧中國國情的法律法規，監配備管專業人員。同時進出口醫療器械產品結構的兩級分化上，國內有規模優勢資金優勢及相對技術優勢的企業，應該不斷提高產品優勢，提高研發技術水平，長線占領中國中高端的巨大醫療器械產品市場。
【參考文獻】
醫用設備市場一直是各大醫用設備公司熱捧的碩大蛋糕，在巨大的利益面前，醫療機構在設備購買交易中也異常活躍。
設備資源浪費驚人
該報告調查顯示，中國多數大型醫用設備的利用率在50％以下，而廠家誘導醫療機構產生購買需求的比例卻高達30％，醫院購買大設備的增長速度逐年加快，與發達國家間差距逐漸縮小，早在2001年中國購買的CT機數量就已達到全球首位，磁共振設備的擁有量也居全球第二位。而這兩種大型醫用設備的人均配置水平卻分別是3.7％和0.6％（以“臺／百萬人口”計），在全球各國排名中倒居于榜尾。不少醫院沒有把醫療服務的經驗水平當做核心競爭力，而是熱衷于擁有高檔設備，以此招徠患者就醫也增加了醫療費用。而設備購置背后也難免存在索取回扣等腐敗黑洞。
按照報告的分析，之所以出現以上問題，在管理層和基層單位都各有原因。
在各省級衛生管理部門的層面，目前發現的問題是，衛生部把審批大型醫用設備購買的權力下放到各省衛生廳之后，各地對“有效調控資源配置”的執行寬、嚴差別太大，缺乏統一的標準。有的省因資金匱乏、控制過嚴導致設備不足。而有的省又濫用審批權、盲目購進設備。
而在基層醫院層面，突出的問題呈現在兩個方面，一是中小、偏遠醫院不顧成本效益原則，超前購進大型醫用設備，這中間還往往伴隨著腐敗現象。另一方面卻是一些大醫院過分追求“投入產出”的收益率，致使患者做核磁或CT檢查的收費過高，造成群眾就診費上升加劇了醫患矛盾。
參與編寫《中國大型醫用設備配置標準研究》的研究者毛阿燕說，這份報告對衛生部及國家發改委等單位研究未來5年中國大型醫用設備的規劃政策產生了重大影響。
設備競賽讓看病更貴
衛生部門表示，雖然目前我國衛生部門對醫療機構診斷與治療設備比例沒有明確限定，但此調查顯示出兩類設備配置比例的失調，是今后醫院投資決策中應格外注意的問題。難怪目前有業內人士驚呼，現在醫院規模擴張、設備更新。診斷設備越來越多，醫生患了“設備依賴癥”。
一位不愿公開姓名的醫療界人士介紹，現在全國范圍內存在著大型醫療設備濫用現象，本來可以通過常規的物理檢查來診斷的病例，醫生卻過分依賴診斷設備。于是，出現了醫生非理性開單檢查，患者“不該查的查了，應該簡單查的復雜化了”，這種醫療“設備依賴癥”加重了患者的經濟負擔，在一定程度上加劇了“看病難”和“看病貴”這兩個問題。
某家醫院放射科主任認為，一方面有患者需求，另一方面利潤空間大，促使醫院不斷更新診斷設備。在經濟利益趨動下，個別醫院鼓勵醫生多開檢查單，導致不少可以通過常規物理檢查診斷的病理現象，非要儀器診斷，加重了患者負擔。
以市級醫院為例，一臺普通的核磁共振成本約為500萬元，按使用壽命15年計算，每天的折舊成本大約在900元。而一個核磁共振檢查要800元，按保守數量，市級醫院一天按15人做檢查，去掉電費、人員費以及折舊成本，醫院一天凈收入近萬元。治療設備就不一樣了，因為并不是每一個做檢查的人，都需要進行治療，再有就算治療，也不一定在本醫院進行。
中國醫學科學科院腫瘤研究所主任喬友林介紹，大型醫療設備濫用之風，早在前幾年就已經在國內醫療界彌散開來……幾年前，世界衛生組織官員有一次曾經提出這樣的疑問：北京一個城市CT的擁有量比全英國都要多，中國難道真的這么富有嗎？
喬友林認為，造成目前各家醫院爭相購置大型貴重醫療設備，醫生和患者出現“設備依賴癥”的主要原因是，我國目前對醫療機構的管理存在問題。以正常妊娠為例，國內城市孕婦一般要做四次左右的B超。而在國外，孕婦不能隨便做B超，正常產婦懷孕期間只能做一次B超。“國外對醫療機構管理工作非常嚴格，保險公司不會對沒有必要的額外檢查付費，患者本人更不會自己付款。”
設備競賽令外商振奮
“我們的‘超強場’3T磁共振設備價格大約是300多萬美元吧，這臺昂貴的設備竟然還沒出世就被國內的一家醫院預訂了。”這讓西門子中國有限公司醫療系統集團副總裁范伯龍感到振奮。
“中國的醫用設備市場真是太大了，”范伯龍一再強調：“西門子中國公司整整10％的業務額就是由醫療業務部門賺進的，這是發展最好的4大業務之一。西門子的醫療設備每年銷售額都有顯著的增長。”
買賣紅紅火火的不僅是西門子醫療，此前記者也聞聽飛利浦醫療、GE醫療等跨國公司多次強調：中國的醫用設備市場銷售額超過500億元人民幣，他們都把中國作為其主要市場之一。
一位衛生部直屬醫院的主任向記者透露：“今年我們也就買了3000多萬的一套設備吧。”而山東一家醫院的院長在接受記者電話采訪時也表示，現在醫院有錢了就是買設備，“俗話說，窮修門面，富修灶。我們只有把硬件搞上去，才能提高整體效益嘛。”他坦言。
政府組合拳建立監督體制
“衛生部、國家發改委今年4月曾聯合下發《全國乙類大型醫用設備配置規劃指導意見》，要求各省、市、自治區抓緊編制包括CT、磁共振在內的這些乙類大型醫用設備配置規劃，目前配置規劃正在加緊討論中，即將形成正式文件。而同時也在加緊討論的還有一個文件，那就是關于‘醫療服務價格調整’的文件，其中將涉及大幅降低包括CT、核磁等各類檢查收費的內容。這兩個文件將是從醫院支出（購進大設備）和醫院收入（臨床檢查收費）兩個關鍵環節進行調控的組合拳。目的就是一個，降低群眾看病成本，同時也引導醫院走好競爭的路子。”一位不愿披露姓名的衛生部有關人士透露。
“那個降低檢查費的文件可就要命了，大型醫療設備對醫院來說都是高投入、高回報的，如果全國都開始執行醫療檢查收費的大幅降價，那么醫院靠買設備掙檢查錢的路就被堵死了，如果醫院覺得買設備賠錢，那我們的設備就都賣不出去了。中國未來幾年的大設備市場必將進入嚴冬期，浙江、江蘇都開始搞降價50％的試點了，冬天的感覺已經來了。”一家外資大型醫療設備公司的大區經理對上述政策的未來市場影響如是預測。
未來將要出臺的種種相關政策都是圍繞“醫療資源合理配置”而來的。對此，參與撰寫《中國大型醫用設備配置標準研究》的毛阿燕向記者談及了更深層的考慮，“不僅僅是資源合理配置、解決百姓看病難，這一系列政策的出臺肯定暫時會對未來中國大型醫用設備市場產生負面影響。但這種調整對各方利益群體都有引導作用。”
醫用設備十年變化結構
近十年來，我國醫療設備發生了結構性變化，產品技術結構調整不斷加快，特別是病人監護產品、醫學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創介入治療產品變化耀眼奪目。其中立體定位超聲聚焦治療系統、準分子激光人眼像差矯正系統，體部旋轉伽瑪刀、睡眠監護系統等具有完全的自主知識產權。在十年間的幾千個醫用設備新產品中，病人監護產品、醫學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創介入治療產品的發展變化尤為引人注目。
病人監護系列產品市場需求量大，機電一體技術復雜性和加工難度相對而言不大，生產廠家較多，中檔產品在國內外市場已創建較好聲譽，近幾年產量已超過2萬臺，是1995年的18倍。深圳是目前國內病人監護產業的最大生產聚集地，有年產萬臺并在國際市場走俏的邁瑞公司，緊隨其后的深圳金科威公司、珠海寶萊特公司年產也達到五六千臺。
7月19日，2016年貴州省第二次項目建設現場觀摩會拉開帷幕。由省領導、各市州黨政主要領導、各縣市區黨政主要領導以及各經濟主管部門、金融機構主要負責人組成的第一觀摩組首站來到貴安新區，進企業、看項目、訪園區，現場觀摩項目建設發展情況。
本次項目觀摩會是今年的第二次，也是全省第16次項目建設現場觀摩會。作為全省重點項目建設成果大檢閱的觀摩會，造訪貴安已非首次。每次觀摩，“世界領先”“全國首家”“行業領跑”的字眼，在貴安隨處可見。
綠色發展成就大數據
到貴安必看大數據。作為最早落戶貴安的大數據企業，中國聯通貴安云數據中心可謂是貴安的招牌項目。
中心規劃占地約610畝，計劃總投資約60億，項目分三期進行建設，最終將建成19棟單體建筑，總建筑面積約20萬平方米，建成后能提供約3.2萬架機架，可承載約50萬臺服務器。
目前，D-1數據廠房已建成并投產運行，可提供約1200架機架，承載約25000臺服務器。
2015年12月，中國聯通貴安云數據中心被國家工信部、國家事務管理局、國家能源局聯合評選為“國家綠色數據中心試點單位”；2016年1月，被貴州省住房和城鄉建設廳評選為“2015年度貴州省建筑安全文明施工樣板工程”。
2016年3月，中國聯通云數據有限公司貴州省分公司被中國數據中心產業發展聯盟評選為“2015-2016年度數據中心優秀建設單位”。
正如安順市委書記周建琨在觀摩時所說，發展大數據，是集貴州的天時地利人和于一身的產業。其中的“地利”是貴州的空氣、氣候、植被等共同賦予的，而這些，都在貴安得到了最好的詮釋。
精準醫療助力大健康
隨著人類基因組測序技術的革新、生物醫學分析技術的進步、大數據分析工具的出現，根據個體基因特征、環境以及生活習慣進行疾病干預和治療的精準醫療時代已經到來，將為病人提供更精準、高效、安全的診斷及治療。同時，醫療精準化也將助力現代“大健康”體系建設。
上海聯影醫療科技有限公司投資9億元在貴安新區建設聯影醫療影像大數據中心及設備制造項目，利用貴州大力發展大數據產業的歷史機遇和政策優勢，打造國家級醫學影像數據和以基因數據為基礎的醫療大數據中心。
同時，為推動國產高端醫療設備及基因數據技術在中西部地區的示范應用，上海聯影醫療科技有限公司將在貴安新區建設貴州全省遠程醫療影像及基因檢測中心、貴安新區國家醫療及基因檢測大數據中心和高端醫療設備制造基地，吸引高端醫療設備制造上下游企業入駐，逐步建成集高端醫療設備研發制造中心、醫療與基因大數據中心、生活配套設施一體化的世界級大健康產業基地。
該項目將分三期建設，2022年建成達產后預計實現年產值20億元，利稅2.5億元，帶動就業1000人以上。
利用定制個性化的疾病診療方案，提供先進的醫療服務模式，引來觀摩代表由衷贊嘆：這樣的創新，不僅推動了國產高端醫療設備和基因數據技術在中西部地區的示范應用，更引領了將來大健康市場的新走向。
先行先試實現創新發展
作為國家級新區，貴安新區發展的核心就是要“先行先試”，做出創新發展的樣板。
貴州長江純電動汽車項目一期投資50億元，占地面積約1500畝，同步規劃建設面積1000畝的配套產業園，目前已簽約27家上下游企業入駐，是目前全國規模最大的純電動汽車生產研發基地。
預計到2017年，基地生產的第一臺純電動汽車將下線，2018年底形成年產15萬輛的生產能力，努力打造成千億級的汽車生態產業園區。
“我們正在利用‘互聯網+’，打通新能源汽車全產業鏈聚合。”北京電莊科技有限公司總裁兼CEO先越的這句話，詮釋了“電樁”在大數據商業模式上的創新。
北京電莊科技公司新能源汽車車樁網一體化大數據運營示范項目主要包含建設電樁-全國充電大數據&云計算研發控制中心，制造電樁-智能充電樁及其智能控制器、車位智能管理控制設備，建立電動汽車銷售、租賃、智能車聯網運營系統、售后服務以及維保平臺，打造中國首個新能源汽車“車-樁-網”全產業鏈一體化運營示范中心，成為貴安、貴州，乃至中國工業4.0標志性項目。
目前，“電樁”已在全國超過30個城市落地，擁有超過1300個智能充電目的地站點，車主只需通過手機預約、掃碼，就能輕松找到車位，迅速為自己的純電動汽車充電。
作為中國首個電動汽車綜合運營服務商，北京電莊科技有限公司獨辟出一條車、樁、網、能源一體化的交易體系，吸引歐洲最大的新能源汽車企業博羅雷，法國的EPTender、特斯拉，德國的萊茵TUV等新能源汽車國際巨頭拋來尋求合作的橄欖枝。
變革發展成就高端集群
變革，是發展的選擇。在貴安新區，這種選擇顯得尤為迫切。
這種變革在產業項目的引進上顯得尤為突出，貴安新區在引進項目時緊盯走在產業前端的企業，富士康、高通、華為、三大運營商如此，本次觀摩的星瑞安3D蓋板、GDF整線生產項目、中德西格姆精密制造項目亦如此。
貴州星瑞安科技有限公司由韓國KORVAN集團與深圳誠匯通集團合作成立，注冊資本1.5億元，建成后年產值將達到150億元。
該項目一期準備工作接近尾聲，今年8月底將實現正式投產，二期工程隨即開工。
2018年項目全部建成后，將提供1.2萬個就業崗位。
星瑞安科技項目導入了韓國先進3D設備和玻璃生產管理團隊，目前采用的3D成型機是國內第一家導入的韓國最新一代設備。
未來，該項目將成為中國甚至國際3D玻璃行業標準的領先者。
貴州中德西格姆精密制造有限公司由深圳市圣達泰資產管理有限公司、深圳市華誠興機電設備有限公司、北京精雕科技集團有限公司共同出資組建，2014年9月入駐貴安新區高端裝備制造產業園，規劃建設貴安新區中德西格姆精密制造項目。
項目于2015年6月正式開工建設，規劃占地約210畝，總建筑面積約10.6萬平方米，總投資約16.8億元，
項目利用德國、瑞士和企業自主創新技術、設備生產現代高效刀具，采用自動化全制程制造技術建立規模化數控機床加工基地，項目建成后將提升貴州規模化數控機床自動化加工的能力，為貴州實現工業強省做出貢獻。
建設成果引來代表“點贊”
此次觀摩，代表團一行深入貴安新區大數據、智能終端、精密制造等項目現場參觀考察、體驗互動，感受新區創新發展取得的階段性成果。
鎮遠縣縣長茹捷說，在貴安新區看到的項目讓人大開眼界。鎮遠雖然以文旅一體化為發展中心，但工業園區建設也是經濟發展的重要組成部分，怎樣從傳統產業轉型為高新技術產業，怎樣在鞏固原有優勢產業的同時大力發展新興產業，貴安的發展路子值得我們認真研究學習。
畢節市政協副主席、威寧縣縣長陳波則認為，貴安新區是全省經濟發展的龍頭和典范，緊盯高新技術和行業領軍企業的精準發展定位，既能體現貴安的比較優勢、后發優勢，又能很好的通過產業集群帶動轉型升級，這對威寧的縣域經濟發展和工業轉型升級有很大啟發。